Rovigon 30 comprimate filmate masticabile

Rovigon 30 comprimate filmate masticabile este o supliment de vitamine special formulat pentru a sprijini organismul în caz de deficit de vitamine A și E. Fiecare comprimat conține retinol (vitamina A) e acetat de dl-α-tocoferil (vitamina E), doi vitamine liposolubile esential pentru bunastarea generala, protectia tesuturilor si functionarea corecta a numeroase procese fiziologice. Datorită acțiunii lor sinergice, aceste vitamine ajută la contracararea state cu deficit din cauza malabsorbție, malnutriție sau nevoie crescută, oferind un valid suport nutritiv în special la subiecţii de vârstă mijlocie şi în vârstă.

Rovigon este indicat în tulburări funcţionale şi manifestări degenerative ale ţesuturilor de origine epitelială şi mezodermică, cum ar fi de exemplu retinopatii degenerative și tulburări ale urechii interne. Formularea în tablete filmate masticabile de 30 de bucăți face ca produsul să fie practic și ușor de luat, promovând complianța chiar și la pacienții cu dificultăți de înghițire. Asocierea echilibrată a vitamina A și vitamina E ajută la menținerea sănătății pielii, mucoaselor, vederii și protejează celulele de stresul oxidativ.

Rovigon este un medicament fără prescripție medicală care se remarcă prin eficacitatea sa în tratamentul simptome de deficit de vitamine iar pentru utilitatea sa ca supliment alimentar în toate situaţiile în care un aport suplimentar de vitaminele A+E. Ideal pentru cei care caută un produs de încredere pentru bunăstarea generală și prevenirea complicațiilor legate de deficit de vitamine.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Rovigon 30 comprimate filmate masticabile - Care este ingredientul activ din Rovigon 30 comprimate filmate masticabile?

Un comprimat masticabil conține: retinol 30.000 UI (sub formă de palmitat de vitamina A 1,7 MUI/g cu BHA/BHT), dl–α–acetat de tocoferil 70 mg (sub formă de vitamina E 50 CWS/S). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Rovigon 30 comprimate filmate masticabile - Ce conțin Rovigon 30 comprimate filmate masticabile?

Zaharoză, glucoză anhidră, manitol, cacao pudră, lapte praf degresat, unt de cacao, povidonă K30, glicerol, etil vanilină, aromă de caramel, amidon de orez, talc, gumă arabică nebulizată uscată, carmeloză de sodiu, β-caroten lichid, parafină ușoară E 1060% parafină (E 1060%).

INDICAȚII

Indicații terapeutice Rovigon 30 comprimate filmate masticabile - De ce se utilizează Rovigon 30 comprimate filmate masticabile? Pentru ce este?

Rovigon este indicat în toate stările de deficit datorate malabsorbției, în special lipidelor, sau malnutriției și tablourilor simptomatice aferente. În plus, Rovigon, ca asociere echilibrată între vitamina A și E, este indicat în tulburările funcționale și manifestările degenerative ale țesuturilor de origine epitelială și mezodermică (de exemplu retinopatii degenerative, afecțiuni ale urechii interne etc.), în special la persoanele de vârstă mijlocie și vârstnici.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Rovigon 30 comprimate filmate masticabile - Când nu trebuie utilizat Rovigon 30 comprimate filmate masticabile?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Hipervitaminoza A. Copii sub 12 ani. Femeile însărcinate sau femeile care pot rămâne însărcinate.

DOZAJE

Cantitatea și cum se administrează Rovigon 30 comprimate filmate masticabile - Cum se ia Rovigon 30 comprimate filmate masticabile?

Pentru uz oral. Dacă nu vă prescrie altfel de către medicul dumneavoastră, doza recomandată este de 1 comprimat pe zi timp de maximum 4 săptămâni. Ciclul terapeutic se poate repeta pe tot parcursul anului, la discreția medicului. Doza trebuie ajustată în funcție de nivelurile serice de vitamina A și vitamina E. Rovigon este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3).

