Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate

Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate este o combinație de medicamente care combină proprietățile ibuprofen e clorhidrat de pseudoefedrina. Fiecare tabletă acoperită conține 200 mg ibuprofen, un cunoscut antiinflamator nesteroidian (AINS) care ajută la reducerea durerii și a inflamației și 30 mg clorhidrat de pseudoefedrină, un decongestionant care ameliorează congestia nazală. Acest produs este indicat pentru tratamentul simptomatic al congestie nazală asociat cu rinosinuzită acută de origine virală suspectată, însoțită de durere de cap și/sau febră. Momenxsin este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste. Comprimatele sunt acoperite pentru a facilita înghițirea și pentru a îmbunătăți tolerabilitatea gastrointestinală.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate - Care este ingredientul activ din Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate?

Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 200 mg și clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg. Excipient cu efecte cunoscute: sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate - Ce conține Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate?

Miezul tabletei: Celuloză microcristalină; Fosfat acid de calciu anhidru; Croscarmeloză de sodiu; Amidon de porumb; Silice coloidal anhidru; Stearat de magneziu. Acoperirea tabletei: Hipromeloză; Macrogol 400; Talc; dioxid de titan (E171); Oxid galben de fier (E172).

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate - De ce se foloseste Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al congestiei nazale asociate cu rinosinuzita acuta de origine virala suspectata cu cefalee si/sau febra. Momenxsin este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate - Când nu trebuie utilizat Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate?

• Hipersensibilitate la ibuprofen, clorhidrat de pseudoefedrină sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; • Pacienți cu vârsta sub 15 ani; • Femei aflate în al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6); • Femei care alăptează (vezi pct. 4.6); • Pacienți cu antecedente de reacții de hipersensibilitate (de exemplu bronhospasm, astm, rinită, angioedem sau urticarie) asociate cu acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); • Antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată cu terapia anterioară cu AINS; • Hemoragie/ulcer peptic recurent curent sau trecut (cel puţin două episoade distincte de ulceraţie sau sângerare demonstrată); • Sângerări cerebrale sau alte sângerări; • Anomalii hematopoietice de origine necunoscută; • Insuficiență hepatică severă; • Insuficiență renală severă; • Insuficiență cardiacă severă; • Tulburări cardiovasculare severe, boli coronariene (boli de inimă, hipertensiune arterială, angină pectorală), tahicardie, hipertiroidism, diabet, feocromocitom; • Antecedente de AVC sau prezența factorilor de risc pentru AVC (datorită activității α-–simpatomimetice a clorhidratului de pseudoefedrine); • Risc de glaucom cu unghi închis; • Risc de retenție urinară legat de tulburările uretroprostatice; • Antecedente de infarct miocardic; • Istoric de convulsii; • Lupus eritematos sistemic; • Utilizarea concomitentă a altor vasoconstrictoare, cum ar fi decongestionantele nazale, administrate pe cale orală sau nazală (de exemplu, fenilpropanolamină, fenilefrină şi efedrina) şi metilfenidat (vezi pct. 4.5); • Utilizarea concomitentă de inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (IMAO) (iproniazidă) (vezi pct. 4.5) sau utilizarea de inhibitori de monoaminooxidază în ultimele două săptămâni.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate - Cum se ia Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate?

Dozare. Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste: 1 comprimat (echivalent cu 200 mg ibuprofen si 30 mg clorhidrat de pseudoefedrina) la fiecare 6 ore daca este necesar. În caz de simptome mai intense, 2 comprimate (echivalent cu 400 mg ibuprofen și 60 mg clorhidrat de pseudoefedrină) la fiecare 6 ore dacă este necesar, până la o doză zilnică totală maximă de 6 comprimate (echivalent cu 1200 mg ibuprofen și 180 mg clorhidrat de pseudoefedrină). Nu depășiți doza zilnică maximă totală de 6 comprimate (echivalent cu 1200 mg ibuprofen și 180 mg clorhidrat de pseudoefedrină). Pentru utilizare pe termen scurt. Dacă simptomele se agravează, consultați un medic. Durata maximă a tratamentului este de 4 zile pentru adulți și de 3 zile pentru adolescenții cu vârsta de 15 ani și peste. În cazurile în care simptomele constau în principal din durere/febră sau congestie nazală, este de preferată administrarea unui produs care conține un singur ingredient activ. Efectele secundare pot fi limitate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4).Populatie pediatrica: Momenxsin este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare: Pentru uz oral. Comprimatele trebuie înghițite întregi și nu mestecate, cu un pahar cu apă, de preferință în timpul meselor.

