Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lamaie

Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lamaie este o analgezic, antiinflamator și antipiretic bazat pe ibuprofen, ideal pentru tratamentul de durere ușoară sau moderată cum dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale iar pentru a coborî febră. Formularea în tablete bucale din aroma de lamaie oferă a ușurare rapidă si practice: tablete da se topesc direct în gură fara a fi nevoie de apa, facand produsul deosebit de potrivit chiar si in afara locuintei sau in situatii de urgenta.

Conceput pentru adulți și adolescenți peste 12 ani, Nurofenteen 200 mg garantează o acțiune eficientă datorită prezenței ibuprofen, un ingredient activ cunoscut pentru capacitatea sa de a reduce durerea, inflamația și febra. Fiecare pachet contine 12 tablete in blister practic, usor de transportat. The aroma de lamaie face aportul mai plăcut, în timp ce tehnologia orosolubilă asigură a dizolvare si absorbtie rapida a ingredientului activ.

Nurofenteen 200 mg este produs de Reckitt Benckiser, o companie lider in sectorul farmaceutic, sinonim cu calitate si siguranta. Lui formula inovatoare este ideal pentru cei care caută o analgezic și antipiretic eficient, practic si cu un gust placut. Perfect pentru cei care doresc o Alinare rapidă de durere și febră fără a fi nevoie să recurgă la apă, în orice moment al zilei.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Nurofenteen 200 mg 12 tablete bucale lămâie - Care este ingredientul activ din Nurofenteen 200 mg 12 tablete bucale lămâie?

Fiecare comprimat orodispersabil conține ibuprofen 200 mg. Excipienţi cu efecte cunoscute: 15,0 mg aspartam/comprimat orodispersabil 2,37 mg sodiu/comprimat orodispersabil Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie - Ce conține Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie?

Etil celuloză, dioxid de siliciu precipitat, hipromeloză, manitol, aspartam (E951), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, aromă (lămâie).

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lamaie - De ce se foloseste Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lamaie? Pentru ce este?

Simptome dureroase ușoare sau moderate, cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți, dureri menstruale. Febră. NUROFENTEEN este indicat pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie - Când nu trebuie utilizat Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie?

Pacienți cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm, rinită, angioedem sau urticarie) în urma utilizării acidului acetilsalicilic, ibuprofenului sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Pacienți cu insuficiență hepatică severă, insuficiență renală severă sau insuficiență cardiacă severă (clasa IV NYHA). Pacienți cu antecedente de sângerare sau perforație gastro-intestinală, în legătură cu terapia anterioară cu AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Pacienți cu ulcere peptice/hemoragii recurente curente sau anterioare (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare dovedite). Pacienți cu hemoragie cerebrovasculară activă sau alte tipuri de hemoragie. Pacienți cu tulburări inexplicabile ale hematopoiezei. Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).

DOZARE

Cantitatea și cum se ia Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie - Cum se ia Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie?

Dozare A nu se administra copiilor sub 12 ani.Adulți și adolescenți peste 12 ani: doza inițială de 200 până la 400 mg ibuprofen, apoi, dacă este necesar, 200 până la 400 mg ibuprofen la fiecare 4 până la 6 ore. Nu depășiți o doză de 1200 mg de ibuprofen în 24 de ore. vârstnici: Nu sunt necesare modificări ale schemei de dozare. Doar pentru o perioadă scurtă de tratament. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la adolescenți sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat medicul. Dacă utilizarea medicamentului la adulți este necesară mai mult de 3 zile în caz de febră sau mai mult de 4 zile în tratamentul durerii sau în cazul agravării simptomelor, pacientul trebuie sfătuit să consulte un medic. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Utilizare orală Puneți o tabletă pe limbă, lăsați-o să se dizolve, apoi înghițiți. Aportul de apă nu este necesar. Pacienții cu probleme de sensibilitate gastrică sunt sfătuiți să ia NUROFENTEEN pe stomacul plin.

