Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr 100ml

Nurofen Febră și Durere 200mg/5ml este unul suspensie orală bazat pe ibuprofen, indicat pentru tratamentul simptomatic al febră și durere ușoară sau moderată la copii. Datorită acțiunii sale antiinflamator, analgezic și antipiretic, este eficient în reducerea rapidă a temperaturii corpului și pentru ameliorarea simptomelor gripei, a durerii în gât, a durerilor de dinți și a durerilor musculare.

Formularea sa fara zahar et al aroma de capsuni este conceput pentru a fi bine tolerat de copii, făcând aportul mai simplu și mai plăcut. Practic format 100 ml include unul seringa de dozare pentru a asigura o dozare precisă și o aplicare ușoară și sigură.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă dozatoare - Care este ingredientul activ din Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml fără zahăr suspensie orală cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă dozatoare?

NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg/5ml suspensie orală Fiecare ml de suspensie orală conține ingredient activ: ibuprofen 40 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid, propilenglicol (prezent în aromă de căpșuni), amidon de grâu (prezent în aromă de portocale) și sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziție Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă de măsurare - Ce conține Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml fără zahăr suspensie orală cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă de măsurare?

Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală cu aromă de portocale fără zahăr Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de portocale, bromură de domifen, apă purificată. Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de căpșuni, bromură de domifen, apă purificată.

INDICAȚII

Indicații terapeutice Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă dozatoare - De ce se folosește Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml fără zahăr suspensie orală cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă dozatoare? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al febrei și al durerii ușoare sau moderate.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă dozatoare - Când nu trebuie utilizat Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml fără zahăr suspensie orală cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă dozatoare?

• Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Copii cu vârsta sub 2 ani sau cu o greutate mai mică de 10 kg. • Specialitatea medicinală este contraindicată la pacienții care prezintă sau au prezentat anterior hipersensibilitate (de exemplu, astm, rinită, angioedem sau urticarie) la acid acetilsalicilic sau alte analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), în special când hipersensibilitatea este asociată cu polipoza nazală. • Ulcer peptic activ. • Insuficienţă renală sau hepatică severă (vezi pct. 4.4). • Insuficienţă cardiacă severă (vezi pct. 4.4). • Antecedente de sângerare gastro-intestinală sau perforație legată de terapia anterioară pe bază de AINS. • Antecedente de hemoragie/ulcer peptic recurent (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). • Utilizarea concomitentă de AINS, inclusiv inhibitori specifici de COX-2. • În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).

DOZARE

Cantitatea și metoda de administrare Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă dozatoare - Cum se ia Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml fără zahăr suspensie orală cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă dozatoare?

Dozare Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Adulți și adolescenți peste 12 ani ( ≥ 43 kg greutate corporală): 200-400 mg ibuprofen (corespunzător la 5 - 10 ml suspensie orală), de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 ore. Nu depășiți doza maximă de 1200 mg (30 ml) în 24 de ore. Utilizarea la adulți este indicată în special la pacienții cu disfagie. vârstnici: Nu sunt necesare modificări ale programului de dozare. Populatie pediatrica Copii între 2 - 12 ani (10 - 43 kg greutate corporală) Doza zilnică este structurată în funcție de greutatea și vârsta pacientului. Doza zilnică de 20-30 mg/kg greutate corporală, împărțită de 3 ori pe zi la intervale de 6-8 ore, poate fi administrată pe baza următoarei scheme (nu depășiți dozele recomandate).

Populații speciale: în cazul febrei post-vaccinare, se face referire la doza indicată mai sus, se recomandă administrarea unei singure doze (2,5 ml) urmată, dacă este necesar, de o altă doză după 6 ore. Nu administrați mai mult de două doze în 24 de ore. Consultați-vă medicul dacă febra nu scade. Produsul este destinat tratamentelor pe termen scurt. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la copiii cu vârsta peste 2 ani, la adolescenți și adulți, sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat un medic. Mod de administrare Administrarea orală trebuie să aibă loc folosind seringa de măsurare sau lingurița de măsurare furnizată împreună cu produsul. Scara gradată de pe corpul seringii evidențiază semnele pentru diferite doze: în special marcajul de 2,5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen, marcajul de 3,75 ml corespunzător la 150 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 200 mg de ibuprofen. Lingura de măsurare are două lame concave la capete pentru diferitele doze: marcajul de 1,25 ml corespunzător la 50 mg ibuprofen, marcajul de 2,5 ml corespunzător la 100 mg ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 200 mg ibuprofen. Pacienții care suferă de probleme cu stomacul pot lua medicamentul cu mese. Instrucțiuni de utilizare a seringii de dozare: 1 - Deșurubați capacul împingându-l în jos și rotindu-l spre stânga. 2 - Introduceți vârful seringii complet în orificiul din capacul inferior. 3 - Agitați bine. 4 - Întoarceți flaconul cu susul în jos, apoi, ținând ferm seringa, trageți ușor pistonul în jos, permițând suspensiei să curgă în seringă până la marcajul corespunzător dozei dorite. 5 - Puneți flaconul înapoi în poziție verticală și scoateți seringa rotind-o ușor. 6 - Introduceți vârful seringii în gură și aplicați o ușoară presiune pe piston pentru a lăsa suspensia să curgă. 7- După utilizare, înșurubați capacul pentru a închide flaconul și spălați seringa cu apă fierbinte. Lăsați-l să se usuce, ținându-l la îndemâna și vederea copiilor.