CONSERVARE

Depozitare Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate - Cum se păstrează Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate?

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate - La Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate este important să știți că:

Utilizarea concomitentă a Momenxsin și a altor AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei (COX)-2, trebuie evitată. Efectele secundare pot fi reduse prin utilizarea dozei minime eficiente necesare pentru a controla simptomele pentru cel mai scurt timp posibil (vezi mai jos paragrafele ""Efecte gastrointestinale"" si ""Efecte cardiovasculare si cerebrovasculare"). Daca simptomele persista peste durata maxima recomandata a tratamentului cu acest medicament (4 zile pentru adulti si 3 zile pentru adolescenti), masurile care trebuie implementate ar trebui sa fie reevaluate, in special cu antibiotice. rinosinuzita de origine suspectată Viral este definit ca o serie de simptome rinologice bilaterale de intensitate moderată, dominate de congestie nazală cu rinoree severă sau purulentă, care apare într-un context epidemic infecție bacteriană acută, utilizarea antibioticoterapiei este justificată. Avertismente speciale privind clorhidratul de pseudoefedrina: • Trebuie respectate cu stricteţe doza, durata maximă recomandată de tratament (4 zile pentru adulţi şi 3 zile pentru adolescenţi) şi contraindicaţiile (vezi pct. 4.8); • Pacienții trebuie informați că tratamentul trebuie suspendat dacă apar hipertensiune arterială, tahicardie, palpitații, aritmii cardiace, greață sau orice semne neurologice, cum ar fi apariția sau agravarea durerii de cap; • Colită ischemică Unele cazuri de colită ischemică au fost raportate cu pseudoefedrina. Dacă apar dureri abdominale bruște, sângerări rectale sau alte simptome de colită ischemică, administrarea de pseudoefedrina trebuie întreruptă și trebuie consultat un medic. Reacții cutanate severe: La produsele care conțin pseudoefedrină pot apărea reacții grave ale pielii, cum ar fi pustuloza exantematoasă acută generalizată (AGEP). Această erupție pustuloasă acută poate apărea în primele 2 zile de tratament, cu febră și pustule numeroase, mici, în mare parte nefoliculare, rezultate dintr-un eritem edematos larg răspândit și localizate în principal pe pliurile pielii, trunchi și membre superioare. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție. Dacă se observă semne și simptome precum pirexie, eritem sau numeroase pustule mici, administrarea Momenxsin trebuie întreruptă și trebuie luate măsurile adecvate, dacă este necesar. Înainte de a utiliza acest medicament, pacienții trebuie să-și consulte medicul dacă au: • hipertensiune arterială, boli de inimă, hipertiroidism, psihoză sau diabet; • utilizarea concomitentă a medicamentelor antimigrenoase, în special vasoconstrictoare pe bază de alcaloizi din ergot (datorită activității α-simpatomimetice a pseudoefedrinei); • boală mixtă a țesutului conjunctiv: risc crescut de meningită aseptică (vezi pct. 4.8); • simptome neurologice precum crize convulsive, halucinaţii, tulburări de comportament, agitaţie şi insomnie au fost descrise în urma administrării de vasoconstrictoare sistemice, în special în timpul episoadelor febrile sau în cazuri de supradozaj. Astfel de simptome au fost raportate mai frecvent la populația pediatrică. Prin urmare, este recomandabil să: • evitați administrarea de Momenxsin în asociere cu medicamente care pot scădea pragul epileptogen, precum derivați terpenici, clobutinol, substanțe asemănătoare atropinei și anestezice locale, sau în prezența antecedentelor de convulsii convulsive; • respectaţi cu stricteţe, în toate cazurile, doza recomandată şi informaţi pacienţii cu privire la riscurile de supradozaj dacă Momenxsin este administrat concomitent cu alte medicamente care conţin vasoconstrictoare. Pacienții cu tulburări uretroprostatice sunt mai susceptibili la dezvoltarea simptomelor precum disuria și retenția urinară. Pacienții vârstnici pot fi mai sensibili la efectele sistemului nervos central (SNC). Precauții pentru utilizare referitoare la pseudoefedrina clorhidrat: • La pacienții care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale planificate în care este de așteptat utilizarea anestezicelor volatile halogenate, este de preferat să se suspende tratamentul cu Momenxsin cu câteva zile înainte de operație, având în vedere riscul de hipertensiune arterială acută (vezi pct. 4.5); • Sportivii trebuie informați că tratamentul cu clorhidrat de pseudoefedrină poate duce la teste antidoping pozitive. Interferențe cu testele serologice: Pseudoefedrina poate reduce captarea iobenguanului i-131 în tumorile neuroendocrine, interferând astfel cu scintigrafia. Atenționări speciale cu privire la ibuprofen: La pacienții care suferă de astm bronșic sau boli alergice sau cu antecedente de astfel de boli, poate apărea bronhospasm. În caz de astm bronșic, produsul nu trebuie luat fără a consulta mai întâi un medic (vezi pct. 4.3). Pacienții care suferă de astm asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipoză nazală sunt expuși la un risc mai mare de reacții alergice dacă iau acid acetilsalicilic și/sau AINS. Administrarea Momenxsin poate declanșa un atac de astm acut, în special la unii pacienți alergici la acidul acetilsalicilic sau la un AINS (vezi pct. 4.3). Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerea de cap poate duce la agravarea acesteia. În cazul în care această situație este întâlnită sau suspectată, trebuie solicitat sfatul medicului și tratamentul trebuie întrerupt. Diagnosticul de cefalee prin consum excesiv de medicamente (MOH) trebuie suspectat la pacienții care suferă de dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda (sau din cauza) utilizării regulate a medicamentelor pentru cefalee. Înainte de a utiliza acest medicament, pacienții care suferă de tulburări de coagulare a sângelui trebuie să consulte medicul. Efecte gastrointestinale: Au fost raportate hemoragii, ulcerații sau perforații gastrointestinale, uneori fatale, în orice stadiu al tratamentului cu utilizarea tuturor AINS, cu sau fără simptome de avertizare sau evenimente gastrointestinale anterioare. Riscul de hemoragie gastro-intestinală, ulcerație sau perforație, uneori letale, crește odată cu dozele mai mari de AINS, la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă se complică cu sângerare sau perforație (vezi pct. 4.3) și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Pentru acești pacienți și pentru cei care iau tratament concomitent cu doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale, trebuie luată în considerare terapia combinată cu gastroprotectori (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) (vezi mai jos și pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special pacienții vârstnici, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Se recomandă precauție deosebită la pacienții care primesc tratament concomitent cu medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau agenți antiplachetari, cum ar fi acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Tratamentul cu Momenxsin trebuie oprit imediat în caz de sângerare sau ulcerație gastro-intestinală. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). În cazul consumului concomitent de alcool, utilizarea AINS poate crește efectele secundare legate de ingredientul activ, în special cele care afectează tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central. Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare: Următoarele afecțiuni sunt supuse contraindicațiilor din cauza prezenței clorhidratului de pseudoefedrină (vezi pct. 4.3): tulburări cardiovasculare severe, boală coronariană (cardiopatie, hipertensiune, angină pectorală), tahicardie, hipertiroidism, diabet zaharat, feocromocitom, antecedente de accident vascular cerebral sau prezență de factori de risc pentru accident vascular cerebral, antecedente de miocardic. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi), poate fi asociată cu o ușoară creștere a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că ibuprofenul în doză mică (de exemplu, ≤ 1200 mg/zi) este asociat cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții care suferă de hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă (NYHA II-III), cardiopatie ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau tulburări cerebrovasculare trebuie tratați cu ibuprofen numai după o evaluare atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg/zi). De asemenea, este necesară o evaluare atentă înainte ca pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) să efectueze un tratament pe termen lung, în special dacă sunt necesare doze mari de ibuprofen (2400 mg/zi). Reacții cutanate severe: Reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să aibă un risc mai mare pentru aceste reacții: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. Reacții cutanate severe, cum ar fi pustuloza exantematoasă acută generalizată (PEAG), pot apărea în cazul medicamentelor care conțin ibuprofen și pseudoefedrină. Această erupție pustuloasă acută poate apărea în primele 2 zile de tratament, cu febră și pustule numeroase, mici, în mare parte nefoliculare, rezultate dintr-un eritem edematos larg răspândit și localizate în principal pe pliurile pielii, trunchi și membre superioare. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție. Dacă se observă semne și simptome precum febră, eritem sau numeroase pustule mici, precum și apariția unor erupții cutanate, leziuni ale mucoaselor sau orice alt semn de hipersensibilitate, administrarea Momenxsin trebuie întreruptă și, dacă este necesar, luate măsurile corespunzătoare. Mascarea simptomelor infecțiilor de bază: Momenxsin poate masca simptomele infecției, ceea ce ar putea întârzia inițierea tratamentului adecvat și, prin urmare, ar putea agrava rezultatul infecției. Acest lucru a fost observat în pneumonia bacteriană dobândită în comunitate și în complicațiile bacteriene ale varicelei. Când Momenxsin este administrat pentru ameliorarea febrei sau a durerii legate de infecție, se recomandă monitorizarea infecției. În mediul extraspital, pacientul trebuie să solicite asistență medicală dacă simptomele persistă sau se agravează. Precauții pentru utilizare legate de ibuprofen: • Vârstnici: farmacocinetica ibuprofenului nu este modificată de vârstă, prin urmare nu sunt necesare ajustări ale dozelor la vârstnici. Cu toate acestea, pacienții vârstnici trebuie monitorizați cu atenție, deoarece aceștia sunt mai sensibili la reacțiile adverse legate de AINS, în special hemoragii și perforații gastro-intestinale, care pot fi fatale; • Este necesară prudență și monitorizare specială atunci când ibuprofenul este administrat la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (cum ar fi ulcer peptic, hernie hiatală sau hemoragie gastrointestinală); • În fazele inițiale ale tratamentului, monitorizarea atentă a diuresului și a funcției renale este necesară la pacienții cu insuficiență cardiacă, la pacienții cu insuficiență cronică a funcției renale sau hepatice, la pacienții care iau diuretice, la pacienții hipovolemici din cauza unei intervenții chirurgicale majore și, în special, la pacienții vârstnici. Adolescenții deshidratați sunt expuși riscului de afectare a rinichilor; • În caz de tulburări de vedere în timpul tratamentului, pacientul trebuie supus unui examen oftalmologic complet. Informații importante despre unii excipienți. Momenxsin conține: - Sodiu: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică practic „fără sodiu”.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate?

