Okitask 40 mg 20 comprimate filmate

Okitask 40mg 20 comprimate filmate este un medicament bazat pe sare de ketoprofen lizină, un ingredient activ cunoscut pentru proprietățile sale analgezic și antiinflamator. Fiecare comprimat conține 40 mg de sare de ketoprofen lizină, echivalent cu 25 mg de ketoprofen și este formulat pentru a oferi rapid ameliorarea durerii. Acest medicament este indicat pentru tratamentul dureri de origine și natură diferite, cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți, nevralgii, dureri menstruale, musculare și osteoarticulare. Tabletele sunt acoperite cu o peliculă care facilitează administrarea lor și îmbunătățește tolerabilitatea gastrică. Datorită formulării sale, Okitask 40mg este o soluție eficientă pentru cei care caută o ameliorare rapidă și de lungă durată a simptomelor dureroase.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Okitask 40mg 20 comprimate filmate - Care este ingredientul activ din Okitask 40mg 20 comprimate filmate?

Fiecare comprimat filmat conține: Ingredient activ: sare de lizină ketoprofen 40 mg (corespunzător la 25 mg de ketoprofen). Excipienți cu efect cunoscut: dodecil sulfat de sodiu, stearil fumarat de sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Okitask 40mg 20 comprimate filmate - Ce conține Okitask 40mg 20 comprimate filmate?

Miez: crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, dodecil sulfat de sodiu, manitol (E421), stearil fumarat de sodiu. Acoperire: (Opadry II 85 F albastru 320 U) alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, lac de aluminiu albastru strălucitor (E133), lac de aluminiu galben chinolină (E104).

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Okitask 40mg 20 comprimate filmate - De ce se foloseste Okitask 40mg 20 comprimate filmate? Pentru ce este?

Dureri de diferite origini și naturi, și în special: dureri de cap, dureri de dinți, nevralgie, dureri menstruale, dureri musculare și osteoarticulare.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Okitask 40mg 20 comprimate filmate - Când nu trebuie utilizat Okitask 40mg 20 comprimate filmate?

Okitask 40 mg comprimate nu trebuie administrat în următoarele cazuri: • hipersensibilitate la substanța activă, la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienții, enumerați la punctul 6.1; • astm bronșic, bronhospasm, rinită acută, urticarie, erupții cutanate, polipi nazali, edem angioneurotic sau alte reacții alergice cauzate de ketoprofen, sau de medicamente cu mecanism de acțiune similar (de exemplu acid acetilsalicilic, alte AINS și inhibitori selectivi ai ciclo-oxigenazei 2, secțiunea 2). • astm bronșic anterior; • insuficienta cardiaca severa; • gastrită; • ulcer peptic/hemoragie activă sau antecedente de hemoragie/ulcer peptic recurent (două sau mai multe episoade distincte, dovedite de sângerare sau ulceraţie); antecedente de sângerare gastrointestinală, ulcerații sau perforații sau dispepsie cronică; • antecedente de sângerare gastro-intestinală sau perforare în urma terapiei anterioare cu AINS; • boala Crohn sau colita ulcerativa; • insuficienta hepatica severa (ciroza hepatica, hepatita severa); • insuficienta renala severa; • leucopenie și trombocitopenie; • diateza hemoragică şi alte tulburări de coagulare, tulburări hemostatice; • utilizarea unei doze mari de diuretice; • al treilea trimestru de sarcină; • copii sub 15 ani.

DOZAJE

Cantitatea și cum să luați Okitask 40mg 20 comprimate filmate - Cum se ia Okitask 40mg 20 comprimate filmate?

