Momentact 400 mg 30 tablete

Momentact 30 comprimate 400 mg este un medicament fără prescripție medicală bazat pe ibuprofen, un ingredient activ aparținând clasei de AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei. Formula sa foarte concentrată (400 mg per tabletă) permite o acțiune mai rapidă și mai intensă decât alte analgezice fără prescripție medicală, asigurând o ameliorare eficientă într-un timp scurt.

Datorită biodisponibilității sale ridicate și tehnologiei tabletelor acoperite, Momentact 400 mg comprimate este capabilă să acționeze deja în 10-15 minute de la administrare, devenind astfel o alegere ideala pentru cei care au nevoie un calmant rapid și puternic al durerii. Pachetul de 30 de comprimate reprezinta o solutie confortabila si convenabila pentru tratamente repetate sau pentru cei care sufera de dureri recurente.

Momentact este indicat pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani și este utilizat în tratamentul diferitelor tipuri de durere acută de intensitate ușoară până la moderată, inclusiv:

• Dureri de cap și dureri de cap tensionate
• Dureri menstruale
• Dureri musculare și articulații
• Dureri de dinți
• Simptomele gripei cu febră și durere larg răspândită

Ibuprofenul acționează prin blocarea producției de prostaglandine, mediatori chimici ai inflamației și durerii, permițându-vă astfel să reduceți rapid inflamația, temperatura corpului și durerea percepută.

Formatul în 30 de tablete de 400 mg este ideala atat pentru utilizare ocazionala cat si continua (la indicatie medicala), garantand o acoperire eficienta pentru cateva zile de tratament. Comprimatele filmate sunt ușor de înghițit și bine tolerate, chiar și de către cei cu stomac sensibil, atâta timp cât sunt luate în timpul sau după masă.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Momentact 400 mg Analgezic 30 Tablete - Care este ingredientul activ din Momentact 400 mg Analgezic 30 Tablete?

Fiecare comprimat filmat conține; ingredient activ: ibuprofen 400 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: lactoză, sodiu. Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Momentact 400 mg Analgezic 30 Tablete - Ce conține Momentact 400 mg Analgezic 30 Tablete?

Amidon pregelatinizat, carboximetil amidon de sodiu, carmeloză de sodiu, povidonă, celuloză microcristalină, silice precipitată, talc, laurilsulfat de sodiu, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 4000.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Momentact 400 mg Analgezic 30 Tablete - De ce se foloseste Momentact 400 mg Analgezic 30 Tablete? Pentru ce este?

Momentact este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Dureri de diverse origini si natura (dureri de cap, dureri de dinti, nevralgii, dureri osteo-articulare si musculare, dureri menstruale). Adjuvant în tratamentul simptomatic al febrei și gripei.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Momentact 400 mg Analgezic 30 Tablete - Când nu trebuie utilizat Momentact 400 mg Analgezic 30 Tablete?

Hipersensibilitate la ingredientul activ, la alte medicamente antireumatice (acid acetilsalicilic etc.) sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; nu se administrează copiilor sub 12 ani; ibuprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină și în timpul alăptării (vezi pct. 4.6); ulcer gastroduodenal activ sau sever sau alte gastropatii; antecedente de hemoragie gastrointestinală sau perforație legate de tratamente active anterioare sau antecedente de hemoragie/ulcer peptic recurent (două sau mai multe episoade distincte de ulcerație sau sângerare demonstrată); insuficiență hepatică sau renală severă; insuficiență cardiacă severă (clasa IV NYHA); deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide).

DOZARE

Cantitatea și metoda de administrare Momentact 400 mg Analgezic 30 Tablete - Cum se ia Momentact 400 mg Analgezic 30 Tablete?

