Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare copii

Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare copii este un medicament special formulat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei și al durerii ușoare sau moderate la copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 6 ani (greutate corporala intre 12,5 si 20,5 kg). Ingredientul activ, ibuprofen, aparține clasei de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și este cunoscut pentru proprietățile sale antipiretic, analgezic și antiinflamator. Supozitoarele reprezintă o soluție ideală atunci când administrarea orală nu este posibilă, de exemplu în caz de vărsături, garantând a ameliorare rapidă și țintită din simptome precum febră, dureri în gât, dureri de dinți și dureri asociate cu răcelii.

Pachetul contine 10 supozitoare rectale de 125 mg, usor de folosit si bine tolerat de catre cei mici. Nurofen Junior este indicat pentru tratament simptomatic pe termen scurt și oferă o opțiune eficientă pentru controlul febrei și durerii la copii, promovând bunăstarea și recuperarea în afecțiuni pediatrice comune. Datorită formulării sale, produsul este deosebit de potrivit pentruuz pediatric și garantează o doză sigură și calibrată pentru grupa de vârstă indicată.

Prezența lui gliceride semisintetice solide ca excipienţi asigură o bună tolerabilitate şi facilitează administrarea rectală. Nurofen Junior 125 mg supozitoare copii este o alegere de încredere pentru părinții care caută o antipiretic și analgezic eficient, practic si potrivit nevoilor copiilor intre 2 si 6 ani, oferind Alinare rapidă de febră și durere într-un mod sigur și controlat.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii - Care este ingredientul activ din Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii?

Fiecare supozitor conţine: ibuprofen 125 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii - Ce conține Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii?

Gliceride semisintetice solide

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii - De ce se foloseste Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii ușoare și moderate. Tratamentul simptomatic pe termen scurt al febrei. Supozitoarele Nurofenjunior sunt indicate atunci când nu se recomandă administrarea orală, de ex. în caz de vărsături. Nurofenjunior este indicat la copiii cu greutatea corporală cuprinsă între 12,5 kg (2 ani) și 20,5 kg (6 ani).

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii - Când nu trebuie utilizat Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienți care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu bronhospasm, angioedem, astm, rinită sau urticarie) asociate cu acid acetilsalicilic, ibuprofen sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată cu tratamentul anterior cu AINS. În prezența sau în antecedente de ulcer peptic/hemoragie recurentă (două sau mai multe episoade confirmate de ulcerație sau sângerare). Pacienți cu insuficiență renală severă, insuficiență hepatică severă sau insuficiență cardiacă severă. Pacienți cu antecedente de sângerare cerebrovasculară sau alte sângerări active. Pacienți cu tulburări inexplicabile ale formării sângelui. Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). În ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). Copii cu o greutate mai mică de 12,5 kg (cu vârsta sub 2 ani).

DOZARE

Cantitatea și modalitatea de administrare a Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii - Cum se ia Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii?

Dozare Doar pentru o perioadă scurtă de tratament. Doza zilnică maximă de ibuprofen este de 20-30 mg/kg greutate corporală, împărțită în 3 sau 4 administrări. Aceasta înseamnă: Copii cu greutatea corporală între 12,5 și 17 kg (între 2 și 4 ani): 1 supozitor la începutul tratamentului, care se repetă, dacă este necesar, după cel puțin 6-8 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 3 supozitoare în orice perioadă de 24 de ore. Copii cu greutatea corporală între 17 și 20,5 kg (între 4 și 6 ani): 1 supozitor la începutul tratamentului, care se repetă dacă este necesar, după cel puțin 6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 4 supozitoare în orice perioadă de 24 de ore. Supozitoarele Nurofenjunior 125 mg sunt contraindicate la copiii cu greutatea mai mică de 12,5 kg (cu vârsta sub 2 ani), deoarece sunt necesare supozitoare cu doze mai mici (vezi și pct. 4.3). Administrarea la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică trebuie să aibă loc după consultarea medicului. Dacă acest medicament este necesar mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat un medic. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Utilizare rectală

CONSERVARE

Depozitare Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii - Cum se păstrează Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii?

