Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml

Siropul Levotuss este un medicament fără prescripție medicală sedativ pentru tuse. Siropul Levotuss este indicat pentru terapia simptomatică a tusei. Cauzele tusei sunt multe, cele mai frecvente sunt factorii de mediu, iritantii, infectiile, racelile si inflamatiile cailor respiratorii. Siropul Levotuss oferă o ușurare rapidă cu ajutorul acestuia acțiune sedativă împotriva simptomelor de tuse.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Care este ingredientul activ din Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

100 ml soluție conțin; ingredient activ: levodropropizină 600 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: zaharoză, propilen glicol, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Ce conține Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

Zaharoză, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, aromă de cireșe (conținând propilenglicol), apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml - De ce se foloseste Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al tusei.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml - Cand nu trebuie utilizat Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Administrarea medicamentului trebuie evitată la pacienții cu bronhoree și funcție mucociliară redusă (sindrom Kartagener, diskinezie ciliară). Sarcina și alăptarea (vezi pct. 4.6); nu se administreaza copiilor sub 2 ani.

DOZAJE

Cantitatea și cum se administrează Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Cum se ia Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

Dozare. Adulti: 10 ml sirop de pana la 3 ori pe zi la intervale de cel putin 6 ore. Copii: 10-20 kg 3 ml de 3 ori pe zi; 20-30 kg 5 ml de 3 ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat până când tusea dispare. Cu toate acestea, dacă după 2 săptămâni de terapie tusea este încă prezentă, este indicat să întrerupeți tratamentul și să cereți sfatul medicului dumneavoastră. De fapt, tusea este un simptom, iar patologia cauzală trebuie studiată și tratată. Copii și adolescenți: nu se administrează copiilor cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare: pachetul include un pahar dozator cu marcaje corespunzatoare la 3, 5 si 10 ml. Pentru a deschide pachetul este necesar să apăsați ferm capacul și să îl rotiți simultan în sens invers acelor de ceasornic.

CONSERVARE

Depozitare Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml - Cum se păstrează Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml - La Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml este important de stiut ca:

Observația conform căreia profilurile farmacocinetice ale levodropropizinei nu sunt modificate semnificativ la vârstnici sugerează că la vârsta înaintată nu sunt necesare corecții ale dozelor sau modificări ale intervalelor dintre administrări. În orice caz, având în vedere dovezile că sensibilitatea la diferite medicamente este alterată la vârstnici, trebuie avută o atenție deosebită atunci când levodropropizina este administrată la pacienții vârstnici. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 35 ml/min). Se recomandă prudență chiar și în cazul administrării simultane de medicamente sedative la persoanele deosebit de sensibile (vezi pct. 4.5). Acest medicament conține 4 g de zaharoză per doză (10 ml). De luat în considerare la persoanele care suferă de diabet zaharat. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil care pot provoca reacții alergice (posibil întârziate). Acest medicament conține propilenglicol 22,5 mg per doză (10 ml), echivalent cu 2,25 mg/ml. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză unică de 10 ml, adică practic fără sodiu. Acest medicament conține 41 mg sodiu per doză zilnică de 20 ml (10 ml de două ori pe zi în doza adultă), echivalent cu 2% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult. Acest medicament conține 62 mg de sodiu pe doza zilnică maximă de 30 ml (10 ml de 3 ori pe zi în doza adultă), echivalent cu 3% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. Medicamentele antitusive sunt simptomatice și trebuie utilizate numai în așteptarea diagnosticului cauzei de bază și/sau a tratamentului patologiei de bază. În absența informațiilor despre aportul alimentar și absorbția medicamentelor, este recomandabil să luați medicamentul între mese.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?'

