Momentact 400 mg 8 plicuri suspensie orală 10 ml

Momentact 400 mg este un medicament bazat pe ibuprofen, un ingredient activ aparținând clasei AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), cunoscut pentru acțiune analgezică, antiinflamatoare și antipiretică. Este indicat pentru tratamentul durere ușoară până la moderată, precum și pentru controlul febrei. Datorită formulării sale în suspensie orală, Momentact 400mg garantează a absorbtie rapida și acțiune eficientă, făcându-l deosebit de util pentru cei care au dificultăți în înghițirea comprimatelor și au nevoie de o ușurare imediată.

Direcții

Când este indicat Momentact 400mg?

Momentact 400 mg este indicat pentru tratamentul:

• Dureri de cap și dureri de cap, inclusiv episoade de migrenă.
• Dureri musculare și articulare, care rezultă tot din traumatisme sau inflamații.
• Dureri menstruale, ajutând la reducerea crampelor și a tensiunii abdominale.
• Dureri de dinți si dureri post-extractii dentare.
• Simptome de febră și gripă, ajutând la scăderea temperaturii corpului și ameliorarea disconfortului general.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml - Care este ingredientul activ din Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml?

Fiecare plic contine: Ingredient activ: ibuprofen 400 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: zaharoza, zaharoza monopalmitate, desodiu edetat dihidrat, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil. Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml - Ce conține Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml?

alcool cetilic, zaharoza, gumă xantan, zaharoza monopalmitat, silice coloidal anhidru, acid citric monohidrat, edetat disodic dihidrat, parahidroxibenzoat de metil, emulsie de simeticonă, parahidroxib propilnzoato, aromă de portocală sanguină, apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orala 10ml - De ce se foloseste Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orala 10ml? Pentru ce este?

Momentact este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Dureri de diverse origini si natura (dureri de cap, dureri de dinti, nevralgii, dureri osteo-articulare si musculare, dureri menstruale). Adjuvant în tratamentul simptomatic al febrei și gripei.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml - Când nu trebuie utilizat Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml?

• Hipersensibilitate la substanţa activă (ibuprofen), la acidul acetilsalicilic, la alte analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Copii cu vârsta sub 12 ani. • Al treilea trimestru de sarcină și alăptare (vezi pct. 4.6). • Ulcer gastroduodenal activ sau sever sau alte gastropatii. • Antecedente de hemoragie gastrointestinală sau perforație legate de un tratament activ anterior sau antecedente de hemoragie/ulcer peptic recurent (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată). • Insuficienţă hepatică sau renală severă. • Insuficiență cardiacă severă (clasa IV NYHA). • Deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide).

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml - Cum se ia Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml?

Dozare Adulți și adolescenți de vârstă egală sau mai în vârstă la 12 ani: 1 plic de 2-3 ori pe zi. Nu depășiți doza de 1200 mg (3 plicuri unică) pe zi. Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la adolescenții cu vârsta de 12 ani sau mai mult sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat medicul. Nu depășiți dozele recomandate. Pacienții vârstnici trebuie să respecte dozele minime indicate mai sus (vezi pct. 4.4). Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Insuficiență renală: La pacienții cu scăderea ușoară sau moderată a funcției renale, doza trebuie menținută cât mai scăzută posibil pentru cea mai scurtă durată necesară controlului simptomelor și trebuie monitorizată funcția renală. Insuficiență hepatică: La pacienții cu scăderea ușoară sau moderată a funcției hepatice, doza trebuie menținută cât mai scăzută posibil pentru cea mai scurtă durată necesară controlului simptomelor și trebuie monitorizată funcția hepatică. Momentact este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Populatie pediatrica Momentact este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare Puteți lua Momentact pe stomacul gol. La subiecții cu probleme de tolerabilitate gastrică, este de preferat să luați medicamentul pe stomacul plin.

