Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate

Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate este o medicament fără prescripție medicală bazat pe ibuprofen, un ingredient activ cunoscut pentru eficacitatea sa ca antiinflamator e analgezic. Aceste tablete filmate sunt concepute pentru a oferi a Ameliorarea rapidă a durerii iar din febră, dovedindu-se deosebit de potrivit pentru tratament simptomatic a mai multor tulburări comune.

Datorită acțiunii sale direcționate, Nurofen 200 mg Este ideal pentru ușurare durere de cap, durere de dinți, dureri musculare, dureri menstruale, dureri osteoarticulare e nevralgie. Formularea comprimatelor acoperite ușurează administrarea și ajută la protejarea stomacului, asigurând o utilizare practică și sigură chiar și în afara casei. Alegeți Nurofen 200 mg pentru a Ameliorarea rapidă și eficientă a durerii și pentru a gestiona în mod fiabil cele mai comune simptome.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate - Care este ingredientul activ în Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate?

Comprimate filmate de 200 mg: fiecare comprimat conține 200 mg de ibuprofen 400 mg comprimate filmate: fiecare comprimat conține 400 mg de ibuprofen Excipienți cu efecte cunoscute: Fiecare comprimat filmat de 200 mg conține: - 116,1 mg de zaharoză, echivalent cu aproximativ 0,34 mmol - 17,3 mg echivalent sodiu, aproximativ 17,3 mmol - aproximativ 17,3 mmol. Comprimatul filmat de 400 mg conține: - 232,2 mg, echivalent cu aproximativ 0,68 mmol - 34,69 mg sodiu, echivalent cu aproximativ 1,51 mmol. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate - Ce conține Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate?

Nurofen 200 mg comprimate filmate Croscarmeloză de sodiu, sodiu sulfat de lauril, sodiu citrat, acid stearic, silice coloidal anhidru, carmeloză sodiu, talc, gumă arabică atomizată uscată, zaharoza, dioxid de titan, macrogol 6000, cerneală (șelac, oxid de fier negru E172, propilenglicol E1520). Nurofen 400 mg comprimate filmate Croscarmeloză sodiu, sodiu sulfat de lauril, sodiu citrat, acid stearic, silice coloidal anhidru, carmeloză sodiu, talc, gumă arabică atomizată uscată, zaharoza, dioxid de titan, macrogol 6000, cerneală (șelac, oxid roșu de fier (E 172), propilenglicol (E1520), hidroxid de amoniu (E527), simeticonă).

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate - De ce se foloseste Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate? Pentru ce este?

Dureri de diferite tipuri: cefalee, dureri de dinți, nevralgii, dureri musculare și osteoarticulare, dureri menstruale. Adjuvant în tratamentul simptomatic al stărilor febrile și gripale. Nurofen este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate - Când nu trebuie utilizat Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Pacienții care au prezentat anterior reacții de hipersensibilitate (de exemplu, bronhospasm, astm, rinită, angioedem sau urticarie) după utilizarea ibuprofenului, acidului acetilsalicilic sau a altor produse antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală severă (vezi pct. 4.4). Insuficiență cardiacă severă (clasa IV NYHA) Pacienți cu antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație, în legătură cu terapia anterioară cu AINS. Pacienți cu ulcere peptice/hemoragii recurente curente sau anterioare (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare dovedite). În timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). Copii sub 12 ani. Înainte sau după operația cardiacă.

DOZAJE

Cantitatea și cum să luați Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate - Cum se ia Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate?

Dozare Doar pentru o perioadă scurtă de tratament. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Dacă simptomele persistă sau se agravează după o perioadă scurtă de tratament, consultați medicul dumneavoastră. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la adolescenți sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat medicul. NUROFEN 200 mg comprimate filmate Populatie pediatrica: A nu se administra copiilor sub 12 ani.Adulți și adolescenți peste 12 ani: 1-2 comprimate, de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 ore. Nu depășiți o doză de 1200 mg (6 comprimate) în 24 de ore. vârstnici: Nu sunt necesare modificări ale schemei de dozare. NUROFEN 400 mg comprimate filmate Populatie pediatrica: A nu se administra copiilor sub 12 ani.Adulți și adolescenți peste 12 ani Un comprimat de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mic de 4 ore. Nu depășiți o doză de 1200 mg (3 comprimate) în 24 de ore. Vârstnici: Nu sunt necesare modificări ale programului de dozare. Mod de administrare Administrare orală Pacienții cu probleme de sensibilitate gastrică sunt sfătuiți să ia Nurofen pe stomacul plin.