Dozaj: Adulti si peste 15 ani: doza recomandata este de 1 comprimat intr-o singura doza, sau repetata de 2-3 ori pe zi in formele mai intense de durere. Nu depășiți dozele recomandate. Populații particulare. Persoanele in varsta: Doza trebuie stabilită cu atenție, luând în considerare o posibilă reducere a dozelor de mai sus. Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală: Se recomandă terapia la doza zilnică minimă și o monitorizare atentă (vezi pct. 4.4). În caz de insuficiență renală, se recomandă monitorizarea volumului de urină și a funcției renale (vezi pct. 4.4). Okitask 40 mg granule nu trebuie utilizat la pacienții cu disfuncție hepatică și renală severă (vezi pct. 4.3). Populatie pediatrica: Siguranța și eficacitatea granulelor Okitask 40 mg la copii nu au fost încă stabilite. Mod de administrare: Este de preferat să luați produsul pe stomacul plin. Durata tratamentului Durata terapiei trebuie limitată la depășirea episodului dureros. Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cea mai scurtă perioadă necesară pentru ameliorarea simptomelor (vezi pct. 4.4).

CONSERVARE

Depozitare Okitask 40mg 20 comprimate filmate - Cum păstrați Okitask 40mg 20 comprimate filmate?

Fără precauții speciale pentru depozitare

AVERTIZĂRI

Avertismente Okitask 40mg 20 comprimate filmate - La Okitask 40mg 20 comprimate filmate este important să știți că:

Avertismente: Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.2 și secțiunile de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Trebuie evitată utilizarea concomitentă a comprimatelor Okitask 40 mg cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. Reacții gastrointestinale: Hemoragii, ulceraţii şi perforaţii gastro-intestinale: au fost raportate oricând în timpul tratamentului cu toate AINS, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulceraţii şi perforaţii gastro-intestinale, care pot fi letale. La pacienţii cu antecedente de ulcer, mai ales dacă este complicat de hemoragie sau perforaţie (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie gastrointestinală, ulceraţie sau perforaţie este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză posibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau concomitent doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi mai jos și pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome și/sau semne abdominale (inclusiv sângerare gastrointestinală) chiar și la începutul tratamentului. Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau hemoragie, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special a sângerărilor și perforațiilor gastrointestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). Pacienții cu boală gastrointestinală actuală sau anterioară trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția tulburărilor digestive, în special a sângerărilor gastrointestinale. Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Okitask 40 mg comprimate, tratamentul trebuie întrerupt. Pacienți cu ulcer peptic activ sau anterior: Unele dovezi epidemiologice sugerează că ketoprofenul poate fi asociat cu un risc ridicat de toxicitate gastrointestinală gravă, în comparație cu alte AINS, în special la doze mari (vezi pct. 4.2 și 4.3). Reacții ale pielii: Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). La începutul tratamentului, pacienții par să aibă un risc mai mare. Okitask 40 mg comprimate trebuie întrerupt la prima apariție a erupției cutanate, leziunilor mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Precauții. Disfuncții cardiovasculare, renale și hepatice: La pacienții cu insuficiență renală, administrarea ketoprofenului trebuie efectuată cu precauție deosebită, având în vedere eliminarea în esență renală a medicamentului. Funcția renală trebuie monitorizată cu atenție la pacienții cu insuficiență cardiacă, ciroză și nefroză, la pacienții care primesc terapie diuretică, la pacienții cu insuficiență renală cronică, în special dacă pacienții sunt vârstnici. La aceşti pacienţi, administrarea de ketoprofen poate determina o scădere a