CONSERVARE

Depozitare Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml - Cum se păstrează Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orala 10ml - Pe Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orala 10ml este important de stiut ca:

• La pacientii astmatici produsul trebuie utilizat cu prudenta, in urma evaluarii medicale. • Utilizarea Momentact, ca orice medicament care inhibă sinteza prostaglandinelor și ciclooxigenazei, nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână însărcinate. • Administrarea Momentact trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate. • Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru controlul simptomelor (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). • Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). • Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu ≤ 1200 mg/zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (clasa NYHA II-III), boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg/zi). De asemenea, trebuie avută o atenție atentă înainte de începerea tratamentului de lungă durată a pacienților cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumatul de țigară), mai ales dacă sunt necesare doze mari (2400 mg/zi) de ibuprofen. Este necesară prudență înainte de începerea tratamentului la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. AINS pot reduce efectul diureticelor și al altor medicamente antihipertensive (vezi pct. 4.5). • Hemoragii gastrointestinale, ulceraţii şi perforaţii Utilizarea Momentact trebuie evitată concomitent cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2), din cauza riscului crescut de ulcerație sau sângerare (vezi pct. 4.5). În timpul tratamentului cu toate AINS au fost raportate în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragie gastrointestinală, ulcerație și perforație, care pot fi fatale. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi mai jos și pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special vârstnicii, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Monitorizați cu atenție pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Momentact, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). • Efecte renale La initierea tratamentului cu ibuprofen, trebuie avuta precautie la pacientii cu deshidratare considerabila. Ibuprofenul poate provoca retenție de apă și sodiu, potasiu la pacienții care nu au suferit niciodată de boală renală datorită efectelor sale asupra perfuziei renale. Acest lucru poate provoca edem sau insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială la pacienții predispuși. Utilizarea pe termen lung a ibuprofenului, ca și în cazul altor AINS, a dus la necroză papilară renală și la alte modificări patologice renale. În general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinațiilor de diferite ingrediente active analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor, cu riscul de apariție a insuficienței renale (nefropatie analgezică). Toxicitatea renală a fost raportată la pacienții la care prostaglandinele renale au un rol compensator în menținerea perfuziei renale. Administrarea de AINS la acesti pacienti poate duce la reducerea dependenta de doza a formarii de prostaglandine si, ca efect secundar, a fluxului sanguin renal care poate duce rapid la decompensarea renala. Pacienții cei mai expuși riscului acestor reacții sunt cei cu funcție renală redusă, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, vârstnicii și toți acei pacienți care iau diuretice și inhibitori ECA. Întreruperea terapiei cu AINS este de obicei urmată de revenirea la starea de pretratament. La adolescenții deshidratați există riscul de afectare a funcției renale. În cazul utilizării prelungite, monitorizați funcția renală, în special în cazurile de lupus eritematos difuz. • Efecte