Dozare. Adulți și adolescenți peste 12 ani: 1 comprimat de 2-3 ori pe zi. Nu depășiți doza de 3 comprimate pe zi. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Dacă utilizarea medicamentului este necesară mai mult de 3 zile la adolescenți sau în cazul agravării simptomelor, trebuie consultat medicul. Nu depășiți dozele recomandate: în special pacienții vârstnici trebuie să respecte dozele minime indicate mai sus. Vârstnici: AINS trebuie utilizate cu precauție deosebită la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la reacții adverse și prezintă un risc crescut de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală cu potențial fatalitate (vezi pct. 4.4). Dacă tratamentul este considerat necesar, trebuie utilizată cea mai mică doză pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). Insuficiență renală: La pacienții cu scădere ușoară sau moderată a funcției renale, doza trebuie menținută cât mai scăzută posibil pentru cea mai scurtă durată necesară controlului simptomelor și trebuie monitorizată funcția renală. Insuficienţă hepatică: La pacienţii cu scăderea uşoară sau moderată a funcţiei hepatice, doza trebuie menţinută cât mai scăzută posibil pentru cea mai scurtă durată necesară controlului simptomelor şi trebuie monitorizată funcţia hepatică. Momentact este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3). Copii şi adolescenţi: Momentact este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare: Momentact poate fi luat pe stomacul gol. La subiecții cu probleme de tolerabilitate gastrică, este de preferat să luați medicamentul pe stomacul plin.

CONSERVARE

Depozitare Momentact 400 mg Analgezic 30 Comprimate - Cum se păstrează Momentact 400 mg Analgezic 30 Comprimate?

Acest medicament nu necesită o temperatură specială de depozitare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Momentact 400 mg Analgezic 30 Comprimate - Pe Momentact 400 mg Analgezic 30 Comprimate este important să știți că:

Utilizarea Moment Act, ca orice medicament care inhibă sinteza prostaglandinelor și ciclooxigenazei, nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide. Administrarea Moment Act ar trebui suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate. Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru a controla simptomele (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Vârstnici: Pacienții vârstnici prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale, care pot fi letale (vezi pct. 4.2). Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare: este necesară prudență înainte de începerea tratamentului la pacienții cu antecedente pozitive de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au găsit retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. AINS pot reduce diureticele și alte medicamente antihipertensive (vezi pct. 4.5). Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special în doze mari (2400 mg/zi), poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). În general, studiile epidemiologice nu sugerează că dozele mici de ibuprofen (de exemplu <= 1200 mg/zi) sunt asociate cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă (clasa NYHA II-III), boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă și trebuie evitate dozele mari (2400 mg/zi). De asemenea, trebuie avută o atenție atentă înainte de începerea tratamentului de lungă durată a pacienților cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumatul de țigară), mai ales dacă sunt necesare doze mari (2400 mg/zi) de ibuprofen. Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu ibuprofen numai după o analiză atentă. Considerații similare trebuie făcute înainte de a începe tratamentul pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat). Hemoragie gastro-intestinală, ulceraţie şi perforaţie: utilizarea Momentact trebuie evitată concomitent cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2), din cauza riscului crescut de ulceraţie sau sângerare (vezi pct. 4.5). În special, sângerări gastrointestinale, ulcerații și perforații, care pot fi fatale, au fost raportate în timpul tratamentului cu toate AINS în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, în special dacă este complicat de hemoragie sau perforație (vezi pct. 4.3), riscul de hemoragie, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Utilizarea concomitentă a agenților de protecție (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie luată în considerare la acești pacienți și, de asemenea, la pacienții care iau doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale (vezi mai jos și pct. 4.5). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special adulții în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite. (în special sângerare gastrointestinală) în special în etapele inițiale ale tratamentului. Monitorizați cu atenție pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante precum warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari precum acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5). Când apar sângerări sau ulcerații gastrointestinale la pacienții care iau Momentact, tratamentul trebuie întrerupt. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi exacerbate (vezi pct. 4.8). Reacții cutanate severe: Reacții cutanate severe, unele dintre ele fatale, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate rar în asociere cu utilizarea AINS (vezi pct. 4.8). Pacienții par să prezinte un risc mai mare în stadiile incipiente ale terapiei: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. A fost raportată pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG) în legătură cu medicamentele care conțin ibuprofen. Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor reacțiilor cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate, precum și dacă apar tulburări vizuale sau semne persistente de disfuncție hepatică. Efecte renale: La inițierea tratamentului cu ibuprofen, trebuie avută prudență la pacienții cu deshidratare considerabilă. Ibuprofenul poate provoca retenție de apă și sodiu, potasiu la pacienții care nu au suferit niciodată de boală renală datorită efectelor sale asupra perfuziei renale. Acest lucru poate provoca edem sau insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială la pacienții predispuși. Utilizarea pe termen lung a ibuprofenului, ca și în cazul altor AINS, a dus la necroză papilară renală și la alte modificări patologice renale. În general, utilizarea obișnuită a analgezicelor, în special a combinațiilor de diferite ingrediente active analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor, cu riscul de apariție a insuficienței renale (nefropatie analgezică). Toxicitatea renală a fost raportată la pacienții la care prostaglandinele renale au un rol compensator în menținerea perfuziei renale. Administrarea de AINS la acesti pacienti poate duce la reducerea dependenta de doza a formarii de prostaglandine si, ca efect secundar, a fluxului sanguin renal care poate duce rapid la decompensarea renala.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Momentact 400 mg Analgezic 30 Comprimate - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Momentact 400 mg Analgezic 30 Comprimate?'