Studiile de farmacologie la animale au arătat că levodropropizina nu potențează farmacologic substanțele active asupra sistemului nervos central (de exemplu, benzodiazepine, alcool, fenitoină, imipramină). La animale, produsul nu modifică activitatea anticoagulantelor orale, cum ar fi warfarina, și nici nu interferează cu acțiunea hipoglicemiantă a insulinei. În studiile de farmacologie umană, asocierea cu benzodiazepine nu modifică imaginea EEG. Cu toate acestea, este necesară prudență în cazul administrării simultane de medicamente sedative la persoane deosebit de sensibile (vezi 4.4). Studiile clinice nu au evidențiat nicio interacțiune cu medicamentele utilizate în tratamentul bolilor bronhopulmonare, cum ar fi beta 2-agonişti, metilxantine şi derivaţi, corticosteroizi, antibiotice, mucoregulatori şi antihistaminice.

Siropul Levotuss este un medicament fără prescripție medicală sedativ pentru tuse. Siropul Levotuss este indicat pentru terapia simptomatică a tusei. Cauzele tusei sunt multe, cele mai frecvente sunt factorii de mediu, iritantii, infectiile, racelile si inflamatiile cailor respiratorii. Siropul Levotuss oferă o ușurare rapidă cu ajutorul acestuia acțiune sedativă împotriva simptomelor de tuse.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Care este ingredientul activ din Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

100 ml soluție conțin; ingredient activ: levodropropizină 600 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: zaharoză, propilen glicol, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Ce conține Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

Zaharoză, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, aromă de cireșe (conținând propilenglicol), apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml - De ce se foloseste Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al tusei.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml - Cand nu trebuie utilizat Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Administrarea medicamentului trebuie evitată la pacienții cu bronhoree și funcție mucociliară redusă (sindrom Kartagener, diskinezie ciliară). Sarcina și alăptarea (vezi pct. 4.6); nu se administreaza copiilor sub 2 ani.

DOZAJE

Cantitatea și cum se administrează Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Cum se ia Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

Dozare. Adulti: 10 ml sirop de pana la 3 ori pe zi la intervale de cel putin 6 ore. Copii: 10-20 kg 3 ml de 3 ori pe zi; 20-30 kg 5 ml de 3 ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat până când tusea dispare. Cu toate acestea, dacă după 2 săptămâni de terapie tusea este încă prezentă, este indicat să întrerupeți tratamentul și să cereți sfatul medicului dumneavoastră. De fapt, tusea este un simptom, iar patologia cauzală trebuie studiată și tratată. Copii și adolescenți: A nu se administra copiilor cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare: pachetul include un pahar dozator cu marcaje corespunzatoare la 3, 5 si 10 ml. Pentru a deschide pachetul este necesar să apăsați ferm capacul și să îl rotiți simultan în sens invers acelor de ceasornic.

CONSERVARE

Depozitare Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml - Cum se păstrează Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml - La Sirop Levotuss 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml este important de stiut ca:

Observația conform căreia profilurile farmacocinetice ale levodropropizinei nu sunt modificate semnificativ la vârstnici sugerează că la vârsta înaintată nu sunt necesare corecții ale dozelor sau modificări ale intervalelor dintre administrări. În orice caz, având în vedere dovezile că sensibilitatea la diferite medicamente este alterată la vârstnici, trebuie avută o atenție deosebită atunci când levodropropizina este administrată la pacienții vârstnici. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 35 ml/min). Se recomandă prudență chiar și în cazul administrării simultane de medicamente sedative la persoanele deosebit de sensibile (vezi pct. 4.5). Acest medicament conține 4 g de zaharoză per doză (10 ml). De luat în considerare la persoanele care suferă de diabet zaharat. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil care pot provoca reacții alergice (posibil întârziate). Acest medicament conține propilenglicol 22,5 mg per doză (10 ml), echivalent cu 2,25 mg/ml. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză unică de 10 ml, adică practic fără sodiu. Acest medicament conține 41 mg sodiu per doză zilnică de 20 ml (10 ml de două ori pe zi în doza adultă), echivalent cu 2% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult. Acest medicament conține 62 mg de sodiu pe doza zilnică maximă de 30 ml (10 ml de 3 ori pe zi în doza adultă), echivalent cu 3% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. Medicamentele antitusive sunt simptomatice și trebuie utilizate numai în așteptarea diagnosticului cauzei de bază și/sau a tratamentului patologiei de bază. În absența informațiilor despre aportul alimentar cu privire la absorbția medicamentului, este recomandabil să luați medicamentul între mese.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?'