dermatologice Reacții cutanate severe unele dintrelcare au fost raportate foarte rar decese, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să aibă un risc mai mare: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. Momentact trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate, precum și dacă apar tulburări vizuale sau semne persistente de disfuncție hepatică. • Tulburări respiratorii Momentact trebuie prescris cu prudență la pacienții cu astm bronșic, rinită cronică, polipi nazali, sinuzită sau boli alergice curente sau anterioare deoarece pot apărea bronhospasm, urticarie și angioedem. Același lucru este valabil și pentru acei subiecți care au prezentat bronhospasm după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor AINS. • Reacții de hipersensibilitate Analgezicele, antipireticele, AINS pot provoca reacții de hipersensibilitate potențial grave (reacții anafilactoide), chiar și la subiecții care nu au fost expuși anterior la acest tip de medicamente. Riscul de reacții de hipersensibilitate după administrarea ibuprofenului este mai mare la subiecții care au prezentat astfel de reacții după utilizarea altor analgezice, antipiretice, AINS și la subiecții cu hiperreactivitate bronșică (astm), febră fânului, polipoză nazală sau boli respiratorii obstructive cronice sau episoade anterioare de angioedem (vezi pct. 3 și 4.4). Reacțiile de hipersensibilitate se pot prezenta sub formă de crize de astm bronșic (așa-numitul astm analgezic), edem Quincke sau urticarie. Reacții severe de hipersensibilitate (de exemplu șoc anafilactic) au fost observate rar. La primele semne de reacție de hipersensibilitate după administrarea de ibuprofen, tratamentul trebuie întrerupt. Măsurile asistate medical trebuie inițiate de personal medical specializat, în concordanță cu simptomele. • Scăderea funcției cardiace, renale și hepatice O atenție deosebită trebuie luată atunci când se tratează pacienții cu funcție cardiacă, hepatică sau renală redusă, deoarece utilizarea AINS poate determina o deteriorare a funcției renale. Utilizarea concomitentă obișnuită a diferitelor analgezice poate crește și mai mult acest risc. La pacientii cu functie cardiaca, hepatica sau renala redusa este indicat sa se foloseasca cea mai mica doza eficienta pentru cea mai scurta perioada de tratament si monitorizarea periodica a parametrilor clinici si de laborator, mai ales in cazul tratamentului prelungit. • Efecte hematologice Ibuprofenul, ca și alte AINS, poate inhiba agregarea trombocitelor și a demonstrat dovezi de prelungire a timpului de sângerare la subiecții sănătoși. Prin urmare, pacienții cu defecte de coagulare sau sub terapie anticoagulantă trebuie supravegheați cu atenție. • Meningită aseptică În rare ocazii, la pacienţii trataţi cu ibuprofen au fost observate simptome de meningită aseptică. Deși acest lucru este mai probabil să apară la pacienții cu lupus eritematos sistemic și tulburări ale țesutului conjunctiv asociat, a fost observat și la pacienții fără boli cronice concomitente (vezi pct. 4.8). • Întrucât s-au detectat modificări oculare în timpul studiilor la animale cu AINS, se recomandă, în cazul tratamentelor prelungite, efectuarea controalelor oftalmologice periodice. • Consumul de alcool trebuie evitat deoarece poate intensifica efectele secundare ale AINS, în special cele care afectează tractul gastrointestinal sau sistemul nervos central. Ibuprofenul poate masca semnele sau simptomele infecției (febră, durere și umflare). Informații importante despre unii excipienți • Momentact conține: Parahidroxibenzoat de propil și metil: poate provoca reactii alergice (chiar intarziate) Zaharoza: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Sodiu: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică practic „fără sodiu”.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml?

