Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni

Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni este una sirop special formulat pentru tratamentul simptomatic al febrei și durerii la copii. Datorită ingredientului său activ, ibuprofen, acționează eficient ca antipiretic, analgezic și antiinflamator, oferind o ușurare rapidă a simptomelor precum durere de cap, durere de dinți, durere de gât, durere de urechi și febră, inclusiv febră post-vaccinare. The suspensie orală este fără zahăr, ideal pentru copiii care trebuie să-și controleze aportul caloric sau care urmează anumite diete și are un aromă plăcută de căpșuni ceea ce face mai usor de luat chiar si pentru cei mici.

Formatul de la 150 ml este dotat cu a seringa de dozare care vă permite să administrați doza corectă în funcție de greutatea și vârsta copilului, asigurând practicitate și precizie. Copii Nurofen este indicat pentruuz pediatric incepand de la varsta de 3 luni (cu greutatea ce depaseste 5,6 kg) pana la 12 ani, asigurand actiune prelungita de pana la 8 ore. Lui formulă fără zahăr și prezența lui aroma de capsuni fă-l deosebit de potrivit chiar și pentru cei mai pretențioși copii.

Prin alegere Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni, oferă copilului tău a Tratament eficient și sigur pentru febră și durere, cu garantia unui produs conceput pentru nevoile celor mici. Ideal pentru tratamentul simptomatic al febrei și al durerii ușoare sau moderate, acest sirop reprezinta o solutie de incredere si usor de administrat pentru bunastarea zilnica a copiilor.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingrediente active conținute în Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aromă de căpșuni - Care este ingredientul activ al Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aromă de căpșuni?

NUROFEN FEVER AND DING Copii 100mg/5ml Suspensie orală Fiecare ml de suspensie orală conţine: Ingredient activ: ibuprofen 20 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: maltitol lichid, propilenglicol (prezent în aromă de căpșuni), amidon de grâu (prezent în aromă de portocale) și sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziție Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aromă de căpșuni - Ce conține Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aromă de căpșuni?

Nurofen Fever and Pain Children 100mg/5ml suspensie orală cu aromă de portocale fără zahăr Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de portocale, bromură de domifen, apă purificată. Nurofen Fever and Pain Children 100mg/5ml suspensie orală cu aromă de căpșuni fără zahăr Polisorbat 80, glicerină, sirop de maltitol, zaharină de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, gumă xantan, clorură de sodiu, aromă de căpșuni, bromură de domifen, apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Nurofen febra si durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orala fara zahar aroma de capsuni - De ce se foloseste febra Nurofen si durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orala fara zahar aroma de capsuni? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al febrei, inclusiv febra post-vaccinare și durerea ușoară sau moderată (cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți, dureri de gât, dureri de urechi).

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aromă de căpșuni - Când nu trebuie utilizat Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aromă de căpșuni?

• Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Copii mai mici de 3 luni sau cu o greutate mai mică de 5,6 kg. • Medicamentul este contraindicat la pacienții care prezintă sau au prezentat anterior hipersensibilitate (de exemplu, astm bronșic, rinită, angioedem sau urticarie) la acid acetilsalicilic sau alte analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), în special când hipersensibilitatea este asociată cu polipoza nazală și sub formă de polipoză nazală. • Ulcer peptic activ. • Insuficienţă renală sau hepatică severă (vezi pct. 4.4). • Insuficienţă cardiacă severă (vezi pct. 4.4). • Antecedente de hemoragie sau perforație gastrointestinală, legate de terapia anterioară pe bază de AINS. Antecedente de hemoragie recurentă/ulcer peptic (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). • Utilizarea concomitentă de AINS, inclusiv inhibitori specifici de COX-2. • Pacienți cu antecedente de sângerare cerebrovasculară sau alte sângerări active. • Pacienți cu tulburări neclare de formare a sângelui. • Pacienți cu deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). • În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Nurofen febră și durere la copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aromă de căpșuni - Cum se ia Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni?

Dozare Doza zilnică este structurată în funcție de greutatea și vârsta pacientului. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). La copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 luni, limitați administrarea la cei cu o greutate mai mare de 5,6 kg. Mod de administrare Administrarea orală la sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani trebuie să aibă loc folosind seringa de măsurare sau lingurița de măsurare furnizată împreună cu produsul. Pacienții care suferă de probleme cu stomacul pot lua medicamentul cu mese. Doza zilnică de 20-30 mg/kg greutate corporală, împărțită de 3 ori pe zi la intervale de 6-8 ore, poate fi administrată pe baza următoarei scheme (nu depășiți dozele recomandate). Scara gradată de pe corpul seringii evidențiază crestăturile pentru diferitele doze; în special marcajul de 2,5 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen. Lingura de măsurare are două semne pentru două doze diferite: marcajul de 2,5 ml corespunzător la 50 mg de ibuprofen și marcajul de 5 ml corespunzător la 100 mg de ibuprofen.