CONSERVARE

Depozitare Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă de măsurare - Cum se păstrează Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml fără zahăr suspensie orală cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă de măsurare?

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă de măsurare - Pe Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă de măsurare este important să știți că:

Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru a controla simptomele (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Utilizarea Nurofen Fever and Pain trebuie evitată în asociere cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Analgezicele, antipireticele, antiinflamatoarele nesteroidiene pot provoca reacții de hipersensibilitate potențial grave (reacții anafilactoide), chiar și la subiecții care nu au fost expuși anterior la acest tip de medicamente. Riscul de reacții de hipersensibilitate după administrarea ibuprofenului este mai mare la subiecții care au prezentat astfel de reacții după utilizarea altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene și la subiecții cu hiperreactivitate bronșică (astm), polipoză nazală sau episoade anterioare de angioedem (vezi pct. 4.2 și pct. 4). Hemoragii, ulceraţii şi perforaţii gastro-intestinale: au fost raportate oricând în timpul tratamentului cu toate AINS, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulceraţii şi perforaţii gastro-intestinale, care pot fi letale. La copiii și adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale (vezi pct. 4.3 și 4.8). Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (aspirina) (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen Fever and Pain, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Reacții cutanate severe: Reacții cutanate severe, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Febra și durerea Nurofen pot masca simptomele infecției, care ar putea întârzia începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofen Fever and Pain este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii asociate infecției, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Până în prezent, contribuția AINS la agravarea acestor infecții nu poate fi exclusă, de aceea este recomandabil să se evite utilizarea Nurofen Fever and Pain în caz de varicela. Este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au găsit retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg/zi) sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de a începe tratamentul pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene necesită o atenție deosebită: • în caz de astm sau afecțiuni alergice actuale sau anterioare: posibilă deteriorare a bronhoconstricției; • în prezenţa defectelor de coagulare: reducerea coagulabilităţii; • în prezența bolilor de rinichi, bolilor de inimă sau hipertensiunii arteriale: posibilă reducere critică a funcției renale (în special la subiecții cu insuficiență renală sau hepatică, insuficiență cardiacă sau tratați cu diuretice), nefrotoxicitate sau retenție de lichide; • în prezenţa bolii hepatice: posibilă hepatotoxicitate; • rehidratează subiectul înainte de a începe și în timpul tratamentului în caz de deshidratare (de exemplu din cauza febrei, vărsăturilor sau diareei). Următoarele precauții devin relevante în timpul tratamentelor prelungite: • monitorizați semnele sau simptomele de ulcerație sau sângerare gastrointestinală; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de hepatotoxicitate; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de nefrotoxicitate; • dacă apar tulburări de vedere (vedere încețoșată sau redusă, scotoame, alterarea percepției culorilor): întrerupeți tratamentul și consultați medicul oftalmolog; • dacă apar semne sau simptome de meningită: evaluați posibilitatea rară ca aceasta să se datoreze utilizării ibuprofenului (meningită aseptică; mai frecventă la subiecții care suferă de lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv sau alte colagenopatii) (vezi pct. 4.8). Deoarece Nurofen Fever and Pain conține maltitol lichid, pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal/g. Nurofen Fever and Pain nu conține zahăr și, prin urmare, este indicat acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg). sodiu pentru doze de până la 12 ml, adică practic „fără sodiu”. Acest medicament conține aproximativ 27,6 mg de sodiu pentru fiecare doză de 15 ml, aproximativ echivalent cu 1,4% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr conține aproximativ 16,45 mg de propilenglicol (prezent in aroma de capsuni) pentru 5 ml. NUROFEN FEVER AND PAIN 200 mg/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de portocale conține doar o cantitate foarte mică de gluten (dinamidon de grau prezente în aroma de portocale). Acest medicament este considerat <> și este foarte puțin probabil să provoace probleme unui pacient celiac. O doză de 5 ml nu conține mai mult de 0,315 micrograme de gluten. Dacă pacientul este alergic la grâu (afecțiune alta decât boala celiacă) nu trebuie să ia acest medicament.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă dozatoare - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml fără zahăr suspensie orală cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă dozatoare?

