Nurofencaps 400 mg 10 capsule moi

Nurofencaps 400 mg 10 capsule moi este un medicament conceput pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durere ușoară până la moderată. Fiecare capsulă conține Ibuprofen 400 mg, un ingredient activ cunoscut pentru proprietățile sale antiinflamatorii și analgezice. Acest medicament este indicat pentru adulți, copii și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg (de la vârsta de 12 ani) și poate fi utilizat pentru ameliorarea durere de cap, i dureri menstruale, cel durere de dinți și durere asociată cu articulația frig. Capsulele moi sunt ușor de înghițit și concepute pentru o absorbție rapidă, oferind o ușurare eficientă și în timp util. Nurofencaps este formulat cu excipienți precum Sorbitol (E420) e Ponceau 4R (E124), care contribuie la eficacitatea și stabilitatea acestuia.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Nurofencaps 400mg 10 capsule moi - Care este ingredientul activ din Nurofencaps 400mg 10 capsule moi?

Fiecare capsulă conţine ibuprofen 400 mg Excipienţi cu efecte cunoscute: Sorbitol (E420) 36,6 mg/capsulă; Ponceau 4R (E124) 0,79 mg/capsula. Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Nurofencaps 400mg 10 capsule moi - Ce conține Nurofencaps 400mg 10 capsule moi?

Umplere: Macrogol 600, hidroxid de potasiu, apă purificată. Carcasă din gelatină: Jeleu, Sorbitol lichid (E420), Ponceau 4R (E124). Cerneală: dioxid de titan (E171), propilenglicol, hipromeloză (E464). Ajutoare de proces: Trigliceride (catenă medie), Lecitină (E322).

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Nurofencaps 400mg 10 capsule moi - De ce se foloseste Nurofencaps 400mg 10 capsule moi? Pentru ce este?

Acest medicament este indicat la adulți, copii și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg (începând cu vârsta de 12 ani) pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor ușoare până la moderate, cum ar fi dureri de cap, dureri menstruale, dureri de dinți și dureri asociate cu răceala obișnuită.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Nurofencaps 400mg 10 capsule moi - Când nu trebuie utilizat Nurofencaps 400mg 10 capsule moi?

• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Pacienții care au prezentat reacții de hipersensibilitate (cum ar fi bronhospasm, astm, rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu utilizarea acidului acetilsalicilic (AAS) sau a altor produse antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). • Antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată tratamentului anterior cu AINS • Pacienți cu ulcer/hemoragie peptică curentă sau antecedente de ulcer/hemoragie peptică recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare dovedite). • Pacienți cu insuficiență hepatică, renală sau cardiacă severă (Clasa IV NYHA). Vezi, de asemenea, pct. 4.4 • Pacienţi cu sângerare cerebrovasculară sau alte sângerări active. • Pacienți cu tulburări neclare ale hematopoiezei. • Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide) • În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). • Adolescenți cu greutatea mai mică de 40 kg sau copii sub 12 ani.

DOZAJE

Cantitatea și cum să luați Nurofencaps 400mg 10 capsule moi - Cum se ia Nurofencaps 400mg 10 capsule moi?

Dozare Doar pentru o perioadă scurtă de tratament. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Adulți, copii și adolescenți cu o greutate mai mare de 40 kg (începând cu vârsta de 12 ani). Doza inițială este de o capsulă care trebuie luată cu apă. Apoi, dacă este necesar, o capsulă la fiecare 6 ore. Nu depășiți doza de 3 capsule (1200 mg) în 24 de ore. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la adolescenți sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat medicul. Daca la adulti este necesara administrarea produsului mai mult de 3 zile in caz de febra si 4 zile pentru tratamentul durerii, sau daca simptomele se agraveaza, consultati medicul. Debutul efectului Nurofencaps poate fi întârziat dacă medicamentul este luat la scurt timp după masă. Dacă se întâmplă acest lucru, nu luați o doză de Nurofencaps mai mare decât cea recomandată la pct. 4.2 (doză) și nu așteptați să treacă timpul necesar între o administrare și alta. Populații speciale vârstnici: Nu este necesară ajustarea specială a dozei. Datorită posibilului profil de reacții adverse (vezi pct. 4.4), persoanele vârstnice trebuie monitorizate cu o atenție deosebită. Insuficiență renală Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă vezi pct. 4.3). Insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2) Nu este necesară reducerea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă vezi pct. 4.3). Copii si adolescenti Pentru utilizare la copii și adolescenți, vezi pct. 4.3. Mod de administrare Pentru uz oral. Capsulele nu trebuie mestecate. Se recomandă ca pacienții cu probleme de sensibilitate gastrică să ia Nurofencaps pe stomacul plin.

