NicoretteQuick 1mg/spray livrare 150 doze

NicoretteQuick 1mg/spray livrare 150 doze este un dispozitiv medical conceput pentru a sprijini adulții în tratamentul dependenta de tutun. Fiecare distribuire eliberează 1 mg de nicotină în 0,07 ml de soluție, oferind ameliorarea rapidă a simptomelor de sevraj la nicotină, inclusiv a dorinței de a fuma. Acest spray oromucos este ideal pentru cei care doresc să-și reducă treptat obiceiul de fumat sau pentru cei care sunt gata să se lase definitiv. Formularea include etanol, propilenglicol e Hidroxitoluen butilat, printre alți excipienți, pentru a asigura livrarea eficientă a nicotinei. Cu un total de 150 de doze, NicoretteQuick reprezintă o soluție practică și discretă pentru a gestiona pofta de nicotină în orice moment al zilei. 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în NicoretteQuick 1mg/spray doza 150 doze - Care este ingredientul activ NicoretteQuick 1mg/spray doza 150 doze?

Un spray furnizează 1 mg de nicotină în 0,07 ml de soluție. 1 ml de soluție conține 13,6 mg nicotină. Excipienți cu efect cunoscut: Etanol 7,1 mg/doză; Propilenglicol 11 mg/dosare; Hidroxitoluen butilat 363 ng/shot. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția NicoretteQuick 1mg/spray dozator 150 doze - Ce conține NicoretteQuick 1mg/spray dozator 150 doze?

Propilenglicol (E1520), Etanol anhidru, Trometamol, Poloxamer 407, Glicerol (E422), Bicarbonat de sodiu, Levomentol, Aromă de mentă, Aromă răcoritoare, Sucraloză, Acesulfam de potasiu, Hidroxitoluen butilat (E321), Acid pentru ajustarea pH-ului hidrocloric.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice NicoretteQuick 1mg/spray doza 150 doze - De ce se foloseste NicoretteQuick 1mg/spray doza 150 doze? Pentru ce este?

Nicorettequick este utilizat pentru a trata dependența de tutun la adulți prin ameliorarea simptomelor de sevraj la nicotină, inclusiv dorința de a fumat în timpul încercării de a renunța la fumat sau pentru a reduce obiceiurile de fumat înainte de a renunța definitiv la fumat. Scopul final este încetarea definitivă a consumului de tutun. Utilizarea Nicorettequick ar trebui, de preferință, să fie combinată cu un program de sprijin comportamental.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații NicoretteQuick 1mg/spray dozat 150 doze - Când nu trebuie utilizat NicoretteQuick 1mg/spray dozat 150 doze?

• Hipersensibilitate la nicotină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Copii sub 18 ani. • Subiecţi care nu au fumat niciodată.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare a NicoretteQuick 1mg/spray doza 150 doze - Cum se administrează NicoretteQuick 1mg/spray 150 doze?