CONSERVARE

Depozitare Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie - Cum se păstrează Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie?

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie - Pe Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie este important să știți că:

Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru a controla simptomele (vezi Riscurile gastrointestinale și cardiovasculare de mai jos). vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență mai mare a reacțiilor adverse la AINS, în special hemoragie gastrointestinală și perforație care pot fi letale (vezi pct. 4.2). Pacienții vârstnici prezintă un risc mai mare de consecințe ale reacțiilor adverse. Este necesară prudență la pacienții cu: - lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv, din cauza riscului crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8); - tulburări congenitale ale metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă); - patologii gastrointestinale și boală inflamatorie cronică intestinală (colită ulceroasă, boala Crohn) (vezi pct. 4.8); - antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă deoarece, în asociere cu terapia AINS, au fost raportate retenție de apă și edem; - insuficienţă renală, deoarece funcţia renală se poate deteriora (vezi pct. 4.3 şi 4.8); - disfuncție hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.8); - imediat dupa o interventie chirurgicala majora; - febra fânului, polipi nazali sau boli respiratorii obstructive cronice, deoarece există un risc crescut de apariție a reacțiilor alergice la acești pacienți. Acestea se pot manifesta sub formă de crize de astm (așa-numitul „astm analgezic”), edem Quincke sau urticarie. - la pacienții care au prezentat deja reacții alergice la alte substanțe, deoarece aceștia prezintă un risc mai mare de a dezvolta reacții de hipersensibilitate chiar și în timpul utilizării NUROFENTEEN. Alte AINS: Utilizarea NUROFENTEEN trebuie evitată concomitent cu alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază NUROFENTEEN poate masca simptomele infecției, ceea ce ar putea întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când NUROFENTEEN este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare: Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu, ≤ 1200 mg pe zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (clasa NYHA II-III), boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg/zi). De asemenea, trebuie avută o atenție atentă înainte de a începe tratamentul pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat), mai ales dacă sunt necesare doze mari (2400 mg/zi) de ibuprofen. Efecte gastrointestinaleSângerări gastro-intestinale, ulcerații și perforații: în timpul tratamentului cu toate AINS, în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave, au fost raportate sângerări gastro-intestinale, ulcerații și perforații, care pot fi fatale. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare odată cu creșterea dozelor de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau concomitent doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau NUROFENTEEN, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Reacții cutanate severe: Foarte rar, în asociere cu utilizarea AINS, au fost raportate reacții grave cutanate, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. NUROFENTEEN trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Este recomandabil să evitați utilizarea NUROFENTEEN în caz de varicela. Tulburări respiratorii: bronhospasmul poate apărea la pacienţii cu astm bronşic sau cu boli alergice curente sau anterioare. Alte considerații Reacții severe de hipersensibilitate acută (de exemplu șoc anafilactic) sunt observate foarte rar. La primele semne de reacție de hipersensibilitate după administrarea/administrarea de NUROFENTEEN, tratamentul trebuie întrerupt. Măsurile de asistență medicală necesare pe baza simptomelor trebuie luate de personal specializat. Ibuprofenul, ingredientul activ din NUROFENTEEN, poate inhiba temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor), de aceea se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu tulburări de coagulare. În cazul administrării prelungite a NUROFENTEEN, este necesară monitorizarea regulată a valorilor hepatice, a funcției renale și a hemogramelor. Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerea de cap poate agrava simptomele. Dacă această situație apare sau este suspectată, trebuie consultat medicul și tratamentul trebuie suspendat. Diagnosticul de cefalee prin consum excesiv de medicamente (MOH) trebuie suspectat la pacienții care suferă de dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda sau din cauza utilizării regulate a medicamentelor pentru dureri de cap. Efectele secundare legate de ingredientul activ, în special cele legate de tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central, pot fi crescute prin administrarea de AINS în combinație cu alcool. Tulburări renale: în general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinațiilor de diferite ingrediente active analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu riscul de apariție a insuficienței renale (nefropatie analgezică). Populatie pediatrica: la adolescentii deshidratati exista riscul de afectare a functiei renale. Fertilitatea feminină compromisă: vezi paragraful 4.6. Avertismente specifice pentru acest medicament: Acest medicament conține aspartam, o sursă de fenilalanină, care poate fi periculoasă pentru persoanele cu fenilcetonurie.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie?