fluxului sanguin renal cauzată de inhibarea prostaglandinelor şi poate duce la decompensarea renală (vezi pct. 4.3). De asemenea, este necesară prudență la pacienții supuși terapiei diuretice sau susceptibili de a fi hipovolemici, deoarece riscul de nefrotoxicitate este crescut. Ca și în cazul tuturor AINS, Okitask 40 mg comprimate poate crește azotul ureic plasmatic și creatinina. Ca și în cazul altor inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, Okitask 40 mg comprimate poate fi asociat cu reacții adverse asupra sistemului renal care pot duce la nefrită glomerulară, necroză papilară renală, sindrom nefrotic și insuficiență renală acută (vezi pct. 4.8). La pacienții cu valori anormale ale funcției hepatice sau cu antecedente de boală hepatică, nivelurile transaminazelor trebuie evaluate periodic. Ca și în cazul altor AINS, Okitask 40 mg comprimate poate determina creșteri ale unor parametri hepatici și, de asemenea, creșteri semnificative ale SGOT și SGPT (vezi pct. 4.8). În cazul creșterii semnificative a acestor parametri, terapia trebuie întreruptă. Au fost raportate cazuri de icter și hepatită la utilizarea ketoprofenului (vezi pct. 4.8). Pacienții vârstnici sunt mai predispuși la scăderea funcției renale, cardiovasculare sau hepatice. Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare: Ca și în cazul altor AINS, pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ketoprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de începerea tratamentului la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Este necesară prudență înainte de începerea tratamentului la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, deoarece s-au raportat retenție de lichide și edem legate de tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Nu există date suficiente pentru a exclude un risc similar pentru Okitask 40 mg comprimate. Poate să apară hiperkaliemie, în special la pacienţii cu diabet zaharat subiacent, insuficienţă renală şi/sau tratament concomitent cu agenţi care favorizează hiperpotasemie (vezi pct. 4.5). În aceste circumstanțe, nivelurile de potasiu trebuie evaluate periodic. Infecții. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază. Okitask 40 mg comprimate poate masca simptomele infecției, care ar putea întârzia începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când se administrează Okitask 40 mg comprimate pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Tulburări respiratorii: Ca toate medicamentele nesteroidiene, utilizarea ketoprofenului la pacienții cu astm bronșic sau diateză alergică poate provoca un atac de astm. Pacienții cu astm bronșic asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipoză nazală prezintă un risc mai mare de alergie la acidul acetilsalicilic și/sau la AINS comparativ cu restul populației. Administrarea acestui medicament poate provoca crize de astm sau bronhospasm, șoc și alte fenomene alergice, în special la subiecții alergici la acidul acetilsalicilic sau AINS. (vezi paragraful 4.3). Datorită acțiunii asupra metabolismului acidului arahidonic, la astmatici și subiecții predispuși pot apărea crize de bronhospasm și eventual șoc și alte fenomene alergice. A se administra cu prudență la pacienții cu manifestări alergice sau alergie anterioară. Tulburări de vedere: În caz de tulburări de vedere, cum ar fi vederea încețoșată, tratamentul trebuie întrerupt. Okitask 40 mg comprimate trebuie administrat cu prudență la pacienții care suferă de modificări hematopoietice, lupus eritematos sistemic sau boli mixte ale țesutului conjunctiv. Atunci când comprimatele Okitask 40 mg sunt administrate la pacienții cu porfirie hepatică, este necesară prudență deoarece poate declanșa un atac. Informații importante despre unii excipienți: Comprimatele Okitask 40 mg conțin mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per plic, adică practic „fără sodiu”.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Okitask 40mg 20 comprimate filmate - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Okitask 40mg 20 comprimate filmate?

