
Onilaq 5% oja medicata este un tratament antifungic bazat pe amorolfină, indicat pentru tratamentul de infecții fungice ale unghiilor (onicomicoză). Formula sa pătrunde adânc în unghie, eliminând progresiv ciuperca și promovând o regenerare sănătoasă. Capacul aplicator practic si accesoriile incluse permit aplicarea precisa si igienica, garantand un tratament eficient si simplu de efectuat acasa.
INGREDIENTE ACTIVE
Ingredientele active continute in Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii - Care este ingredientul activ in Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii?
ONILAQ 5% oja medicata conţine 5% g/v (50 mg/ml) amorolfină sub formă de clorhidrat de amorolfină. Acest medicament conține 0,552 g de alcool (etanol) la fiecare 1 g, ceea ce este echivalent cu 55,2% g/g. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
EXCIPIENȚI
Compoziție Onilaq 5% oja medicată 2.5ml cu capac aplicator și accesorii - Ce conține Onilaq 5% oja medicată 2.5ml cu capac aplicator și accesorii?
Copolimer de acid metacrilic de tip A (EUDRAGIT RL100), triacetină, acetat de butii, acetat de etil, alcool etilic absolut.
INDICAȚII
Indicatii terapeutice Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii - De ce se foloseste Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii? Pentru ce este?
Tratamentul onicomicozei subunguale ușoare distale și laterale cauzate de dermatofite, drojdii și mucegaiuri care implică nu mai mult de două unghii ale subiectului adult.
CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE
Contraindicatii Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii - Cand nu trebuie folosit Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac si accesorii?
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
DOZAJE
Cantitatea si cum se ia Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii - Cum se ia Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii?
Dozare Aplicați ONILAQ pe unghiile afectate o dată pe săptămână. Mod de administrare Efectuați aplicarea lacului de unghii respectând cu atenție următoarele recomandări: A. Înainte de a începe primul tratament cu ONILAQ, curățați-vă bine unghiile. Îndepărtați orice straturi de lac de unghii aplicat anterior cu un agent de îndepărtare a ojei; apoi, cu o pila de unghii, pileti cat mai atent suprafata unghiei (in special suprafata unghiei afectate). Aveți grijă să nu piliți zona de piele peri-unghială. B. Suprafața unghiei trebuie curățată și degresată folosind unul dintre tampoanele de curățare (furnizate). C. Folosind unul dintre aplicatoarele furnizate (reutilizabile), aplicati oja pe toata suprafata unghiei. Între o aplicare pe unghie și alta, curățați aplicatorul cu tamponul de curățare furnizat, pentru a evita contaminarea lacului de unghii medicamentat. Nu frecați aplicatorul pe marginea sticlei în sine. D. Pentru a evita contaminarea lacului de unghii, aplicatorul trebuie curatat cu atentie cu unul dintre tampoanele de curatare furnizate, dupa fiecare aplicare, inainte de a continua cu tratamentul altei unghii. E. Dacă oja intră în contact cu exteriorul capacului, curățați cu tamponul de curățare furnizat pentru a evita contactul cu pielea. F. Păstrați sticla bine închisă. Repetați procesul pentru fiecare dintre unghiile afectate. După fiecare aplicare de ONILAQ, este important să vă spălați mâinile. Dacă aplicarea se face pe unghii, așteptați până când oja se usucă complet înainte de spălare. Tratamentul trebuie continuat fără întrerupere până când unghia s-a regenerat și zonele afectate s-au vindecat în sfârșit. In general, durata tratamentului este de 6 luni pentru unghiile de la maini si de 9 luni pentru unghiile de la picioare (durata depinde in esenta de intensitatea, localizarea, viteza de crestere a unghiei si de amploarea infectiei). După 3 luni de tratament fără rezultate, consultați-vă medicul. Instructiuni speciale: • Pilele folosite pentru unghiile bolnave nu trebuie folosite pentru unghiile sănătoase. • Înainte de fiecare nouă aplicare, îndepărtați orice reziduu de lac de unghii, pileți unghiile afectate dacă este necesar, apoi curățați-le întotdeauna cu un tampon de curățare.
CONSERVARE
Depozitare Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii - Cum pastrati Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii?
Păstrați sticla departe de surse de căldură. Închideți flaconul înșurubând ferm după utilizare.