• Ibuprofenul (ca și alte AINS) trebuie luat cu prudență în asociere cu substanțele enumerate mai jos. • Corticosteroizi: risc crescut de ulceraţie gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4). • Anticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina sau heparina (vezi pct. 4.4). În cazul tratamentului concomitent, se recomandă monitorizarea stării de coagulare. • Acid acetilsalicilic: Administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de creștere a reacțiilor adverse. Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba în mod competitiv efectul acidului acetilsalicilic în doze mici asupra agregării trombocitelor atunci când cele două medicamente sunt administrate simultan. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situația clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată, pe termen lung, a ibuprofenului să reducă efectul cardioprotector al acidului acetilsalicilic la doze mici. Nu sunt considerate posibile efecte clinice relevante în urma utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). • Inhibitori de ciclooxigenază-2 (COX-2) și alte AINS: aceste substanțe pot crește riscul de reacții adverse care afectează tractul gastrointestinal (vezi pct. 4.4). Este recomandabil să nu combinați ibuprofenul cu acid acetilsalicilic sau cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi de COX-2, din cauza potențialului efect aditiv (vezi pct. 4.4) • Agenți antiagregante și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de sângerare gastrointestinală (vezi pct. • Diuretice, inhibitori ai ECA (cum ar fi captopril), beta-blocante şi antagonişti ai angiotensinei II: AINS pot reduce efectul diureticelor şi altor medicamente antihipertensive. Diureticele pot crește, de asemenea, riscul de nefrotoxicitate asociată cu AINS. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclo-oxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Momentact concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și ulterior. • Fenitoină și litiu: administrarea concomitentă de ibuprofen și fenitoină sau preparate cu litiu poate duce la reducerea eliminării acestor medicamente cu creșterea ulterioară a concentrațiilor plasmatice ale acestora cu posibilitatea atingerii pragului toxic. Dacă această combinație este considerată necesară, se recomandă monitorizarea nivelurilor plasmatice de fenitoină și litiu pentru a adapta doza în timpul tratamentului simultan cu ibuprofen. • Metotrexat: AINS pot inhiba secreția tubulară de metotrexat și pot apărea unele interacțiuni metabolice care au ca rezultat reducerea clearance-ului metotrexatului și risc crescut de toxicitate. • Moclobemidă: crește efectul ibuprofenului. • Aminoglicozide: AINS pot reduce excreția de aminoglicozide crescutetrezultând toxicitate.• Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește nivelurile plasmatice ale glicozidelor cardiace. Se recomandă monitorizarea nivelurilor serice de glicozide. • Colestiramină: administrarea concomitentă de ibuprofen și colestiramină poate reduce absorbția ibuprofenului din tractul gastrointestinal. Cu toate acestea, relevanța clinică a acestei interacțiuni este necunoscută. • Ciclosporină: administrarea concomitentă de ciclosporină şi unele AINS determină un risc crescut de afectare renală. Acest efect nu poate fi exclus pentru combinația de ciclosporină și ibuprofen. • Extracte din plante: Ginkgo Biloba poate crește riscul de sângerare în asociere cu AINS. • Mifepristonă: datorită proprietăților anti-prostaglandine ale AINS, utilizarea acestora după administrarea mifepristonei poate duce la reducerea efectului mifepristonei. Dovezi limitate sugerează că administrarea concomitentă de AINS și prostaglandine în aceeași zi nu influențează negativ efectele mifepristonei sau prostaglandinei asupra maturării cervicale sau contractilității uterine și nu reduce eficacitatea clinică a medicamentului la întreruperea sarcinii. • Antibiotice chinolone: ​​Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. • Sulfoniluree: AINS pot crește efectul hipoglicemiant al sulfonilureelor. In cazul tratamentului concomitent se recomanda monitorizarea glicemiei. • Tacrolimus: administrarea concomitentă de AINS şi tacrolimus poate duce la un risc crescut de nefrotoxicitate. • Zidovudină: există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții hemofili seropozitivi în tratamentul simultan cu Zidovudină și alte AINS. Se recomandă un examen hematologic la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului. • Ritonavir: poate determina o creştere a concentraţiilor plasmatice ale AINS. • Probenecid: încetinește excreția ibuprofenului, cu posibilă creștere a concentrațiilor plasmatice ale acestuia. • Inhibitori ai CYP2C9: Administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori de CYP2C9 poate încetini eliminarea ibuprofenului (substrat CYP2C9), ceea ce duce la creșterea expunerii la ibuprofen. Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), s-a observat o expunere crescută la S(+)ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare în cazurile de administrare concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP2C9, în special atunci când se administrează doze mari de ibuprofen împreună cu voriconazol sau fluconazol • Alcool, bifosfonați și oxipentifilină (pentoxifilină): poate potența reacțiile adverse gastrointestinale și riscul de ulcerare. • Baclofen: toxicitate ridicată a baclofenului.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml?