CONSERVARE

Depozitare Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate - Cum se păstrează Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate?

Nurofen 400 mg comprimate filmate: se păstrează la o temperatură care nu depășește 30°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate - La Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate este important să știți că:

Este necesară prudență la pacienții cu defecte de coagulare. Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru a controla simptomele (vezi mai jos riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). Populatie pediatrica: la adolescentii deshidratati exista riscul de afectare a functiei renale. Tulburări respiratorii: bronhospasmul poate apărea la pacienţii cu astm bronşic sau cu boli alergice curente sau anterioare. Alte AINS: Utilizarea Nurofen trebuie evitată concomitent cu alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2. (vezi paragraful 4.5) LES și boala mixtă a țesutului conjunctiv lupus eritematos sistemic și cu boală mixtă a țesutului conjunctiv din cauza riscului crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8); Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare: este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg/zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (clasa NYHA II-III), boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg/zi). De asemenea, trebuie avută o atenție atentă înainte de începerea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, obiceiul de fumat), mai ales dacă sunt necesare doze mari (2400 mg/zi) de ibuprofen. Funcția ficatului sau a rinichilor: • insuficienţă renală, deoarece funcţia renală poate fi compromisă (vezi pct. 4.3 şi 4.8). În general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinațiilor de diferite ingrediente active analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu riscul declanșării insuficienței renale (nefropatie analgezică). • disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.8). O atenție deosebită trebuie luată atunci când se tratează pacienții cu funcție hepatică sau renală redusă. La astfel de pacienti este indicat sa se recurga la monitorizarea periodica a parametrilor clinici si de laborator, mai ales in cazul tratamentului prelungit. Fertilitatea feminină compromisă: Administrarea Nurofen trebuie evitată la femeile care planifică o sarcină (vezi pct. 4.6). Siguranța gastrointestinală: AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). În timpul tratamentului cu toate AINS au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragie gastrointestinală, ulcerație și perforație, care pot fi fatale. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie avută prudență la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Nurofen, tratamentul trebuie întrerupt. Reacții cutanate severe: Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Nurofen poate masca simptomele infecției, ceea ce poate întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, poate agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Nurofen este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Altele: în timpul tratamentelor prelungite cu medicamente analgezice în doze mai mari decât cele indicate pot apărea dureri de cap care nu trebuie tratate cu doze mai mari de produs. Consumul de alcool trebuie evitat deoarece poate intensifica efectele secundare ale AINS, în special cele care afectează tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central. La primele semne de reacție de hipersensibilitate după administrarea de ibuprofen, tratamentul trebuie întrerupt. Măsurile asistate medical trebuie inițiate de personal medical specializat, în concordanță cu simptomele. Ibuprofenul acid poate determina o prelungire a timpului de sângerare prin inhibarea reversibilă a agregării trombocitelor. Informații importante despre unii excipienți Nurofen conţine zaharoză: pacienţii care suferă de probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Nurofen 200 mg comprimate filmate conține sodiu: acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per comprimat (17,34 mg), adică practic „fără sodiu” și puțin peste 1 mmol (23 mg) sodiu la 2 comprimate (34,68 mg), echivalent cu 1,73% din doza zilnică maximă recomandată de OMS, care corespunde unui adult cu 2 g de sodiu. Nurofen 400 mg comprimatele filmate conțin sodiu: Acest medicament conține 34,69 mg de sodiu pe comprimat, echivalentul a 1,73% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g de sodiu pentru un adult.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate?

