Proctosedyl crema rectala 20g

Proctosedyl Crema rectala este un medicament indicat pentru tratamentul tulburări hemoroidale si de inflamație a canalului anal. Datorită combinației de ingrediente active precum hidrocortizon e benzocaina, efectuează o acțiune antiinflamator, analgezic și anestezic local, reducând rapid durerea, mâncărimea și umflarea.

Lui formula cremă permite aplicarea ușoară și direcționată, promovând ameliorarea rapidă a simptomelor legate de hemoroizi interni și externi, fisuri anale și inflamații locale. Proctosedyl ajută la calmarea disconfortului și la îmbunătățirea confortului zilnic. Formatul de la 20 g Este practic și ideal pentru utilizare atunci când este necesar.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Proctosedyl crema rectală 20g - Care este ingredientul activ din Proctosedyl crema rectală 20g?

Proctosedyl cremă rectală: 100 g cremă rectală conțin: acetat de hidrocortizon 1 g, amileină 1 g, benzocaină 1 g, aesculină 1 g, clorură de benzalconiu 5 mg. Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. Supozitoare cu proctosedil: Fiecare supozitor conține: acetat de hidrocortizon 5 mg, benzocaină 50 mg, esculină 10 mg, clorură de benzalconiu 0,1 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Cremă rectală Proctosedyl 20g - Ce conține Proctosedyl crema rectală 20g?

Crema rectala: colesterină, parafină lichidă, macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, polisorbat 80, propilenglicol, talc, vaselină albă, apă purificată. Supozitoare: gliceride cu lanț mediu, gliceride semisitetice solide (Witepsol E85, Witepsol H15).

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Proctosedyl crema rectala 20g - De ce se foloseste Proctosedyl crema rectala 20g? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al hemoroizilor, intern sau extern, mai ales în fazele inflamatorii. Mâncărime anală.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Proctosedyl crema rectală 20g - Când nu trebuie utilizată Proctosedyl crema rectală 20g?

Hipersensibilitate la ingredientele active sau la oricare dintre excipienți și în special la benzocaină (și alte anestezice cu o structură chimică similară) și la substanțele care conțin grupa para (sulfonamide, prometazină etc.); infectii tuberculoase si virale ale zonei de tratat.

DOZAJE

Cantitatea si metoda de administrare Proctosedyl crema rectala 20g - Cum se ia Proctosedyl crema rectala 20g?

Crema rectala: Pentru aplicații endorectale și perianale. Aplicați unguentul de 2 ori pe zi în forme acute; ulterior distanțați aplicațiile, în funcție de evoluția simptomelor.Supozitoare: 1-2 supozitoare pe zi. Utilizați numai pentru perioade scurte de tratament.

CONSERVARE

Depozitare Proctosedyl crema rectala 20g - Cum se pastreaza Proctosedyl crema rectala 20g?

Crema rectala: a nu se pastra la temperaturi peste 25°C. Supozitoare: acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Proctosedyl crema rectala 20g - La Proctosedyl crema rectala 20g este important de stiut ca:

Utilizați doza minimă eficientă. Cazurile clinice sugerează că administrarea de produse care conțin benzocaină poate provoca methemoglobinemie atribuită absorbției excesive a benzocainei, în special la copii și vârstnici. Simptome precum cianoza (paloare, decolorare cenușie sau albăstruie a pielii, buzelor și patului unghiilor), dureri de cap, amețeli, dispnee (respirație scurtă), oboseală și tahicardie care apar în timpul tratamentului pot indica metaemoglobinemie care poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală imediată (vezi pct. 9). Aplicarea locală a corticosteroizilor în doze excesive și pe perioade prelungite poate da naștere la reacții generalizate datorate absorbției sistemice (sindrom Cushing, inhibarea axului hipofizo-suprarenal). Prin urmare, odată ce s-a obținut un efect clinic favorabil, este necesar să se reducă frecvența de aplicare și dozarea la minimum, întrerupând produsul cât mai curând posibil. În orice caz, este necesar să se limiteze utilizarea steroizilor topici la perioade scurte de timp. În plus, utilizați cu precauție adecvată la subiecții cu membrane mucoase lezate, care ar putea provoca absorbția excesivă a ingredientelor active. Corticosteroizii pot fi aplicați în zonele infectate numai dacă sunt precedați sau însoțiți de o terapie antibacteriană sau antifungică adecvată. În caz de eșec al terapiei este necesară suspendarea tratamentului și tratarea adecvată a infecției cu alte măsuri. Crema rectala : Acest medicament conține 5 mg de clorură de benzalconiu la 100 g de cremă rectală. Clorura de benzalconiu poate provoca iritații locale. Acest medicament conține 2,4 g de propilenglicol la 20 g de cremă rectală. Poate provoca iritații ale pielii. Nu utilizați acest medicament la copiii mai mici de 4 săptămâni cu răni deschise sau zone mari de piele deteriorată (cum ar fi arsuri) fără a discuta cu medicul sau farmacistul. Supozitoare : Clorura de benzalconiu poate provoca iritații locale. Tulburări vizuale : Pot fi raportate tulburări de vedere la utilizarea corticosteroizilor sistemici și topici. Dacă un pacient prezintă simptome precum vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, trebuie luată în considerare trimiterea la un oftalmolog pentru evaluarea cauzelor posibile, care pot include cataractă, glaucom sau boli rare, cum ar fi corioretinopatia seroasă centrală (CSCR), care au fost raportate după utilizarea corticosteroizilor sistemici și topici.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Proctosedyl cremă rectală 20g - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Proctosedyl cremă rectală 20g?

Nu au fost efectuate studii de interacțiune. Se crede că tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A, inclusiv medicamente care conțin cobicistat, poate crește riscul de reacții adverse sistemice. Combinația trebuie evitată, cu excepția cazului în care beneficiul depășește riscul crescut de reacții adverse sistemice datorate corticosteroizilor; in acest caz este necesara monitorizarea pacientilor pentru a verifica absenta efectelor secundare sistemice datorate corticosteroizilor.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Proctosedyl crema rectală 20g poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Proctosedyl crema rectală 20g?

Reacțiile adverse sunt clasificate conform terminologiei MedDRA, sisteme și organe. Tulburări sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare: Local pot apărea reacții de hipersensibilitate cu edem, roșeață, mâncărime. Patologii oculare. Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) : vedere încețoșată (vezi și pct. 4.4) Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare al Agenției Italiene a Medicamentului la: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Proctosedyl crema rectala 20g - Care sunt riscurile Proctosedyl crema rectala 20g in caz de supradozaj?

Fenomenele cauzate de excesul de corticosteroizi se caracterizează prin astenie, adinamie, hipertensiune arterială, edem, tulburări de ritm cardiac, hipopotasemie, alcaloză metabolică. Rapoartele de caz sugerează că administrarea de produse care conțin benzocaină poate provoca methemoglobinemie. Simptome precum cianoza (paloare, decolorare cenușie sau albăstruie a pielii, buzelor și unghiilor), dureri de cap, amețeli, dispnee (respirație scurtă), oboseală și tahicardie care apar în timpul tratamentului pot indica metahemoglobinemie care poate pune viața în pericol și necesită asistență medicală imediată. Tratamentul recomandat include, pe lângă terapia de susținere, perfuzia intravenoasă de albastru de metilen.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Proctosedyl cremă rectală 20 g

În timpul sarcinii și/sau alăptării medicamentul trebuie utilizat numai dacă este necesar, după evaluarea beneficiului așteptat pentru mamă în raport cu posibilul risc pentru făt.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Proctosedyl Crema rectală 20 g înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Proctosedyl Crema rectală 20 g afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Proctosedyl nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.