Rozex 0, 75% 50 g crema

Rozex 0,75% crema 50g este unul crema dermatologica special formulat pentru tratamentul topic al rozaceei, în special în manifestările sale eritematoase si papulopustuloase. Ingredientul activ, metronidazolul la 0,75%, actioneaza direct asupra leziunilor cutanate, ajutand la reducerea inflamatiei, roseata si aparitia papulelor si pustulelor tipice rozaceei. Datorită acțiunii sale vizate, crema Rozex este considerată a medicamente pentru rozacee de referinta, potrivit pentru cei care cauta o tratament eficient si localizat a simptomelor cutanate.

Formularea de Crema Rozex este îmbogățit cu excipienți emolienți și hidratanți, precum alcool cetilstearilic, sorbitol, glicerol și palmitat de izopropil, care promovează tolerabilitatea pielii și ajută la menținerea pielii moale și protejată în timpul tratamentului. Prezența lui alcool benzilic garanteaza si o actiune antiseptica, in timp ce ajustarea pH-ului cu acid lactic si hidroxid de sodiu asigura respectarea echilibrului fiziologic al pielii.

Rozex 0,75% crema 50g este deosebit de potrivit pentru cei care suferă de rozacee cu eritem, papule și pustule, oferind a tratament topic care poate fi integrat în rutina zilnică de îngrijire a pielii. Crema se aplica usor si se absoarbe rapid, permitand utilizarea produselor cosmetice non-comedogenice dupa aplicare. Datorită eficacității dovedite clinic, Rozex reprezintă o soluție de încredere pentru controlați simptomele rozaceei si imbunatatirea aspectului pielii.

Daca esti in cautarea unuia crema pentru rozacee care combină eficacitatea, siguranța și caracterul practic al utilizării, Rozex 0,75% crema este alegerea ideală pentru tratamentul manifestărilor cutanate ale rozaceei, ajutând la reducerea vizibilă a eritemului și leziunilor papulopustuloase și la îmbunătățirea calității vieții pielii sensibile.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în crema Rozex 0.75% 50g - Care este ingredientul activ în crema Rozex 0.75% 50g?

100 g de crema contine: Ingredient activ: Metronidazol 0,75 g Excipienți cu efecte cunoscute: Alcool cetilstearilic 81-106 mg/g Un gram de cremă conține 22 mg alcool benzilic (E1519). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

Compoziția cremă Rozex 0,75% 50g - Ce conține crema Rozex 0,75% 50g?

Ceruri emulsionate (alcool cetilstearilic și polisorbat 60), sorbitol necristalizat 70%, glicerol, palmitat de izopropil, alcool benzilic (E1519), acid lactic și/sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului, apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Rozex 0,75% 50 g crema - De ce se foloseste Rozex 0,75% 50 g crema? Pentru ce este?

Crema Rozex 0,75% este indicata in tratamentul topic al rozaceei in manifestarile sale eritematoase si papulopustuloase.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Rozex 0,75% 50 g crema - Cand nu trebuie folosit Rozex 0,75% 50 g crema?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Rozex 0,75% 50 g cremă - Cum se ia Rozex 0,75% 50 g cremă?

Aplicați de două ori pe zi, dimineața și seara, un strat subțire de cremă Rozex 0,75% pe zona afectată, curățată corespunzător cu un demachiant delicat, frecând ușor. Dupa aplicarea cremei Rozex 0,75% puteti folosi produse cosmetice non-comedogenice si non-astringente. Tratamentul la pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei. În timpul utilizării clinice, îmbunătățirile au apărut în primele trei săptămâni de tratament și au continuat progresiv până în a 12-a săptămână. Durata medie a tratamentului variază de obicei de la trei până la patru luni. Durata recomandată a tratamentului nu trebuie depășită. Cu toate acestea, în cazul în care s-a demonstrat un beneficiu clar, tratamentul poate fi prelungit conform avizului medical pentru o perioadă suplimentară care variază de la trei până la patru luni în funcție de severitatea afecțiunii. În studiile clinice, terapia topică cu metronidazol pentru tratamentul rozaceei a fost continuată timp de până la doi ani. În absența unei îmbunătățiri clinice evidente, terapia trebuie întreruptă. Populatie pediatrica În absența datelor privind siguranța și eficacitatea, utilizarea cremei Rozex 0,75% nu este recomandată la copii.