Greutate	Vârsta indicativă	Doză unică în ml	numar maxim de administratii/zi
De la 5,6 kg	3 - 6 luni	2,5 ml	3 în 24 de ore
De la 7 kg	6 - 12 luni	2,5 ml
De la 10 kg	1 - 3 ani	5 ml
De la 15 kg	4 - 6 ani	7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
De la 20 kg	7 - 9 ani	10 ml
De la 28 la 43 kg	10 - 12 ani	15 ml

În cazul febrei post-vaccinare, consultați doza zilnică recomandată în tabelul de mai sus. Produsul este destinat tratamentelor pe termen scurt. La sugarii cu varsta cuprinsa intre 3 si 5 luni, trebuie consultat medicul daca simptomele persista mai mult de 24 de ore sau in cazul agravarii simptomelor. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la sugari și copii cu vârsta peste 6 luni și la adolescenți, sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat un medic. Instrucțiuni de utilizare a seringii de dozare: 1. Deșurubați capacul împingându-l în jos și rotindu-l spre stânga. 2. Introduceți vârful seringii complet în orificiul din capacul inferior. 3. Agitați bine. 4. Întoarceți flaconul cu susul în jos, apoi, ținând ferm seringa, trageți ușor pistonul în jos, permițând suspensiei să curgă în seringă până la marcajul corespunzător dozei dorite. 5. Așezați flaconul înapoi în poziție verticală și scoateți seringa răsucind-o ușor. 6. Introduceți vârful seringii în gura copilului și aplicați o ușoară presiune pe piston pentru a lăsa suspensia să curgă. 7. După utilizare, înșurubați capacul pentru a închide flaconul și spălați seringa cu apă fierbinte. Lăsați-l să se usuce, ținându-l la îndemâna și vederea copiilor.

CONSERVARE

Depozitare Nurofen febră și durere la copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aromă de căpșuni - Cum se păstrează Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aroma de căpșuni?

Fara detalii.

AVERTIZĂRI

Avertismente Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aromă de căpșuni - La Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni este important să știți că:

Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru a controla simptomele (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Alte AINS: utilizarea Nurofen Fever and Pain trebuie evitată concomitent cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2. Analgezicele, antipireticele, antiinflamatoarele nesteroidiene pot provoca reacții de hipersensibilitate potențial grave (reacții anafilactoide), chiar și la subiecții care nu au fost expuși anterior la acest tip de medicamente. Riscul de reacții de hipersensibilitate după administrarea ibuprofenului este mai mare la subiecții care au prezentat astfel de reacții după utilizarea altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene și la subiecții cu hiperreactivitate bronșică (astm), febră fânului, polipoză nazală, boli respiratorii obstructive cronice sau episoade anterioare ale secțiunii 2 și 4444 (secțiunea 2 și 444). Efecte gastrointestinale (GI): Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală: în timpul tratamentului cu toate AINS, au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale. Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (aspirina) (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen Fever and Pain, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Efecte dermatologice: reacții cutanate severe: reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Febra și durerea Nurofen pot masca simptomele infecției, ceea ce poate întârzia începerea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofen Fever and Pain este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii asociate infecției, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Varicela poate provoca în mod excepțional complicații infecțioase grave ale pielii și țesuturilor moi. Până în prezent, contribuția AINS la agravarea acestor infecții nu poate fi exclusă, de aceea este recomandabil să se evite utilizarea Nurofen Fever and Pain în caz de varicela. Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare: este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg/zi) sunt asociate cu un risc crescut de infarct miocardic. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de a începe tratamentul pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Tulburări renale: în general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinației de diferite substanțe analgezice, poate provoca afectarea permanentă a rinichilor, cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică). La copiii și adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale (vezi pct. 4.3 și 4.8). La pacienții cu insuficiență cardiacă, insuficiență renală sau hepatică, la cei care iau diuretice sau care au suferit intervenții chirurgicale majore care au dus la deshidratare, trebuie avută în vedere monitorizarea diuresului și a funcției renale. Alte considerații: Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap poate agrava simptomele. Dacă această situație apare sau este suspectată, trebuie consultat medicul și tratamentul trebuie suspendat. Diagnosticul de cefalee prin consum excesiv de medicamente (MOH) trebuie suspectat la pacienții care suferă de dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda sau din cauza utilizării regulate a medicamentelor pentru dureri de cap. Fertilitatea feminină compromisă: vezi paragraful 4.6. Utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene necesită o atenție deosebită: • în caz de astm sau afecțiuni alergice actuale sau anterioare: posibilă deteriorare a bronhoconstricției; în prezența unor defecte de coagulare precum ibuprofenul, ingredientul activ al Nurofen Fever and Pain, poate inhiba temporar funcția trombocitelor (agregarea trombocitelor). Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu tulburări de coagulare; • în prezența bolilor de rinichi, bolilor de inimă sau hipertensiunii arteriale: posibilă reducere critică a funcției renale (în special la subiecții cu insuficiență renală sau hepatică, insuficiență cardiacă sau tratați cu diuretice), nefrotoxicitate sau retenție de lichide; • în prezenţa bolii hepatice: posibilă hepatotoxicitate; • rehidratează subiectul înainte de a începe și în timpul tratamentului în caz de deshidratare (de exemplu din cauza febrei, vărsăturilor sau diareei); • imediat după o intervenție chirurgicală majoră; • tulburări congenitale ale metabolismului porfirinei (de exemplu, porfirie acută intermitentă). Următoarele precauții devin relevante în timpul tratamentelor prelungite: • monitorizați semnele sau simptomele de ulcerație sau sângerare gastrointestinală; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de hepatotoxicitate; • monitorizarea semnelor sau simptomelor de nefrotoxicitate; • dacă apar tulburări de vedere (vedere încețoșată sau redusă, scotoame, alterarea percepției culorilor): întrerupeți tratamentul și consultați medicul oftalmolog; • dacă apar semne sau simptome de meningită: evaluați posibilitatea rară ca aceasta să se datoreze utilizării ibuprofenului (meningită aseptică; mai frecventă la subiecții care suferă de lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv sau alte colagenopatii) (vezi pct. 4.8). Deoarece Nurofen Fever and Pain conține maltitol lichid, pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal/g. Nurofen Fever and Pain nu conține zahăr și, prin urmare, este indicat acelor pacienți care trebuie să-și controleze aportul de zaharuri și calorii. Acest medicament conține 9,08 mg de sodiu la 5 ml echivalent cu 0,45% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. NUROFEN FEVER AND PAIN Copii 100mg/5ml suspensie orală aromă de căpșuni fără zahăr conține 11,75 mg de propilenglicol (prezent in aroma de capsuni) in 5 ml. Administrarea concomitentă cu orice substrat de alcool dehidrogenază, cum ar fi etanolul, poate induce reacții adverse grave la nou-născuți. NUROFEN FEVER AND PAIN Copii 100mg/5ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de portocale conține doar o cantitate foarte mică de gluten (dinamidon de grau prezente în aroma de portocale). Acest medicament este considerat (fără gluten) și este foarte puțin probabil să cauzeze probleme unui pacient celiac. O doză de 5 ml nu conține mai mult de 0,225 micrograme de gluten. Dacă pacientul este alergic la grâu (afecțiune alta decât boala celiacă) nu trebuie să ia acest medicament.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aromă de căpșuni - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni?

