Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml

Rinofluimucil 1% + 0,5% spray nazal este o decongestionant nazal și mucolitic indicat pentru tratamentul rinita acuta si cronica si de sinuzita. Datorită combinației dintre acetilcisteină e tiaminoheptan, ajută la subțierea mucusului gros și încăpățânat, curățând rapid căile nazale și reducând congestia.

Formularea în spray nazal permite aplicarea direcționată și acțiunea rapidă, favorizând a respirație mai liberă dupa doar cateva aplicatii. Ideal pentru cei care sufera de raceli, rinita vasomotorie sau sinuzita, Rinofluimucil este o soluție excelentă pentru reducerea inflamației și îmbunătățirea bunăstării respiratorii. Formatul de la 10 ml este practic si usor de transportat.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml - Care este ingredientul activ în Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml?

100 ml de soluție conțin: Ingrediente active N-acetilcisteină: 1.000 g; Tuaminoheptan sulfat: 0,500 g. Excipienți cu efecte cunoscute: clorură de benzalconiu Aromă de mentă care conține d-limonen Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

Compoziția Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml - Ce conține Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml?

Clorura de benzalconiu, Ditiotreitol, Edetat de sodiu, Fosfat de sodiu dibazic, Fosfat de sodiu monobazic, Hidroxid de sodiu, Alcool, Hipromeloza, Sorbitol 70%, Aroma naturala de menta (contine d-limonen), Apa purificata.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Rinofluimucil 1% + 0,5% solutie spray nazal 10ml - De ce se foloseste Rinofluimucil 1% + 0,5% solutie spray nazal 10ml? Pentru ce este?

- Rinite acută și subacută, în special cu exsudate mucopurulente și care se rezolvă lent. - Rinite cronice și mucoase. - rinita vasomotorie. - Sinuzita.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml - Când nu trebuie utilizat Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml?

- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Boli cardiovasculare, inclusiv hipertensiune arterială. - Boală cerebrovasculară anterioară, inclusiv prezența unor factori de risc importanți (datorită activității alfa-simpatomimetice). - Convulsii anterioare. - Glaucom cu unghi îngust. - Hipertiroidism. - În timpul și în cele două săptămâni după terapia cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO). - Copii sub 12 ani. - Feocromocitom. - În timpul utilizării altor agenți simpatomimetici, inclusiv a altor decongestionante nazale. - Hipofiziectomie sau interventii chirurgicale cu expunere a durei mater.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml - Cum se ia Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml?

RINOFLUIMUCIL este utilizat pentru aplicații în cavitățile nazale, folosind dozatorul corespunzător (vezi paragraful 6.6). ADULTI: 2 pulverizari in fiecare nara de 3-4 ori pe zi. COPII peste 12 ani: 1 pulverizare în fiecare nară de 3-4 ori pe zi. Nu depășiți dozele indicate. Flaconul, atunci când este deschis, poate fi folosit pentru o perioadă care nu depășește 20 de zile.

CONSERVARE

Depozitare Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml - Cum se păstrează Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml?

Fara detalii.

AVERTIZĂRI

Avertismente Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml - Pe Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml este important să știți că:

Se administrează cu prudență la subiecții care suferă de boală vasculară ocluzivă, astm, diabet și în terapie cu medicamente beta-blocante. Rinofluimucil trebuie administrat cu prudență la copii și adolescenți și este în orice caz contraindicat copiilor sub 12 ani. Utilizarea prelungită a preparatelor care conțin vasoconstrictoare poate altera funcția normală a mucoasei nasului și a sinusurilor paranazale, inducând și dependența de medicament. Aplicațiile repetate pentru perioade lungi de timp poate fi, prin urmare, dăunătoare. Utilizați produsul cu prudență datorită riscului de retenție urinară la vârstnici și la cei cu hipertrofie de prostată. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor topice poate da naștere la fenomene de sensibilizare: în acest caz este necesară întreruperea tratamentului și, dacă este necesar, instituirea unei terapii adecvate. Cu toate acestea, în absența unui răspuns terapeutic complet în câteva zile, consultați medicul; în orice caz tratamentul nu trebuie continuat mai mult de o săptămână. Acțiunea preparatului poate fi integrată, în opinia medicului, cu o acoperire antibacteriană adecvată. Pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă tratamentul dacă dezvoltă hipertensiune arterială, tahicardie, palpitații, tulburări ale ritmului cardiac, greață sau orice semne și simptome neurologice (cum ar fi cefaleea sau agravarea durerii de cap existente). Sulfatul de Tuaminoheptan poate provoca un test antidoping pozitiv. Preparatul nu este pentru uz oftalmic. Informații importante despre unii excipienți: Acest medicament conține 0,005 mg de clorură de benzalconiu la fiecare acționare. Utilizarea prelungită poate provoca edem al mucoasei nazale. Aromă de mentă din acest medicament conține d-limonen care poate provoca reacții alergice. Pe lângă reacțiile alergice la pacienții sensibili la alergen, pacienții nesensibili pot deveni sensibili.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml?