Asociații nu sunt recomandate. - Alte AINS, (inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2) si doze mari de salicilati (> 3 g/zi): administrarea simultana a mai multor AINS poate creste riscul de ulcere gastrointestinale si sangerari, datorita efectului sinergic. - Anticoagulante (heparina si warfarina): AINS pot amplifica efectele anticoagulantelor. Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. - Inhibitori ai agregării plachetare (ticlopidină și clopidogrel): administrarea concomitentă a unui AINS poate crește riscul de sângerare din cauza inhibării funcției trombocitelor și a lezării mucoasei gastrointestinale (vezi pct. 4.4). Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape. - Litiu: administrarea simultana a mai multor AINS poate creste nivelul plasmatic de litiu, care poate atinge valori toxice, datorita reducerii excretiei renale. Concentrațiile plasmatice de litiu trebuie monitorizate cu atenție, iar doza de litiu trebuie ajustată în timpul și după întreruperea tratamentului cu ketoprofen și alte AINS. - Metotrexat, în doze mai mari de 15 mg/săptămână: administrarea concomitentă a unui AINS poate crește riscul de toxicitate sanguină a metotrexatului, mai ales dacă este administrat în doze mari, probabil din cauza unei deplasări a legării proteinelor plasmatice și a scăderii clearance-ului renal. Aportul celor două medicamente trebuie să fie distanțat la cel puțin 12 ore unul de celălalt. - Hidantoine si sulfonamide: efectele toxice ale acestor substante pot fi crescute; întrucât legarea ketoprofenului de proteine ​​este mare, poate fi necesară reducerea dozei de difenilhidantoină sau sulfonamide, în cazul administrării concomitente. Asociații care necesită precauție. - Medicamente sau categorii terapeutice care pot favoriza hiperkaliemia: săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai convertoarelor enzimatice (inhibitori ECA), blocanți ai receptorilor angiotensinei II, AINS, heparine (cu greutate moleculară mică sau nefracționate), ciclosporina, tacrolimus și trimetoprim. Apariția hiperkaliemiei poate depinde de prezența cofactorilor. Riscul este crescut în cazul administrării simultane a medicamentelor menționate mai sus. - Tenofovir: administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și AINS poate crește riscul de insuficiență renală. - Diuretice: subiectii tratati cu diuretice, mai ales in cazuri de deshidratare, prezinta un risc mai mare de a dezvolta insuficienta renala secundara reducerii fluxului sanguin renal cauzata de inhibarea prostaglandinelor. Se recomandă hidratarea înainte de începerea tratamentului concomitent și monitorizarea atentă a funcției renale după începerea tratamentului (vezi pct. 4.4). AINS pot reduce efectul diureticelor. - Inhibitori ECA și antagoniști ai angiotensinei II: administrarea concomitentă cu inhibitori de ciclo-oxigenază poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale și o posibilă insuficiență renală acută, în special la subiecții deshidratați și vârstnici. Se recomanda prudenta, hidratarea si monitorizarea functiei renale in cazul terapiei combinate. - Metotrexat în doze mai mici de 15 mg/săptămână: antiinflamatoarele determină o scădere a clearance-ului renal al metotrexatului cu o creștere consecutivă a toxicității sângelui. In caz de afectare a functiei renale sau varsta inaintata, monitorizarea trebuie sa fie mai frecventa. - Corticosteroizi: administrarea concomitentă de AINS poate crește riscul de ulcerație sau sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Pentoxifilină: administrarea concomitentă poate determina un risc crescut de sângerare: se recomandă monitorizarea timpului de sângerare. - Zidovudină: asocierea cu AINS crește riscul de toxicitate asupra reticulocitelor, anemie severă apărând la o săptămână după începerea tratamentului cu AINS. Hemoleucograma completă și numărul de reticulocite trebuie verificate la o săptămână după începerea tratamentului cu AINS. - Sulfoniluree: AINS pot crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor ​​prin deplasarea acestora de la locurile de legare cu proteinele plasmatice. Trebuie avute în vedere interacțiunile posibile cu alte hipoglicemiante orale. - Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește nivelurile de glicozide cardiace; cu toate acestea, interacțiunea farmacocinetică dintre ketoprofen și glicozidele active nu a fost demonstrată. Asociații care trebuie luate în considerare. - Antihipertensive (beta-blocante, inhibitori ECA, diuretice): tratamentul cu un AINS poate reduce efectul medicamentelor antihipertensive prin inhibarea sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare. - Mifepristonă: eficacitatea metodei contraceptive poate fi, teoretic, redusă datorită proprietăților antiprostaglandine ale AINS, inclusiv acidul acetilsalicilic. Există unele dovezi care sugerează că administrarea concomitentă de AINS în ziua administrării dozei de prostaglandine nu influențează în mod nefavorabil efectele mifepristonei sau prostaglandinei asupra maturizării cervicale sau contractilității uterine și nu reduce eficacitatea clinică a întreruperii medicale a sarcinii. - Dispozitive contraceptive intrauterine (DIU): eficacitatea dispozitivului poate fi redusă, ducând la sarcină. - Ciclosporină și tacrolimus: tratamentul simultan cu AINS poate duce la un risc mai mare de nefrotoxicitate, în special la subiecții vârstnici. - Trombolitice: administrarea concomitentă cu AINS poate crește riscul de sângerare. - Agenţi antiagregante (ticlopidină şi clopidogrel) şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): AINS pot creşte riscul de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Probenecid: administrarea concomitentă de probenecid poate reduce semnificativ clearance-ul plasmatic al ketoprofenului datorită inhibării secreției tubulare și a conjugării glucuronidelor, prin urmare este necesară o ajustare a dozei de ketoprofen. - Antibiotice chinolone: ​​datele pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate utilizării de chinolone. Pacienții tratați cu AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. - Difenilhidantoină și sulfonamide: deoarece legarea ketoprofenului de proteine ​​este mare, poate fi necesară reducerea dozei de difenilhidantoină sau sulfonamide în cazul administrării concomitente. - Gemeprost: utilizarea combinată cu un AINS poate reduce eficacitatea acestuia. Trebuie evitat consumul de alcool în timpul tratamentului.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Okitask 40mg 20 comprimate filmate poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Okitask 40mg 20 comprimate filmate?

