Pevaryl 1% 60 ml soluție cutanată genitale externe

Pevaryl 1% 60 ml soluție cutanată pentru organele genitale externe este o antifungic de uz local special formulat pentru tratamentul infecțiilor fungice care afectează organele genitale externe, cum ar fi micoza vulvovaginala e balanite micotice. Eficacitatea sa este garantată de prezența econazol, un ingredient activ cunoscut pentru acțiunea sa împotriva unui spectru larg de infecții fungice și drojdii responsabile de mâncărime, iritație și roșeață a zonei intime.

Acesta soluție pentru piele 60 ml este ideal pentruutilizare externă si reprezinta o completare valabila a terapiilor locale, precum ovulele sau cremele vaginale, pentru o actiune tinta si completa. Pevaryl 1% acţionează rapid prin ameliorarea simptomelor de mâncărime intime e iritație genitală, promovând restabilirea stării de bine a pielii și a barierei naturale de protecție a pielii. Formula este îmbogățită cu ingrediente selectate pentru a asigura tolerabilitatea și confortul în timpul aplicării, făcând-o potrivită atât pentru igiena feminină, cât și pentru cea masculină.

Datorită lui acțiune antifungică vizat, Pevaryl 1% soluție cutanată este deosebit de potrivit pentru cei care caută o tratamentul eficient al micozei genitale externe, oferind o soluție practică și sigură pentru combaterea infecții fungice și prevenirea recidivelor. Formatul de 60 ml garanteaza o utilizare prelungita si practica, ideal pentru igiena zilnica si suport pentru terapiile specifice prescrise de medic.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea genitală externă - Care este ingredientul activ din Pevaryl 1% 60 ml soluția pentru pielea genitală externă?

PEVARYL 1% crema vaginala 100 g de crema vaginala contin: ingredient activ: nitrat de econazol 1g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține hidroxianisol butilat și acid benzoic. PEVARYL 50 mg ovule 1 ovul contine: ingredient activ: azotat de econazol 50 mg. PEVARYL 150 mg ovule 1 ovul contine: ingredient activ: azotat de econazol 150 mg. PEVARYL 150 mg ovule cu eliberare prelungită 1 ovul cu eliberare prelungită conține: ingredient activ: econazol nitrat micronizat 150 mg. PEVARYL 1% soluție cutanată pentru organele genitale externe 100 ml soluție cutanată pentru organele genitale externe conține: ingredient activ: econazol 1,033 g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține alcool benzilic și linalol (sub formă de parfum în parfum). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea genitală externă - Ce conține Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea genitală externă?

Crema vaginala: amestec de esteri ai acidului stearic cu glicoli; amestec de acizi grași cu macrogol; ulei de vaselină; Hidroxianisol butilat; acid benzoic; apă purificată. Ovule 50 mg: amestec de trigliceride sintetice; amestec de gliceride sintetice. Ovule 150 mg: amestec de trigliceride sintetice; amestec de gliceride sintetice. Ovule cu eliberare prelungită 150 mg: polizaharidă galactomanan; siliciu coloidal; amestec de trigliceride de acizi grași saturati; amestec de trigliceride sintetice; heptanoat de stearil. Soluție pentru piele pentru organele genitale externe: polisorbat 20; alcool benzilic; monolaurat de sorbitan; Sarea de sodiu a acidului N-[2-hidroxietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]-aminoacetic a 3,6,9-trioxadocosilsulfatului; distearat de macrogol 6000; acid lactic; parfum n.4074; apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Pevaryl 1% 60 ml solutie pentru pielea genitala externa - De ce se foloseste Pevaryl 1% 60 ml solutie pentru pielea genitala externa? Pentru ce este?

Micoza vulvovaginala Balanita micotica

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Pevaryl 1% 60 ml soluție cutanată genitale externe - Când nu trebuie utilizat Pevaryl 1% 60 ml soluție cutanată genitale externe?

Pevaryl este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienții, enumerați la pct. 6.1.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare a Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea genitală externă - Cum se ia Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea genitală externă?

Femei. Crema vaginala: 1 aplicator (5 cc) umplut cu crema vaginala introdus in vagin timp de 15 zile in fiecare seara inainte de culcare. Tratamentul trebuie continuat și după dispariția plângerilor subiective (mâncărime, leucoree). 50 mg ovule: 1 ou introdus adânc în vagin, de preferință în decubit dorsal, în fiecare seară timp de 15 zile. Tratamentul trebuie continuat și după dispariția plângerilor subiective (mâncărime, leucoree). 150 mg ovule: 1 ou introdus adânc în vagin, de preferință în decubit dorsal, în fiecare seară timp de trei zile consecutive. În caz de recidivă sau dacă testul culturii de control este pozitiv la o săptămână după tratament, se va repeta un al doilea ciclu de terapie. 150 mg ovule cu eliberare prelungită: terapia presupune un tratament de o zi și constă în introducerea profundă a unui ou în vagin, de preferință în decubit dorsal, un ou dimineața și unul seara. Soluție pentru piele pentru organele genitale externe: această formă farmaceutică este o completare potrivită pentru terapia cu ovule sau cremă vaginală. Curățați organele genitale externe cu 10 cc (1 doză) de soluție dizolvată în apă caldă. Tratamentul poate fi efectuat o dată sau de două ori pe zi. Barbati: Spălați și uscați penisul și apoi aplicați crema pe gland și preput o dată pe zi timp de 15 zile consecutive. Instructiuni de utilizare. Cremă: Umpleți aplicatorul: 1. Scoateți capacul din tub. 2. Folosiți vârful din partea de sus a capacului pentru a perfora opercul pe tub. 3. Înșurubați aplicatorul pe tub. 4. Apăsați tubul de jos și umpleți aplicatorul până când pistonul se oprește. Dacă pistonul oferă o oarecare rezistență, trageți-l ușor. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, aplicatorul trebuie umplut complet. 5. Deșurubați aplicatorul din tub. Puneți capacul înapoi pe tub. Pentru a utiliza aplicatorul: 1. În poziție culcat, țineți genunchii îndoiți și depărtați. 2. Ținând aplicatorul de capătul canulei, introduceți aplicatorul umplut în vagin cât de mult vă simțiți confortabil. 3. Împingeți încet pistonul pentru a elibera crema în vagin. 4. Scoateți aplicatorul din vagin și aruncați-l (dar nu în toaletă). Copii (2-16 ani): Siguranța și eficacitatea la copii nu au fost stabilite. vârstnici: Nu există date suficiente privind utilizarea PEVARYL la pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani.

CONSERVARE

Depozitare Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea genitală externă - Cum se păstrează Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea genitală externă?

Ovule și ovule cu eliberare prelungită: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C. Crema vaginala: a nu se pastra la temperaturi peste 25°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Pevaryl 1% 60 ml soluție cutanată genitale externe - Pe Pevaryl 1% 60 ml soluție cutanată genitale externe este important să știți că:

Crema vaginală Pevaryl și ovulele sunt numai pentru uz intravaginal. Pevaryl nu este pentru uz oftalmic sau oral. Utilizarea concomitentă a prezervativelor din latex sau a diafragmelor cu preparate antimicrobiene vaginale poate scădea eficacitatea contraceptivelor din latex. Prin urmare, produse precum PEVARYL nu trebuie utilizate împreună cu diafragme sau prezervative din latex. Pacienții care utilizează spermicide trebuie să-și consulte medicul, deoarece orice tratament vaginal local poate face spermicidul inactiv. PEVARYL nu trebuie utilizat împreună cu alte produse pentru tratamentul, intern sau extern, al organelor genitale. Dacă apare o iritare sau o sensibilizare marcată, tratamentul trebuie întrerupt. Pacienții sensibili la imidazoli pot fi sensibili la nitrat de econazol. Informații importante despre unii excipienți: Crema vaginala PEVARYL 1% contine hidroxianisol butilat. Poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor. Crema vaginala PEVARYL 1% contine acid benzoic. Acest medicament conține 10 mg de acid benzoic în fiecare aplicator echivalent cu 2 mg/g de cremă. Acidul benzoic poate provoca iritații locale. PEVARYL 1% soluție cutanată pentru organele genitale externe conține alcool benzilic. Acest medicament conține 10,33 mg de alcool benzilic per doză (10 cc), ceea ce este echivalent cu 1,03 mg/ml de soluție. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Alcoolul benzilic poate provoca iritații locale ușoare. PEVARYL 1% soluție cutanată pentru organele genitale externe conține linalol. Acest medicament conține parfum cu linalol. Linalolul poate provoca reacții alergice.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea genitală externă - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea genitală externă?

Econazolul este un inhibitor cunoscut al citocromilor CYP3A4 și CYP2C9. În ciuda disponibilității sistemice limitate a produsului după aplicarea vaginală (vezi pct. 5.2 Proprietăți farmacocinetice), interacțiunile relevante din punct de vedere clinic pot apărea și au fost raportate la pacienții cărora li se administrează anticoagulante orale. Se recomandă prudență la pacienții care iau anticoagulante orale, cum ar fi warfarina sau acenocumarol, iar efectul anticoagulant trebuie monitorizat. O ajustare a dozei de anticoagulant oral poate fi necesară în timpul tratamentului cu econazol și după întreruperea acestuia.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, soluția Pevaryl 1% 60ml pentru pielea genitală externă poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale soluției pentru pielea genitală externă Pevaryl 1% 60ml?

Siguranța formulărilor ginecologice Pevaryl a fost evaluată pe 3630 de pacienți în 32 de studii clinice. Pe baza datelor de siguranță colectate din aceste studii clinice, cele mai frecvent raportate reacții adverse la medicament (reacții adverse la medicament, RAM) (incidență ≥ 1%) au fost (cu incidență %): prurit (1,2%) și senzația de arsură a pielii (1,2%). Tabelul de mai jos raportează reacțiile adverse ale formulărilor ginecologice de PEVARYL, rezultate atât din studiile clinice, cât și din experiența de după punerea pe piață, inclusiv reacțiile adverse deja raportate mai sus. Frecvențele sunt raportate conform următoarei convenții: Foarte frecvente (≥1/10); Frecvente (≥1/100, <1/10); Mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); Rar ( ≥ 1/10.000, <1/1.000); Foarte rare (<1/10.000), Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Tabelul 1: Reacții adverse la medicamente

Clasificarea pe sisteme și organe	Reacții adverse la medicamente
	Frecvența
	Municipiul	Mai puțin frecvente	Rar	Necunoscut
Tulburări ale sistemului imunitar				Hipersensibilitate
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Mâncărime, senzație de arsură a pielii	Erupție cutanată	Eritem	Angioedem, Urticarie, Dermatită de contact, Exfoliere a pielii
Tulburări ale sistemului reproducător și ale sânilor		Senzație de arsură vulvovaginală
Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare				Durere la locul de aplicare, Iritație la locul de aplicare, Umflare la locul de aplicare

În plus, au fost raportate cazuri de reacții alergice locale. Cu soluția cutanată, în special, pot apărea fenomene de sensibilizare locală. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea genitală externă - Care sunt riscurile cu Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea genitală externă în caz de supradozaj?

Evenimentele adverse asociate cu supradozajul sau utilizarea incorectă a PEVARYL trebuie să fie în concordanță cu reacțiile adverse la medicament enumerate la pct. 4.8 (Reacții adverse). Pevaryl este numai pentru uz local. În caz de ingerare accidentală, tratați cu terapie simptomatică. Dacă produsul este aplicat accidental pe ochi, spălați cu apă curată sau cu soluție salină și consultați un medic dacă simptomele persistă.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea organelor genitale externe.

Sarcina: Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Datorită absorbției vaginale, PEVARYL nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină decât dacă medicul consideră că este necesar pentru sănătatea pacientului. PEVARYL poate fi utilizat în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru dacă beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile pentru făt. Alăptarea: După administrarea orală de nitrat de econazol la șobolani care alăptează, econazolul și metaboliții săi au fost excretați în lapte și au fost găsiți la pui. Nu se știe dacă nitratul de econazol se excretă în laptele uman. Utilizați PEVARYL cu prudență la pacientele care alăptează. Fertilitatea: Rezultatele studiilor de reproducere efectuate la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea genitală externă înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Pevaryl 1% 60 ml soluție pentru pielea genitală externă afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Niciunul cunoscut.