Seki Sirop 200ml flacon 3,54 mg/ml

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Suprima tuse.

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Din cauza absenței studiilor în copilăria timpurie, medicamentul este contraindicat copiilor sub 2 ani.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

Se recomandă prudență atunci când se utilizează la pacienții care suferă de hipertensiune intraoculară, hipertrofie de prostată sau obstrucție a vezicii urinare. Informații importante despre unii excipienți Etanol (conținut în aromă de banane) Acest medicament conține 0,0011 ml alcool (etanol) în fiecare doză de 3,75 ml (marcată „Copii”) și 0,0022 ml alcool (etanol) în fiecare doză de 7,5 ml (marcată „Adulți”). Cantitatea dintr-o doză din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va produce efecte notabile. Parahidroxibenzoații Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216) care pot provoca reacții alergice (posibil întârziate). Propilenglicol (conținut în aromă de banane) Acest medicament conține propilenglicol 8,6 mg în 3,75 ml (marcați „Copii”) și 17,3 mg propilenglicol în 7,5 ml (marcați „Adulți”). Zaharoza Acest medicament conține 1,687 g de zaharoză per doză de 3,75 ml (marcați „Copii”) și 3,375 g de zaharoză per doză de 7,5 ml (marcați „Adulți”). De luat în considerare la persoanele care suferă de diabet zaharat. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză, adică practic „fără sodiu”.

INTERACȚIUNI

Deși efectele secundare centrale ale cloperstinei sunt reduse, medicamentul poate interacționa atât cu depresoarele sistemului nervos central, cât și cu stimulentele. Nu au fost efectuate studii de interacțiune pe oameni. Utilizarea concomitentă a Seki cu: - alcool etilic, - antihistaminice, - anticolinergice, - sedative nu este recomandată, atât la pacienții adulți, cât și la copii. Nu se știe dacă la vârsta pediatrică amploarea interacțiunilor raportate mai sus este similară cu cea la vârsta adultă. Nu există informații cu privire la interacțiunile medicamentului cu testele de laborator. Nu sunt disponibile informații cu privire la interacțiunea cloperstinei cu alimente, prin urmare nu este recomandată administrarea acesteia în timpul meselor.

EFECTE SECUNDARE

Mai jos este un tabel referitor la frecvența reacțiilor adverse: Frecvență: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10000, <1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.

Clasificarea organ-sistemică | Reacții adverse

Mai puțin frecvente (≥1/1000; <1/100) | Rare (≥1/10.000; <1/1.000) | Foarte rare (<1/10.000) | Necunoscut

Tulburări ale sistemului imunitar | Necunoscut: Reacție anafilactică/anafilactoidă

Tulburări ale sistemului nervos | Mai puțin frecvente (≥1/1000; <1/100): Somnolență, gură uscată

Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat | Necunoscut: Urticarie Eritem

Pediatrie Studiile clinice și supravegherea după punerea pe piață cu clooperastină nu au arătat diferențe relevante în ceea ce privește natura, frecvența, severitatea și reversibilitatea reacțiilor adverse între populația adultă și cea pediatrică. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.