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate?

Cele mai frecvent observate reacții adverse legate de ibuprofen sunt de natură gastrointestinală. Pot să apară ulcere peptice, perforaţii sau sângerări gastro-intestinale, chiar fatale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). După administrare, au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă, exacerbare a colitei și boala Crohn (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Gastrita a fost detectată mai rar. În general, riscul de a prezenta reacții adverse (în special complicații gastrointestinale grave) crește odată cu creșterea dozei și a duratei tratamentului. Au fost raportate reacții de hipersensibilitate în urma tratamentului cu ibuprofen, care pot include: (a) reacții alergice nespecifice și anafilaxie; (b) reactivitatea căilor respiratorii, inclusiv astm, astm agravat, bronhospasm sau dispnee; (c) diverse afecțiuni ale pielii, inclusiv diferite tipuri de erupții cutanate, prurit, urticarie, purpură, angioedem și, mai rar, dermatoze exfoliative și buloase (inclusiv necroliza epidermică și eritemul multiform). La pacienții cu tulburări autoimune existente (cum ar fi lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv), în timpul tratamentului cu ibuprofen s-au observat cazuri izolate de simptome de meningită aseptică, cum ar fi înțepatura gâtului, dureri de cap, greață, vărsături, febră sau dezorientare. Au fost raportate edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în asociere cu aportul de AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi), poate fi asociată cu o ușoară creștere a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Lista reacțiilor adverse raportate mai jos se referă la reacțiile care apar la ibuprofen și clorhidrat de pseudoefedrină la dozele conținute în medicamentele fără prescripție medicală, pentru utilizare pe termen scurt. În tratamentul afecțiunilor cronice, pot apărea reacții adverse suplimentare în timpul tratamentului pe termen lung. Pacienții trebuie sfătuiți să înceteze imediat administrarea Momenxsin și să consulte un medic în cazul unei reacții adverse grave la medicament. foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Raportarea reacțiilor adverse suspectate: Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate - Care sunt riscurile Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate în caz de supradozaj?