Ibuprofenul trebuie evitat în asociere cu: Acid acetilsalicilic (AAS): Administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de reacții adverse crescute. Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece aceasta poate crește riscul de evenimente adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba în mod competitiv efectul acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării trombocitelor atunci când medicamentele sunt administrate simultan. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situația clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată pe termen lung a ibuprofenului să reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic la doze mici. Nu sunt considerate posibile efecte clinice relevante în urma utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). Ibuprofenul (ca și alte AINS) trebuie utilizat cu prudență în asociere cu: - Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau sângerare (vezi pct. 4.4) - Anticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) poate crește nivelurile serice ale ambelor substanțe. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maximum 4 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de fenitoină. - Agenţi antiplachetari şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Antihipertensive (inhibitori ECA, beta-blocante si antagonisti ai angiotensinei II) si diuretice: AINS pot scadea efectele acestor medicamente. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA, a unui beta-blocant sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclooxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și la intervale regulate ulterior. Diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate al AINS, - Glicozide cardiace (Digoxină): AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce GFR și nivelurile plasmatice ale glicozidelor. Utilizarea concomitentă a NUROFENTEEN cu preparate de digoxină poate crește concentrațiile serice ale acestor medicamente. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maximum 4 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de digoxină. - Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate - Litiu. Există dovezi ale posibilității unei creșteri potențiale a nivelului de litiu din sânge. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 4 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de litiu. - Probenecid și sulfinpirazonă: Medicamentele care conțin probenecid sau sulfinpirazonă pot întârzia excreția ibuprofenului. - Diuretice care economisesc potasiu: administrarea concomitentă de NUROFENTEEN și diuretice care economisesc potasiu poate duce la hiperkaliemie (se recomandă monitorizarea potasiului seric). - Metotrexat. Există dovezi ale posibilității unei creșteri a nivelurilor plasmatice de metotrexat. Administrarea NUROFENTEEN în cele 24 de ore înainte și după administrarea de metotrexat poate duce la o creștere a nivelurilor plasmatice de metotrexat și o creștere a efectelor toxice ale acestuia. - Zidovudină. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții cu hemofilie HIV-pozitivi dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen. - Sulfoniluree: studiile clinice au arătat interacțiuni între medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și antidiabetice (sulfoniluree). Deși până acum nu au fost descrise interacțiuni între ibuprofen și sulfoniluree, monitorizarea valorilor glicemiei este recomandată ca măsură de precauție în timpul administrării concomitente. - Tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate cu tacrolimus. - Antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. - Inhibitori CYP2C9: administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori de CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), a fost observată o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când sunt administrați concomitent inhibitori potenți ai CYP2C9, în special atunci când doze mari de ibuprofen sunt administrate cu voriconazol sau fluconazol.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie?