Este recomandabil să solicitați sfatul medicului în cazul oricărei terapii concomitente înainte de administrarea produsului. Ibuprofenul (ca și alte AINS) trebuie luat cu prudență în asociere cu substanțele enumerate mai jos. Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație gastrointestinală sau hemoragie (vezi pct. 4.4). Anticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina sau heparina (vezi pct. 4.4). În cazul tratamentului concomitent, se recomandă monitorizarea stării de coagulare. Inhibitori de ciclooxigenază-2 (COX-2) și alte AINS: aceste substanțe pot crește riscul de reacții adverse care afectează tractul gastrointestinal (vezi pct. 4.4). Este recomandabil să nu combinați ibuprofenul cu alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2, din cauza potențialelor efecte aditive (vezi pct. 4.4). Acid acetilsalicilic: Administrarea concomitentă de ibuprofen și acid acetilsalicilic nu este, în general, recomandată din cauza potențialului de reacții adverse crescute. Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba în mod competitiv acidul acetilsalicilic în doze mici la agregarea trombocitară atunci când cele două medicamente sunt administrate simultan. Deși există incertitudini cu privire la extrapolarea acestor date la situația clinică, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea regulată, pe termen lung, a ibuprofenului să reducă cardioprotectivitatea acidului acetilsalicilic la doze mici. Nu sunt considerate posibile efecte clinice relevante în urma utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1). Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragie gastrointestinală (vezi pct. 4.4). Diuretice, inhibitori ai ECA (cum ar fi captopril), beta-blocante și antagoniști ai angiotensinei II: AINS pot reduce diureticele și alte medicamente antihipertensive. Diureticele pot crește, de asemenea, riscul de neurotoxicitate asociată cu AINS. La unii pacienți cu funcție renală compromisă (de exemplu, pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici cu funcție renală compromisă), administrarea concomitentă a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al angiotensinei II și a agenților care inhibă sistemul ciclooxigenazei poate duce la o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv o posibilă insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau Momentact concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagonişti ai angiotensinei II. Prin urmare, combinația trebuie administrată cu precauție, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale după inițierea terapiei concomitente și ulterior. Fenitoină și litiu: administrarea concomitentă de ibuprofen și fenitoină sau preparate cu litiu poate duce la eliminarea redusă a acestor medicamente cu creșterea consecutivă a concentrațiilor plasmatice ale acestora cu posibilitatea atingerii pragului toxic. Dacă această asociere este considerată necesară, se recomandă monitorizarea nivelurilor plasmatice de fenitoină și litiu pentru a adapta doza adecvată în timpul tratamentului simultan cu ibuprofen. Metotrexat: AINS pot inhiba secreția tubulară de metotrexat și pot apărea unele interacțiuni metabolice care duc la reducerea clearance-ului metotrexat și conduc la un risc crescut de toxicitate. Moclobemid: crește ibuprofenul. Aminoglicozide: AINS pot scădea excreția de aminoglicozide, crescând toxicitatea. Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește nivelurile plasmă de glicozide cardiace. Se recomandă monitorizarea nivelurilor serice de glicozide. Colestiramină: Administrarea concomitentă de ibuprofen și colestiramină poate reduce absorbția ibuprofenului din tractul gastrointestinal. Cu toate acestea, relevanța clinică a acestei interacțiuni este necunoscută. Ciclosporine: administrarea concomitentă de ciclosporină și unele AINS determină un risc crescut de afectare renală. Acest efect nu poate fi exclus pentru combinația de ciclosporină și ibuprofen. Extracte de plante: Ginkgo Biloba poate crește riscul de sângerare în asociere cu AINS. Mifepristonă: Datorită proprietăților anti-prostaglandine ale AINS, utilizarea lor după administrarea mifepristonei poate duce la reducerea mifepristonei. Dovezi limitate sugerează că administrarea concomitentă de AINS și prostaglandine în aceeași zi nu afectează negativ efectele mifepristonei sau prostaglandinei asupra maturării cervicale sau contractilității uterine și nu reduce eficacitatea clinică a medicamentului la întreruperea sarcinii. Antibiotice chinolone: ​​Pacienții care iau AINS și chinolone pot avea un risc crescut de a dezvolta convulsii. Sulfoniluree: AINS pot crește sulfonilureele hipoglicemice. In cazul tratamentului concomitent se recomanda monitorizarea glicemiei. Tacrolimus: administrarea concomitentă de AINS și tacrolimus poate duce la un risc crescut de nefrotoxicitate. Zidovudină: există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții hemofili seropozitivi în tratamentul simultan cu Zidovudină și alte AINS. Se recomandă un examen hematologic la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului. Ritonavir: poate determina o creștere a concentrațiilor plasmatice ale AINS. Probenecid: încetinește excreția ibuprofenului, cu posibilă creștere a concentrațiilor plasmatice ale acestora. Inhibitori ai CYP2C9: Administrarea concomitentă de ibuprofen și inhibitori de CYP2C9 poate încetini eliminarea ibuprofenului (substrat CYP2C9), ducând la creșterea expunerii la ibuprofen. Într-un studiu cu voriconazol și fluconazol (inhibitori CYP2C9), s-a observat o expunere crescută la S(+)-ibuprofen cu aproximativ 80% până la 100%. Reducerea dozei de ibuprofen trebuie luată în considerare în cazul administrării concomitente cu inhibitori puternici ai CYP2C9, în special atunci când se administrează doze mari de ibuprofen cu voriconazol sau fluconazol. Alcool, bifosfonați și oxipentifilină (pentoxifilină): pot potența efectele secundare gastrointestinale și riscul de sângerare și ulcere. Baclofen: toxicitate ridicată a baclofenului.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Momentact 400 mg Analgezic 30 Comprimate poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Momentact 400 mg Analgezic 30 Comprimate?