CONSERVARE

Depozitare Nurofencaps 400mg 10 capsule moi - Cum se păstrează Nurofencaps 400mg 10 capsule moi?

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de umiditate.

AVERTIZĂRI

Avertismente Nurofencaps 400mg 10 capsule moi - La Nurofencaps 400mg 10 capsule moi este important să știți că:

Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament necesară pentru a controla simptomele (vezi mai jos pentru riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Este necesară prudență la pacienții cu următoarele afecțiuni, care se pot agrava: • lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv - pentru risc crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8) • tulburări congenitale ale metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă) • tulburări gastro-intestinale și boală inflamatorie cronică a intestinului 4.8) • hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă (vezi pct. 4.3 și 4.8) • insuficiență renală, deoarece funcția renală poate fi afectată (vezi pct. 4.3 și 4.8) • disfuncție hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.8) • imediat după o intervenție chirurgicală majoră • La pacienții care prezintă un risc mai mare de reacții alergice la alte substanțe, care prezintă chiar și reacții alergice la alte reacții alergice. la utilizarea Nurofencaps • La pacienții care suferă de febră a fânului, polipi nazali, tulburări respiratorii, tulburări obstructive cronice, sau care au antecedente de boli alergice, deoarece există un risc crescut pentru acești pacienți de a dezvolta reacții alergice acestea se pot manifesta sub formă de crize de astm bronșic (așa-numitele „astm analgezic”), edem sau urticarie. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază Nurofencaps poate masca simptomele infecției, ceea ce ar putea întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofencaps este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Siguranța gastrointestinală (GI).: Utilizarea concomitentă a altor AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, crește riscul de reacții adverse (vezi pct. 4.5) și trebuie evitată. vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). Hemoragie gastrointestinală, ulcerație și perforație: în timpul tratamentului cu toate AINS, în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, au fost raportate hemoragie gastrointestinală, ulcerații și perforații, care pot fi letale. Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale după administrarea de ibuprofen, tratamentul trebuie întrerupt. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Se recomandă prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Reacții cutanate severe: Foarte rar, în asociere cu utilizarea AINS, au fost raportate reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Nurofencaps trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Este recomandabil să evitați utilizarea Nurofencaps în caz de varicela. Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare: Înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, este necesară prudență (consultați medicul sau farmacistul), deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤1200 mg pe zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (clasa NYHA II-III), boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg/zi). De asemenea, trebuie avută o atenție atentă înainte de începerea tratamentului de lungă durată a pacienților cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumatul de țigară), mai ales dacă sunt necesare doze mari (2400 mg/zi) de ibuprofen. Alte considerații Reacții severe de hipersensibilitate acută (de exemplu șoc anafilactic) sunt observate foarte rar. La primele semne de reacție de hipersensibilitate după administrarea/administrarea Nurofencaps, tratamentul trebuie întrerupt. Măsurile de asistență medicală necesare în funcție de simptome trebuie întreprinse de personal specializat. Ibuprofenul, ingredientul activ din Nurofencaps, poate inhiba temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor), de aceea se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu tulburări de coagulare. În cazul administrării prelungite de Nurofencaps, este necesară monitorizarea regulată a valorilor hepatice, a funcției renale și a hemogramelor. Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap poate agrava simptomele. Dacă această situație apare sau este suspectată, trebuie consultat medicul și tratamentul trebuie suspendat. Diagnosticul de durere de cap din cauza abuzului de medicamente (cefaleea prin consum excesiv de medicamente -MOH) trebuie suspectată la pacienții care prezintă dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda sau din cauza utilizării regulate a medicamentelor pentru cefalee. Utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinațiilor de diferite ingrediente active analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu riscul de apariție a insuficienței renale (nefropatie analgezică). Acest risc poate fi crescut de pierderea de sare și deshidratare. Efectele secundare legate de ingredientul activ, în special cele legate de tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central, pot fi crescute prin administrarea de AINS în combinație cu alcool. Există unele dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei/prostaglandinei pot determina afectarea fertilităţii feminine prin efect asupra ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. (vezi pct. 4.6). La copiii și adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale. Acest medicament conține sorbitol: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Acest medicament conține Ponceau 4R (E124). Poate provoca reacții alergice.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Nurofencaps 400mg 10 capsule moi - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Nurofencaps 400mg 10 capsule moi?

