NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate

NeoOptalidon este un medicament analgezic combinat bazat pe paracetamol, propifenazonă și cofeină, indicat pentru tratamentul de durere de intensitate uşoară sau moderată, cum dureri de cap, nevralgie, dureri menstruale și dureri de dinți. Combinația ingredientelor sale active garantează acțiunea rapidă și eficientă: paracetamolul și propifenazona acționează ca analgezice și antipiretice, în timp ce cofeina sporește efectul analgezic și ajută la contracararea somnolenței. Comprimatele filmate facilitează administrarea și asigură o tolerabilitate gastrică excelentă.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate - Care este ingredientul activ din NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate?

Un comprimat acoperit conține ingrediente active: paracetamol 200 mg; propifenazonă 125 mg; cofeina 25 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: zaharoză 60 mg; ulei de arahide hidrogenat 0,132 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate - Ce conține NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate?

Hidroxipropil celuloză; ulei de dimetilsilicon; crospovidonă; ulei vegetal hidrogenat; stearat de magneziu; dioxid de titan; ulei de arahide hidrogenat; siliciu coloidal anhidru; macrogol 6000; povidonă; zaharoză; acid stearic; talc; celuloză microcristalină; alcool cetilic; eritrozină (E 127); gumă arabică.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate - De ce se foloseste NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al stărilor dureroase acute (dureri de cap; dureri de dinți; nevralgie; dureri menstruale) și stărilor febrile.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate - Când nu trebuie utilizat NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate?

• Hipersensibilitate la ingredientele active sau alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic și/sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; • hemopatii precum granulocitopenia si porfirii intermitente; • pacienţi cu insuficienţă manifestă a glucozo-6-fosfat dehidrogenazei; • pacienţi care suferă de anemie hemolitică severă; • insuficienta hepatocelulara si renala severa; • din cauza prezenței cofeinei, produsul nu trebuie administrat copiilor sub 12 ani; • sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.6). • alergii la arahide sau soia.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate - Cum se ia NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate?

Dozare 1-2 comprimate filmate; până la 4 comprimate filmate în 24 de ore. Populații speciale Pacienții vârstnici trebuie să respecte dozele minime indicate mai sus. Nu administrați produsul mai mult de 3 zile consecutive. Nu depășiți dozele recomandate. Mod de administrare Luați NEO-OPTALIDON cu o înghițitură mare de apă sau alte lichide. Preparatele analgezice orale trebuie luate pe stomacul plin.

CONSERVARE

Depozitare NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate - Cum se păstrează NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate - La NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate este important să știți că:

Utilizarea produsului nu este recomandată dacă pacientul este tratat cu antiinflamatoare. Dozele mari sau prelungite de produs pot provoca boli hepatice cu risc ridicat și chiar modificări grave ale rinichilor și sângelui. A se administra cu prudență la subiecții cu insuficiență renală sau hepatică sau disfuncție hematopoietică. În timpul tratamentului cu paracetamol, înainte de a lua orice alt medicament, verificați dacă acesta nu conține același ingredient activ, deoarece dacă paracetamolul este luat în doze mari, pot apărea reacții adverse grave. Dacă în timpul tratamentului apar febră, angină, modificări ale pielii sau ale mucoaselor, întrerupeți terapia și consultați medicul. Invitați pacientul să contacteze medicul înainte de a combina orice alt medicament (vezi pct. 4.5). În cazuri rare de reacții alergice, administrarea produsului trebuie suspendată. O atenție deosebită este necesară la pacienții cu astm bronșic, rinită cronică sau urticarie cronică. Au fost raportate cazuri izolate de crize de astm și șoc anafilactic asociate cu aportul de medicamente care conțin propilfenazonă și paracetamol la persoanele susceptibile. Se recomandă prudență dacă acetaminofenul este administrat concomitent cu flucloxacilină din cauza riscului crescut de acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat (HAGMA), în special la pacienții cu insuficiență renală severă, sepsis, malnutriție și alte surse de deficit de glutation (de exemplu, alcoolism cronic), precum și la cei care utilizează doze zilnice maxime de acetaminofen. Se recomandă monitorizarea atentă, inclusiv măsurarea 5-oxoprolinei urinare. Informații importante despre unii excipienți NEO-OPTALIDON conţine • zaharoză: pacienţii care suferă de probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament; • ulei de arahide hidrogenat: nu utilizati daca sunteti alergic la arahide sau soia.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate?