Dozare Suportul și terapia comportamentală cresc de obicei rata de succes. Adulți și vârstnici Puteți folosi până la 4 pompe pe oră. Nu depășiți 2 pufuri pentru fiecare doză și 64 de pufuri (4 pufuri pe oră pe o perioadă de 16 ore) în orice perioadă de 24 de ore. Încetarea bruscă a fumatului Pentru fumătorii care doresc și sunt gata să se lase imediat de fumat. Persoanele trebuie să renunțe complet la fumat în timp ce iau Nicorettequick. Următorul grafic ilustrează momentul recomandat de utilizare a spray-ului buco-mucoasă în timpul tratamentului complet (faza I) și în timpul fazelor de reducere (faza II și faza III). Faza I: săptămânile 1 până la 6 Folosește 1 sau 2 pufuri când ai fi fumat o țigară sau dacă simți dorința de a fuma. Dacă o singură pufă nu controlează nevoia de a fuma în câteva minute, eliberați o a doua pufă. Dacă sunt necesare 2 dozări, va fi posibilă distribuirea a 2 dozări consecutive în viitor. Majoritatea fumătorilor vor avea nevoie de 1 sau 2 pufuri la fiecare 30 de minute până la 1 oră. Faza II: săptămânile 7 până la 9 Începeți să reduceți numărul de distribuiri zilnice. Până la sfârșitul săptămânii 9, subiecții trebuie să fi ÎMPĂMĂTITĂ numărul mediu de pufături zilnice utilizate în faza I. Faza III: săptămânile 10 până la 12 Continuați să reduceți numărul de pufături pe zi, astfel încât, în săptămâna 12, subiecții să nu folosească mai mult de 4 pufuri pe zi. Atunci când subiecții au redus numărul de pulverizări la 2-4 pe zi, utilizarea spray-ului pentru mucoasele orale trebuie oprită. Exemplu: Dacă fumezi în medie 15 țigări pe zi, ar trebui să folosești 1-2 pufuri de cel puțin 15 ori pe parcursul zilei. Ca ajutor pentru continuarea renunțării la fumat după faza III, persoanele pot continua să utilizeze spray bucal pentru mucoase în situații în care sunt puternic tentate să fumeze. Puteți folosi o singură pufă în situațiile în care simțiți nevoia de a fuma, cu o a doua pufătură dacă prima nu a avut efect în câteva minute. În această etapă, nu trebuie utilizate mai mult de patru spray-uri pe zi. Încetarea treptată prin reducerea progresivă a fumatului. Pentru fumătorii care nu doresc sau nu sunt pregătiți pentru o încetare bruscă a fumatului. Spray-ul oromucos poate fi folosit intre tigari pentru a prelungi intervalele fara fumat si cu scopul de a reduce cat mai mult fumatul. Pacientul trebuie să fie conștient de faptul că utilizarea necorespunzătoare a spray-ului poate crește efectele adverse. O țigară trebuie înlocuită cu o doză (1-2 pufuri) și încercarea de a renunța la fumat trebuie făcută imediat ce fumătorul se simte pregătit și în orice caz nu mai târziu de 12 săptămâni de la începerea tratamentului. Dacă nu se obține o reducere a consumului de țigări după 6 săptămâni de tratament, trebuie consultat un profesionist din domeniul sănătății. După renunțarea la fumat, numărul de pufuri pe zi trebuie redus treptat. Atunci când subiecții au administrat redus la 2-4 pulverizări pe zi, pulverizarea buco-mucoasă trebuie întreruptă. Nu se recomandă utilizarea regulată a spray-ului pentru mucoasele peste 6 luni. Unii foști fumători pot avea nevoie de un tratament mai lung cu spray bucal pentru a evita să înceapă să fumeze din nou. Spray-ul rezidual pentru mucoase trebuie păstrat pentru utilizare în cazul unei dorințe bruște de a fuma. Populatie pediatrica Nu administrați Nicorettequick nimănui sub 18 ani. Nu există experiență în tratarea adolescenților cu vârsta sub 18 ani cu Nicorettequick. Mod de administrare După pregătire, îndreptați duza de pulverizare cât mai aproape de gură. Apăsați ferm partea superioară a dozatorului și eliberați un spray în gură, evitând buzele. Subiecții nu trebuie să inhaleze în timpul administrării, pentru a preveni nebulizarea spray-ului în tractul respirator. Pentru rezultate optime, nu înghițiți timp de câteva secunde după administrare. Subiecții nu trebuie să consume alimente sau băuturi în același timp cu spray-ul pentru mucoase.

CONSERVARE

Depozitare NicoretteQuick 1mg/spray dozat 150 doze - Cum se păstrează NicoretteQuick 1mg/spray dozat 150 doze?

A nu se păstra la o temperatură mai mare de 30 _°C

AVERTIZĂRI

Avertismente NicoretteQuick 1mg/spray dozare 150 doze - La NicoretteQuick 1mg/spray dozare 150 doze este important să știți că:

Nicorettequick nu trebuie utilizat de nefumători. Beneficiile renunțării la fumat depășesc orice risc asociat cu administrarea corectă a terapiei de înlocuire a nicotinei (NRT). O evaluare risc-beneficiu ar trebui făcută de către personalul medical corespunzător, pentru pacienții cu următoarele afecțiuni: • Tulburări cardiovasculare: fumători dependenți care au avut recent un infarct miocardic, angină instabilă sau agravată, inclusiv angina Prinzmetal, aritmii cardiace grave sau accident cerebrovascular recent și/sau cei care suferă de hipertensiune arterială necontrolată, ei trebuie încurajați să renunțe la fumat prin intervenții non-farmacologice (de exemplu, consiliere). Dacă acestea eșuează, se poate lua în considerare spray-ul buco-mucoasă, dar, deoarece datele de siguranță la acest grup de pacienți sunt limitate, tratamentul trebuie inițiat numai sub supraveghere medicală atentă. • Diabet zaharat. Pacienții cu diabet zaharat trebuie sfătuiți să monitorizeze nivelurile de glucoză din sânge cu mai multă atenție decât de obicei dacă fumatul este oprit și se inițiază NRT, deoarece reducerea eliberării de catecolamine indusă de nicotină poate afecta metabolismul carbohidraților. • Reacții alergice: predispoziție la angioedem și urticarie. • Leziuni renale și insuficiență hepatică: Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă și/sau insuficiență renală severă, deoarece poate apărea clearance-ul scăzut al nicotinei sau al metaboliților săi, cu posibilitatea apariției reacțiilor adverse crescute. • Feocromocitom și hipertiroidism necontrolat: utilizați cu prudență în caz de hipertiroidism necontrolat sau feocromocitom, deoarece nicotina determină eliberarea de catecolamine. • Patologia gastrointestinală: nicotina poate exacerba simptomele la pacienții cu esofagită, ulcer gastric sau peptic; Preparatele NRT trebuie utilizate cu prudență în aceste condiții. Populatie pediatrica Pericol la copii: dozele de nicotină tolerate de fumători pot provoca toxicitate gravă la copii, chiar și cu rezultate fatale. Produsele care conțin nicotină nu trebuie lăsate în locuri unde ar putea fi manipulate sau ingerate de către copii; vezi pct. 4.9 Supradozaj. Dependența transmisă: dependența transmisă poate apărea, dar este mai puțin dăunătoare și mai ușor de oprit decât dependența de fumat. Renunțarea la fumat: Hidrocarburile aromatice policiclice din fumul de tutun induc metabolizarea medicamentelor metabolizate de CYP1A2 (si posibil de CYP1A1). Când un fumător se oprește din fumat, el sau ea poate experimenta o încetinire a metabolismului, ceea ce duce la creșterea nivelului acestor medicamente în sânge. Acest lucru este potențial mai relevant din punct de vedere clinic pentru produsele cu o fereastră terapeutică îngustă, cum ar fi teofilina, tacrina, clozapina și ropinirolul. Odată cu încetarea consumului de tutun, concentrația plasmatică a altor medicamente metabolizate parțial de CYP1A2 (de exemplu imipramină, olanzapină, clomipramină și fluvoxamină) poate crește, deși datele care susțin această teorie sunt limitate și nu se cunoaște semnificația clinică posibilă a acestui efect pentru astfel de medicamente. O cantitate limitată de date indică faptul că fumatul poate induce metabolismul flecainidei și pentazocinei. Excipienți: Acest medicament conține aproximativ 7 mg de alcool (etanol) per acționare, ceea ce este echivalent cu 97 mg per ml. Cantitatea pentru un shot este echivalentă cu mai puțin de 2 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea niciun efect semnificativ. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per pulverizare, adică este practic „fără sodiu”. Acest medicament conține propilenglicol 11 mg per acționare, echivalent cu 150 mg/mL. Datorită prezenței hidroxitoluenului butilat, Nicorettequick poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact) sau iritații ale ochilor și mucoaselor. Trebuie avută grijă pentru a evita contactul spray-ului buco-mucoasa cu ochii în timpul administrării.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni NicoretteQuick 1mg/spray distribuire 150 doze - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul NicoretteQuick 1mg/spray distribuire 150 doze?

Nu a fost încă confirmată nicio interacțiune semnificativă clinic între terapia de substituție cu nicotină și alte medicamente. Cu toate acestea, nicotina poate crește efectele hemodinamice ale adenozinei, adică creșterea tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace, precum și a răspunsului crescut la durere (durere toracică asemănătoare anginei pectorale) cauzată de administrarea de adenozină (vezi pct. 4.4, Renunțarea la fumat).

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, NicoretteQuick 1mg/spray doza 150 de doze poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale NicoretteQuick 1mg/spray doza 150 doze?

Efecte de retragere a nicotinei Indiferent de mijloacele folosite, se știe că o varietate de simptome sunt asociate cu încetarea consumului obișnuit de tutun. Acestea includ efecte emoționale sau cognitive precum disforia sau starea de spirit depresivă; insomnie; iritabilitate, frustrare sau furie; anxietate; dificultăți de concentrare și neliniște sau nerăbdare. Pot apărea și efecte fizice precum scăderea ritmului cardiac; creșterea apetitului sau a greutății, amețeli sau simptome presincopal, tuse, constipație, sângerare a gingiilor sau ulcerații aftoase sau rinofaringită. În plus, și de importanță clinică, pofta de nicotină poate provoca un impuls profund de a fuma. Nicorettequick poate provoca reacții adverse similare cu cele asociate cu nicotina administrată în alte moduri și dependente în principal de doză. La persoanele susceptibile, pot apărea reacții alergice, cum ar fi angioedem, urticarie sau anafilaxie. Efectele adverse locale ale administrării sunt similare cu cele observate la alte forme administrate oral. În primele zile de tratament pot apărea iritații ale gurii și gâtului; sughitul este, de asemenea, un efect deosebit de comun. Obișnuirea este normală în cazul utilizării prelungite. Colectarea zilnică a datelor de la subiecții studiului a demonstrat că cele mai frecvente evenimente adverse au fost raportate cu debut în primele 2-3 săptămâni de utilizare a spray-ului buco-mucoasă, apoi în scădere. Reacțiile adverse observate la formulările de nicotină pentru mucoasei orale identificate din studiile clinice și în timpul experienței de după punerea pe piață sunt prezentate mai jos. Categoria de frecvență a fost estimată din studiile clinice pentru reacțiile adverse identificate în timpul experienței de după punerea pe piață. Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 până la <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100); rare (≥ 1/10.000 până la <1/1.000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www,aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj NicoretteQuick 1mg/spray doza 150 doze - Care sunt riscurile NicoretteQuick 1mg/spray doza 150 doze în caz de supradozaj?

