Neo Borocilină Tuse 10mg + 1,2mg 20 comprimate

Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 tablete este un produs formulat pentru tratament pentru tuse si cum antiseptic al cavităţii orofaringiene. Fiecare comprimat conține bromhidrat de dextrometorfan e alcool 2,4-diclorbenzilic, ingrediente active cunoscute pentru proprietățile lor sedative și antiseptice pentru tuse. Acest medicament este indicat pentru ameliorarea simptomelor de tuse uscată și iritantă, oferind o ameliorare eficientă și țintită. Formularea tabletei permite un aport practic si convenabil, ideal pentru cei care au nevoie de un tratament rapid si discret. Cu o dozare precisa, Neo Borocillina Tosse este conceput pentru a garanta o actiune eficienta impotriva disconfortului de tuse, contribuind la bunastarea cavitatii bucale. "

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active continute in Neo Borocillina Cough 10mg + 1.2mg 20 tablete - Care este ingredientul activ Neo Borocillina Cough 10mg + 1.2mg 20 tablete?

Fiecare tableta contine: - BROMIDRAT DE DEXTROMETORFAN 10 mg (adsorbit pe trisilicat de magneziu) - ALCOHOL 2,4-DICLOROBENZILIC 1,2 mg Excipienți cu efecte cunoscute: aspartam (E 951), zahăr compresibil Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

Compoziția Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate - Ce conține Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate?

Aromă proaspătă, glicirrizinat de amoniu, stearat de magneziu, aspartam (E 951), copovidonă, zahăr compresibil.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate - De ce se foloseste Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate? Pentru ce este?

Sedativ pentru tuse și antiseptic orofaringian.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate - Când nu trebuie utilizat Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate?

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. Astm bronșic, BPOC, pneumonie, dificultăți de respirație, depresie respiratorie, boli cardiovasculare, hipertensiune arterială, hipertiroidism, diabet, glaucom, hipertrofie de prostată, stenoză gastrointestinală și urogenitală, epilepsie, boli hepatice grave. A nu se administra copiilor sub 12 ani. A nu se utiliza concomitent sau în două săptămâni după tratamentul cu medicamente antidepresive inhibitoare de MAO. Sarcina, în special în primul trimestru de sarcină, alăptarea (vezi pct. 4.6).

DOZAJE

Cantitatea si metoda de administrare Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate - Cum se ia Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate?

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: dizolvați lent un comprimat în gură la fiecare 2-3 ore, până la maximum 8 comprimate zilnic. Nu depășiți dozele recomandate.

CONSERVARE

Depozitare Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate - Cum se păstrează Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate?

A se pastra la temperaturi sub 30°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate - La Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate este important să știți că:

În caz de tuse iritantă cu producție semnificativă de mucus (de exemplu la pacienții care suferă de patologii precum bronșiectazie și fibroză chistică) sau la pacienții care suferă de boli neurologice asociate cu o reducere marcată a reflexului de tuse (cum ar fi accident vascular cerebral, boala Parkinson și demență), tratamentul cu Neo Borocilin Tusea pastila, în special, cu precauție, trebuie administrat numai cu sedative medicale. sfaturi după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu (vezi pct. 4.5). Există informații limitate cu privire la utilizarea dextrometorfanului la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală. Prin urmare, pastilele pentru tuse Neo Borocillin trebuie administrate cu prudență la astfel de pacienți, în special la pacienții cu insuficiență severă. Dextrometorfanul este metabolizat de către citocromul hepatic P450 2D6. Activitatea acestei enzime este determinată genetic. Aproximativ 10% din populație metabolizează lent CYP2D6. Efecte exagerate și/sau prelungite ale dextrometorfanului pot apărea la metabolizatorii lenți și la pacienții cu utilizarea concomitentă a inhibitorilor CYP2D6. Prin urmare, este necesară prudență la pacienții care sunt metabolizatori lenți ai CYP2D6 sau care utilizează inhibitori ai CYP2D6 (vezi și pct. 4.5). Datorită eliberării potențiale de histamină, utilizarea pastilelor pentru tuse Neo Borocilină trebuie evitată în caz de mastocitoză. Tusea cronică poate fi un simptom precoce al astmului și, prin urmare, pastilele pentru tuse Neo Borocillin nu sunt indicate pentru suprimarea tusei cronice, în special la copii. Pastilele pentru tuse Neo Borocilină trebuie utilizate cu prudență la pacienții care iau medicamente serotoninergice (altele decât medicamentele inhibitoare de MAO), cum ar fi inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (de exemplu fluoxetină, paroxetină) sau medicamente antidepresive triciclice (vezi pct. 4.5). Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de uz local poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, este necesară întreruperea tratamentului și consultarea medicului în scopul instituirii oricărei terapii adecvate. Dupa 5-7 zile de tratament, fara rezultate apreciabile, consultati medicul. Informații importante despre unii excipienți Conține 1,386 g de zaharoză (zahăr) per comprimat. De luat în considerare la persoanele care suferă de diabet zaharat. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Produsul conține aspartam, o sursă de fenilalanină (vezi punctul 4.3). Este nerecomandabil să consumați alcool în timpul terapiei. Dextrometorfanul poate crea ușor obiceiuri. După utilizarea prelungită (de exemplu, depășirea perioadei de tratament recomandate), pacienții pot dezvolta toleranță la medicament, precum și dependență mentală și fizică. Au fost raportate cazuri de abuz de dextrometorfan. Se recomandă precauție deosebită adolescenților și adulților tineri, precum și pacienților cu antecedente de abuz de droguri sau substanțe psihoactive. Pacienții cu tendință spre abuz sau dependență trebuie să ia Neo Borocillin Cough pentru perioade scurte și sub strictă supraveghere medicală.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Neo Borocillina Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Neo Borocillina Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate?