Lista următoarelor reacții adverse include toate reacțiile adverse care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen, chiar și cele observate în timpul terapiei prelungite cu doze mari la pacienții cu reumatism. Frecvențele raportate, care se extind dincolo de raportările de reacții adverse foarte rare, se referă la perioade scurte de tratament pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg de ibuprofen pentru formele farmaceutice orale și până la maximum 1800 mg pentru supozitoare. Trebuie avut în vedere faptul că următoarele reacții adverse sunt predominant dependente de doză și variază de la individ la individ. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: Foarte frecvente (≥1/10); Frecvente (≥1/100, <1/10); Mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); Rare (≥1/10.000, <1/1.000); Foarte rare (<1/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității. Cele mai des observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Reacțiile adverse sunt în majoritatea cazurilor dependente de doză. În special, riscul de sângerare gastrointestinală depinde de doza și durata tratamentului. Pot să apară ulcer peptic, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). După administrarea de ibuprofen au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă, exacerbare a colitei și boala Crohn (vezi pct. 4.4). Mai rar, a fost observată gastrită. Au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi) poate fi asociată cu un risc ușor crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). A fost descrisă agravarea inflamației legate de infecție (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) asociată cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Acest lucru se datorează probabil mecanismului de acțiune al antiinflamatoarelor nesteroidiene. Dacă apar sau se agravează semnele unei infecții în timpul utilizării NUROFENTEEN, pacientul trebuie sfătuit să solicite imediat asistență medicală pentru a evalua dacă este necesară o terapie antiinfecțioasă/antibiotică. Pentru tratamente prelungite, hemograma trebuie verificată în mod regulat. Trebuie explicat pacientului că trebuie să informeze imediat medicul și să întrerupă administrarea NUROFENTEEN dacă apar orice simptome de reacții de hipersensibilitate; acest lucru se poate întâmpla și la prima utilizare, caz în care este necesară asistență medicală imediată. Pacientul trebuie instruit să întrerupă administrarea medicamentului și să consulte imediat un medic dacă apare durere severă în abdomenul superior sau melenă sau hematemeză.

Clasificarea pe sisteme și organe	Frecvența	Reacție adversă
Infecții și infestări	Foarte rar	A fost descrisă agravarea inflamației legate de infecție (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante). În cazuri excepționale, în timpul unei infecții cu varicela s-au constatat infecții grave ale pielii și complicații ale țesuturilor moi.
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic	Foarte rar	Tulburări ale hematopoiezei (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele manifestări sunt: ​​febră, dureri în gât, ulcere superficiale ale cavității bucale, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, sângerări nazale și cutanate, vânătăi. În aceste cazuri pacientul trebuie sfătuit să întrerupă imediat medicamentul, să evite orice medicament de auto-medicație care conține analgezice sau antipiretice și să-și consulte medicul.
Tulburări psihice	Foarte rar	Reacții psihotice, depresie
Tulburări ale sistemului imunitar		Reacții de hipersensibilitate manifestate prin¹:
	Mai puțin frecvente	Urticarie și mâncărime
	Foarte rar	Reacții severe de hipersensibilitate. Simptomele pot fi: umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever). Exacerbarea astmului
	Necunoscut	Reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, bronhospasm și dispnee.
Tulburări ale sistemului nervos	Mai puțin frecvente	Tulburări ale sistemului nervos central, cum ar fi dureri de cap, amețeli, insomnie, agitație, iritabilitate sau oboseală.
	Foarte rar	Meningita aseptică²
Patologii oculare	Mai puțin frecvente	Tulburări de vedere
Tulburări ale urechii și ale labirintului	Rar	Tinitus
Boli cardiace	Foarte rar	Insuficiență cardiacă, palpitații și edem, infarct miocardic
Patologii vasculare	Foarte rar	Hipertensiune arterială, vasculită
Tulburări gastrointestinale	Municipiul	Probleme gastrointestinale, cum ar fi dureri abdominale, greață și dispepsie. Diaree, flatulență, constipație, arsuri la stomac, vărsături și pierderi ușoare de sânge în stomac și/sau intestine care în cazuri excepționale pot provoca anemie.
	Mai puțin frecvente	Ulcere gastro-intestinale, perforație sau sângerare gastro-intestinală, stomatită ulcerativă, agravare a colitei sau a bolii Crohn (vezi pct. 4.4), gastrită.
	Foarte rar	Esofagita și formarea de îngustari membranoase în intestin (îngustari intestinale asemănătoare diafragmatice), pancreatită.
Tulburări hepatobiliare	Foarte rar	Disfuncție hepatică, afectare hepatică, în special în terapia de lungă durată, insuficiență hepatică, hepatită acută.
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Mai puțin frecvente	Diverse erupții cutanate
	Foarte rar	forme severe de reacții cutanate, cum ar fi reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică, alopecie.
	Necunoscut	Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG). Reacții de fotosensibilitate.
Tulburări renale și urinare	Rar	Rareori, pot apărea leziuni ale țesutului renal (necroză papilară) și concentrații mari de acid uric în sânge.
	Foarte rar	Formarea edemului, în special la pacienții cu hipertensiune arterială sau insuficiență renală, sindrom nefrotic, nefrită interstițială care poate fi însoțită de insuficiență renală.
Teste diagnostice	Rar	Scăderea nivelului de hemoglobină