CONSERVARE

Depozitare Cremă Rozex 0,75% 50g - Cum se păstrează crema Rozex 0,75% 50g?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Rozex 0,75% 50 g crema - La Rozex 0,75% 50 g crema este important de stiut ca:

Evitați contactul cu ochii și mucoasele. În timpul terapiei cu metronidazol, evitați expunerea la razele UV (expunerea la razele solare, solarii și lămpile solare). Metronidazolul se transformă într-un metabolit inactiv ca urmare a expunerii la UV, prin urmare eficacitatea sa scade semnificativ. Nu au fost raportate efecte secundare ale fototoxicității în studiile clinice în legătură cu metronidazolul. Dacă apare o reacție datorată iritației locale, este indicat să se reducă numărul de aplicări zilnice ale medicamentului sau să se suspende administrarea conform avizului medicului. Metronidazolul este un compus nitroimidazol și, prin urmare, trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu discrazie sanguină. Evitați utilizarea inutilă și prelungită a acestui medicament. Metronidazolul s-a dovedit a fi cancerigen la unele specii de animale. Nu există date care să demonstreze efectul său cancerigen la om. Informații importante despre unii excipienți. Crema Rozex 0,75% conține: alcool cetilstearilic care poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu dermatită de contact). Acest medicament conține, de asemenea, 22 mg de alcool benzilic (E1519) pe gram, echivalent cu 2,2% g/g, care poate provoca reacții alergice și iritații locale ușoare.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Rozex 0,75% 50 g cremă - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Rozex 0,75% 50 g cremă?

Având în vedere absorbția sistemică slabă a cremei Rozex 0,75% aplicată local, interacțiunile negative cu alte medicamente sunt irelevante din punct de vedere cantitativ. Metronidazolul administrat oral poate duce la o îmbunătățire a efectelor medicamentelor anticoagulante. O creștere a timpului de protrombină a fost observată după administrarea concomitentă de metronidazol oral și un anticoagulant oral de tip cumarinic (warfarină). Efectul metronidazolului local asupra timpului de protrombină este necunoscut. Mai mult, la un număr mic de pacienți care au luat simultan metronidazol oral și alcool, a apărut o reacție similară cu cea care apare cu Disulfiram.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, crema Rozex 0,75% 50g poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale cremei Rozex 0,75% 50g?

Numai reacții locale ușoare au apărut în timpul utilizării topice a cremei Rozex 0,75%. Au fost raportate următoarele reacții adverse spontane și acestea sunt clasificate în funcție de frecvență în cadrul claselor de organe și sisteme, conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10) frecvente (≥ 1/100, < 1/10) mai puțin frecvente (≥ 1/1.000, < 1/100) rare (≥ 1/1.000, < 1/100) rare (≥ 1/1/100, < 1/100) 1/10.000) necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Patologia pielii și a țesutului subcutanat: Frecvente: piele uscată, eritem, prurit, disconfort cutanat (arsuri, dureri de piele, înțepături), iritație a pielii, agravarea rozaceei. Cu frecvență necunoscută: dermatită de contact, exfoliere a pielii, umflare a feței. Tulburări ale sistemului nervos: Mai puţin frecvente: hipoestezie, parestezie, disgeuzie (gust metalic).Tulburări gastrointestinale: Mai puțin frecvente: greață. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Supradozaj

Supradozaj Rozex 0,75% 50g cremă - Care sunt riscurile Rozex 0,75% 50g cremă în caz de supradozaj?

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu utilizarea locală a cremei Rozex 0,75% la om. Studiile de toxicitate orală acută cu formula topică de gel de metronidazol la 0,75% g/g la șobolani nu au arătat acțiune toxică la doze de până la 5 g doza maximă administrată de produs finit per kg greutate corporală. Această doză este echivalentă cu aportul oral de 12 tuburi de 30 g de cremă Rozex pentru un adult cu greutatea de 72 kg și 2 tuburi de 30 g pentru un copil cu greutatea de 12 kg.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Rozex 0,75% 50 g cremă

Sarcina În studiile la animale, metronidazolul administrat oral traversează placenta, intră în circulația fetală și nu a fost nici teratogen, nici embriotoxic la doze terapeutice; întrucât nu există date clinice privind efectele preparatelor topice administrate în timpul sarcinii, în această perioadă medicamentul trebuie utilizat numai în cazuri de nevoie reală sub supravegherea directă a unui medic. Alăptarea După administrarea orală, concentrațiile de metronidazol în laptele matern sunt similare cu cele găsite în plasmă. În ceea ce privește administrarea locală a cremei Rozex 0,75% în timpul alăptării, este indicat să se evalueze posibilitatea suspendării alăptării sau a utilizării medicamentului în funcție de nevoile reale, chiar dacă nivelurile serice ale medicamentului sunt semnificativ reduse față de nivelurile atinse în urma administrării orale.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Rozex 0,75% 50g cremă înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Rozex 0,75% 50g cremă afectează conducerea și folosirea utilajelor?

Rozex 0,75% crema nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.