Reactină 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită

Reactină 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită este un medicament combinat bazat pe diclorhidrat de cetirizină (5 mg) e clorhidrat de pseudoefedrina (120 mg) per comprimat, conceput pentru a oferi a Tratamentul simptomatic eficient și rapid al rinitei alergice sezoniere și perene. Datorită formulării cu eliberare prelungită, Reactine acționează într-o manieră direcționată și continuă, asigurând o ușurare de lungă durată a celor principale. simptome alergice cum congestie nazală, hipersecreție nazală, mâncărime nazală și oculară, strănut și lăcrimare.

Prezența lui cetirizină, unul puternic antihistaminic, ajută la reducerea rapidă a simptomelor tipice ale alergiilor, în timp ce cel pseudoefedrina efectuează o acțiune decongestionant nazal eficient, curățând căile respiratorii și îmbunătățind respirația. Această combinație face ca Reactine să fie deosebit de potrivită pentru cei care suferă de alergie sezonieră (cum ar fi rinita polenică) sau alergie perenă (de exemplu din acarieni sau praf), oferind a tratament simptomatic pe termen scurt care acţionează pe mai multe fronturi.

Le comprimate cu eliberare prelungită sunt practice de luat și garantează acoperirea constantă a simptomelor pe parcursul zilei, reducând nevoia de doze frecvente. Reactine 5 mg + 120 mg este soluția ideală pentru cei care caută o remediu complet împotriva congestiei nazale, strănutului, mâncărimii și lăcrimarea ochilor legate de alergii, imbunatatind calitatea vietii chiar si in perioadele de expunere mai mare la alergeni.

Pachetul contine 6 tablete în blistere, potrivite pentru un ciclu de tratament simptomatic de scurtă durată, conform instrucțiunilor medicului sau farmacistului. Alegeți Reactine pentru a controlul rapid și de durată al simptomelor alergice și să respiri liber în fiecare zi.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită - Care este ingredientul activ din Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită?

Un comprimat conţine: • ingredient activ: - diclorhidrat de cetirizină 5 mg; - pseudoefedrina clorhidrat 120 mg. • excipient cu efecte cunoscute: lactoză, sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită - Ce conține Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită?

Excipienți din primul strat Hipromeloză, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Excipienți din al doilea strat Lactoză, celuloză microcristalină, crosscarameloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Excipienți de acoperire Opadry Y-1-7000 alb (metocel E5, premium (hipromeloză) (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400).

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungita - De ce se foloseste Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungita? Pentru ce este?

REACTINE este indicat in tratamentul simptomatic pe termen scurt al rinitei alergice sezoniere si/sau perene cu congestie si hipersecretie nazala, mancarimi nazale si/sau oculare, stranut si lacrimare.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită - Când nu trebuie utilizat Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită?

REACTINE este contraindicată în următoarele cazuri: • hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la paragraful 6.1, la derivaţi de hidroxizină sau piperazină; • insuficienţă renală severă (pacienţi cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min); • hipertensiune arterială severă; • boală coronariană severă; • feocromocitom; • antecedente de accident vascular cerebral; • risc crescut de a dezvolta accident vascular cerebral hemoragic; • aritmie gravă; • hipertiroidism necontrolat; • pacienţi care sunt trataţi sau care au fost trataţi în ultimele două săptămâni cu inhibitori de monoaminooxidază (vezi pct. 4.5); • pacienţi care sunt trataţi cu dihidroergotamina; • presiune intraoculară crescută; • retenţie urinară; • copii sub 12 ani; • sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.6).

DOZAJE

Cantitatea și modul de administrare Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită - Cum se ia Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită?