În ciuda absorbției sistemice slabe a tuaminoheptanului administrat intranazal, trebuie luate în considerare următoarele potențiale interacțiuni: - inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), inclusiv inhibitori reversibili de monoaminooxidază (RIMA): risc crescut de criză hipertensivă; - antihipertensive (inclusiv blocante ale neuronilor adrenergici si beta-blocante): pot bloca efectele hipotensive; - glicozide cardiace: pot crește riscul de aritmie; - alcaloizi din ergot: pot creste riscul de ergotism; - medicamente antiparkinsoniane: pot creste riscul de toxicitate cardiovasculara; - oxitocina: poate creste riscul de hipertensiune arteriala.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml?

Rezumatul profilului de securitate: Utilizarea prelungită poate modifica funcționalitatea normală a mucoasei nazale și paranazale, provocând congestie nazală și inducând dependența de medicament. Tabel rezumat al reacțiilor adverse: Administrarea frecventă a preparatului în doze mai mari poate provoca efecte secundare simpatomimetice (cum ar fi excitabilitate crescută, palpitații cardiace, tremor etc.). Uneori pot apărea uscăciune a nasului și gâtului, erupții cutanate acneice. Aceste efecte dispar complet atunci când tratamentul este întrerupt. Următoarele reacții adverse pot fi asociate cu utilizarea Rinofluimucil:

° necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile) * În special în cazul utilizării prelungite și/sau excesive Populatie pediatrica: Produsul este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml - Care sunt riscurile Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml în caz de supradozaj?

În caz de supradozaj la adulți pot apărea hipertensiune arterială, fotofobie, cefalee intensă, constricție toracică. Populatie pediatrica În caz de supradozaj, la copii poate apărea hipotermie cu sedare marcată. Tratament Aceste evenimente necesită adoptarea măsurilor de urgență corespunzătoare.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți că sunteți gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul înainte de a lua Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție spray nazal 10ml

Sarcina: Datele referitoare la un număr limitat de femei însărcinate expuse la N-acetilcisteină nu au indicat niciun efect negativ asupra sarcinii în sine sau asupra sănătății fătului/nou-născutului. În prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. Studiile la animale cu N-acetilcisteină nu au demonstrat efecte dăunătoare directe sau indirecte privind toxicitatea asupra reproducerii. Nu există date despre femeile însărcinate expuse sau studii pe animale cu tuaminoheptan sau N-acetilcisteină + tuaminoheptan. Produsul nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea: Nu există informații disponibile cu privire la excreția N-acetilcisteinei și a tiaminoheptanului în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc pentru sugar. Produsul nu trebuie utilizat de către mamele care alăptează. Fertilitatea: Nu există studii de fertilitate la animale disponibile cu N-acetilcisteină + tiaminoheptan. În plus, nu sunt disponibile date despre oameni.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție de pulverizare nazală 10 ml înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Rinofluimucil 1% + 0,5% soluție de pulverizare nazală 10 ml afectează conducerea și folosirea utilajelor?

Nu există presupuneri sau dovezi că medicamentul poate schimba abilitățile de atenție și timpii de reacție. Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că au fost raportate efecte precum halucinații.