Ibuprofenul trebuie evitat în asociere cu: - Acid acetilsalicilic: administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic, în general, nu este recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4). Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba în mod competitiv efectul acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării trombocitelor atunci când cele două medicamente sunt administrate simultan. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situația clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată, pe termen lung, a ibuprofenului să reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic la doze mici. Nu sunt considerate posibile efecte clinice relevante în urma utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). - Alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: trebuie evitată utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS, deoarece acestea pot crește riscul de reacții adverse care afectează tractul gastrointestinal (vezi pct. 4.4). Ibuprofenul (ca și alte AINS) trebuie utilizat cu prudență în asociere cu: - Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4) - Anticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4) - Creșterea riscului de inhibitori ai serotoninei (RISS) și antiagregante trombocite (RISS) hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4). - Antihipertensive (inhibitori ECA și antagoniști ai angiotensinei II), diuretice și beta-blocante: AINS pot reduce efectul diureticelor și altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau un coxib (cum este Nurofen) concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și la intervale regulate ulterior. Diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate AINS. - Glicozide cardiace: AINS pot agrava insuficiența cardiacă, pot reduce RFG (rata de filtrare glomerulară) și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor. - Litiu. Există demonstrații ale posibilității unei creșteri potențiale a nivelului de litiu din sânge, cu posibilitatea atingerii pragului toxic. Dacă această combinație este necesară, monitorizați nivelurile de litiu pentru a adapta doza de litiu în timpul tratamentului simultan cu ibuprofen. - Metotrexat. Există dovezi ale posibilității unei creșteri a nivelurilor plasmatice de metotrexat. - Ciclosporine: cresc riscul de nefrotoxicitate. - Mifepristonă: AINS nu trebuie luate timp de 8-12 zile după administrarea Mifepristonei, deoarece AINS pot reduce efectele Mifepristonei. - Tacrolimus: posibil risc crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt administrate împreună cu Tacrolimus. - Zidovudină: risc crescut de toxicitate hematologică atunci când AINS sunt administrate împreună cu Zidovudină. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții cu hemofilie HIV-pozitivi dacă sunt tratați concomitent cu zidovudină și ibuprofen. - Antibiotice chinolone: ​​Datele din studiile pe animale indică faptul că AINS pot crește riscul de convulsii asociate cu antibioticele chinolone. Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. - Alcool, bifosfonați și pentoxifilină: pot potența efectele secundare gastrointestinale și riscul de sângerare și ulcere. - Baclofen: toxicitate ridicată a baclofenului.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate?

Lista următoarelor reacții adverse include reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu ibuprofen în doze de automedicație (până la maximum 1200 mg pe zi). În cazul afecțiunilor cronice, pot apărea reacții adverse suplimentare în timpul tratamentului pe termen lung. Reacțiile adverse asociate cu administrarea de ibuprofen sunt enumerate mai jos, în funcție de clasificarea și frecvența sistemelor și organelor. Pentru frecvența de apariție a reacțiilor adverse, se folosesc următoarele expresii: Foarte frecvente (≥ 1/10); Municipiul (≥ 1/100, <1/10); Mai puțin frecvente (≥ 1/1000, <1/100); Rar (≥ 1/10.000, <1/1000); Foarte rare (<1/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.

Clasificarea pe sisteme și organe	Frecvența	Reacție adversă
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic	Foarte Rar	Tulburări hematopoietice¹
Tulburări ale sistemului imunitar	Mai puțin frecvente	Reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie și prurit²
	Foarte Rar	Reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și gâtului, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, angioedem sau șoc sever)²
Tulburări ale sistemului nervos	Mai puțin frecvente	Dureri de cap, amețeli
	Rar	Accident vascular cerebral9
	Foarte rar	Meningita aseptică³
Patologii oculare	Foarte Rar	Tulburări vizuale
Boli cardiace	Foarte rar	Insuficiență cardiacă și edem4
Patologii vasculare	Foarte rar	Hipertensiune arterială4
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale	Necunoscut	Reactivitatea tractului respirator, inclusiv astm, agravarea astmului, bronhospasm sau dispnee
Tulburări gastrointestinale	Mai puțin frecvente	Dispepsie, dureri abdominale și greață5
	Rar	Diaree, flatulență, constipație și vărsături
	Foarte rar	Ulcer peptic, perforație sau hemoragie gastrointestinală, melenă, hematemeză6, stomatita ulcerativa, gastrita
	Necunoscut	Exacerbarea colitei și a bolii Crohn7, pancreatită
Tulburări hepatobiliare	Rar	hepatotoxicitate
	Foarte rar	Tulburări hepatice, în special în urma tratamentului de lungă durată, hepatită, icter
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat	Mai puțin frecvente	Erupții cutanate².
	Foarte rar	Eritem multiform, reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.²
	Necunoscut	Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG), reacții de fotosensibilitate
Tulburări renale și urinare	Foarte rar	Insuficiență renală acută8, hematurie, nefrită, sindrom nefrotic9
Teste diagnostice	Rar	Creșterea transaminazelor, creșterea fosfatazei alcaline, scăderea hematocritului, prelungirea timpului de sângerare, scăderea calciului din sânge, creșterea acidului uric
	Foarte rar	Scăderea nivelului de hemoglobină în sânge