Descrierea unor reacții adverse ¹ Au fost raportate reacții de hipersensibilitate în urma tratamentului cu ibuprofen. Aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie., b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm, astm bronșic agravat, bronhospasm sau dispnee sau c) diferite afecțiuni ale pielii, inclusiv diverse erupții cutanate, prurit, urticarie, purpură, angioedem și foarte rar dermatită buloasă și exfoliativă (inclusiv dermatită buloasă și exfoliativă). sindromul Stevens-Johnson și eritemul multiform) ² Mecanismul Patogenia meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet cunoscută. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporale cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen la pacienții cu boli autoimune (cum ar fi lupus eritromatos sistemic, boală mixtă a țesutului conjunctiv) au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi îndoitura gâtului, amorțeală, dureri de cap, greață, vărsături, febră și dezorientare). Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie - Care sunt riscurile Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie în caz de supradozaj?

La copii, aportul de peste 400 mg/kg poate provoca simptome. La adulți, efectul doză răspuns nu este clar definit în cazul supradozajului. Timpul de înjumătățire în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. Simptome Majoritatea pacienților care au ingerat cantități relevante clinic de AINS prezintă exclusiv greață, vărsături, dureri abdominale și mai rar diaree. De asemenea, pot apărea nistagmus, vedere încețoșată, tinitus, cefalee și sângerare gastrointestinală. În cazurile mai grave de otrăvire se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin vertij, amețeli, somnolență, ocazional excitare și dezorientare, pierderea cunoștinței sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În cazurile de otrăvire severă, poate apărea acidoză metabolică. Pot apărea hiperkaliemie, hipotermie și o prelungire a timpului de protrombină/INR, cauzate probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. De asemenea, pot apărea insuficiență renală acută, afectare hepatică, hipotensiune arterială, depresie respiratorie și cianoză. La subiecții astmatici poate apărea exacerbarea astmului. Tratament Nu există un antidot specific disponibil. Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere și ar trebui să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până când pacientul este stabilizat. Administrarea orală de cărbune activat sau golirea gastrică trebuie luată în considerare dacă pacientul se prezintă în decurs de 1 oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Convulsiile trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos dacă sunt frecvente sau prelungite. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de otrăvire.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie

Sarcina Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ femeia însărcinată și/sau dezvoltarea embrionară/fetală. Datele obținute din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei prostaglandinelor în timpul sarcinii timpurii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Riscul poate crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar. Atunci când sunt utilizate de femei în procesul de concepere sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie să fie cât mai mici și, respectiv, cât mai scurte posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală care poate evolua spre insuficiență renală cu oligohidramnioză; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, ibuprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea Ibuprofenul și metaboliții săi pot trece în concentrații scăzute în laptele matern. Până în prezent nu se cunosc efecte periculoase pentru nou-născuți, prin urmare, pentru tratamente scurte cu doza recomandată pentru durere și febră, întreruperea alăptării nu este în general necesară. Fertilitatea Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine datorită efectului lor asupra ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Nurofenteen 200 mg 12 comprimate bucale lămâie afectează conducerea și folosirea utilajelor?

Pentru perioade scurte de tratament, NUROFENTEEN nu modifică sau modifică neglijabil capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.