CONSERVARE

Depozitare Rovigon 30 comprimate filmate masticabile - Cum păstrați Rovigon 30 comprimate filmate masticabile?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Rovigon 30 comprimate filmate masticabile - La Rovigon 30 comprimate filmate masticabile este important să știți că:

Pentru a evita apariția semnelor și simptomelor de supradozaj, utilizați produsul sub supraveghere medicală și pentru perioada de timp considerată strict necesară. Preparatele care conțin vitamina E trebuie utilizate cu prudență la diabetici și la subiecții cu insuficiență cardiacă, deoarece această vitamină poate reduce necesarul de insulină și digitalică. În terapiile foarte prelungite, mai ales dacă de câțiva ani, nu se depășește numărul și durata ciclurilor terapeutice recomandate pentru fiecare an, pentru a evita riscul supradozajului cronic de vitamina A. Datorită prezenței beta-carotenului în compoziție, utilizarea prelungită a produsului poate crește riscul de a dezvolta cancer pulmonar la fumătorii înrăiți (douăzeci sau mai multe țigări pe zi). În timpul sarcinii, un aport zilnic de vitamina A de până la 10.000 UI s-a dovedit a fi sigur. Cu toate acestea, doze mai mari de 15.000 UI/zi au fost asociate cu posibilitatea apariției malformațiilor la om. Prin urmare, în timpul sarcinii, trebuie evitate dozele zilnice care depășesc 10.000 UI, în special în timpul primului trimestru (vezi și pct. 4.6). Vitamina A nu trebuie luată împreună cu alte medicamente care conțin vitamina A, izomerii sintetici tretinoin și etretinat sau beta-caroten, deoarece acești compuși, în doze mari, sunt considerați nocivi pentru făt. La femeile aflate la vârsta fertilă este necesar să se asigure că: • pacienta nu este însărcinată la începerea tratamentului (test de sarcină negativ) • pacienta înțelege riscul teratogen • pacienta este de acord să adopte o metodă contraceptivă eficientă fără întrerupere pe toată durata tratamentului și pentru cel puțin o lună de la încetarea acestuia. Tratamentele pe termen lung cu vitamina A au fost asociate cu ciroză, circulație hepatică afectată, fibroză hepatică și hepatotoxicitate. Pacienții cu boală hepatică preexistentă prezintă un risc mai mare de a dezvolta sau de a agrava boli hepatice din cauza capacității reduse de producție a proteinei de legare a retinolului. Pacienții care iau doze mari de vitamina A (peste 2500 UI/kg pe zi) pentru o perioadă prelungită fără întrerupere trebuie monitorizați pentru semne de hipervitaminoză A. Nu trebuie depășită o doză zilnică maximă de 5000 UI/kg. Înainte de prescrierea tratamentului, trebuie evaluat aportul de vitamina A, izotrenitoină, etretinat și beta-caroten derivat din alimentație și posibila utilizare a suplimentelor și a medicamentelor concomitente. Dozele mari de vitamina A au fost asociate cu osteoporoza si osteoscleroza. Acest produs conține zaharoză și glucoză. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză sau galactoză, deficit de lactază, malabsorbție de glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Rovigon 30 comprimate filmate masticabile - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Rovigon 30 comprimate filmate masticabile?

Vitamina E poate îmbunătăți acțiunea digitalei sau a insulinei. Evitați utilizarea concomitentă cu alte medicamente sau suplimente care conțin retinoizi și cu antibiotice aparținând clasei tetraciclinelor.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Rovigon 30 comprimate filmate masticabile pot provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Rovigon 30 comprimate filmate masticabile?

Reacțiile adverse enumerate mai jos derivă din raportări spontane și, prin urmare, nu este posibilă organizarea lor în categorii de frecvență. Patologii oculare Tulburări vizuale. Tulburări gastrointestinale Dureri gastrointestinale și abdominale, greață, vărsături, diaree. Tulburări hepatobiliare Icter, hepatomegalie, steatoză hepatică. Ciroza, fibroza hepatică și hepatotoxicitatea au fost asociate cu terapia pe termen lung cu vitamina A (vezi pct. 4.4). Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică, edem alergic, reacție anafilactică, șoc anafilactic. Reacțiile de hipersensibilitate și manifestările clinice și de laborator asociate includ reacții ușoare până la moderate care pot afecta pielea, tractul respirator, sistemul gastrointestinal și sistemul cardiovascular. Teste diagnostice Teste anormale ale funcției hepatice, creșterea aspartatului și alanin aminotransferazei, creșterea trigliceridelor din sânge. Tulburări de metabolism și nutriție Hipercalcemie, tulburare a metabolismului lipidic. Patologii ale sistemului musculo-scheletic și ale țesutului conjunctiv Dureri osoase și osteoporoză; Aportul ridicat de vitamina A prin dietă sau suplimente a fost asociat cu o creștere a osteoporozei și a riscului de fractură de șold. Tulburări ale sistemului nervos Dureri de cap. Un debut brusc al durerii de cap poate fi unul dintre simptomele pseudotumorului cerebral (vezi pct. 4.9). Patologii ale pielii și țesutului subcutanat Mâncărime, urticarie, erupții cutanate, piele uscată, dermatită exfoliativă. Următoarele au fost asociate cu utilizarea cronică a vitaminei A: alopecie, dermatită, eczeme, eritem, decolorarea pielii, modificări ale structurii părului, hipotricoza, mucoase uscate, fragilitatea pielii, cheilită. Modificările cutanate sunt adesea printre primele semne ale hipervitaminozei A. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Supradozaj