Dozare Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani: un comprimat de 2 ori pe zi, unul dimineata si unul seara, a fi luat fara a mesteca in timpul sau intre mese. Durata tratamentului nu trebuie să depășească perioada de simptome acute și, în niciun caz, nu trebuie continuată peste 7 zile. După 7 zile de terapie, continuați tratamentul cu cetirizină în monoterapie. Populații speciale Pacienți vârstnici La pacienții vârstnici, doza trebuie redusă la jumătate. Pacienți cu insuficiență renală Doza trebuie redusă la jumătate la pacienții cu insuficiență renală. Pacienți cu insuficiență hepatică Doza trebuie redusă la jumătate la pacienții cu insuficiență hepatică. Populatie pediatrica REACTINE este contraindicată la copiii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare Utilizare orală. Comprimatele trebuie luate cu puțină apă și nu trebuie împărțite, mestecate sau zdrobite.

CONSERVARE

Depozitare Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită - Cum se păstrează Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită?

Fără precauții speciale pentru depozitare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungita - La Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungita este important de stiut ca:

REACTINE este destinat numai tratamentelor pe termen scurt. Reactina trebuie utilizată sub supraveghere medicală la pacienții diabetici și la subiecții cu probleme cu tiroida, hipertrofie de prostată, insuficiență hepatică sau funcție renală redusă, antecedente pozitive de bronhospasm, precum și la subiecții vârstnici. Acest medicament trebuie utilizat sub supraveghere medicală la pacienții cu probleme cardiovasculare preexistente, inclusiv la cei cu antecedente de infarct miocardic, boală coronariană, hipertensiune arterială, tahicardie și aritmie. Atenție trebuie avută și la subiecții tratați cu simpatomimetice (decongestionante, anorectice, psihostimulante) precum amfetaminele, medicamentele antihipertensive, antidepresivele triciclice și digitalice sau în urma consumului de cantități mai mari de alcool sau alte substanțe cu acțiune depresivă asupra sistemului nervos central (SNC). Deși la doze terapeutice de cetirizină nu au fost demonstrate interacțiuni semnificative clinic cu alcoolul (pentru o alcoolemie de 0,5 g/l), se recomandă prudență dacă alcoolul este administrat concomitent. De asemenea, trebuie avută prudență la pacienții cu factori de risc care pot crește riscul de accident vascular cerebral hemoragic (cum ar fi utilizarea concomitentă de vasoconstrictoare, cum ar fi bromocriptină, pergolidă, lisuridă, cabergolină, ergotamină) sau orice alt medicament cu activitate decongestionantă (de exemplu fenilpropanolamină, fenilefilină sau nazale), din cauza riscului utilizat vasoconstricție și creșterea tensiunii arteriale (vezi paragraful 4.5). O activitate crescută a stimulatorului cardiac ectopic poate apărea atunci când pseudoefedrina este utilizată concomitent cu glicozide cardiace, cum ar fi digoxina sau digitoxina; Prin urmare, utilizarea combinației de cetirizină și pseudoefedrină trebuie evitată la pacienții tratați cu glicozide cardiace (vezi pct. 4.5). Pseudoefedrina este asociată cu riscul de abuz. Dozele mari pot induce în cele din urmă toxicitate. Utilizarea prelungită poate induce obișnuința cu un risc crescut de supradozaj. Întreruperea rapidă poate induce depresie. Aveți grijă la pacienții cu factori predispozanți pentru retenția urinară (de exemplu, leziuni ale măduvei spinării, hiperplazie de prostată), deoarece cetirizina poate crește riscul de retenție urinară. Se recomandă prudență la pacienții cu risc de hipercoagulare precum bolile inflamatorii intestinale, datorită efectului vasoconstrictor al pseudoefedrinei. Au fost raportate cazuri izolate de colită ischemică în asociere cu pseudoefedrina. Produsul trebuie întrerupt în caz de durere abdominală bruscă, sângerare rectală sau alte simptome de colită ischemică. Este necesară prudență la pacienții hipertensivi care primesc tratament concomitent cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), deoarece atât pseudoefedrina, cât și AINS pot crește tensiunea arterială (vezi pct. 4.5). Reacții cutanate severe, cum ar fi pustuloza exantematoasă acută generalizată (AGEP) pot apărea în cazul medicamentelor care conțin pseudoefedrină. Această erupție pustuloasă acută poate să apară în primele 2 zile de tratament, cu febră, și numeroase pustule mici, în mare parte nefoliculare, rezultate dintr-un eritem edematos larg răspândit și localizate în principal pe pliurile pielii, trunchi și membre superioare. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție. Dacă se observă semne și simptome precum pirexie, eritem sau numeroase pustule mici, administrarea Reactine trebuie întreruptă și trebuie luate măsurile adecvate, dacă este necesar. Medicamentul poate acționa ca un stimulent al creierului și poate da naștere la episoade de insomnie, nervozitate, hiperpirexie, tremor și convulsii de tip epileptic. În timpul tratamentului cu agenți simpatomimetici indirecti, dacă sunt utilizați, poate apărea hipertensiune arterială acută postoperatorie anestezice volatile halogenate. Prin urmare, dacă este planificată o intervenție chirurgicală, este indicat să întrerupeți tratamentul cu 24 de ore înainte de anestezie. Neuropatie optică ischemică Au fost raportate cazuri de neuropatie optică ischemică cu pseudoefedrina. Pseudoefedrina trebuie întreruptă dacă apare pierderea bruscă a vederii sau reducerea acuității vizuale, de exemplu în cazul unui scotom. Testele alergice cutanate sunt inhibate de antihistaminice, de aceea este necesară o perioadă de spălare (3 zile) înainte de a le efectua. Sportivii trebuie informați că tratamentul cu pseudoefedrină poate duce la un rezultat pozitiv al testului antidoping. Dacă simptomele persistă sau se agravează sau dacă apar simptome noi, întrerupeți utilizarea și consultați un medic. Populatie pediatrica Combinația de cetirizină și pseudoefedrina este contraindicată la copiii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.2 și 4.3) datorită prezenței pseudoefedrinei și deoarece această asociere nu a fost studiată la această grupă de vârstă.. Excipient cu efecte cunoscute Medicamentul conține lactoză: pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per doză unică și, prin urmare, poate fi considerat practic lipsit de sodiu.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită?