Ibuprofenul trebuie evitat în asociere cu: • Acid acetilsalicilic: Administrarea concomitentă de ibuprofen şi acid acetilsalicilic, în general, nu este recomandată din cauza potenţialului de apariţie a reacţiilor adverse crescute. Datele experimentale indică faptul că ibuprofenul poate inhiba efectele acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării plachetare atunci când medicamentele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, lipsa datelor și incertitudinile legate de aplicarea datelor extrapolate ex vivo la situația clinică nu permit să se tragă concluzii definitive cu privire la utilizarea regulată a ibuprofenului; Efectele relevante clinic rezultate din utilizarea ocazională a ibuprofenului sunt puțin probabile (vezi pct. 5.1). • Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: evitați utilizarea concomitentă a două sau mai multe analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene: risc crescut de reacții adverse (vezi pct. 4.4). Ibuprofenul trebuie utilizat cu prudență în combinație cu: • corticosteroizi: risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4); • antibiotice chinolone: ​​datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii; • anticoagulante, cum ar fi warfarina: AINS pot crește efectele anticoagulantelor (vezi pct. 4.4); • agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. 4.4); • fenitoină: utilizarea concomitentă a Nurofen Fever and Pain cu fenitoină poate crește concentrațiile serice ale acestor medicamente. Utilizarea corectă a medicamentelor (administrate pe o perioadă de maxim 3 zile) nu necesită, în mod normal, monitorizarea nivelurilor serice de fenitoină. • antidiabetice: este posibilă o creștere a efectului hipoglicemiant al sulfonilureelor. In cazul tratamentului concomitent se recomanda monitorizarea glicemiei. • antivirale, cum ar fi ritonavir: posibilă creștere a concentrației de AINS; • ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate; • mifepristonă: AINS nu trebuie administrate în 8-12 zile după administrarea mifepristonei deoarece pot reduce eficacitatea acesteia; • citotoxice, cum ar fi metotrexatul: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • litiu: reducerea excreției (risc crescut de toxicitate); • tacrolimus: risc crescut de nefrotoxicitate; • uricozuricele, precum probenecidul şi sulfinpirazona: încetinesc excreţia AINS (creşterea concentraţiilor plasmatice); • metotrexat: potențială creștere a concentrațiilor plasmatice de metotrexat; • zidovudină: risc crescut de toxicitate a sângelui atunci când AINS sunt utilizate în asociere cu zidovudină. Există dovezi ale riscului crescut de hemartroză și hematoame la hemofilii HIV (+) dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen; • antihipertensive, (inhibitori ECA și antagoniști ai angiotensinei II) și diuretice: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Nurofen Febră și Durere concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați adecvat și trebuie luată în considerare monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și periodic. • diuretice care economisesc potasiu: administrarea concomitentă de Nurofen Fever and Pain și diuretice care economisesc potasiu poate duce la hiperkaliemie • Inhibitori CYP2C9: Administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori de CYP2C9 poate crește expunerea la ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), a fost demonstrată o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare atunci când sunt administrați concomitent inhibitori puternici ai CYP2C9, în special atunci când doze mari de ibuprofen sunt administrate cu voriconazol sau fluconazol. • glicozide cardiace (digoxină): AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce VGF (rata de filtrare glomerulară) și crește nivelul glicozidelor plasmatice.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni?

Lista următoarelor reacții adverse include toate cele care au fost recunoscute în timpul tratamentului cu ibuprofen pentru perioade scurte de tratament și pentru doze zilnice de până la maximum 1200 mg. În cazul terapiilor cu doze mari pentru patologii cronice sau prelungite pot apărea și alte reacții nedorite. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: Foarte frecvente (≥1/10); Frecvente (≥1/100, <1/10); Mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); Rare (≥1/10.000, <1/1.000); Foarte rare (<1/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.

Clasificarea pe sisteme și organe	Frecvența	Reacție adversă
Infecții și infestări	Rar	Cistită, rinită
	Foarte rar	Înrăutățirea inflamației legate de infecție (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante), în cazuri excepționale, au fost raportate infecții severe ale pielii și complicații ale țesuturilor moi în timpul unei infecții cu varicela.
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic	Foarte rar	Tulburări hematopoiezei ¹
Tulburări ale sistemului imunitar	Mai puțin frecvente	Reacții de hipersensibilitate manifestate prin urticarie și mâncărime²
	Foarte rar	reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și laringelui, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever). Exacerbarea astmului.
Tulburări de metabolism și nutriție	Necunoscut	Retenție de lichide și scăderea apetitului³.
Tulburări psihice	Necunoscut	Iritabilitate
	Rar	Depresie, insomnie, dificultăți de concentrare, labilitate emoțională, tulburări de auz.
Tulburări ale sistemului nervos	Mai puțin frecvente	Dureri de cap, amețeli, somnolență, convulsii, agitație, oboseală
	Foarte rar	Meningita aseptică4
	Rar	Hemoragie cerebrală
Patologii oculare	Rar	Ochi uscați
	Mai puțin frecvente	Tulburări vizuale
Tulburări ale urechii și ale labirintului	Necunoscut	Tinitus
Boli cardiace	Foarte rar	Infarctul miocardic
	Necunoscut	Insuficiență cardiacă și edem5.
	Rar	Palpitații
Patologii vasculare	Necunoscut	Hipertensiune arterială5 și șoc.
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale	Necunoscut	Reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, obstrucție laringiană, bronhospasm sau apnee, dispnee.
Tulburări gastrointestinale	Mai puțin frecvente	Dureri abdominale, greață și dispepsie6.
	Rar	Diaree, flatulență, gură uscată, constipație și vărsături.
	Foarte rar	Ulcer peptic, perforație sau sângerare gastrointestinală, melenă și hematemeză7. Ulcerații bucale și gastrită.
	Necunoscut	Exacerbarea colitei și a bolii Crohn8, pancreatită, duodenită, esofagită.
Tulburări hepatobiliare	Foarte rar	Disfuncție hepatică, hepatită, icter, sindrom hepatorenal, necroză hepatică, insuficiență hepatică.
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Mai puțin frecvente	Diverse erupții cutanate²
	Foarte rar	Reacții buloase inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică².
	Rar	Dermatită exfoliativă, alopecie, reacții de fotosensibilitate.
	Necunoscut	Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG).
Tulburări renale și urinare	Rar	Necroză tubulară, nefrită glomerulară, poliurie, hematurie.
	Foarte rar	Insuficiență renală acută9
Teste diagnostice	Rar	Scăderea nivelului hematocritului
	Foarte rar	Scăderea nivelului de hemoglobină