Cele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Clasificarea frecvențelor așteptate: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 până la ≤1/10), mai puțin frecvente (1/1000 până la ≤1/100), rare (1/10000 până la ≤1/1000), foarte rare (≤1/10000), necunoscute (din datele disponibile nu se poate estima). Următoarele reacții adverse au fost observate la utilizarea ketoprofenului la adulți:

Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea unor AINS (în special la doze mari și pentru tratamente pe termen lung) poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Okitask 40mg 20 comprimate filmate - Care sunt riscurile Okitask 40mg 20 comprimate filmate în caz de supradozaj?

Au fost raportate cazuri de supradozaj cu doze de până la 2,5 g de ketoprofen. În cele mai multe cazuri, simptomele observate s-au limitat la letargie, confuzie, pierderea conștienței, somnolență, cefalee, vertij, amețeli, greață, vărsături, dureri epigastrice, dureri abdominale și diaree. În caz de supradozaj sever, pot apărea și sângerări gastrointestinale, hipotensiune arterială, depresie respiratorie și cianoză, caz în care pacientul trebuie transferat imediat la un centru spitalicesc specializat pentru a începe tratamentul simptomatic. Nu există antidoturi specifice în caz de supradozaj cu ketoprofen. În cazul suspiciunii de supradozaj masiv, se recomandă spălarea gastrică și se recomandă un tratament simptomatic și de susținere pentru a compensa deshidratarea, a monitoriza excreția urinară și a corecta acidoza, dacă este prezentă. În cazurile de insuficiență renală, hemodializa poate fi utilă pentru a elimina medicamentul din circulație.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Okitask 40 mg 20 comprimate filmate

Sarcina: Trebuie evitată utilizarea ketoprofenului în primul și al doilea trimestru de sarcină, administrarea ketoprofenului trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul pentru embrion sau făt. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Prin urmare, ketoprofenul nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină decât dacă este strict necesar. Dacă ketoprofenul este utilizat de către o femeie care dorește să rămână gravidă sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai scăzută posibil pentru o durată cât mai scurtă de tratament. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. Utilizarea medicamentului în apropierea nașterii poate provoca modificări ale hemodinamicii micii circulații a copilului nenăscut cu consecințe grave asupra respirației. În consecință, ketoprofenul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea: Nu există informații disponibile cu privire la excreția ketoprofenului în laptele matern. Ketoprofenul nu este recomandat în timpul alăptării. Fertilitatea: Utilizarea AINS poate reduce fertilitatea femeilor și, prin urmare, nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide. Administrarea de AINS, precum și comprimatele Okitask 40 mg, trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care fac investigații de fertilitate.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Okitask 40mg 20 comprimate filmate înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Okitask 40mg 20 comprimate filmate afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

În urma administrării de ketoprofen pot apărea somnolență, amețeli sau convulsii și tulburări de vedere. Se recomandă evitarea conducerii vehiculelor, folosirii utilajelor sau desfășurării activităților care necesită o vigilență deosebită.