Simptomele directe ale supradozajului cu nicotină pot apărea la pacienții cu un aport scăzut de nicotină înainte de tratament sau dacă nicotina este consumată simultan din mai multe surse. Simptomele supradozajului coincid cu cele ale intoxicației acute cu nicotină și includ greață, vărsături, salivație crescută, dureri abdominale, diaree, transpirație, cefalee, amețeli, tulburări de auz și slăbiciune marcată. La doze mari, aceste simptome pot fi urmate de hipotensiune arterială, bătăi slabe și neregulate ale inimii, dificultăți de respirație, oboseală, colaps circulator și convulsii generalizate. Populatie pediatrica Dozele de nicotină tolerate de fumătorii adulți în timpul tratamentului pot provoca simptome grave de otrăvire cu rezultate chiar fatale la copii. Suspiciunea de intoxicație cu nicotină la un copil trebuie tratată ca o urgență medicală care necesită intervenție imediată. Managementul supradozajului: Administrarea de nicotină trebuie întreruptă imediat și pacientul trebuie tratat simptomatic. Dacă este ingerată o cantitate excesivă de nicotină, cărbunele activat reduce absorbția gastrointestinală a nicotinei. Se crede că doza orală letală minimă acută de nicotină la om este între 40 și 60 mg.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua NicoretteQuick 1mg/spray 150 doze

Femei de vârstă fertilă / Contracepție la bărbați și femei Efectele adverse ale fumatului asupra concepției umane și sarcinii sunt cunoscute, în timp ce efectele tratamentului terapeutic pe bază de nicotină sunt necunoscute. Prin urmare, întrucât până în prezent nu au fost considerate necesare recomandări specifice privind necesitatea contracepției feminine, cea mai prudentă condiție pentru femeile care intenționează să rămână însărcinate este să nu fumeze și să nu utilizeze NRT. În ceea ce privește bărbații, se știe că fumatul poate provoca efecte adverse asupra fertilității masculine, dar nu există dovezi ale necesității unor măsuri contraceptive speciale de către bărbați în timpul tratamentului cu NRT.Sarcina Fumatul în timpul sarcinii este asociat cu riscuri precum restricția de creștere intrauterină, nașterea prematură sau nașterea mortii. Renunțarea la fumat este singura intervenție cu adevărat eficientă pentru a îmbunătăți sănătatea gravidei fumătoare și a bebelușului ei. Cu cât abstinența este obținută mai devreme, cu atât rezultatele vor fi mai bune. Nicotina se transmite la fat, cu consecinte asupra miscarilor respiratorii si circulatiei acestuia din urma. Efectul asupra circulației depinde de doză. În consecință, fumătoarele însărcinate trebuie sfătuite întotdeauna să renunțe complet la fumat, fără a recurge la terapia de înlocuire a nicotinei. Riscul de a continua fumatul poate prezenta pericole mai grave pentru făt decât utilizarea produselor de înlocuire a nicotinei într-un program controlat de renunțare la tutun. Utilizarea Nicorettequick de către o fumătoare însărcinată trebuie efectuată numai la sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. Alăptarea Nicotina trece liber în laptele matern în cantități suficiente pentru a afecta copilul, chiar și la doze terapeutice. Prin urmare, ar trebui să evitați să luați Nicorettequick în timpul alăptării. Dacă nu puteți renunța la fumat, utilizarea Nicorettequick de către fumătorii care alăptează trebuie efectuată numai la sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. Femeile trebuie să ia produsul imediat după alăptare și să aștepte cât mai mult posibil (se recomandă 2 ore) înainte de următoarea alăptare. Fertilitatea Fumatul crește riscul de infertilitate la femei și bărbați. Studiile in vitro au arătat că nicotina poate afecta negativ calitatea spermei umane. La șobolani, s-a demonstrat o fertilitate redusă și o calitate afectată a spermei.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați NicoretteQuick 1mg/spray 150 doze înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - NicoretteQuick 1mg/spray 150 doze afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Nicorettequick are o influență neglijabilă sau deloc asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.