Descrierea unor reacții adverse ¹ Tulburări ale hematopoiezei, inclusiv anemie, anemie aplastică, anemie hemolitică (test Coombs pozitiv), leucopenie, neutropenie, trombocitopenie (cu sau fără purpură), eozinofilie, pancitopenie și agranulocitoză. Primele simptome pot fi: febră, durere în gât, ulcere bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei, oboseală marcată, sângerări nazale și sângerări. În aceste cazuri pacientul trebuie sfătuit să înceteze imediat administrarea medicamentului, să evite orice medicament de automedicație care conține analgezice sau antipiretice și să se consulte cu medicul său. Rareori insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții includ a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, febră, frisoane, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm bronșic, astm bronșic agravat, bronhospasm (vezi pct. 4.3 și 4.4) sau dispnee sau c) diverse afecțiuni cutanate, inclusiv maculoase de natură diverse, prupulare, cutanate. urticarie cu sau fără angioedem, purpură, angioedem și, mult mai rar, dermatită buloasă și exfoliativă, inclusiv necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Scăderea apetitului: în general, se rezolvă rapid la întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4). ⁴ Mecanismul patogenetic al meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet cunoscut. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție imună (datorită unei relații temporale cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen, la pacienții cu boli autoimune (cum ar fi lupusul eritromatos sistemic, boala mixtă a țesutului conjunctiv), au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi înțepatura gâtului, amorțeală a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră și dezorientare).⁵ Insuficiență cardiacă și edem: Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi) și pentru tratamente pe termen lung, poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Insuficiența cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată. ⁶ Cele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Disconfortul gastric poate fi redus prin administrarea medicamentului pe stomacul plin. ⁷ Pot să apară ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă și uneori hematemeză fatală. ⁸ Exacerbarea colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). ⁹ Insuficiență renală acută mai ales în cazul terapiei de lungă durată, asociată cu creșterea concentrației serice de uree și edem. Poate apărea necroză papilară. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

Supradozaj

Supradozaj Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aromă de căpșuni - Care sunt riscurile febrei Nurofen și dureri copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni în caz de supradozaj?

Toxicitate Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg/kg sau mai mari. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. Simptome Majoritatea pacienților care ingerează accidental cantități relevante clinic de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie respiratorie. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă, pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină (INR), cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea o exacerbare a simptomelor bolii. Tratament Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. În caz de supradozaj, tratamentul simptomatic și de susținere este, prin urmare, indicat și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam sau lorazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, dacă bănuiți sau plănuiți să rămâneți gravidă sau dacă alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Nurofen febră și durere copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aromă de căpșuni

Este puțin probabil ca copiii sub 12 ani să rămână însărcinați sau să alăpteze. În plus, în astfel de circumstanțe trebuie avute în vedere următoarele considerații. Sarcina Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Din 20^a începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea ibuprofenului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate fi observată la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă atunci când tratamentul este oprit. În plus, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru de sarcină, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat de o femeie care planifică o sarcină sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. În urma expunerii la ibuprofen timp de câteva zile începând cu data de 20^a începând cu săptămâna de gestație, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (constricția/închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală (vezi mai sus); mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecinţă, Nurofen Fever and Pain este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 5.3). Alăptarea Există date limitate care arată că ibuprofenul poate trece în laptele matern în concentrații scăzute și este puțin probabil să aibă efecte adverse asupra nou-născuților.Fertilitatea Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei/prostaglandinelor pot determina afectarea fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Nurofen febră și durere la copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr cu aromă de căpșuni înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Nurofen febră și durere pentru copii 100 mg/5 ml 150 ml suspensie orală fără zahăr aroma de căpșuni afectează conducerea și utilizarea utilajelor?

Nu este relevant, având în vedere vârsta pacientului.