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C

AVERTIZĂRI

Avertismente Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii - Pe Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii este important să știți că:

Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru a controla simptomele (vezi mai jos efectele gastrointestinale și cardiovasculare). vârstnici: Pacienții vârstnici au o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi fatale. Persoanele în vârstă au un risc crescut de consecințe ale reacțiilor adverse. Este necesară prudenţă la pacienţii cu: • Lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a ţesutului conjunctiv, datorită riscului crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8). • Tulburări congenitale ale metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă). • Tulburări gastrointestinale şi boli inflamatorii cronice ale intestinului (colită ulceroasă, boala Crohn) (vezi pct. 4.8). • Antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, deoarece retenția de lichide și edem au fost raportate în asociere cu terapia AINS • Leziuni renale, deoarece funcția renală se poate agrava (vezi pct. 4.3 și 4.8). • Disfuncție hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.8) • Imediat după o intervenție chirurgicală majoră • Febra fânului, polipi nazali sau boală respiratorie obstructivă cronică, deoarece există un risc crescut de reacții alergice la acești pacienți. Acestea se pot manifesta sub formă de crize de astm (așa-numitul „astm analgezic”), edem Quincke sau urticarie • La pacienții care au prezentat deja reacții alergice la alte substanțe, deoarece aceștia prezintă un risc mai mare de a dezvolta reacții de hipersensibilitate în urma administrării de Nurofenjunior Alte AINS: utilizarea Nurofenjunior la copii trebuie evitată concomitent cu administrarea altor AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază Nurofenjunior poate masca simptomele infecției, ceea ce ar putea întârzia începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofenjunior este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare: este necesară prudență (sfatul medicului sau farmacistului) înainte de a administra Nurofenjunior la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, deoarece în urma tratamentului cu AINS au fost raportate retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu indică faptul că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg/zi) sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic. Efecte gastrointestinale (GI).: În timpul tratamentului cu toate AINS, sângerări gastrointestinale, ulcerații sau perforații, care pot fi fatale, au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave, tulburări ale rectului și anusului. Riscul de hemoragie gastrointestinală, ulcerație sau perforație este mai mare cu dozele crescute de AINS, la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3) și la vârstnici. Acești pacienți ar trebui să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză. Pentru acești pacienți și, de asemenea, pentru pacienții care iau doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale, trebuie luată în considerare utilizarea concomitentă de agenți gastroprotectori (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) (vezi mai jos și pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special dacă sunt în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofenjunior, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Respiratorie: Bronhospasmul se poate agrava la pacienții cu sau cu antecedente de astm bronșic, rinită cronică, sinuzită, polipoză nazală sau boală alergică. Alte considerații: Reacții severe de hipersensibilitate acută (de exemplu șoc anafilactic) sunt observate foarte rar. La primele semne de reacție de hipersensibilitate după administrarea/administrarea de Nurofenjunior, tratamentul trebuie întrerupt. Măsurile de salvare medicală, în conformitate cu simptomele, trebuie întreprinse de personal specializat. Ibuprofenul, ingredientul activ din Nurofenjunior, poate inhiba temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor). Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu tulburări de coagulare. În cazul administrării prelungite de Nurofenjunior, este necesară monitorizarea regulată a valorilor hepatice, a funcției renale, precum și a hemogramelor. Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap poate agrava simptomele. Dacă această situație apare sau este suspectată, trebuie consultat medicul și tratamentul trebuie suspendat. Diagnosticul de cefalee prin consum excesiv de medicamente (MOH) trebuie suspectat la pacienții care suferă de dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda sau din cauza utilizării regulate a medicamentelor pentru cefalee. Efectele secundare legate de ingredientul activ, în special cele legate de tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central, pot fi crescute prin administrarea de AINS în combinație cu alcool. La pacienții cu insuficiență cardiacă, insuficiență renală sau hepatică, la cei care iau diuretice sau care au suferit intervenții chirurgicale majore care au dus la deshidratare, trebuie avută în vedere monitorizarea diuresului și a funcției renale. Tulburări renale: în general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinației de diferite substanțe analgezice, poate provoca afectarea permanentă a rinichilor, cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). Populatie pediatrica: Există riscul de afectare a rinichilor la copiii deshidratați. Fertilitatea feminină compromisă: vezi paragraful 4.6. Reacții cutanate severe: Foarte rar, în asociere cu utilizarea AINS, au fost raportate reacții grave cutanate, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Nurofenjunior trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Este indicat sa evitati utilizarea Nurofenjunior in caz de varicela.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii?