Efectele clinice ale supradozajului sunt mai probabil din cauza prezenței clorhidratului de pseudoefedrina în acest produs, mai degrabă decât a ibuprofenului. Efectele nu sunt în mod clar legate de doza luată din cauza sensibilității diferite a diverșilor indivizi la proprietățile simpatomimetice. Simptome datorate efectului simpatomimetic Depresia SNC: de ex. sedare, apnee, cianoză, comă. Stimularea SNC (mai probabil la copii): de ex. insomnie, halucinații, convulsii, tremor. Pe lângă simptomele deja menționate ca reacții adverse, pot apărea următoarele simptome: criză hipertensivă, aritmii cardiace, slăbiciune și tensiune musculară, euforie, excitare, sete, dureri în piept, amețeli, tinitus, ataxie, vedere încețoșată, hipotensiune arterială. Simptome legate de ibuprofen (pe lângă cele gastrointestinale și neurologice deja menționate ca reacții adverse) Somnolență, nistagmus, tinitus, hipotensiune arterială, pierderea conștienței. În cazurile de otrăvire severă, poate apărea acidoză metabolică. Măsuri terapeutice Nu există antidoturi specifice disponibile. Dacă pacientul se prezintă în termen de o oră de la administrarea unei cantități potențial toxice de medicament, poate fi luat în considerare cărbunele activat oral. De asemenea, sunt necesare o verificare a electroliților și un ECG. În caz de instabilitate cardiovasculară și/sau dezechilibru electrolitic simptomatic, trebuie inițiat tratamentul simptomatic.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul înainte de a lua Momenxsin 200 mg/30 mg 12 comprimate filmate

Sarcina. Clorhidrat de pseudoefedrina: Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Utilizarea clorhidratului de pseudoefedrina reduce fluxul sanguin uterin al mamei, dar datele clinice privind efectele asupra sarcinii sunt insuficiente. ibuprofen: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionară/fetală. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, malformații cardiace și gastroschisis în urma utilizării inhibitorilor sintezei prostaglandinelor în stadiile incipiente ale sarcinii. Se crede că riscul crește proporțional cu doza și durata terapiei. S-a demonstrat că la animale administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine determină o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a letalității embrionare/fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat un inhibitor al sintezei prostaglandinelor în perioada organogenetică. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, ibuprofenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau se află în primul sau al doilea trimestru de sarcină trebuie să ia ibuprofen, doza și durata tratamentului trebuie menținute cât mai mici posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligohidramnios; mama și copilul, la sfârșitul sarcinii: - posibila prelungire a timpului de sangerare, efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand intarzierea sau prelungirea travaliului. In consecinta, acest medicament este: contraindicat in al treilea trimestru de sarcina si trebuie administrat numai acolo unde este strict necesar in primul si al doilea trimestru. Alăptarea: Necesitatea de a lua măsuri în timpul alăptării apare din prezența clorhidratului de pseudoefedrină în formula medicamentului: clorhidratul de pseudoefedrin este excretat în laptele matern. Ținând cont de potențialele efecte cardiovasculare și neurologice ale vasoconstrictoarelor, administrarea acestui medicament este contraindicată în timpul alăptării. Fertilitatea: Există dovezi că inhibitorii sintezei ciclooxigenazei/prostaglandinei pot afecta fertilitatea feminină prin afectarea ovulației. Efectul este reversibil la întreruperea tratamentului.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Momenxsin 200mg/30mg 12 comprimate filmate afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Momenxsin are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții care prezintă amețeli, halucinații, dureri de cap neobișnuite și tulburări de vedere sau auz trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. În general, o singură administrare sau utilizarea acestui medicament pe perioade scurte nu necesită adoptarea unor precauții speciale.