Supradozaj Rovigon 30 comprimate filmate masticabile - Care sunt riscurile Rovigon 30 comprimate filmate masticabile în caz de supradozaj?

Hipervitaminoza acută A: ingestia de doze excesive de retinol poate provoca intoxicatie acuta cu vitamina A. Factorii care influențează reacțiile de toxicitate acută a retinolului includ vârsta, starea nutrițională, tipul de preparat luat și calea de administrare. Cu toate acestea, riscul poate crește în caz de afecțiuni renale sau hepatice, greutate corporală mică, malnutriție proteică, hiperlipoproteinemie, consum de alcool sau deficiență de vitamina C. Toxicitatea acută a retinolului se caracterizează prin dureri de cap intense, amețeli, hepatomegalie, vărsături, iritabilitate, somnolență și edem papilar. După 24 de ore, poate apărea descuamarea generalizată a pielii. Reacțiile cutanate asociate cu toxicitatea retinolului includ cheilita, dermatita facială, dermatita exfoliativă, membranele mucoase uscate, modificările texturii părului, rărirea părului, alopecia areata, alopecia generalizată, erupția cutanată, mâncărimea, fragilitatea pielii. Alte manifestări ale unui supradozaj acut masiv constau în simptome gastro-intestinale (dureri abdominale, greață, vărsături) și pseudotumora cerebrală (creșterea presiunii intracraniene cu următoarele simptome: cefalee, amețeli, stupoare, edem papilar și, la nou-născuți, proeminență tranzitorie a fontanelelor), urmate în câteva zile de desquamație generalizată a pielii. În general, semnele și simptomele toxicității vitaminei A dispar rapid după încetarea aportului. Hipervitaminoza cronica A: aportul prelungit de vitamina A la doze zilnice variind de la 10 la 20 de ori maximul recomandat poate duce la apariția hipervitaminozei A. Doza toxică reală depinde de vârstă, doze unice și durata de administrare. La adulți, hipervitaminoza A rezultă în general din aportul cronic de mai mult de 30 mg de retinol pe zi; cu toate acestea, simptome ușoare pot apărea chiar și cu un aport alimentar zilnic cronic de 10 mg de retinol. Simptomele intoxicației cronice cu vitamina A sunt variate și includ dureri de cap, greață și vărsături din cauza presiunii intracraniene crescute, dureri osoase, semne și simptome care afectează mucoasele și pielea, hepatomegalie, hipercalcemie, modificări hematologice. Pot apărea, de asemenea, piele uscată și mâncărime, dermatită eritematoasă, fisurare a buzelor, anorexie, edem, hemoragie, iritabilitate și astenie. Alte simptome posibile sunt transpirații nocturne, disconfort abdominal, întârziere de creștere, închiderea prematură a epifizelor, amețeli, alopecie, descuamare a pielii, pigmentare crescută a pielii, inflamație a limbii, buzelor și gingiilor. Reacțiile hepatotoxice sunt prezente în aproximativ jumătate din cazurile de hipervitaminoză cronică A. Pe lângă semnele clinice, precum hepatosplenomegalie, angiom stelat, leuconichie, eritem palmar și icter, se observă o creștere a transaminazelor hepatice (aspartat și alanin aminotransferaza). Cresterea fosfatazei alcaline poate fi foarte marcata si poate exista colestaza cu hiperbilirubinemie. Poate apărea un sindrom reversibil de hipertensiune portală cu ascită. Caracteristicile histopatologice includ hipertrofia celulelor stelate (Ito) și hiperplazia cu acumulări de lipocite perisinusoidale asociate cu fibroză. Au fost raportate atrofie și ciroză hepatocitelor. De asemenea, este posibil să găsiți o imagine a hepatitei și steatozei. Riscul poate fi crescut în cazurile de boală renală sau hepatică, greutate corporală mică, malnutriție proteică, hiperlipoproteinemie, consum de alcool sau deficiență de vitamina C. Singura constatare de laborator de diagnosticare este creșterea nivelului seric de retinol, în principal sub formă de esteri retinilici. Concentrația proteinei de legare a retinolului (RBP) este normală și excesul de retinol circulă legat de o lipoproteină. În general, semnele și simptomele toxicității vitaminei A se remit rapid odată ce aportul este oprit. La pacienţii cu insuficienţă hepatică şi hepatomegalie prognosticul este de obicei favorabil. Cu toate acestea, dacă s-a dezvoltat hipertensiune portală cu ascită, sindromul poate persista. Supradozaj de vitamina E: Vitamina E este de obicei netoxică. Cu toate acestea, dozele mari (peste 300 de unități pe zi) au provocat, în cazuri rare, greață, diaree, crampe intestinale, astenie, slăbiciune, cefalee, vedere încețoșată, erupții cutanate, disfuncție gonadală, creatinurie, creșterea creatininei kinazei și a creatininei fosfokinazei, creșterea nivelului de colesterol și triglicergen seric și creșterea colesterolului urinar androgeni și scăderea nivelului seric al tiroxinei și triiodotironinei. Aceste efecte au dispărut atunci când tratamentul a fost întrerupt. O meta-analiză a constatat că, la pacienții cu boală cronică, dozele egale sau mai mari de 400 de unități pe zi timp de un an sau mai mult au fost asociate cu o creștere a mortalității din orice cauză. Rezultatele acestei analize de date au fost neclare cu privire la riscurile și beneficiile unor doze mai mici de vitamina E. Cu toate acestea, o analiză doză-răspuns a demonstrat o relație semnificativă statistic între doza de vitamina E și mortalitatea de orice cauză, cu un risc crescut la doze de peste 150 de unități. Aceste concluzii sunt controversate și încă constituie un subiect de dezbatere în comunitatea medicală și științifică. Dozele foarte mari de vitamina E (peste 800 de unități pe zi pentru perioade lungi) au fost asociate și cu tendința crescută de sângerare la pacienții cu deficit de vitamina K, modificări ale metabolismului hormonal (tiroidă, hipofizare și suprarenale), modificări ale răspunsului imunitar și funcție sexuală compromisă și pot crește riscul tromboembolic la pacienții predispuși.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Rovigon 30 comprimate filmate masticabile.

