Pevaryl 1% 30 g pudră de piele

Pevaryl 1% 30 g pudră de piele este o antifungic de uz local formulat pentru tratamentul eficient al micoza pielii cauzat de dermatofite, drojdii și mucegaiuri. Ingredientul activ, nitrat de econazol, acţionează prin inhibarea creşterii microorganismelor responsabile de infecţiile cutanate, asigurând acţiune ţintită împotriva candidoză cutanată, dermatofitoză și pitiriazis versicolor. Pudra de piele este deosebit de potrivită pentru aplicarea pe zone umede sau greu accesibile, precum spațiile interdigitale ale picioarelor sau pliurile pielii, unde umiditatea favorizează proliferarea ciupercilor.

Formularea sub formă de pulbere a Pevaryl 1% asigură o aderență excelentă la piele, favorizând transpirația și menținând uscată zona tratată, condiție esențială pentru contracararea creșterii microorganismelor. Pe lângă nitrat de econazol, pulberea conține oxid de zinc e talc, care ajută la protejarea pielii și la reducerea iritației, în timp ce prezența unui parfum delicat face aplicarea mai plăcută. Produsul este potrivit atât pentru adulți, cât și pentru copii, putând fi utilizat ca adjuvant în prevenirea recăderilor infecțiilor micotice, în special la subiecții predispuși sau în prezența condițiilor de mediu favorabile dezvoltării micozei.

Pudră de piele Pevaryl este solutia ideala pentru cei care cauta o tratamentul eficient și practic al infecțiilor cutanate de origine fungică, asigurând ameliorarea rapidă a simptomelor precum mâncărime, roșeață și descuamare. Datorită acțiunii sale cu spectru larg, este indicat și în cazurile de suspiciune de infecții concomitente. Bacteriile Gram pozitive. Utilizarea regulată a produsului, conform instrucțiunilor medicului sau farmacistului, favorizează rezolvarea completă a micozei și ajută la menținerea pielii sănătoase și protejate.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în pudră de piele Pevaryl 1% 30 g - Care este ingredientul activ din pudra de piele Pevaryl 1% 30 g?

Cremă Pevaryl 1% 100 g cremă conțin: ingredient activ: azotat de econazol 1,0 g Excipienți cu efecte cunoscute: hidroxianisol butilat și acid benzoic Pevaryl 1% spray pentru piele, soluție alcoolică 100 g soluție alcoolică pentru piele conțin: ingredient activ: econazol azotat cu efect cunoscut excipient 1,0 g, prop glicol etilen și efect cunoscut Parfum Pevaryl 1% pudră de piele 100 g de pudră de piele conțin: ingredient activ: azotat de econazol 1,0 g Excipient cu efecte cunoscute: parfum Pevaryl 1% emulsie de piele 100 g de emulsie de piele conțin: ingredient activ: azotat de econazol 1,0 g Excipienți, dar parfumul cu efect cunoscut de acid hidroxiani și sol benzoic. lista excipienților, a se vedea punctul 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția pudrei de piele Pevaryl 1% 30g - Ce conține pudra de piele Pevaryl 1% 30g?

Cremă Excipienți: amestec de esteri ai acidului stearic cu glicoli; amestec de acizi grași cu polietilen glicol; ulei de vaselină; Hidroxianisol butilat; acid benzoic; apă purificată. Spray pentru piele cu soluție alcoolică Excipienți: etanol; propilenglicol; parfum (conținând linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonene, alcool citrat, cinamil, eugenol, cinamil, alcool benzilic. izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal); tris(hidroximetil)amino metan. Praful de piele Excipienți: silice precipitată; parfum (conținând linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonene, alcool citrat, cinamil, eugenol, cinamil, alcool benzilic. izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal); oxid de zinc; talc. Emulsie pentru piele Excipienți: silice precipitată; amestec de esteri ai acidului stearic cu glicoli; amestec de acizi grași cu polietilen glicol; ulei de vaselină; hidroxianisol butilat; acid benzoic; parfum (conținând linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonene, alcool citrat, cinamil, eugenol, cinamil, alcool benzilic. izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal); apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Pevaryl 1% 30 g pudra pentru piele - De ce se foloseste Pevaryl 1% 30 g pudra pentru piele? Pentru ce este?

PEVARYL este indicat pentru tratamentul candidozei cutanate, dermatofitozei și pitiriazisului versicolor, inclusiv a suspiciunii de infecții concomitente cu bacterii Gram-pozitive (vezi pct. 5.1).

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Pevaryl 1% 30 g pudră de piele - Când nu trebuie utilizat Pevaryl 1% 30 g pudră de piele?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Pevaryl 1% 30 g pudră de piele - Cum se ia Pevaryl 1% 30 g pudră de piele?