Reacțiile adverse observate cu ibuprofen sunt, în general, comune altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene și sunt raportate mai jos folosind următoarea convenție: Foarte frecvente (≥1/10), Frecvente (≥1/100, < 1/10), Mai puțin frecvente (≥1/1.000, <1/1.000, <1/1/00, <1/00, <1/1/10), 1/1.000), Foarte rare (<1/10.000), Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

*S-au observat rinită și meningită aseptică în special la pacienții cu afecțiuni autoimune preexistente (cum sunt lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv) cu simptome de rigiditate a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră sau dezorientare (vezi pct. 4.4). A fost descrisă exacerbarea inflamației legate de infecție (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante). ** Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). *** În timpul infecției cu varicela pot apărea infecții grave ale pielii și tulburări ale țesuturilor moi. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml - Care sunt riscurile Momentact 400mg 8 plicuri suspensie orală 10ml în caz de supradozaj?

Toxicitate Semnele și simptomele de toxicitate nu au fost în general observate la doze sub 100 mg/kg la copii sau adulți. Cu toate acestea, în unele cazuri poate fi necesar un tratament de susținere. S-a observat că copiii prezintă semne și simptome de toxicitate după ingerarea ibuprofenului în doze de 400 mg/kg sau mai mari. Simptome Majoritatea pacienților care au ingerat cantități semnificative de ibuprofen vor prezenta simptome în decurs de 4 până la 6 ore. Cele mai frecvent raportate simptome de supradozaj includ: greață, vărsături, dureri abdominale, letargie și somnolență. Efectele sistemului nervos central (SNC) includ dureri de cap, tinitus, amețeli, convulsii și pierderea conștienței. Rareori au fost raportate nistagmus, hipotermie, efecte renale, sângerare gastrointestinală, comă, apnee, diaree și SNC și depresie respiratorie. Au fost raportate dezorientare, excitare, leșin și toxicitate cardiovasculară, inclusiv hipotensiune arterială, bradicardie și tahicardie. În cazurile de supradozaj semnificativ, este posibilă insuficiența renală și afectarea ficatului. În cazurile de otrăvire severă, poate apărea acidoză metabolică Tratament Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu ibuprofen. Prin urmare, în caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere. O atenție deosebită se datorează controlului tensiunii arteriale, echilibrului acido-bazic și oricărei hemoragii gastrointestinale. Administrarea cărbunelui activat trebuie luată în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei cantități potențial toxice. Alternativ, la adulți, lavajul gastric trebuie luat în considerare în decurs de o oră de la ingerarea unei supradoze care poate pune viața în pericol. Trebuie asigurată o diureză adecvată și trebuie monitorizate îndeaproape funcțiile renale și hepatice. Pacientul trebuie să rămână sub observație timp de cel puțin patru ore după ingerarea unei cantități potențial toxice de medicament. Orice apariție a convulsiilor frecvente sau prelungite trebuie tratată cu diazepam intravenos. În funcție de starea clinică a pacientului, pot fi necesare alte măsuri de sprijin. Pentru mai multe informații, contactați centrul local de control al otrăvirilor.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Momentact 400 mg 8 plicuri suspensie orală 10 ml

Sarcina Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina si/sau dezvoltarea embrio-fetala. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, Momentact nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă Momentact este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie menținute cât mai mici posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; La sfârșitul sarcinii, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune mama și nou-născutul la: - posibilă prelungire a timpului de sângerare și efect antiagregant care poate apărea chiar și la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, Momentact este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea Ibuprofenul se excretă în laptele matern, dar la doze terapeutice în timpul tratamentului de scurtă durată, riscul de a influența nou-născutul pare puțin probabil. Dacă, totuși, tratamentul este pe termen mai lung, trebuie luată în considerare înțărcarea timpurie. AINS trebuie evitate în timpul alăptării. Fertilitatea Utilizarea ibuprofenului poate compromite fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care încearcă să rămână însărcinate. Acest efect este reversibil la întreruperea tratamentului. La femeile care au dificultăți de a concepe sau care sunt supuse investigațiilor pentru infertilitate, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu ibuprofen.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Momentact 400 mg 8 plicuri suspensie orală 10 ml înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Momentact 400 mg 8 plicuri suspensie orală 10 ml afectează conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor?

De regulă, utilizarea ibuprofenului nu modifică capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacienții a căror activitate necesită vigilență trebuie să fie precauți dacă observă somnolență, amețeli sau depresie în timpul tratamentului cu ibuprofen.