Datorită profilului farmacocinetic, farmacodinamic și de tolerabilitate al cetirizinei, nu sunt de așteptat interacțiuni cu acest antihistaminic. În realitate, nu au fost raportate interacțiuni farmacodinamice sau farmacocinetice semnificative în studiile de interacțiune medicament-medicament efectuate, în special, cu pseudoefedrina sau teofilina (400 mg/zi). Activitatea aminelor simpatomimetice precum pseudoefedrina conținute în acest medicament este crescută prin administrarea concomitentă de inhibitori ai monoaminooxidazei și beta-blocante. Datorită duratei lungi de acţiune a inhibitorilor de monoaminooxidază, activitatea aminelor simpatomimetice poate fi observată chiar şi la 15 zile după întreruperea administrării (vezi pct. 4.3). Aminele simpatomimetice reduc efectele antihipertensive ale beta-blocantelor, metildopei, guanetidinei și rezerpinei. Antiacidele cresc absorbția pseudoefedrinei în timp ce aceasta este redusă prin aportul simultan de caolin. Administrarea concomitentă de linezolid și pseudoefedrina poate determina creșterea tensiunii arteriale la pacienții normotensivi. De asemenea, este necesară prudență la pacienții care iau: - medicamente simpatomimetice, cum ar fi decongestionante (de exemplu, fenilpropanolamină, fenilefrină, efedrina), anorectice, psihostimulante precum amfetaminele (efecte combinate asupra sistemului cardiovascular), - medicamente antihipertensive (reducerea efectelor antihipertensive, brocriptine, pergolide, lipide). cabergolină, ergotamină (risc de vasoconstricție și de creștere a tensiunii arteriale (vezi pct. 4.4), - antidepresive triciclice, - alcool sau alte substanțe cu acțiune depresivă asupra sistemului nervos central (SNC) (posibilă intensificare a acțiunii depresive asupra SNC și deteriorarea performanței), - glicozide cardiace, cum ar fi digoxină (secțiunea de digoxină sau dioxidică cardiacă) 4.4), - antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (atât pseudoefedrina, cât și AINS pot crește tensiunea arterială) (vezi pct. 4.4 Gradul de absorbție al cetirizinei nu este redus de ingestia de alimente, deși procentul de absorbție este scăzut).

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate eliberare prelungită poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită?

Studiile clinice au arătat că cetirizina în doză de 10 mg are efecte secundare minore asupra sistemului nervos central, inclusiv somnolență, oboseală, amețeli și dureri de cap. În unele cazuri, a fost raportată stimularea paradoxală a SNC. Următoarele reacții adverse au fost raportate de ≥ 1% dintre subiecții adulți în studiile randomizate, controlate cu placebo, cu cetirizină în monoterapie: somnolență, nervozitate, oboseală, gură uscată, amețeli, dureri de cap, greață, faringită, dureri abdominale. Somnolența a fost ușoară până la moderată în majoritatea cazurilor, deși statistic mai frecventă decât în ​​cazul placebo. Studii ulterioare în care au fost efectuate teste obiective au arătat că activitățile zilnice obișnuite nu sunt compromise la doza zilnică recomandată la voluntari tineri sănătoși. Deși cetirizina este un H. selectiv₁-periferic si este relativ lipsit de activitate anticolinergica, au fost raportate cazuri de disurie, tulburare de acomodare si gura uscata. Au fost raportate cazuri de anormalitate a funcției hepatice cu creșteri ale enzimelor hepatice însoțite de creșterea bilirubinei. Aceasta se rezolvă în principal odată cu întreruperea tratamentului cu diclorhidrat de cetirizină. În literatura de specialitate au fost descrise cazuri izolate de accident vascular cerebral și colită ischemică asociate cu utilizarea pseudoefedrinei. Următoarele reacții adverse au fost raportate de ≥ 1% dintre subiecți în studiile randomizate, controlate cu placebo, cu pseudoefedrină în monoterapie: gura uscată, greață, amețeli, insomnie și nervozitate. Studii clinice Siguranța asocierii cetirizină și pseudoefedrină din studiile clinice se bazează pe datele din 3 studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, pentru tratamentul rinitei alergice sezoniere. Tabelul 1 include reacțiile adverse care au apărut la pacienții la care au fost raportate mai multe evenimente, iar incidența a fost mai mare decât placebo și la 1% sau mai mulți dintre pacienți. Tabel 1: Reacții adverse raportate de > 1% dintre subiecții adulți tratați cu combinația de cetirizină și pseudoefedrină în 3 studii clinice randomizate controlate cu placebo.

Clasificarea după sisteme și organe	Cetirizină 5 mg/Pseudoefedrină 120 mg Multi-doză (N = 840)	Placebo (N = 831)
Termenul preferat	% (frecvență)	% (frecvență)
Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare
Astenie	2.0 (Comun)	0,7 (mai puțin frecvente)
Tulburări gastrointestinale
Gură uscată	3.3 (Municipiul)	0,4 (mai puțin frecvente)
Tulburări ale sistemului nervos
Amețeli	1.1 (Municipiul)	0,1 (mai puțin frecvente)
Insomnie	3.8 (Municipiul)	0,5 (mai puțin frecvente)
Somnolență	2.5 (Municipiul)	0,2 (mai puțin frecvente)

Reacțiile adverse observate și raportate în timpul tratamentului cu REACTINE sunt raportate în funcție de clasificarea sistemelor și organelor, conform MedDRA. Frecvențele sunt definite după cum urmează: • Foarte frecvente (≥ 1/10); • Frecvente (≥ 1/100, < 1/10); • Mai puţin frecvente (≥ 1/1.000, < 1/100); • Rare (≥ 1/10.000, <1/1.000); • Foarte rare (<1/10.000); • Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tabel 2. Reacții adverse identificate în timpul experienței de după punerea pe piață cu cetirizină, pseudoefedrină sau combinația de cetirizină și pseudoefedrină în funcție de categoria de frecvență estimată din raportarea spontană *
SOCFrecvența	Reacție adversă
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic:
Foarte rar	trombocitopenie
Tulburări ale sistemului imunitar:
Rar	Hipersensibilitate (inclusiv șoc anafilactic)
Tulburări de metabolism și nutriție:
Necunoscut	apetit crescut
Tulburări psihice:
Municipiul	nervozitate
Mai puțin frecvente	anxietate
Mai puțin frecvente	agitatie
Rar	halucinații
Rar	tulburare psihotică
Rar	agresivitate
Rar	stare de confuzie
Rar	depresie
Rar	insomnie
Foarte rar	tic
Necunoscut	comportament euforic
Foarte rar	halucinații vizuale
Necunoscut	comportament suicidar
Tulburări ale sistemului nervos:
Municipiul	amețeli
Municipiul	durere de cap
Municipiul	somnolență
Mai puțin frecvente	neliniște
Mai puțin frecvente	parestezii
Rar	convulsii
Foarte rar	disgeuzie
Foarte rar	sincopă
Foarte rar	tremor
Foarte rar	distonie
Foarte rar	diskinezie
Foarte rar	accidente cerebrovasculare (accident vascular cerebral)†
Necunoscut	amnezie
Necunoscut	afectarea memoriei
Patologii oculare:
Foarte rar	tulburare de acomodare
Foarte rar	vedere încețoșată
Foarte rar	criza oculogiră
Foarte rar	umflarea ochilor
Necunoscut	midriaza
Necunoscut	durere de ochi
Necunoscut	afectarea vederii
Necunoscut	fotofobie
Necunoscut	Neuropatie optică ischemică
Tulburări ale urechii și ale labirintului:
Necunoscut	amețeli
Boli cardiace:
Mai puțin frecvente	palpitații
Rar	aritmie
Rar	tahicardie
Necunoscut	infarct miocardic†
Patologii vasculare:
Rar	paloare
Rar	hipertensiune arterială
Foarte rar	colaps circulator
Foarte rar	hipotensiune arterială
Tulburări respiratorii, toracică și mediastinală:
Foarte rar	tuse
Mai puțin frecvente	dispnee
Tulburări gastrointestinale:
Municipiul	gură uscată
Municipiul	greață
Mai puțin frecvente	diaree
Rar	vărsături
Foarte rar	colită ischemică; Disconfort abdominal
Tulburări hepatobiliare:
Rar	funcție hepatică anormală (creșterea transaminazelor, creșterea fosfatazei alcaline, creșterea gamma GT, creșterea bilirubinei sanguine)
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat:
Mai puțin frecvente	mâncărime
Mai puțin frecvente	erupție cutanată
Rar	piele uscată
Rar	hiperhidroză
Rar	urticarie
Foarte rar	erupție fixă de droguri
Foarte rar	angioedem
Foarte rar	boala de piele
Foarte rar	pustuloză exantematoasă acută generalizată
Patologii ale sistemului musculo-scheletic și ale țesutului conjunctiv
Necunoscut	artralgie
Tulburări renale și urinare:
Foarte rar	enurezis
Foarte rar	disurie
Necunoscut	retenție urinară
Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare:
Municipiul	slăbiciune
Mai puțin frecvente	astenie
Mai puțin frecvente	stare de rău
Rar	edem
Necunoscut	mâncărime după întreruperea tratamentului
Tulburări de metabolism și nutriție:
Rar	crestere in greutate
Tulburări ale sistemului reproducător și ale sânilor:
Necunoscut	disfuncție erectilă

* Expunerea pacientului a fost estimată din calculul datelor de vânzări de la IMS MIDAS. ^†Aceste reacții adverse au fost raportate foarte rar în studiile de siguranță după punerea pe piață. Un studiu recent de siguranță post-autorizare (PASS) nu a furnizat nicio dovadă a unui risc crescut de infarct miocardic sau accident cerebrovascular asociat cu utilizarea vasoconstrictoarelor, inclusiv pseudoefedrinei, pentru decongestia nazală. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate eliberare prelungită - Care sunt riscurile Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate eliberare prelungită în caz de supradozaj?

Simptome În caz de supradozaj se pot observa: tahicardie, aritmii, hipertensiune arterială, efecte deprimante sau stimulatoare asupra SNC. (sedare, apnee, colaps, insomnie, halucinații, tremor, convulsii). Aceste efecte pot fi fatale. Simptomele observate după supradozajul cu cetirizină sunt asociate în principal cu efecte asupra SNC sau cu efecte care ar putea sugera un efect anticolinergic. Evenimentele adverse raportate după administrarea de cel puțin 5 ori doza de 10 mg de cetirizină sunt: ​​confuzie, diaree, amețeli, oboseală, cefalee, stare de rău, midriază, mâncărime, neliniste, sedare, somnolență, stupoare, tahicardie, tremor și retenție urinară. În caz de supradozaj cu pseudoefedrină, pot apărea greață, vărsături, midriază, anxietate, agitație, palpitații și bradicardie reflexă. Alte efecte posibile sunt aritmia, criza hipertensivă, hemoragia intracerebrală, infarctul miocardic, psihoza, rabbomioliza, hipokaliemia și infarctul ischemic al intestinului. În caz de supradozaj la copii, a fost raportată somnolență. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. În caz de supradozaj, solicitați ajutor medical sau contactați imediat un centru de control al otrăvirii. Tratament Tratamentul, care ar trebui să aibă loc de preferință într-un mediu spitalicesc, trebuie să fie simptomatic. Dacă vărsăturile nu apar spontan, acestea trebuie induse. Se recomandă spălarea gastrică. Nu există antidoturi cunoscute. Este important să se evite utilizarea simpatomimeticelor. Hipertensiunea arterială poate fi controlată cu α-blocante, posibilă tahicardie cu β-blocante, convulsii cu diazepam iv (sau cu diazepam administrat rectal în cazul copiilor). Nu există un antidot specific pentru cetirizină. În caz de supradozaj, se recomandă tratament simptomatic sau de susținere. După ingerare recentă, se recomandă spălarea gastrică. Cetirizina nu este eliminată eficient prin dializă.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită

REACTINE este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării. Sarcina Pentru cetirizină sunt disponibile foarte puține date clinice privind sarcinile expuse la tratament. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale. Alăptarea Atât cetirizina, cât și pseudoefedrina sunt excretate în laptele matern, prin urmare REACTINE nu trebuie administrat în timpul alăptării. Cetirizina se excretă în laptele matern la concentrații reprezentând 25% până la 90% din cele măsurate în plasmă, în funcție de timpul de prelevare după administrare.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Reactine 5 mg + 120 mg 6 comprimate cu eliberare prelungită afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Cetirizina in dozele recomandate nu influenteaza functiile cognitive si motorii; nu a fost demonstrat niciun efect asupra acestor abilități cu pseudoefedrina. Cu toate acestea, datorită acțiunii sale sedative potențiale, se recomandă prudență atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje. Măsurătorile obiective ale capacității de conducere, a latenței de somn și a performanței liniei de asamblare nu au demonstrat efecte relevante clinic la doza de 10 mg de cetirizină. Pacienții care intenționează să conducă vehicule, să se angajeze în activități potențial periculoase sau să opereze utilaje nu trebuie să depășească doza de 10 mg de cetirizină și să ia în considerare răspunsul lor la medicament. Pacienții nu trebuie să conducă vehicule, să se angajeze în activități potențial periculoase sau să opereze utilaje dacă simt somnolență sau amețeli. La pacienții sensibili, utilizarea concomitentă cu alcool sau cu alte medicamente deprimante ale SNC poate determina reduceri suplimentare ale vigilenței și afectarea performanței.