Ibuprofenul trebuie evitat în asociere cu: • Acid acetilsalicilic (aspirina): cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acid acetilsalicilic în doză mică (nu mai mult de 75 mg pe zi), conform practicii clinice obișnuite, deoarece poate crește riscul de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale indică faptul că ibuprofenul poate inhiba efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când medicamentele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, lipsa datelor și incertitudinile legate de aplicarea datelor extrapolate ex vivo la situația clinică nu permit să se tragă concluzii definitive cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului; Efectele relevante clinic rezultate din utilizarea ocazională a ibuprofenului sunt puțin probabile (vezi pct. 5.1). • Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene: risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Ibuprofenul trebuie utilizat cu prudență în combinație cu: • corticosteroizi: risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4); • antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii; • anticoagulante, cum ar fi warfarina: AINS pot crește efectele anticoagulantelor (vezi pct. 4.4); • agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4); • antidiabetice: posibilă creștere a efectului sulfonilureelor; • antivirale, cum ar fi ritonavir: posibilă creștere a concentrației de AINS; • ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate; • mifepristonă: AINS nu trebuie administrate în 8-12 zile după administrarea mifepristonei deoarece pot reduce eficacitatea acesteia; • citotoxice, cum ar fi metotrexatul: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • litiu: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate; • uricozuricele, precum probenecidul: încetinește excreția AINS (creșterea concentrațiilor plasmatice); • metotrexat: potențială creștere a concentrațiilor plasmatice de metotrexat; • zidovudină: risc crescut de toxicitate a sângelui atunci când AINS sunt utilizate în asociere cu zidovudină. Există dovezi ale riscului crescut de hemartroză și hematoame la hemofilii HIV (+) dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen; • diuretice, inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Nurofen Febră și Durere concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic; • Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG (rata de filtrare glomerulară) și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă dozatoare poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml fără zahăr suspensie orală cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă dozatoare?

Lista următoarelor reacții adverse include toate cele care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen pentru perioade scurte de tratament și pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg. În cazul terapiilor cu doze mari pentru patologii cronice sau prelungite pot apărea și alte reacții nedorite. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: Foarte frecvente (≥1/10); Frecvente (≥1/100, <1/10); Mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); Rare (≥1/10.000, <1/1.000); Foarte rare (<1/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.

Descrierea unor reacții adverse ¹ Tulburări ale hematopoiezei, inclusiv anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică (test Coombs pozitiv), leucopenie, neutropenie, trombocitopenie (cu sau fără purpură), eozinofilie, pancitopenie și agranulocitoză. Primele simptome pot fi: febră, durere în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală marcată, sângerări nazale și sângerări. Rareori insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, febră, frisoane, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronșic, astm bronșic agravat, bronhospasm (vezi pct. 4.3 și 4.4) sau dispnee sau c) diverse afecțiuni cutanate, inclusiv maculoase de natură diverse, prupulare, cutanate. urticarie cu sau fără angioedem, purpură, angioedem și, mult mai rar, dermatită buloasă și exfoliativă, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Scăderea apetitului: în general, se rezolvă rapid la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4). ^4. Mecanismul patogenetic al meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet înțeles. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporale cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen, la pacienții cu boli autoimune (cum ar fi lupusul eritromatos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv), au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi înțepatura gâtului, amorțeală a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră și dezorientare). ⁵ Insuficiență cardiacă și edem: Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Insuficiența cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. ⁶ Cele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Disconfortul gastric poate fi redus prin administrarea medicamentului pe stomacul plin. ⁷ Pot să apară ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă și uneori hematemeză fatală. ⁸ Exacerbarea colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). ⁹ Insuficiență renală acută mai ales în cazul terapiei de lungă durată, asociată cu creșterea concentrației serice de uree și edem. Poate apărea necroză papilară. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă de măsurare - Care sunt riscurile Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml fără zahăr suspensie orală cu aromă de căpșuni 100ml cu seringă de măsurare în caz de supradozaj?

Toxicitate Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg/kg sau mai mari. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. Simptome Majoritatea pacienților care ingerează accidental cantități relevante clinic de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie respiratorie. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă, pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină (INR), cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea o exacerbare a simptomelor bolii. Tratament Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. În caz de supradozaj, tratamentul simptomatic și de susținere este, prin urmare, indicat și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam sau lorazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, dacă bănuiți sau plănuiți să rămâneți însărcinată sau dacă alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Nurofen Fever and Pain 200mg/5ml suspensie orală aromă de căpșuni fără zahăr 100ml cu seringă dozatoare

Este puțin probabil ca copiii sub 12 ani să rămână însărcinați sau să alăpteze. În plus, în astfel de circumstanțe trebuie avute în vedere următoarele considerații. Sarcina În primul și al doilea trimestru de sarcină trebuie evitată administrarea de ibuprofen. Ibuprofenul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. Alăptarea Există date limitate care arată că ibuprofenul poate trece în laptele matern în concentrații scăzute și este puțin probabil să aibă efecte adverse asupra nou-născuților.Fertilitatea Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei/prostaglandinelor pot provoca o slăbire a fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Administrarea Nurofen trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni 100 ml cu seringă de măsurare înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Nurofen Fever and Pain 200 mg/5 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni 100 ml cu seringă de măsurare afectează conducerea vehiculelor și utilizarea de utilaje?

Pentru perioade scurte de tratament, Nurofen Fever and Pain nu modifică sau modifică neglijabil capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.