Acid acetilsalicilic (doză mică). Administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse. Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba competitiv efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării trombocitelor atunci când cele două medicamente sunt administrate simultan. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situația clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată, pe termen lung, a ibuprofenului să reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic la doze mici. Nu sunt considerate posibile efecte clinice relevante în urma utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. Administrarea concomitentă a mai multor AINS poate crește riscul de ulcer gastro-intestinal și sângerare datorită efectului sinergic. Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a ibuprofenului cu alte AINS (vezi pct. 4.4). Digoxină. Fenitoină, Litiu. Utilizarea simultană a Nurofencaps cu digoxină, fenitoină sau litiu. poate crește concentrațiile serice ale acestor medicamente. În cazul utilizării corecte (maximum timp de 4 zile) nu este de obicei necesară controlul nivelurilor de litiu, dioxină, fenitoină din ser. Corticosteroizi. Corticosteroizii pot crește riscul de reacții adverse, în special la nivelul tractului gastrointestinal (ulcerații sau hemoragie gastro-intestinale) (vezi pct. 4.3) Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): Risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). Anticoagulante. AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) Probenecid și sulfinpirazonă. Medicamentele care conțin probenecid sau sulfinpirazonă pot întârzia excreția ibuprofenului Diuretice, inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II. AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA, a unui beta-blocant sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclooxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic după aceea. Diuretice care economisesc potasiu. Administrarea concomitentă de Nurofencaps și diuretice care economisesc potasiu poate provoca hiperkaliemie. Metotrexat. Administrarea Nurofencaps în cele 24 de ore înainte și după administrarea de metotrexat poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de metotrexat și la creșterea efectelor toxice ale acestuia. Ciclosporină. Administrarea concomitentă cu unele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene crește riscul de leziuni hepatice cauzate de ciclosporină. Acest efect nu poate fi exclus și pentru asocierea ciclosporinei cu ibuprofen. Tacrolimus. riscul de nefrotoxicitate creste daca cele doua medicamente sunt administrate concomitent. Zidovudină. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții cu hemofilie HIV-pozitivi dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen. Există un risc de toxicitate hematologică crescută atunci când AINS sunt administrate cu zidovudină. sulfoniluree Investigațiile clinice au evidențiat interacțiuni între antiinflamatoarele nesteroidiene și antidiabetice (sulfoniluree). Deși nu au fost descrise până acum interacțiuni între antidiabetice și ibuprofen, se recomandă monitorizarea nivelurilor de glucoză din plasmă ca măsură de precauție în cazul administrării concomitente. Antibioticele chinolone Datele experimentale pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a avea convulsii. Mifepristone: AINS nu trebuie utilizate timp de 8-12 zile după administrarea Mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectul Mifepristonei. inhibitori ai CYP2C9: Administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori ai CYP2C9 poate potența expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), a fost observată o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când inhibitorii puternici ai CYP2C9 sunt administrați concomitent, în special când ibuprofenul în doze mari este administrat împreună cu voriconazol și fluconazol.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Nurofencaps 400mg 10 capsule moi poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Nurofencaps 400mg 10 capsule moi?