Ibuprofenul nu trebuie utilizat în asociere cu: Acid acetilsalicilic (aspirina): cu excepția cazului în care medic a recomandat doze mici de acid acetilsalicilic, conform practicii clinice obișnuite, deoarece poate crește riscul de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece poate crește riscul de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când medicamentele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, lipsa datelor și incertitudinile legate de aplicarea datelor extrapolate ex vivo la situația clinică nu permit tragerea de concluzii definitive pentru utilizarea regulată a ibuprofenului și niciun efect clinic relevant nu este considerat probabil în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). Ibuprofenul (ca și alte AINS) trebuie utilizat cu prudență în asociere cu: - Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație sau hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4) - Anticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) - Fenitoină: utilizarea concomitentă a Nurofenjunior cu fenitoina poate crește concentrațiile serice ale acestor medicamente. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de fenitoină. - Agenții antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): pot crește riscul de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Antihipertensive (inhibitori ECA, beta-blocante şi antagonişti ai angiotensinei II) şi diuretice: AINS pot scădea eficacitatea acestor medicamente. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA, a unui beta-blocant sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă ciclooxigenazele poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și la intervale regulate ulterior. Diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate AINS. - Litiu: există dovezi care susțin o creștere potențială a nivelurilor plasmatice de litiu. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de litiu. - Probenecid și sulfinpirazonă: Medicamentele care conțin probenecid sau sulfinpirazonă pot întârzia excreția ibuprofenului. - Diuretice care economisesc potasiu: administrarea concomitentă de Nurofenjunior și diuretice care economisesc potasiu poate duce la hiperkaliemie (se recomandă monitorizarea potasiului seric). - Glucozide cardiace (digoxină): AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG și nivelurile plasmatice ale glucozidelor. Utilizarea concomitentă a Nurofenjunior cu preparate de digoxină poate crește concentrațiile serice ale acestor medicamente. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de digoxină. - Metotrexat: există dovezi care susțin o potențială creștere a nivelurilor plasmatice de metotrexat. Administrarea Nurofenjunior în cele 24 de ore înainte și după administrarea de metotrexat poate duce la concentrații mari de metotrexat și la o creștere a efectelor toxice ale acestuia. - Tacrolimus: riscul de nefrotoxicitate creste daca cele doua medicamente sunt administrate concomitent. - Ciclosporină: există dovezi limitate care să susțină o posibilă interacțiune între cele două medicamente, cu risc crescut de nefrotoxicitate. - Zidovudină: există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții cu hemofilie HIV pozitivi tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen. - Sulfoniluree: studiile clinice au arătat interacțiuni între medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și antidiabetice (sulfoniluree). Deși până acum nu au fost descrise interacțiuni între ibuprofen și sulfoniluree, monitorizarea valorilor glicemiei este recomandată ca măsură de precauție în timpul administrării concomitente. - Antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. - Inhibitori CYP2C9: Administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori de CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), a fost demonstrată o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când sunt administrați concomitent inhibitori puternici ai CYP2C9, în special atunci când doze mari de ibuprofen sunt administrate cu voriconazol sau fluconazol.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare copii poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale copiilor Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare?

