Sirop pentru constipatie Laevolac 180 ml

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICAȚII

Tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale la adulți și copii

INGREDIENTE ACTIVE

LAEVOLAC 66,7 g/100 ml sirop 100 ml sirop conțin: ingredient activ: lactuloză 66,7 g. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Sirop: niciunul.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

• Hipersensibilitate la lactuloză sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Durere abdominală acută sau durere de origine necunoscută, • greață sau vărsături, • obstrucție sau stenoză intestinală, • sângerare rectală de origine necunoscută, • deshidratare severă.

DOZAJE

Dozare Doza corectă este minimă suficientă pentru a produce o evacuare ușoară a scaunelor moale. Se recomanda utilizarea initiala a dozelor minime prevazute. Nu depășiți doza zilnică maximă recomandată. Adulti Doza recomandată este de 15 - 30 ml (corespunzând la 10 - 20 g lactuloză) care se administrează în una sau două administrări pe zi. Când este necesar, doza poate fi crescută. Doza zilnică maximă este de 45 ml (corespunzând la 30 g de lactuloză). Adolescenți și copii ≥ 10 ani Doza recomandată este de 15 ml (corespunzând la 10 g de lactuloză) care se administrează în una sau două prize pe zi. Doza zilnică maximă este de 15 ml. Copii 5 - < 10 ani Doza recomandată este de 10 ml (corespunzând la 6,67 g lactuloză) care se administrează în una sau două administrări pe zi. Doza zilnică maximă este de 10 ml. Copii >1 - <5 ani Doza recomandată este de 5 ml (corespunzând la 3,33 g lactuloză) care se administrează în una sau două administrări pe zi. Doza zilnică maximă este de 5 ml. Copii 1 luna - 1 an Doza recomandată este de 2,5 ml (corespunzând la 1,66 g lactuloză) care se administrează seara într-o singură administrare. Doza zilnică maximă este de 2,5 ml. Durata tratamentului Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de șapte zile. Prescripția pentru utilizare prelungită trebuie stabilită după o evaluare clinică adecvată. Mod de administrare In cazul unei singure administrări zilnice, luați de preferință seara. Dacă doza este împărțită în două administrări pe zi, luați de preferință dimineața și seara.

CONSERVARE

Sirop: A se păstra la temperaturi sub 25°C. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 12 luni dacă este păstrat la temperaturi sub 25°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente: Abuzul de laxative (utilizare frecventă sau prelungită sau cu doze excesive) poate provoca diaree persistentă cu pierderi consecutive de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali. In cazurile mai severe este posibil debutul deshidratarii sau hipokaliemiei care poate determina disfunctii cardiace sau neuromusculare, mai ales in cazul tratamentului concomitent cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi. Abuzul de laxative, în special de cele de contact (laxative stimulatoare), poate provoca dependență (posibila nevoie de creștere progresivă a dozelor), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonie intestinală). Dacă apare diaree, tratamentul trebuie suspendat. LAEVOLAC conține galactoză și lactoză. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, de ex. galactozemia sau malabsorbția glucozei-galactozei nu trebuie să luați acest medicament. LAEVOLAC conține fructoză. Trebuie luat în considerare efectul aditiv al administrării concomitente de medicamente care conțin fructoză (sau sorbitol) și al aportului alimentar de fructoză (sau sorbitol).

INTERACȚIUNI

Laxativele pot reduce timpul de rezidență în intestin și, prin urmare, absorbția altor medicamente administrate simultan pe cale orală. Evitați ingerarea laxativelor și a altor medicamente în același timp: după ce luați un medicament, lăsați un interval de cel puțin 2 ore înainte de a lua laxativul. Laevolac poate duce la creșterea toxicității digitale din cauza epuizării potasiului. Este posibil un efect sinergic cu neomicina. Agenții antibacterieni cu spectru larg, administrați oral în același timp cu lactuloza, pot reduce degradarea acesteia, limitând posibilitatea acidificării conținutului intestinal și, în consecință, eficacitatea terapeutică.

EFECTE SECUNDARE

Următoarele sunt efectele secundare organizate conform clasificării MedDRA, sisteme și organe. Frecvența este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 până la <1/100), rare (≥1/10000 până la <1/1000), foarte rare (<1/10000), necunoscute (frecvența disponibilă nu poate fi estimată (frecvența disponibilă nu poate fi estimată).

Tulburări gastro-intestinale - Frecvență: Foarte frecvente. Efect secundar: dureri abdominale, flatulență.

Tulburări gastrointestinale - Frecvență: Frecventă. Efect secundar: Distensie abdominală, urgență de evacuare, diaree, greață.

Tulburări gastrointestinale - Frecvenţă: Mai puţin frecvente. Efect secundar: vărsături.

Tulburări generale și afecțiuni legate de locul de administrare - Frecvență: frecvente. Efect secundar: apetit redus.

Tulburări ale sistemului nervos - Frecvență: frecvente. Efect secundar: cefalee.

Tulburări de metabolism și nutriție - Frecvență: necunoscută. Efect secundar: epuizarea electroliților.

Tulburări ale sistemului imunitar - Frecvență: necunoscută. Efect secundar: reacții de hipersensibilitate

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat - Frecvență: necunoscută. Efect secundar: erupție cutanată, mâncărime, urticarie.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Dozele excesive pot provoca dureri abdominale și diaree, caz în care tratamentul trebuie suspendat și pierderile rezultate de lichide și electroliți trebuie completate.

SARCINA SI ALAPTATUL

Nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau în timpul alăptării. Utilizarea LAEVOLAC trebuie luată în considerare numai în cazul în care este nevoie reală și dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul pentru copil.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Laevolac nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.