Descrierea unor efecte secundare ¹ Exemplele includ anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele manifestări sunt: ​​febră, dureri în gât, ulcere superficiale ale cavității bucale, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, vânătăi și sângerări inexplicabile. ² Reacții de hipersensibilitate: aceste reacții pot include a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie, b) reactivitate a tractului respirator, inclusiv astm, agravare a astmului bronșic, bronhospasm sau dispnee sau c) diverse afecțiuni ale pielii, cum ar fi diverse erupții cutanate, prurit, urticarie, purpură și dermatită foarte rar toxică și exfoliativă. necroliza epidermică, sindromul Stevens-Johnson și eritem multiform. ³ Patogenia meningitei aseptice induse de medicamente nu este complet înțeleasă. Cu toate acestea, datele disponibile despre meningita aseptică legată de administrarea de AINS ne determină să ne gândim la o reacție de hipersensibilitate imună (datorită unei relații temporare cu administrarea medicamentului și dispariția simptomelor după întreruperea tratamentului). De remarcat, în timpul tratamentului cu ibuprofen, la pacienții cu tulburări autoimune (cum ar fi lupus eritematos sistemic, boală mixtă a țesutului conjunctiv), au fost observate cazuri individuale de simptome de meningită aseptică (cum ar fi îndoitura gâtului, dureri de cap, greață, vărsături, febră și dezorientare). ⁴ Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special la doze mari (2400 mg/zi) poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). ⁵ Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de natură gastrointestinală. ⁶ uneori fatale, în special la vârstnici ⁷ vezi paragraful 4.4 ⁸ în special după un tratament de lungă durată, asociat cu concentrații serice crescute de uree. Scăderea excreției de uree și edem. Include, de asemenea, necroza papilară ⁹ raportat ca efect al clasei AINS Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

Supradozaj

Supradozaj Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate - Care sunt riscurile Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate în caz de supradozaj?

Toxicitate Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg/kg sau mai mari. Simptome Majoritatea pacienților care au ingerat cantități semnificative de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, acidoză metabolică, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și depresie a SNC și a sistemului respirator și încețoșarea vederii. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă, pot apărea acidoză metabolică și o prelungire a timpului de protrombină/INR, cauzată probabil de interferența cu acțiunea factorilor de coagulare prezenți în circulație. La subiecții astmatici poate apărea exacerbarea astmului. Tratament Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. În caz de supradozaj, tratamentul simptomatic și de susținere este, prin urmare, indicat și trebuie să includă menținerea căilor respiratorii permeabile și monitorizarea funcției cardiace și a semnelor vitale până la stabilizarea pacientului. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam intravenos. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, trebuie administrate substanțe alcaline pentru a favoriza excreția ibuprofenului acid în urină. Administrați bronhodilatatoare în caz de astm. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate

Sarcina Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ femeia însărcinată și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Datele obținute din studii epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul sarcinii timpurii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Din 20^a începând cu săptămâna de sarcină, utilizarea ibuprofenului poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate fi observată la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă atunci când tratamentul este oprit. În plus, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru de sarcină, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă ibuprofenul este utilizat de o femeie care planifică o sarcină sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cel mai scurt timp posibil. În urma expunerii la ibuprofen timp de câteva zile începând cu data de 20^a începând cu săptămâna de gestație, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. În caz de oligohidramnios sau constricție a canalului arterial, tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (constricția/închiderea prematură a canalului arterios și hipertensiune pulmonară); - disfuncție renală (vezi mai sus); mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecinţă, Nurofen este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 5.3). Alăptarea Ibuprofenul și metaboliții săi pot trece în concentrații scăzute în laptele matern. Până în prezent nu se cunosc efecte periculoase pentru nou-născuți, prin urmare, pentru tratamente scurte cu doza recomandată pentru durere și febră, întreruperea alăptării nu este în general necesară. Fertilitatea Există dovezi că medicamentele care inhibă sinteza ciclooxigenazei/prostaglandinelor pot provoca o slăbire a fertilităţii feminine prin afectarea ovulaţiei. Acest efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Administrarea Nurofen trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Nurofen 200 mg 12 comprimate filmate afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Pentru perioade scurte de tratament, Nurofen nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.