PEVARYL trebuie aplicat pe zonele de piele infectate cu un masaj usor de 2 ori pe zi, dimineata si seara. Durata obișnuită a tratamentului este de 2 până la 4 săptămâni.Dacă nu se observă nicio ameliorare a simptomelor după 4 săptămâni, tratamentul trebuie reevaluat. Spațiile intertriginoase (de exemplu, spațiile interdigitale ale piciorului, pliurile feselor) din stadiul umed trebuie curățate cu tifon înainte de aplicarea PEVARYL. În cazul intertrigo poate fi utilă utilizarea pulberii cutanate PEVARYL.

CONSERVARE

Depozitare Pevaryl 1% 30 g pudră de piele - Cum se păstrează Pevaryl 1% 30 g pudră de piele?

Emulsie, spray pentru piele, soluție alcoolică și cremă: se păstrează la temperaturi sub 25°C. Pulbere cutanată: acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Pevaryl 1% 30 g pudră de piele - Pe Pevaryl 1% 30 g pudră de piele este important să știți că:

Toate formele farmaceutice de PEVARYL sunt indicate numai pentru uz extern. PEVARYL nu este pentru uz oftalmic sau oral. În caz de reacție de sensibilizare sau iritare, întrerupeți utilizarea produsului. Pulberea de azotat de econazol conține talc. Evitați inhalarea pentru a preveni iritarea căilor respiratorii, în special la copii și sugari. Aplicarea formelor de pulverizare trebuie făcută evitând inhalarea produsului și utilizarea excesivă sau necorespunzătoare a acestuia. Informații importante despre unii excipienți Crema PEVARYL 1% contine hidroxianisol butilat si acid benzoic. Acest medicament conține hidroxianisol butilat. Poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor. Acest medicament conține 60 mg de acid benzoic în fiecare tub de 30 g, ceea ce este echivalent cu 2 mg/g de cremă. Acidul benzoic poate provoca iritații locale. Acidul benzoic poate crește icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții cu vârsta de până la 4 săptămâni. PEVARYL 1% spray pentru piele, soluție alcoolică conține etanol, propilenglicol și parfum. Acest medicament conține 49,5% etanol, echivalent cu 0,495 mg/ml. Poate provoca senzație de arsură pe pielea deteriorată. Acest medicament conține propilenglicol 983,0 mg pe unitate de doză, ceea ce este echivalent cu 491,5 mg/g. Propilenglicolul poate provoca iritații locale. Acest medicament conține un parfum care conține, la rândul său, linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzil, aldehidă hexil cinamică, alcool ciral, limoneial, alcoolic d-limoneial, citronel beanzoat de benzii, izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal. Linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonen, citrat, cinamil, alcool benzilic, eugenolzolic izoeugenolul, farnesolul, alcoolul benzilic și cinamalul pot provoca reacții alergice. PEVARYL 1% pudra pentru piele conține parfum Acest medicament conține un parfum care conține, la rândul său, linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzil, aldehidă hexil cinamică, alcool ciral, limoneial, alcoolic d-limoneial, citronel beanzoat de benzii, izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal. Linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonen, citrat, cinamil, alcool benzilic, eugenolzolic izoeugenolul, farnesolul, alcoolul benzilic și cinamalul pot provoca reacții alergice. Emulsia de piele PEVARYL 1% conține hidroxianisol butilat, acid benzoic și parfum Acest medicament conține hidroxianisol butilat. Poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritarea ochilor și a membranelor mucoase. Acest medicament conține 60 mg de acid benzoic în fiecare flacon de 30 g, ceea ce este echivalent cu 2 mg/g de cremă. Acidul benzoic poate provoca iritații locale. Acidul benzoic poate crește icterul (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții cu vârsta de până la 4 săptămâni. Acest medicament conține un parfum care conține, la rândul său, linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzil, aldehidă hexil cinamică, alcool ciral, limoneial, alcoolic d-limoneial, citronel beanzoat de benzii, izoeugenol, farinasol, alcool benzilic și cinnammal. Linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă, geraniol, hidroxicitronelal, cumarină, salicilat de benzii, aldehidă hexil cinamică, d-Limonen, citrat, cinamil, alcool benzilic, eugenolzolic izoeugenolul, farnesolul, alcoolul benzilic și cinamalul pot provoca reacții alergice.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Pevaryl 1% 30 g pudră de piele - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Pevaryl 1% 30 g pudră de piele?

Econazolul este un inhibitor cunoscut al citocromilor CYP3A4 și CYP2C9. În ciuda disponibilității sistemice limitate după aplicarea cutanată, pot apărea interacțiuni relevante clinic cu alte medicamente, iar unele au fost raportate la pacienții tratați cu anticoagulante orale, cum ar fi warfarina și acenocumarolul. La pacienții cărora li se administrează anticoagulante orale, trebuie avută prudență și INR-ul trebuie monitorizat mai frecvent. O ajustare a dozei de anticoagulant oral poate fi necesară în timpul tratamentului cu econazol și după întreruperea acestuia.