Lista următoarelor reacții adverse include toate reacțiile adverse care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen, chiar și cele observate în timpul terapiei prelungite cu doze mari la pacienții cu reumatism. Frecvențele raportate, care se extind dincolo de raportările de reacții adverse foarte rare, se referă la perioade scurte de tratament pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg de ibuprofen pentru formele farmaceutice orale și până la maximum 1800 mg pentru supozitoare. Trebuie avut în vedere faptul că următoarele reacții adverse sunt predominant dependente de doză și variază de la individ la individ. Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Pot să apară ulcere peptice, perforaţii sau sângerări gastro-intestinale, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). După administrarea de ibuprofen au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă, exacerbare a colitei și boala Crohn (vezi pct. 4.4). Mai rar, a fost observată gastrită. În special, riscul de sângerare gastrointestinală depinde de doza și durata tratamentului. Au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Au fost raportate reacții de hipersensibilitate și se pot manifesta ca: (a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie; (b) reactivitatea tractului respirator, cum ar fi astmul, astmul agravat, bronhospasmul, dispneea; (c) diverse reacții cutanate, cum ar fi prurit, urticarie, angioedem și mai rar dermatoze buloase și exfoliative (inclusiv necroliza epidermică și eritemul multiform). Pacientul trebuie informat să informeze imediat medicul și să întrerupă administrarea Nurofencaps dacă apare oricare dintre reacțiile adverse menționate mai sus. Vă rugăm să rețineți că pentru fiecare grup de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității:

Infecții și infestări. Foarte rare: a fost descrisă exacerbarea inflamației cauzate de infecție (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Acest lucru este potențial asociat cu mecanismul de acțiune al medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Dacă semnele de infecție apar sau se agravează în timpul utilizării Nurofencaps, pacientului i se recomandă să contacteze imediat un medic. Trebuie evaluată eventuala indicație pentru terapie antiinfecțioasă/antibiotică. În timpul tratamentului cu ibuprofen, au fost observate simptome de meningită aseptică, cum ar fi înţepenirea gâtului, dureri de cap, greaţă, vărsături, febră sau dezorientare. Pacienții cu tulburări autoimune (lupus eritematos sistemic, boală mixtă a țesutului conjunctiv) par a fi predispuși. Patologii ale sistemului sanguin și limfatic. Foarte rare: tulburări hematopoietice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele manifestari pot fi: febra, dureri in gat, ulcere superficiale ale cavitatii bucale, simptome asemanatoare gripei, oboseala severa, sangerari nazale si cutanate. În aceste cazuri pacientul trebuie informat să suspende imediat terapia, să evite administrarea oricăror medicamente de automedicație analgezice sau antipiretice și să consulte medicul. Pentru o terapie prelungită, hemograma trebuie verificată în mod regulat. Tulburări ale sistemului imunitar (hipersensibilitate). Mai puțin frecvente: reacții de hipersensibilitate cu urticarie și mâncărime, precum și crize de astm (posibil cu scăderea tensiunii arteriale). Foarte rare: reacții severe de hipersensibilitate generalizată. Simptomele pot fi: umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever). Exacerbarea astmului și bronhospasmului. Tulburări psihice. Foarte rare: reacții psihotice, depresie. Tulburări ale sistemului nervos. Mai puțin frecvente: tulburări ale sistemului nervos central, cum sunt dureri de cap, amețeli, somnolență, agitație, iritabilitate sau oboseală. Patologii oculare. Mai puțin frecvente: tulburări de vedere. Tulburări ale urechii și ale labirintului. Rare: tinitus, tulburări de auz. Boli cardiace. Foarte rare: palpitații, insuficiență cardiacă, infarct miocardic. Patologii vasculare. Foarte rare: hipertensiune arterială, vasculită. Tulburări gastrointestinale. Frecvente: tulburări gastro-intestinale precum dispepsie, arsuri la stomac, dureri abdominale, greață, vărsături, flatulență, diaree, constipație și pierderi ușoare de sânge gastrointestinal care în cazuri excepționale pot provoca anemie; Mai puțin frecvente: ulcere gastro-intestinale, potențial cu perforație și sângerare gastro-intestinală. Stomatită ulcerativă, exacerbare a colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4), gastrită; Foarte rare: esofagită, pancreatită, formare de stricturi intestinale asemănătoare diafragmatice. Pacientul trebuie sfătuit să întrerupă administrarea medicamentului și să solicite imediat asistență medicală dacă apar dureri abdominale superioare severe, melenă sau hematemeză. Tulburări hepatobiliare. Foarte rare: disfuncție hepatică, afectare hepatică, în special în urma tratamentului de lungă durată, insuficiență hepatică, hepatită acută. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Mai puțin frecvente: diverse erupții cutanate; Foarte rare: reacții buloase inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), alopecie. În cazuri excepționale, în timpul unei infecții cu varicela pot apărea infecții grave ale pielii și complicații ale țesuturilor moi (vezi și „Infecții și infestări”). Cu frecvență necunoscută: reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS). pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG). Reacții de fotosensibilitate. Tulburări renale și urinare. Rare: rareori pot apărea leziuni ale țesutului renal (necroză papilară) și concentrații mari de acid uric în sânge. Concentrații mari de uree în sânge; Foarte rare: formarea de edem, în special la pacienții cu hipertensiune arterială sau insuficiență renală, sindrom nefrotic, nefrită interstițială care poate fi însoțită de insuficiență renală acută. Prin urmare, funcția rinichilor trebuie verificată în mod regulat. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Teste diagnostice. Rare: scăderea nivelului hemoglobinei.