Lista următoarelor reacții adverse include toate reacțiile adverse care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen, chiar și cele observate în timpul terapiei prelungite cu doze mari la pacienții cu reumatism. Frecvențele raportate, care se extind dincolo de raportările de reacții adverse foarte rare, se referă la perioade scurte de tratament pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg de ibuprofen pentru formele farmaceutice orale și până la maximum 1800 mg pentru supozitoare. Trebuie avut în vedere faptul că următoarele reacții adverse sunt predominant dependente de doză și variază de la individ la individ. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), foarte rare (<1/10.000), necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, evenimentele adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității. Cele mai des observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. Reacțiile adverse sunt în majoritatea cazurilor dependente de doză. În special, riscul de sângerare gastrointestinală depinde de doza și durata tratamentului. Pot să apară ulcer peptic, perforaţie sau hemoragie gastrointestinală, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). După administrarea de ibuprofen au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă, exacerbare a colitei și boala Crohn (vezi pct. 4.4). Mai rar, a fost observată gastrită. Au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg pe zi) și pentru tratament pe termen lung, poate fi asociată cu un risc ușor crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). A fost descrisă agravarea inflamației legate de infecție (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante) asociată cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Acest lucru se datorează probabil mecanismului de acțiune al antiinflamatoarelor nesteroidiene. Dacă semnele unei infecții apar sau se agravează în timpul utilizării Nurofenjunior, pacientului i se recomandă să contacteze imediat un medic pentru a evalua dacă este necesară o terapie antiinfecțioasă/antibiotică. Pentru tratamente prelungite, hemograma trebuie verificată în mod regulat. Dacă apar orice simptome de reacții de hipersensibilitate, pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul și să nu mai ia Nurofenjunior; acest lucru se poate întâmpla și la prima utilizare, caz în care este necesară asistență medicală imediată. Pacientul trebuie instruit să întrerupă administrarea medicamentului și să consulte imediat un medic dacă apare durere severă în abdomenul superior sau melenă sau hematemeză.

Clasificarea pe sisteme și organe	Frecvența	Reacție adversă
Infecții și infestări	Foarte rar	Înrăutățirea inflamației legate de infecție (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante), în cazuri excepționale, au fost raportate infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi în timpul unei infecții cu varicela.
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic	Foarte rar	Tulburări hematopoietice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele semne sunt: ​​febră, durere în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, sângerări nazale și ale pielii și vânătăi. În aceste cazuri pacientul trebuie sfătuit să înceteze imediat administrarea medicamentului, să evite orice medicament de automedicație care conține analgezice sau antipiretice și să se consulte cu medicul său.
Tulburări psihice	Foarte rar	Reacții psihotice, depresie
Tulburări ale sistemului imunitar		Reacții de hipersensibilitate constând în:¹
	Mai puțin frecvente	Urticarie și mâncărime
	Foarte rar	Reacții severe de hipersensibilitate. Simptomele pot fi: umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever). Exacerbarea astmului.
	Necunoscut	Reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, bronhospasm sau dispnee.
Tulburări ale sistemului nervos	Mai puțin frecvente	Tulburări ale sistemului nervos central, cum ar fi dureri de cap, amețeli, insomnie, agitație, iritabilitate sau oboseală.
	Foarte rar	Meningita aseptică²
Patologii oculare	Mai puțin frecvente	Tulburări vizuale
Tulburări ale urechii și ale labirintului	Rar	Tinitus
Boli cardiace	Foarte rar	Insuficiență cardiacă, palpitații și edem, infarct miocardic
Patologii vasculare	Foarte rar	Hipertensiune arterială, vasculită
Tulburări gastrointestinale	Municipiul	Probleme gastrointestinale, cum ar fi dureri abdominale, greață și dispepsie. Diaree, flatulență, constipație, arsuri la stomac, vărsături și pierderi ușoare de sânge în stomac și/sau intestine care în cazuri excepționale pot provoca anemie.
	Mai puțin frecvente	Ulcere gastro-intestinale, perforații sau sângerări gastro-intestinale. Stomatită ulcerativă, agravarea colitei sau a bolii Crohn (vezi pct. 4.4), gastrită, iritație rectală localizată.
	Foarte rar	Esofagita și formarea structurilor intestinale asemănătoare diafragmatice, pancreatită.
Tulburări hepatobiliare	Foarte rar	Disfuncție hepatică, afectare hepatică, în special în terapia de lungă durată, insuficiență hepatică, hepatită acută.
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Mai puțin frecvente	Diverse erupții cutanate
	Foarte rar	Forme severe de reacții cutanate, cum ar fi reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică, alopecie.
	Necunoscut	Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) Pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG). Reacții de fotosensibilitate.
Tulburări renale și urinare	Rar	Rareori, pot apărea leziuni ale țesutului renal (necroză papilară).
		și concentrații mari de uree în sânge.
	Foarte rar	Formarea edemului în special la pacienții cu hipertensiune arterială sau insuficiență renală, sindrom nefrotic, nefrită interstițială care poate fi însoțită de insuficiență renală acută.
Teste diagnostice	Rar	Scăderea nivelului de hemoglobină în sânge