Studiile de farmacologie la animale au arătat că levodropropizina nu potențează farmacologic substanțele active asupra sistemului nervos central (de exemplu, benzodiazepine, alcool, fenitoină, imipramină). La animale, produsul nu modifică activitatea anticoagulantelor orale, cum ar fi warfarina, și nici nu interferează cu acțiunea hipoglicemiantă a insulinei. În studiile de farmacologie umană, asocierea cu benzodiazepine nu modifică imaginea EEG. Cu toate acestea, trebuie avută precauție în cazul administrării simultane de medicamente sedative la persoane deosebit de sensibile (vezi pct. 4.4). Studiile clinice nu au evidențiat nicio interacțiune cu medicamentele utilizate în tratamentul bolilor bronhopulmonare, cum ar fi beta 2-agonişti, metilxantine şi derivaţi, corticosteroizi, antibiotice, mucoregulatori şi antihistaminice.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

În timpul tratamentului cu levodropropizină pot apărea palpitații, tahicardie, greață, vărsături, diaree, eritem. Reacțiile raportate ca fiind grave sunt urticaria și reacția anafilactică. Majoritatea reacțiilor care apar după administrarea de levodropropizină nu sunt grave și simptomele se rezolvă cu suspendarea terapiei și, în unele cazuri, cu tratament farmacologic specific. Reacțiile adverse raportate (incidență necunoscută) sunt următoarele. Tulburări oculare: midriază, orbire bilaterală. Tulburări ale sistemului imunitar: reacții alergice și anafilactoide, edem pleoapelor, edem angioneurotic, urticarie. Tulburări psihice: nervozitate, somnolență, alterare a personalității sau tulburare de personalitate. Tulburări ale sistemului nervos: sincopă, amețeli, vertij, tremor, parestezii, convulsii tonico-clonice și atac de mic mal, comă hipoglicemică. Tulburări cardiace: palpitații, tahicardie, bigeminie atrială. Tulburări vasculare: hipotensiune arterială. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: dispnee, tuse, edem ale căilor respiratorii. Tulburări gastro-intestinale: dureri gastrice, dureri abdominale, greață, vărsături, diaree. Tulburări hepatobiliare: hepatită colestatică. Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat: urticarie, eritem, exantem, prurit, angioedem, reacții cutanate, glosită și stomatită aftoasă, epidermoliză. Tulburări ale sistemului musculo-scheletic și ale țesutului conjunctiv: slăbiciune a membrelor inferioare. Patologii și afecțiuni sistemice referitoare la locul de administrare: stare generală de rău, edem generalizat, astenie. Copii și adolescenți: la un nou-născut a fost raportat un caz de somnolență, hipotonie și vărsături după administrarea de levodropropizină de către mama care alăptează. Simptomele au apărut după hrănire și s-au rezolvat spontan prin suspendarea alăptării pentru câteva alăptări. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Levotuss Sirop 30 mg/5 ml Levodropropizină 200 ml

Studiile de teratogenitate, reproducere și fertilitate, precum și studiile peri- și postnatale nu au evidențiat efecte toxice specifice. Cu toate acestea, deoarece în studiile toxicologice la animale la o doză de 24 mg/kg a fost observată o ușoară întârziere a creșterii și creșterii în greutate corporală și deoarece levodropropizina este capabilă să traverseze bariera placentară la șobolani, utilizarea medicamentului este contraindicată la femeile care intenționează să rămână gravide sau care deja gravide, deoarece siguranța utilizării sale nu este documentată (vezi 4.3). Studiile la șobolani indică faptul că medicamentul se găsește în laptele matern timp de până la 8 ore după administrare. Prin urmare, utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată.