Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție pentru piele fără alcool

Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție pentru piele fără alcool este o antifungic de uz local formulat pentru tratamentul eficient al micoza pielii cauzat de dermatofite, drojdii și mucegaiuri, precum și pentru infecții ale pielii cauzate de bacterii Gram-pozitive precum streptococii și stafilococii. Datorită ingredientului său activ, nitrat de econazol, aceasta solutie actioneaza direct asupra pielii afectate, contracarand proliferarea microorganismelor responsabile de infectii.

Formularea nealcoolice of Pevaryl 1% este deosebit de potrivit pentru cei care caută o tratament blând și bine tolerat, reducând riscul de iritare a pielii. Le Plicuri unidoză de 10 g garantează caracterul practic și igiena în aplicare, făcând produsul ideal pentru uz casnic și pentru tratarea zonelor mari sau greu accesibile. Pevaryl 1% soluție cutanată nealcoolică este, de asemenea, indicată pentru pitiriazis versicolor iar pentru ei onicomicoza, oferind acțiune direcționată și prelungită împotriva infecțiilor fungice ale pielii.

Acesta soluție topică este conceput pentru a utilizare externă și reprezintă o alegere de încredere pentru cei care au nevoie de a tratament dermatologic eficient împotriva infecții fungice și bacteriene ale pielii. Absența alcoolului îl face potrivit chiar și pentru cea mai sensibilă piele, asigurând o acțiune antifungică profundă fără arsură sau uscăciune. Alegeți Pevaryl 1% soluție fără alcool pentru piele pentru a tratamentul sigur, practic și țintit al micozei cutanate.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție fără alcool pentru piele - Care este ingredientul activ din Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție fără alcool pentru piele?

Crema Pevaryl 1% 100 g crema contine: ingredient activ: nitrat de econazol 1,0 g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține hidroxianisol butilat, acid benzoic și linalol ca parfum în parfum. Pevaryl 1% spray pentru piele, soluție alcoolică 100 g soluție alcoolică pentru piele conțin: ingredient activ: nitrat de econazol 1,0 g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține propilenglicol și linalol ca parfum în parfum. Pevaryl 1% pudră de piele 100 g de pudră de piele conține: ingredient activ: nitrat de econazol 1,0 g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține linalol ca parfum în parfum. Pevaryl 1% emulsie pentru piele 100 g emulsie pentru piele conțin: ingredient activ: nitrat de econazol 1,0 g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține hidroxianisol butilat, acid benzoic și linalol ca parfum în parfum. Pevaryl 1% soluție cutanată nealcoolică 100 g soluție cutanată fără alcool conține: ingredient activ: econazol 1,0 g. Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține alcool benzilic. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție pentru piele fără alcool - Ce conține Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție pentru piele fără alcool?

Crema: Excipienți: amestec de esteri ai acidului stearic cu glicoli; amestec de acizi grași cu polietilen glicol; ulei de vaselină; Hidroxianisol butilat; parfum n.4074; acid benzoic; apă purificată. Spray pentru piele cu soluție alcoolică: Excipienți: alcool etilic; propilenglicol; parfum n.4074; tris(hidroximetil)amino metan. Praful de piele: Excipienți: silice precipitată; parfum n.4074; oxid de zinc; talc. Emulsie pentru piele: Excipienți: silice precipitată; amestec de esteri ai acidului stearic cu glicoli; amestec de acizi grași cu polietilen glicol; ulei de vaselină; hidroxianisol butilat; acid benzoic; parfum n.4074; apă purificată. Soluție fără alcool pentru piele: Excipienți: polisorbat 20; alcool benzilic; monolaurat de sorbitan; Sarea de sodiu a acidului N-[2-hidroxietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]amino acetic a sulfatului de 3,6,9-trioxadocosil; polioxietilen glicol 6000 distearat; apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g solutie cutanata nealcoolica - De ce se foloseste Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g solutie cutanata nealcoolica? Pentru ce este?

Produsul este indicat in terapia: - micozei pielii cauzate de dermatofite, drojdii si mucegaiuri; - infectii ale pielii cauzate de bacterii Gram pozitive: streptococi si stafilococi; - otita externa micotica, micoza canalului urechii (limitata la forma de emulsie cutanata); - onicomicoza; - Pityriasis Versicolor.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție cutanată nealcoolică - Când nu trebuie utilizat Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție cutanată fără alcool?

PEVARYL este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare a Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție cutanată nealcoolică - Cum se ia Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție cutanată nealcoolică?