Supradozaj

Supradozaj Nurofencaps 400mg 10 capsule moi - Care sunt riscurile Nurofencaps 400mg 10 capsule moi în caz de supradozaj?

La adulți și adolescenți nu există un efect evident doză-răspuns. Timpul de înjumătățire în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. Simptome Majoritatea pacienților care au ingerat cantități relevante clinic de AINS prezintă exclusiv greață, vărsături, dureri epigastrice sau, mai rar, diaree. Este posibil să aveți, de asemenea, tinitus, dureri de cap și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe de otrăvire se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin amețeli, somnolență, ocazional excitare și dezorientare sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. In cazurile severe de intoxicatie pot aparea acidoza metabolica si o prelungire a timpului de protrombina/INR, cauzata probabil de interferenta cu actiunea factorilor de coagulare prezenti in circulatie. Pot apărea, de asemenea, insuficiență renală acută și afectare hepatică. La subiecții astmatici poate apărea exacerbarea astmului. Tratament Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere și ar trebui să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până când pacientul este stabilizat. Administrarea orală de cărbune activat trebuie luată în considerare dacă pacientul prezintă în decurs de 1 oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Convulsiile trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos dacă sunt frecvente sau prelungite. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. Nu există un antidot specific disponibil.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Nurofencaps 400 mg 10 capsule moi

Sarcina Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Datele obținute din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul sarcinii timpurii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Atunci când este utilizat de către femeile care urmează să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie să fie cât mai mici și, respectiv, cât mai scurte posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală care poate evolua spre insuficiență renală cu oligohidramnioză; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, ibuprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea Ibuprofenul și metaboliții săi pot trece în concentrații scăzute în laptele matern. Până în prezent nu se cunosc efecte periculoase pentru nou-născuți, prin urmare, pentru tratamente scurte cu doza recomandată pentru durere și febră, întreruperea alăptării nu este în general necesară. Fertilitatea Există unele dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine cu efect asupra ovulaţiei. Aceasta este reversibilă la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Nurofencaps 400 mg 10 capsule moi înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Nurofencaps 400 mg 10 capsule moi afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Pacienții care prezintă amețeli, somnolență, vertij sau tulburări de vedere în timpul tratamentului cu ibuprofen trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Pentru o singură administrare sau perioade scurte de tratament, ibuprofenul nu necesită în mod normal adoptarea de precauții speciale. Aceste efecte sunt și mai sporite în cazul consumului concomitent de alcool.