EFECTE SECUNDARE

La fel ca toate medicamentele, Pevaryl 1% 30g pudra pentru piele poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Pevaryl 1% 30g pudra pentru piele?

Reacțiile adverse ale medicamentului (reacții adverse la medicamente, RAM) raportate la utilizarea diferitelor formulări dermatologice ale PEVARYL atât în ​​studiile clinice, cât și în experiența de după punerea pe piață sunt enumerate mai jos. Date provenite din studii clinice Siguranța cremei de azotat de econazol (1%) și a emulsiei de azotat de econazol (1%) a fost evaluată în 12 studii clinice care au implicat 470 de subiecți, cărora li sa administrat cel puțin una dintre formulări. Pe baza datelor de siguranță colectate din aceste studii clinice, cele mai frecvent raportate RAM (incidență ≥ 1%) au fost (cu incidență): prurit (1,3%), senzație de arsură a pielii (1,3%) și durere (1,1%). În tabelul de mai jos, care arată reacțiile adverse ale formulărilor dermatologice ale Pevaryl, toate reacțiile adverse cu o incidență cunoscută (frecvente sau mai puțin frecvente) provin din datele din studiile clinice și toate reacțiile adverse cu o incidență necunoscută provin din date de după punerea pe piață. Frecvențele sunt raportate conform următoarei convenții: Foarte frecvente ( ≥ 1/10); Municipiul ( ≥ 1/100, <1/10); Mai puțin frecvente ( ≥ 1/1.000, <1/100); Rar ( ≥ 1/10.000, <1/1.000); Foarte rare (<1/10.000), Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Tabelul 1: Reacții adverse la medicamente

Clasificarea pe sisteme și organe	Reacții adverse la medicamente
	Frecvența
	Municipiul (≥ 1/100, < 1/10)	Mai puțin frecvente (≥ 1/1.000, < 1/100)	Necunoscut
Tulburări ale sistemului imunitar			Hipersensibilitate
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Mâncărime, senzație de arsură a pielii	Eritem	Angioedem, dermatită de contact, erupție cutanată, urticarie, veziculare, exfoliere a pielii
Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare	durere	Starea de rău Umflarea

Utilizarea produselor de uz local, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În cazul reacțiilor de hipersensibilitate este necesară întreruperea tratamentului și instituirea terapiei adecvate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Pevaryl 1 % 30 g pudră de piele - Care sunt riscurile cu Pevaryl 1 % 30 g pudră de piele în caz de supradozaj?

Formele farmaceutice disponibile sunt destinate exclusiv aplicării topice. În caz de ingerare accidentală, pot apărea greață, vărsături și diaree și trebuie tratate cu terapie simptomatică. Dacă produsul intră accidental în contact cu ochii, spălați-vă cu apă curată sau soluție salină și contactați un medic dacă simptomele persistă. Pevaryl 1% pudră de piele Formularea sub formă de pulbere conține talc: aspirația masivă accidentală a prafului poate provoca blocarea căilor respiratorii, în special la sugari și copii. Stopul respirator trebuie tratat cu terapie de susținere și oxigen. Dacă respirația este compromisă, trebuie luate în considerare următoarele măsuri: intubarea endotraheală, îndepărtarea materialului și ventilația asistată.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Pevaryl 1% 30 g pulbere pentru piele

Sarcina Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere. Riscul la om este necunoscut. (vezi paragraful 5.3). La om, după aplicarea topică pe pielea intactă, absorbția sistemică a econazolului este slabă (< 10%). Nu există studii adecvate și controlate și nici date epidemiologice privind efectele secundare rezultate din utilizarea PEVARYL în timpul sarcinii. Datorită absorbției sistemice, PEVARYL nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină decât dacă medicul consideră că este necesar pentru sănătatea pacientei. PEVARYL poate fi utilizat în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscurile posibile pentru făt. Alăptarea După administrarea orală de nitrat de econazol la șobolani care alăptează, econazolul și/sau metaboliții săi au fost excretați în laptele matern și detectați la pui. Nu se știe dacă administrarea cutanată a PEVARYL poate duce la o absorbție sistemică suficientă a econazolului pentru a produce concentrații detectabile de econazol în laptele matern uman. Se recomandă prudență atunci când PEVARYL este administrat femeilor în timpul alăptării. Fertilitatea Rezultatele studiilor de reproducere efectuate la animale nu au arătat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Pevaryl 1% 30 g pulbere pentru piele înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Pevaryl 1% 30 g pulbere pentru piele afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Necunoscut.