AVERTIZĂRI
Avertismente Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii - La Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii este important de stiut ca:
Avertismente speciale: Onilaq nu trebuie aplicat pe pielea din jurul unghiei. Evitați orice contact al ONILAQ cu ochii, urechile sau mucoasele. Din cauza lipsei de experiență clinică până în prezent, copiii nu trebuie tratați cu Onilaq. Tratamentul trebuie stabilit de medic in cazul pacientilor care sufera de afectiuni vasculare periferice, diabet zaharat, afectiuni ale sistemului imunitar, precum si la pacientii cu distrofie unghiala sau unghii grav afectate (cu leziuni care depasesc doua treimi din placa unghiala). În aceste cazuri, trebuie luată în considerare terapia sistemică. Pacienții cu antecedente de răni, afecțiuni ale pielii precum psoriazis sau alte afecțiuni cronice ale pielii, edem, tulburări respiratorii (sindromul unghiei galbene), unghii dureroase, unghii distorsionate/deformate sau alte simptome trebuie să-și consulte medicul înainte de a începe tratamentul. Lacul de unghii cosmetic sau unghiile artificiale nu trebuie folosite în timpul tratamentului cu amorolfină. Dacă folosiți solvenți organici, este indicat să purtați mănuși impermeabile pentru a nu îndepărta stratul de lac de unghii cu amorolfină. După utilizarea acestui produs poate apărea o reacție alergică sistemică sau locală. În acest caz, opriți imediat aplicarea produsului și consultați un medic. Îndepărtați produsul cu grijă folosind un agent de îndepărtare a ojei. Produsul nu trebuie reaplicat. Acest medicament conține etanol, poate provoca senzație de arsură pe pielea deteriorată. Acest medicament conține etanol, care este o substanță inflamabilă, de aceea nu trebuie utilizat lângă flăcări deschise, țigări aprinse sau anumite dispozitive (de exemplu uscătoare de păr). Precauții de utilizare: În absența datelor clinice, utilizarea ONILAQ nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani.
INTERACȚIUNI
Interacțiuni Onilaq 5% oja medicată 2.5ml cu capac aplicator și accesorii - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Onilaq 5% lac de unghii medicamentat 2.5ml cu capac aplicator și accesorii?
Datele disponibile în prezent nu evidențiază existența interacțiunilor relevante clinic.
EFECTE SECUNDARE
La fel ca toate medicamentele, Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii poate provoca efecte secundare - Care sunt efectele secundare ale Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii?
| Clasificarea organelor | Frecvența | Reacție adversă |
| Tulburări ale sistemului imunitar | necunoscut* | Hipersensibilitate (reacție alergică sistemică |
| Patologii ale pielii și țesutului subcutanat | Rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000) | Tulburări ale unghiilor, decolorarea unghiilor, onicoclazie (unghia spartă), onicorexie (unghia fragilă) |
| Foarte rare (< 1/10.000) | Senzație de arsură a pielii | |
| necunoscut* | Eritem*, prurit*, dermatită de contact*, urticarie*, vezicule* |
*Experiențe post-marketing. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Supradozaj
Supradozaj Onilaq 5% oja medicata 2.5ml cu capac aplicator si accesorii - Care sunt riscurile lacului de unghii medicamentat Onilaq 5% 2.5ml cu capac aplicator si accesorii in caz de supradozaj?
Nu sunt de așteptat reacții sistemice de supradozaj după administrarea locală de ONILAQ. În caz de ingerare accidentală, trebuie luate măsuri adecvate pentru a trata simptomele.
SARCINA SI ALAPTATUL
Dacă sunteți gravidă, bănuiți că ați putea fi însărcinată sau plănuiți să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Onilaq 5% lac de unghii medicamentat 2,5 ml cu capac aplicator și accesorii
Experiența clinică cu privire la utilizarea amorolfinei în timpul sarcinii și/sau alăptării este limitată. Doar câteva cazuri de expunere la utilizarea topică a amorolfinei la femeile gravide au fost raportate în perioada post-autorizare, prin urmare riscul potențial este necunoscut. Studiile efectuate la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze orale mari (vezi pct. 5.3); Nu se știe dacă amorolfina se excretă în laptele matern. Amorolfina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii și/sau alăptării decât dacă este absolut necesar.
CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR
Luați Onilaq 5% lac de unghii medicamentat 2,5 ml cu capac aplicator și accesorii înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Ocul de unghii medicamentat Onilaq 5% 2,5 ml cu capac aplicator și accesorii afectează conducerea și utilizarea utilajelor?
Nu se aplică.