Sarcina În timpul sarcinii, un aport zilnic de vitamina A de până la 10.000 UI s-a dovedit a fi sigur. Cu toate acestea, doze mai mari de 15.000 UI/zi au fost asociate cu posibilitatea apariției malformațiilor la om. Prin urmare, în timpul sarcinii, dozele zilnice care depășesc 10.000 UI trebuie evitate, în special în primul trimestru. Vitamina A nu trebuie luată împreună cu alte medicamente care conțin vitamina A, izomerii sintetici tretinoin și etretinat sau beta-caroten, deoarece acești compuși, în doze mari, sunt considerați nocivi pentru făt. La femeile aflate la vârsta fertilă este necesar să se asigure că: • pacienta nu este însărcinată la începerea tratamentului (test de sarcină negativ) • pacienta înțelege riscul teratogen • pacienta este de acord să adopte o metodă contraceptivă eficientă fără întrerupere pe toată durata tratamentului și pentru cel puțin o lună de la încetarea acestuia. Alăptarea Nu există informații adecvate disponibile cu privire la excreția vitaminei A și a vitaminei E în laptele matern uman și animal și, prin urmare, nu poate fi exclus un risc pentru sugar. Decizia de a întrerupe alăptarea sau terapia cu retinol/tocoferol trebuie luată ținând cont de beneficiul alăptării pentru nou-născut și de beneficiul terapiei cu retinol/tocoferol pentru mamă.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Rovigon 30 comprimate filmate masticabile înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Rovigon 30 comprimate filmate masticabile afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Produsul poate provoca tulburări vizuale. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.