PEVARYL trebuie aplicat dimineata si seara, pe zonele cutanate infectate, cu un masaj usor, pana cand micoza dispare complet (1-3 saptamani). Este recomandabil să se continue aplicarea PEVARYL pentru câteva zile după dispariția micozei. Spațiile intertriginoase (de exemplu, spațiile interdigitale ale piciorului, pliurile feselor) din stadiul umed trebuie curățate cu tifon înainte de aplicarea PEVARYL. În tratamentul onicomicozei se recomandă un bandaj ocluziv. În tratamentul otomicozei (doar dacă nu există leziuni ale timpanului) instilați 1-2 picături de emulsie cutanată PEVARYL de 1-2 ori pe zi sau introduceți o bandă de tifon înmuiată în ea în canalul auditiv extern. Pulberea cutanată PEVARYL trebuie utilizată ca terapie complementară cremei PEVARYL și spray-ului cutanat cu soluție alcoolică. În cazul intertrigo, utilizarea pulberii cutanate PEVARYL poate fi suficientă. Solutie fara alcool PEVARYL pentru piele: se presara intregul corp umed timp de trei seri consecutive, asezand produsul pe un burete; nu clătiți. Medicamentul are efect în timpul nopții și trebuie îndepărtat prin spălare a doua zi dimineața. Daca Pitiriazisul Versicolor nu a fost eradicat dupa 15 zile de la terminarea aplicatiilor, repeta tratamentul. Pentru a evita recăderile, se recomandă reluarea tratamentului după 1 și 3 luni. Utilizarea regulată și prescrisă a PEVARYL este de o importanță decisivă pentru recuperare.

CONSERVARE

Depozitare Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție cutanată nealcoolică - Cum se păstrează Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție cutanată nealcoolică?

Emulsie, spray pentru piele, soluție alcoolică și cremă: se păstrează la o temperatură care să nu depășească 25°C. Pulbere cutanată: acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. PEVARYL, ca orice medicament, trebuie păstrat la îndemâna copiilor.

AVERTIZĂRI

Avertismente Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție cutanată nealcoolică - Pe Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție cutanată nealcoolică este important să știți că:

Toate formele farmaceutice de PEVARYL sunt indicate numai pentru uz extern. PEVARYL nu este pentru uz oftalmic sau oral. În caz de reacție de sensibilizare sau iritare, întrerupeți utilizarea produsului. Pulberea de azotat de econazol conține talc. Evitați inhalarea pentru a preveni iritarea căilor respiratorii, în special la copii și sugari. Aplicarea formelor de pulverizare trebuie făcută evitând inhalarea produsului și utilizarea excesivă sau necorespunzătoare a acestuia. Informații importante despre unii excipienți. Crema PEVARYL1% conține hidroxianisol butilat, acid benzoic și linalol: Acest medicament conține hidroxianisol butilat. Poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor. Acest medicament conține 60 mg de acid benzoic în fiecare tub de 30 g, ceea ce este echivalent cu 2 mg/g de cremă. Acidul benzoic poate provoca iritații locale. Acidul benzoic poate crește icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții cu vârsta de până la 4 săptămâni. Acest medicament conține un parfum cu linalol. Linalolul poate provoca reacții alergice. PEVARYL 1% spray pentru piele, soluție alcoolică conține propilenglicol și linalol: Acest medicament conţine propilenglicol 983,0 mg pe unitate de doză, ceea ce este echivalent cu 491,5 mg/g. Propilenglicolul poate provoca iritații locale. Acest medicament conține un parfum cu linalol. Linalolul poate provoca reacții alergice. PEVARYL 1% pudră de piele conține linalol: Acest medicament conține un parfum cu linalol. Linalolul poate provoca reacții alergice Emulsia de piele PEVARYL 1% conține hidroxianisol butilat, acid benzoic și linalol: Acest medicament conţine hidroxianisol butilat. Poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor. Acest medicament conține 60 mg de acid benzoic în fiecare flacon de 30 g, ceea ce este echivalent cu 2 mg/g de cremă. Acidul benzoic poate provoca iritații locale. Acidul benzoic poate crește icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții cu vârsta de până la 4 săptămâni. Acest medicament conține un parfum cu linalol. Linalolul poate provoca reacții alergice. PEVARYL 1% soluție cutanată nealcoolică conține alcool benzilic: Acest medicament conține 10 mg de alcool benzilic în fiecare plic (10 mg), ceea ce este echivalent cu 1 mg/g. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Alcoolul benzilic poate provoca iritații locale ușoare.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție nealcoolică pentru piele - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție fără alcool pentru piele?