Dextrometorfanul are proprietăți serotoninergice slabe. Prin urmare, dextrometorfanul poate duce la un risc crescut de toxicitate serotoninică (sindrom serotoninergic), în special atunci când este administrat împreună cu alți agenți serotoninergici, cum ar fi medicamentele inhibitoare de MAO sau ISRS sau antidepresivele triciclice. Mai ales pre-tratamentul sau tratamentul concomitent cu medicamente care compromit metabolismul serotoninei, cum ar fi medicamentele antidepresive de tip inhibitor MAO, pot induce dezvoltarea unui sindrom serotoninergic cu următoarele simptome caracteristice: hiperactivitate neuromusculară (de exemplu tremor, spasm clonic, mioclonie, răspuns hiperpiramidal al originii hiperactivității și rigiditatea sistemului nervos). (de exemplu, diaforeză, febră, tahicardie, tahipnee, midriază) și starea psihică alterată (de exemplu, agitație, excitare, confuzie) (vezi pct. 4.3 (medicamente inhibitoare de MAO) și 4.4). Administrarea concomitentă de medicamente cu efect inhibitor asupra sistemului nervos central, cum ar fi hipnoticele, sedativele sau anxioliticele, sau consumul de alcool, poate duce la efecte aditive. Dacă dextrometorfanul este utilizat în combinație cu mucolitice la pacienții cu afecțiuni ale tractului respirator preexistente, cum ar fi fibroza chistică și bronșiectazie, care suferă de hipersecreție de mucus, reducerea reflexului tusei poate duce la o acumulare (severă) de mucus. inhibitori ai CYP2D6 Dextrometorfanul este metabolizat de CYP2D6 și are un metabolism extins de prim pasaj. Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici ai enzimei CYP2D6 poate crește concentrațiile de dextrometorfan din organism la niveluri de multe ori mai mari decât valoarea normală. Acest lucru crește riscul pacientului pentru efectele toxice ale dextrometorfanului (agitație, confuzie, tremor, insomnie, diaree și depresie respiratorie) și pentru dezvoltarea sindromului serotoninergic. Inhibitorii potenți ai CYP2D6 sunt fluoxetina, paroxetina, chinidina, terbinafina, cimetidina, ritonavirul, berberina. În cazul utilizării concomitente cu chinidină, concentrațiile plasmatice ale dextrometorfanului sunt crescute de până la 20 de ori, ceea ce duce la creșterea efectelor adverse ale agentului asupra sistemului nervos central. Amiodarona, flecainida și propafenona, sertralina, bupropiona, metadona, cinacalcetul, haloperidolul, perfenazina și tioridazina au, de asemenea, efecte similare asupra metabolismului dextrometorfanului. Dacă este necesară utilizarea concomitentă a inhibitorilor CYP2D6 și dextrometorfan, pacientul trebuie monitorizat și poate fi necesară reducerea dozei de dextrometorfan.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate?

Nu există date suficiente pentru a stabili frecvența efectelor enumerate. Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate (inclusiv reacție anafilactică, angioedem, urticarie, prurit, erupție cutanată și eritem) Tulburări de metabolism și nutriție Apetit redus Tulburări psihice Halucinații Abuz și dependență de dextrometorfan Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări ale urechii și ale labirintului Amețeli Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Depresia respiratorie Tulburări gastrointestinale Greață, vărsături, tulburări gastro-intestinale Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare Oboseala Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

Supradozaj

Supradozaj Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate - Care sunt riscurile Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate în caz de supradozaj?

Simptome În caz de supradozaj, reacțiile adverse cunoscute pot apărea cu o frecvență sau severitate mai mare: greață, vărsături, tulburări de vedere și tulburări ale sistemului nervos central precum ataxie, amețeli, excitare, creșterea tonusului muscular, stări de confuzie psihică, somnolență, hipotensiune arterială și tahicardie. În cazuri extreme, pot apărea retenție urinară și depresie respiratorie. Tratament Dacă este necesar, apelați la îngrijiri medicale intensive (în special intubație, ventilație). Pot fi necesare măsuri de precauție pentru a proteja pierderile de căldură și pentru a completa fluidele. Administrarea intravenoasă a naloxonei poate antagoniza efectele dextrometorfanului asupra sistemului nervos central. Dacă este necesar, efectuați lavaj gastric cu circulatie stabila. Nu administrați emetice cu acțiune centrală.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți sau intenționați să aveți o sarcină sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Neo Borocillin Tuse 10 mg + 1,2 mg 20 comprimate

Pastilele pentru tuse Neo Borocillin nu trebuie utilizate în primele trei luni de sarcină; in lunile urmatoare medicamentul trebuie administrat numai in caz de nevoie reala si sub directa supraveghere a medicului. Deoarece excreția medicamentului în laptele matern nu este cunoscută și nu poate fi exclus un efect depresiv respirator asupra nou-născutului, Pastilele pentru tuse Neo Borocillin sunt contraindicate în timpul alăptării.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Neo Borocillin Cough 10mg + 1.2mg 20 comprimate afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Deoarece produsul poate provoca somnolență și/sau amețeli (în special în legătură cu consumul de alcool sau alte medicamente care pot reduce timpii de reacție), acest lucru trebuie să fie luat în considerare de cei care pot conduce autovehicule sau pot efectua operațiuni care necesită un nivel intact de vigilență.