Rhinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 pompe)

Rhinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal este o spray nazal cu dipropionat de beclometazonă, unul puternic cortizon nazal aparținând clasei glucocorticoizilor, special formulați pentru tratamentul și profilaxia rinitei alergice sezoniere și perene, precum și rinita vasomotorie. Fiecare sticla de 30 ml garanteaza pana la 200 de dozări precis, cu o doză de 100 micrograme de ingredient activ per spray, asigurând o dozare constantă și țintită direct pe mucoasa nazală.

Datorită lui acțiune antiinflamatoare locală, Rhinoclenil ajută la reducerea rapidă a simptomelor tipice ale alergii nazale precum congestia, mâncărimea, strănutul și scurgerile nazale, îmbunătățind calitatea respirației și bunăstarea zilnică. The suspensie nazală este conceput pentru a utilizare topica si actioneaza direct asupra zonelor inflamate, limitand absorbtia sistemica si reducand riscul de reactii adverse in comparatie cu corticosteroizii orali.

Rinoclenil este denumit decongestionant nazal pentru adulți și copii peste 6 ani, dovedindu-se deosebit de eficace atât în faza acuta că în prevenirea recidivelor de rinită. Formularea conține excipienți selectați pentru a asigura o distribuție omogenă a medicamentului și a nebulizare usoara, făcând aplicația simplă și confortabilă. Ideal pentru cei care sufera de inflamație nazală din cauza alergii sezoniere sau perene sau rinite vasomotorie, Rhinoclenil reprezintă o soluție fiabilă și dovedită eficientă pentru tratamentul rinitei iar cel controlul simptomelor alergiei nazale.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri) - Care este ingredientul activ din Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri)?

100 ml suspensie contine: Ingredient activ: dipropionat de beclometazona 77 mg. Fiecare spray furnizează 100 micrograme de dipropionat de beclometazonă. Excipienți cu efecte cunoscute: clorură de benzalconiu 27 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie de spray nazal (200 spray-uri) - Ce conține Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie de spray nazal (200 spray-uri)?

Polisorbat 20, celuloză microcristalină și carboximetilceluloză de sodiu, clorură de benzalconiu, alcool feniletilic, dextroză (glucoză) monohidrat, apă purificată.

INDICAȚII

Indicații terapeutice Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri) - De ce se utilizează Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri)? Pentru ce este?

Profilaxia și tratamentul rinitei alergice sezoniere și perene și al rinitei vasomotorie.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri) - Când nu trebuie utilizat Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri)?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; Infecții locale virale și tuberculoase; Contraindicat copiilor sub 6 ani.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare a Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie de spray nazal (200 de spray-uri) - Cum se administrează Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie de spray nazal (200 de spray-uri)?

Rinoclenilul trebuie administrat exclusiv pe cale nazală. Dozare Adulți și copii peste 6 ani: două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi. La copii, dacă se consideră oportun, se poate menține o schemă de administrare a dozei divizate, efectuând o singură administrare în fiecare nară de două ori pe zi. Debutul efectului nu este imediat și pentru un beneficiu terapeutic complet este indicat să utilizați produsul în mod regulat și timp de câteva zile. Copii sub 6 ani: produsul nu trebuie administrat copiilor sub 6 ani. Mod de administrare Agitați energic flaconul înainte de fiecare administrare. Mai mult, înainte de începerea terapiei este indicat să scoateți capacul de protecție și inelul de protecție și să activați pompa de dozare de mai multe ori pentru a porni mecanismul de nebulizare. Procedați cu distribuirea după cum urmează: 1) Efectuați o curățare temeinică a nasului. 2) Scoateți capacul de protecție. 3) Scoateți inelul de protecție care blochează pompa din lateral. 4) Țineți sticla între degete. Pentru a pune în funcțiune mecanismul de nebulizare, acționați pompa dozatoare de mai multe ori până obțineți un spray vizibil. 5) Puneți duza nazală pe o nară, închizând cealaltă nară cu un deget. Inspirați și apăsați baza duzei nazale în același timp. În acest fel, se livrează o singură doză de ingredient activ, măsurată cu precizie. Repetați aceeași operațiune pe cealaltă nară. 6) După utilizare, înlocuiți capacul de protecție și inelul de protecție. Dacă dozatorul se blochează, spălați-l cu grijă cu apă caldă, fără a atinge orificiul cu obiecte ascuțite.

CONSERVARE

Depozitare Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri) - Cum se păstrează Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri)?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri) - La Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri) este important să știți că:

Efectele sistemice pot apărea cu corticosteroizi intranazali, în special atunci când sunt prescrise în doze mari pentru perioade prelungite. În orice caz, tratamentul trebuie suspendat și instituită terapia adecvată. Este mai puțin probabil să apară astfel de efecte decât în ​​cazul tratamentului cu corticosteroizi orali și pot varia în funcție de pacient și între diferite preparate cu corticosteroizi. Efectele sistemice posibile includ sindromul Cushing, caracteristicile cushingoide, supresia suprarenalei, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, scăderea densității minerale osoase, cataracta, glaucom și, mai rar, o serie de efecte psihologice sau comportamentale, inclusiv tulburări de somn, anxietate, depresie sau agresivitate (în special efectele psihomotorii la copii, cum ar fi hiperactivitatea neurologică). Se recomandă monitorizarea regulată a înălțimii copiilor care primesc tratament prelungit cu corticosteroizi intranazali (vezi pct. 4.8). Deși RINOCLENIL controlează simptomele rinitei alergice în majoritatea cazurilor, un stimul anormal de mare al alergenilor poate necesita în anumite cazuri o terapie suplimentară adecvată, în special pentru controlul simptomelor oculare. Înlocuirea corticoterapiei sistemice cu una topică (Rinoclenil) necesită prudență, mai ales acolo unde există motive de a crede că este prezent un anumit grad de afectare a funcției suprarenale. La subiecții deosebit de sensibili sau predispuși datorită terapiilor recente cu steroizi sistemici, sau dacă se administrează nazal doze de beclometazonă mai mari decât cele recomandate, pot apărea efecte sistemice (osteoporoză, ulcer peptic, semne de insuficiență suprarenală secundară). Tulburări vizuale Tulburări vizuale pot fi raportate la utilizarea corticosteroizilor sistemici și topici. Dacă un pacient prezintă simptome precum vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, trebuie luată în considerare trimiterea la un oftalmolog pentru evaluarea cauzelor posibile care pot include cataractă, glaucom sau boli rare, cum ar fi corioretinopatia seroasă centrală (CSCR), care au fost raportate după utilizarea corticosteroizilor sistemici și topici. Rhinoclenil nu trebuie utilizat după traumatisme sau intervenții chirurgicale la nas (până la vindecare) și în prezența ulcerațiilor nazale, cu excepția cazului în care este prescris de un medic. La pacienţii trataţi cu corticosteroizi sistemici, produsul trebuie administrat sub supraveghere medicală. Nu utilizați mai mult de o lună fără a consulta medicul dumneavoastră. Utilizarea excesiv de prelungită a corticosteroizilor topici poate determina suprimarea temporară a axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale, determinând insuficiență suprarenală secundară. Infecțiile căilor nazale și sinusurilor paranazale trebuie tratate corespunzător, cu toate acestea, ele nu constituie o contraindicație specifică pentru utilizarea Rinoclenil. Avertismente referitoare la excipienți Produsul conține clorură de benzalconiu, un iritant care poate provoca reacții locale. Clorura de benzalconiu (BAC) conținută ca conservant în Rinoclenil, în special atunci când este utilizată pe perioade lungi, poate provoca umflarea mucoasei nazale. Dacă se suspectează o astfel de reacție (congestie nazală persistentă), trebuie utilizat, dacă este posibil, un medicament de uz nazal fără BAC. Dacă astfel de medicamente de uz nazal fără BAC nu sunt disponibile, trebuie luată în considerare o altă formă farmaceutică. Poate provoca bronhospasm.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri) - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri)?

Beclometazona este mai puțin dependentă de metabolismul CYP3A decât alți corticosteroizi și, în general, interacțiunile sunt puțin probabile; cu toate acestea, deoarece posibilitatea apariției efectelor sistemice nu poate fi exclusă la utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici ai CYP3A (de exemplu, ritonavir, cobicistat), se recomandă prudență și monitorizarea adecvată a utilizării acestor agenți.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie de spray nazal (200 de spray-uri) poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie de spray nazal (200 de spray-uri)?

Efectele secundare sistemice sunt extrem de puțin probabile din cauza dozelor mici utilizate. Efectele sistemice pot apărea cu corticosteroizi intranazali, în special dacă sunt prescrise în doze mari pentru perioade prelungite. Acestea pot include întârzierea creșterii la copii și adolescenți. Cu toate acestea, trebuie avută o atenție deosebită în cazul utilizării prelungite a produsului, ținând pacientul sub observație pentru a dezvălui cu promptitudine eventualele efecte sistemice (osteoporoză, ulcer peptic, semne de insuficiență suprarenală secundară). Ca și în cazul altor preparate nazale, pot apărea local senzație de arsură, iritație, uscăciune și, mai rar, epistaxis. Au fost raportate cazuri rare de perforare a septului nazal în urma aplicării nazale de corticosteroizi. Cazuri rare de creștere a presiunii intraoculare sau glaucom au fost asociate cu formulări de dipropionat de beclometazonă pentru aplicare nazală. Au fost observate cazuri de vedere încețoșată cu frecvență necunoscută (vezi și pct. 4.4). În caz de infecție, instituiți terapia adecvată. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri) - Care sunt riscurile Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri) în caz de supradozaj?

Administrarea unor cantități mari de dipropionat de beclometazonă pe o perioadă scurtă de timp poate duce la suprimarea funcției hipotalamo-hipofizo-suprarenale. În acest caz, doza de RINOCLENIL trebuie redusă imediat la doza recomandată.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie spray nazal (200 spray-uri)

Sarcina La gravide, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului. Nu există date sau sunt limitate cu privire la utilizarea beclometazonei la femeile gravide. Administrarea medicamentelor în timpul sarcinii trebuie luată în considerare numai dacă beneficiile previzibile pentru mamă sunt mai mari decât riscurile potențiale pentru făt. În studiile de reproducere la animale, efectele secundare tipice ale corticosteroizilor puternici au fost observate numai după expuneri sistemice mari; administrarea nazală asigură expunerea sistemică minimă. Alăptarea Nu există informații suficiente cu privire la excreția beclometazonei/metaboliților în laptele matern. Este rezonabil să presupunem că dipropionatul de beclometazonă este excretat în lapte, dar, la dozele utilizate pe cale nazală, prezența unor niveluri semnificative în laptele matern este puțin probabilă. Cu toate acestea, utilizarea dipropionatului de beclometazonă în timpul alăptării necesită o evaluare atentă de către medic a raportului risc-beneficiu atât pentru mamă, cât și pentru copil.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie de spray nazal (200 de spray-uri) înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Rinoclenil 100 µg 30 ml suspensie de spray nazal (200 de spray-uri) afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Rhinoclenil nu modifică capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.