Produsul poate interacționa cu alcoolul, unele hipoglicemice (acetohexamidă, clorpropamidă, tolbutamidă), anticoagulante (warfarină), fenitoină. În timpul terapiei cu anticoagulante orale se recomandă reducerea dozelor. Medicamentele care încetinesc golirea gastrică (de exemplu, propantelina) pot reduce viteza de absorbție a paracetamolului, întârziind efectul terapeutic al acestuia; dimpotrivă, medicamentele care măresc viteza de golire gastrică (de exemplu, metoclopramidă, domperidonă) duc la o creștere a vitezei de absorbție. Administrarea concomitentă de cloramfenicol poate induce o prelungire a timpului de înjumătățire al paracetamolului, cu riscul creșterii toxicității acestuia. Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea acest efect (de exemplu rifampicina, cimetidina, antiepileptice precum glutetimida, fenobarbitalul, carbamazepina). Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea acidului uric (prin metoda acidului fosfotungstic) si cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza). Utilizarea concomitentă de paracetamol și AZT (zidovudină) crește tendința de reducere a numărului de leucocite (neutropenie). Prin urmare, NEO-OPTALIDON nu trebuie administrat în asociere cu AZT (zidovudină) decât pe bază de prescripție medicală. Administrarea concomitentă de AINS sau opioide determină o întărire reciprocă a efectului analgezic. Paracetamolul crește ASC a etinilestradiolului cu 22%. Paracetamolul poate reduce concentrația plasmatică a lamotriginei. Trebuie avută prudență atunci când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece utilizarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4).

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate?

Au fost observate următoarele reacții adverse: Alterări ale pielii și țesutului subcutanat Erupții cutanate alergice. Eritem multiform, foarte rar sindrom Stevens Johnson și necroliza epidermică au fost raportate rar la utilizarea paracetamolului. Au fost raportate reacții de hipersensibilitate precum angioedem, prurit, eritem, urticarie, dispnee, astm bronșic, edem laringian, șoc anafilactic. Alterări ale sistemului sanguin și limfatic Trombocitopenie, leucopenie, anemie, agranulocitoză. Alterări ale sistemului hepatobiliar Alterări ale funcției hepatice și hepatită. Alterări ale tractului renal și urinar Insuficiență renală acută, nefrită interstițială, hematurie, anurie. Alterări ale sistemului auditiv și vestibular Amețeli. Alterări ale sistemului gastrointestinal Tulburări gastrointestinale. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate - Care sunt riscurile NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate în caz de supradozaj?

Aportul incorect de cantități mai mari decât cele recomandate poate provoca convulsii. În caz de supradozaj, paracetamolul poate provoca citoliză hepatică care poate evolua către necroză masivă și ireversibilă. Datorită prezenței cofeinei, din nou în doze mari, pot apărea hiperstimulare cu excitație, insomnie, tremor muscular, greață, vărsături, creșterea diurezei, tahicardie, extrasistolă, scotom.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 comprimate filmate

Utilizarea NEO-OPTALIDON în caz de sarcină, chiar presupusă, și în special în primele 3 luni și în timpul alăptării este contraindicată. Începând cu a douăzecea săptămână de sarcină, utilizarea AINS poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Această afecțiune poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este, în general, reversibilă la întreruperea tratamentului. În plus, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterial în urma tratamentului în al doilea trimestru, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: • Toxicitate cardiopulmonară (constricție/închidere prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); • Disfuncție renală (vezi mai sus); mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: • Posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; • Inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. Prin urmare, NEO-OPTALIDON este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - NeoOptalidon 200mg + 125mg + 25mg 8 comprimate filmate afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Datorită posibilului declanșare a amețelii, produsul poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.