Econazolul este un inhibitor cunoscut al citocromilor CYP3A4 și CYP2C9. În ciuda disponibilității sistemice limitate după aplicarea cutanată, pot apărea interacțiuni relevante clinic cu alte medicamente, iar unele au fost raportate la pacienții tratați cu anticoagulante orale, cum ar fi warfarina și acenocumarolul. La pacienții cărora li se administrează anticoagulante orale, trebuie avută prudență și INR-ul trebuie monitorizat mai frecvent. O ajustare a dozei de anticoagulant oral poate fi necesară în timpul tratamentului cu econazol și după întreruperea acestuia.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție nealcoolică pentru piele poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție nealcoolică pentru piele?

Date din studii clinice: Siguranța cremei de azotat de econazol (1%) și a emulsiei de azotat de econazol (1%) a fost evaluată în 12 studii clinice care au implicat 470 de subiecți, cărora li sa administrat cel puțin una dintre formulări. Pe baza datelor de siguranță colectate din aceste studii clinice, cele mai frecvent raportate reacții adverse la medicament (RAM) (incidență ≥ 1%) au fost (cu incidență %): prurit (1,3%), senzație de arsură a pielii (1,3%) și durere (1,1%). Reacțiile adverse raportate cu utilizarea formulărilor dermatologice PEVARYL atât în ​​studiile clinice, inclusiv reacțiile adverse raportate mai sus, cât și în experiența de după punerea pe piață sunt raportate mai jos. Frecvențele sunt raportate conform următoarei convenții: Foarte frecvente ( ≥ 1/10); Municipiul ( ≥ 1/100, <1/10); Mai puțin frecvente ( ≥ 1/1.000, <1/100); Rar ( ≥ 1/10.000, <1/1.000); Foarte rare (<1/10.000), Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În tabelul de mai jos, care arată reacțiile adverse ale formulărilor dermatologice de Pevaryl, toate reacțiile adverse cu o incidență cunoscută (frecventă sau mai puțin frecventă) provin din datele din studiile clinice și toate reacțiile adverse cu o incidență necunoscută provin din date de după punerea pe piață. Tabelul 1: Reacții adverse la medicamente

Clasificarea pe sisteme și organe	Reacții adverse la medicamente
	Frecvența
	Municipiul (≥ 1/100, < 1/10)	Mai puțin frecvente (≥ 1/1.000, < 1/100)	Necunoscut
Tulburări ale sistemului imunitar			Hipersensibilitate
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Mâncărime, senzație de arsură a pielii	Eritem	Angioedem, dermatită de contact, erupție cutanată, urticarie, veziculare, exfoliere a pielii
Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare	durere	Starea de rău Umflarea

Utilizarea produselor de uz local, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În cazul reacțiilor de hipersensibilitate este necesară întreruperea tratamentului și instituirea terapiei adecvate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Supradozaj

Supradozaj Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție pentru piele fără alcool - Care sunt riscurile Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție cutanată fără alcool în caz de supradozaj?

Formele farmaceutice disponibile sunt destinate exclusiv aplicării topice. În caz de ingerare accidentală, pot apărea greață, vărsături și diaree și trebuie tratate cu terapie simptomatică. Dacă produsul intră accidental în contact cu ochii, spălați-vă cu apă curată sau soluție salină și contactați un medic dacă simptomele persistă. Pevaryl 1% pudră de piele Formularea sub formă de pulbere conține talc: aspirația masivă accidentală a prafului poate provoca blocarea căilor respiratorii, în special la sugari și copii. Stopul respirator trebuie tratat cu terapie de susținere și oxigen. Dacă respirația este compromisă, trebuie luate în considerare următoarele măsuri: intubarea endotraheală, îndepărtarea materialului și ventilația asistată.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție cutanată nealcoolică

Sarcina: Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere. Riscul la om este necunoscut. (vezi pct. 5.3) La om, după aplicarea topică pe pielea intactă, absorbția sistemică a econazolului este slabă (< 10%). Nu există studii adecvate și controlate și nici date epidemiologice privind efectele secundare rezultate din utilizarea PEVARYL în timpul sarcinii. Datorită absorbției sistemice, PEVARYL nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină decât dacă medicul consideră că este necesar pentru sănătatea pacientei. PEVARYL poate fi utilizat în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscurile posibile pentru făt. Alăptarea: După administrarea orală de nitrat de econazol la șobolani care alăptează, econazolul și/sau metaboliții săi au fost excretați în laptele matern și detectați la pui. Nu se știe dacă administrarea cutanată a PEVARYL poate duce la o absorbție sistemică suficientă a econazolului pentru a produce concentrații detectabile de econazol în laptele matern uman. Se recomandă prudență atunci când PEVARYL este administrat femeilor în timpul alăptării. Fertilitatea: Rezultatele studiilor de reproducere efectuate la animale nu au arătat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3)

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție nealcoolică pentru piele înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Pevaryl 1% 6 plicuri 10 g soluție nealcoolică pentru piele afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Necunoscut.