Descrierea unor reacții adverse selectate ¹ Au fost raportate reacții de hipersensibilitate în urma tratamentului cu ibuprofen. Aceste reacții pot include a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm, agravarea astmului bronșic, bronhospasm sau dispnee sau c) diverse afecțiuni ale pielii, inclusiv diverse erupții cutanate, prurit, urticarie, purpură, angioedem și foarte rar dermatită buloasă și exfoliativă (inclusiv dermatită buloasă și exfoliativă). Sindromul Stevens-Johnson și eritemul multiform)² Mecanismul patogenetic al meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet înțeles. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică asociată cu AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporare cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi gâtul amorțit, dureri de cap, greață, vărsături, febră și dezorientare) la pacienții cu tulburări autoimune preexistente (cum ar fi lupusul eritematos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv). Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare copii - Care sunt riscurile Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare copii în caz de supradozaj?

Riscul de toxicitate poate apărea la doze mai mari de 200 mg/kg. a) Simptome de supradozaj: Simptomele de supradozaj pot include greață, vărsături, dureri abdominale sau, mai rar, diaree. De asemenea, sunt posibile nistagmus, vedere încețoșată, tinitus, dureri de cap și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai grave de otrăvire se observă toxicitate la sistemul nervos central, manifestată prin vertij, amețeli, somnolență, ocazional excitare și dezorientare, pierderea cunoștinței sau comă. Ocazional, pacienții dezvoltă convulsii. În cazurile de otrăvire severă, poate apărea acidoză metabolică. Pot apărea hipotermie și hiperkaliemie, iar timpul de protrombină/INR poate fi prelungit, posibil din cauza interferenței cu acțiunea factorilor circulanți de coagulare. De asemenea, pot apărea insuficiență renală acută, afectare hepatică, hipotensiune arterială, depresie respiratorie și cianoză. La subiecții astmatici poate apărea exacerbarea astmului. b) Tratamentul supradozajului: Nu există un antidot specific. Tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere și ar trebui să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până când pacientul este stabilizat. Dacă sunt frecvente sau prelungite, convulsiile trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. Centrul local de otrăvire trebuie contactat pentru sfaturi medicale.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii

Sarcina Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate influența negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în stadiile incipiente ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv a celor cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în perioada organogenetică. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie menținute cât mai mici posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, ibuprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină.Alăptarea Ibuprofenul și metaboliții trec în laptele matern doar în cantități mici. Deoarece până în prezent nu sunt cunoscute efecte secundare la sugari, întreruperea alăptării nu este de obicei necesară dacă medicamentul este luat în dozele recomandate pentru febră și durere pentru tratamente de scurtă durată. Fertilitatea Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Nurofen Junior 125 mg 10 supozitoare pentru copii afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Pentru tratamentele pe termen scurt, Nurofenjunior are un efect neglijabil sau deloc asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.