Regolint 9, 7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală

Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală este un laxativ osmotic pe bază de macrogol 4000, special formulat pentru tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale la adulti si copii peste 8 ani. Fiecare plic contine 9,7 g de macrogol 4000, ingredient activ care actioneaza prin atragerea apei in intestin, favorizand astfel inmuierea scaunului si facilitand regularitatea intestinala intr-un mod natural si delicat. Pudra, cu o aromă plăcută de banane, nu conține zaharuri și polioli, ceea ce o face potrivită și pentru cei care urmează anumite diete, cum ar fi bolnavii de diabet sau cei care au nevoie de o dietă fără galactoză.

Regolint este indicat celor care suferă de constipație ocazională si vrea a efect rapid și previzibil, vizibil în general în 24-48 de ore de la administrare. Formularea sa în plicuri cu doză unică pentru a fi dizolvat in apa, garanteaza usurinta in utilizare si dozare precisa, adaptabila nevoilor individuale. Produsul este ideal pentru adulți și copii cu greutatea peste 20 kg, oferind o soluție eficientă pentru a restabili regularitatea intestinală fără a irita mucoasa sau a provoca dependență. Datorită acțiunii sale osmotice, Regolint promovează a evacuare fiziologică și contribuie la bunăstarea intestinală, făcându-l o alegere de încredere pentru cei care caută a laxativ sigur, bine tolerat și ușor de luat.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Care este ingredientul activ din Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Un plic contine: Ingredient activ: macrogol 4000 g 9.736. Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Ce conține Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Acesulfam de potasiu, aromă de banană.

INDICAȚII

Indicații terapeutice Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - De ce se utilizează Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală? Pentru ce este?

Tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Când nu trebuie utilizat Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Hipersensibilitate la macrogol (polietilen glicol) sau la oricare dintre excipienți; boala inflamatorie intestinala severa (cum ar fi colita ulcerativa, boala Crohn) sau megacolon toxic, asociat cu strictura simptomatica; perforație sau risc de perforare a tractului digestiv; ileus sau obstrucție intestinală suspectată; durere abdominală acută sau durere de origine necunoscută; greață sau vărsături, accentuare sau reducere marcată a peristaltismului, sângerare rectală; stare severă de deshidratare.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare a Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Cum se ia Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Adulți și copii cu vârsta peste 8 ani și cu o greutate de peste 20 kg Doza zilnică trebuie adaptată în funcție de efectul clinic obținut și poate varia de la un plic la două zile (în special la copii) până la 2 plicuri pe zi. Nu depășiți doza zilnică maximă de 20 g de macrogol. Doza indicată trebuie ajustată în funcție de răspunsul individual. Doza corectă este minimă suficientă pentru a produce o evacuare ușoară a scaunelor moale. Este recomandabil să utilizați inițial dozele minime prevăzute. Atunci când este necesar, doza poate fi crescută, dar fără a depăși niciodată maximul indicat. Doza zilnică poate fi luată în una sau două fracțiuni, între mese. Dacă trebuie să luați un plic, acesta trebuie luat dimineața. Dacă trebuie să luați mai multe plicuri, va trebui să împărțiți dozele între dimineața și seara. Efectul REGOLINT se manifestă în 24-48 de ore de la administrare. Uneori poate dura două zile (sau mai multe) până să obții efectul dorit. În acest caz, continuați tratamentul ținând însă cont de faptul că laxativele trebuie folosite cât mai rar posibil și timp de cel mult șapte zile. Utilizarea pe perioade mai lungi de timp necesită prescripție medicală după o evaluare adecvată a cazului individual. La copii, în lipsa datelor clinice privind perioadele de administrare care depășesc trei luni, tratamentul nu trebuie să depășească trei luni. Dizolvați conținutul unui plic în cel puțin 125 ml (egal cu un pahar) de apă. Nu adăugați alte ingrediente. Este de preferat să bei toată cantitatea destul de repede (în câteva minute) evitând să o sorbi mult timp. O dietă bogată în lichide favorizează efectul medicamentului. Regularizarea motilitatii intestinale indusa de tratament trebuie mentinuta cu un stil de viata sanatos si alimentatie corecta.

CONSERVARE

Depozitare Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Cum se păstrează Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

A se păstra în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de umiditate.

AVERTIZĂRI

Avertismente Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - La Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală este important să știți că:

Avertismente Datele de eficacitate la copiii cu vârsta sub 2 ani sunt limitate. Tratamentul constipației cu orice medicament este doar un adjuvant al unui stil de viață sănătos și al unei alimentații corecte, de exemplu: aport crescut de lichide și fibre vegetale, activitate fizică adecvată și restabilirea motilității intestinale. Înainte de începerea tratamentului, bolile organice trebuie excluse. Laxativele nu trebuie utilizate de subiecții cu dureri abdominale acute sau dureri de origine necunoscută, greață sau vărsături, accentuare sau reducere marcată a peristaltismului, sângerare rectală. Prezența unuia sau mai multor dintre aceste simptome sau semne necesită o investigație diagnostică adecvată de către medic pentru a exclude una dintre afecțiunile patologice care contraindica utilizarea laxativelor (de exemplu: obstrucție sau suspiciune de obstrucție intestinală, stenoză sau perforație intestinală, ileus paralitic, boli inflamatorii grave ale intestinului). După un curs de 3 luni de tratament, trebuie efectuată supravegherea clinică completă a constipației. Abuzul de laxative (utilizare frecventă sau prelungită sau cu doze excesive) poate provoca diaree persistentă cu pierderi consecutive de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali. In cazurile mai severe este posibil debutul deshidratarii sau hipokaliemiei care poate determina disfunctii cardiace sau neuromusculare, mai ales in cazul tratamentului concomitent cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi. Se recomandă prudență la vârstnici, la pacienții cu insuficiență hepatică, insuficiență renală, insuficiență cardiacă. În aceste cazuri este indicat să se verifice periodic nivelul electroliților seric. Abuzul de laxative, în special laxative de contact (laxative stimulatoare), poate provoca dependență (și, prin urmare, posibilă nevoie de creștere progresivă a dozelor), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonie intestinală). REGOLINT, care nu conține zahăr sau poliol, poate fi luat de către pacienții cu diabet zaharat sau cei care urmează un regim fără galactoză. Precauții pentru utilizare La copii, medicamentul poate fi utilizat numai după consultarea unui medic. Tratamentul constipației cronice sau recurente necesită întotdeauna intervenția unui medic pentru diagnostic, prescrierea medicamentelor și monitorizarea în timpul terapiei. Consultați-vă medicul când necesitatea laxativului apare dintr-o schimbare bruscă a obiceiurilor intestinale anterioare (frecvența și caracteristicile evacuărilor) care durează mai mult de două săptămâni sau când utilizarea laxativului nu reușește să producă efecte. De asemenea, este indicat ca persoanele în vârstă sau cu sănătatea precară să se consulte cu medicul înainte de a utiliza medicamentul. Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții de hipersensibilitate (erupții cutanate, urticarie, edem) cu unele medicamente care conțin macrogol, inclusiv cazuri excepționale de șoc anafilactic. În aceste cazuri, încetați să luați medicamentul și consultați imediat un medic.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Laxativele pot reduce timpul de rezidență în intestin și deci absorbția altor medicamente administrate simultan pe cale orală. Prin urmare, evitați să ingerați laxative și alte medicamente în același timp: după ce luați un medicament, lăsați un interval de cel puțin două ore înainte de a lua laxativul. Se recomandă prudență atunci când Regolint este utilizat cu medicamente cu un indice terapeutic îngust (de exemplu, antiepileptice și agenți imunosupresori). Utilizarea lemnului dulce crește riscul de hipokaliemie.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală?

Reacțiile adverse sunt enumerate în funcție de frecvență folosind următoarele clase de frecvență: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100, < 1/10), mai puțin frecvente (≥1/1.000, <1/100), rare (≥ 1/10.000, <1/1.000), frecvente (≥ 1/1.000), foarte rare (frecvența ≥ 1/1.000) estimat). pe baza datelor disponibile). Adulti: Reacțiile adverse enumerate în tabelul următor au fost raportate în timpul studiilor clinice care au implicat 600 de pacienți adulți și din datele de după punerea pe piață. Reacțiile adverse raportate sunt de obicei ușoare ca intensitate și tranzitorii și afectează în principal sistemul gastrointestinal. În caz de reacții de hipersensibilitate, întrerupeți administrarea medicamentului și consultați imediat un medic.

Clasificarea sistemică a organelor	Reacții adverse
Tulburări gastrointestinale
Municipiul	Dureri abdominale
	Distensia abdomenului
	diaree
	greață
Mai puțin frecvente	vărsături
	Urgență de evacuare
	Incontinență fecală
	Iritație rectală
Tulburări de metabolism și nutriție
Necunoscut	Dezechilibru electrolitic (hiponatremie, hipokaliemie)
	Deshidratare (în special la vârstnici)
Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rar	Reacții de hipersensibilitate (prurit, erupție cutanată, urticarie, edem, edem facial, angioedem, dispnee, șoc anafilactic)

Populatie pediatrica: Reacțiile adverse enumerate în tabelul de mai jos au fost raportate în timpul studiilor clinice care au implicat 147 de copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 15 ani și din datele de după punerea pe piață. Ca și în cazul adulților, reacțiile adverse raportate sunt de obicei ușoare ca intensitate și trecătoare și afectează în principal sistemul gastrointestinal. În caz de reacții de hipersensibilitate, întrerupeți administrarea medicamentului și consultați imediat un medic.

Clasificarea sistemică a organelor	Reacții adverse
Tulburări gastrointestinale
Municipiul	Dureri abdominale
	diaree*
Mai puțin frecvente	vărsături
	Distensia abdomenului
	greață
	Iritație rectală
Tulburări ale sistemului imunitar
Necunoscut	Hipersensibilitate

* Diareea poate provoca dureri perianale Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Supradozaj

Supradozaj Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală - Care sunt riscurile Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală în caz de supradozaj?

Supradozajul provoacă diaree care dispare odată cu întreruperea temporară a tratamentului sau reducerea dozei. Pierderea excesivă de lichide cauzată de diaree sau vărsături poate necesita corectarea dezechilibrului electrolitic. Dozele excesive pot provoca dureri abdominale. Au fost raportate cazuri de aspirație în timpul administrării de volume mari de polietilen glicol și electroliți cu sondă nazogastrică. Copiii cu insuficiență neurologică care suferă de disfuncție oromotorie sunt în special expuși riscului de aspirație. Vezi și ce se raportează la paragraful „Atenționări și precauții speciale de utilizare” privind abuzul de laxative.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți sau intenționați să aveți o sarcină sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală

Nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării. Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat numai dacă este necesar, sub supravegherea directă a medicului, după ce s-a evaluat beneficiul așteptat pentru mamă în raport cu posibilul risc pentru făt sau sugar.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Regolint 9,7 g 20 plicuri pulbere pentru soluție orală afectează conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor?

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.