Reacțiile adverse observate la ibuprofen sunt în general comune altor analgezice, antipiretice, antiinflamatoare nesteroidiene și sunt raportate mai jos folosind următoarea convenție: foarte frecvente (>=1/10); comun (>=1/100, <1/10); mai puțin frecvente (>= 1/1.000, < 1/100); rare (>=1/10.000, <1/1.000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Cele mai frecvent observate evenimente adverse sunt de natură gastrointestinală. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea ibuprofenului (în special în doze mari de 2400 mg/zi) și pentru tratamente pe termen lung poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Tulburări gastrointestinale: pot să apară ulcere peptice, perforaţii sau hemoragie gastrointestinală, uneori letale, în special la vârstnici (vezi pct. 4.4). Perforația gastrointestinală cu utilizarea ibuprofenului a fost observată rar. După administrarea ibuprofenului au fost raportate următoarele: senzație de greutate în stomac, greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulceroasă, exacerbare a colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 4.4). Mai puțin frecvente: gastrită; foarte rare: pancreatită. Tulburări ale sistemului imunitar. Următoarele reacții adverse au fost raportate în urma tratamentului cu AINS: reacție alergică nespecifică și anafilaxie; mai puţin frecvente: reacţii de hipersensibilitate precum erupţii cutanate de diferite tipuri, urticarie, mâncărime, purpură, angioedem, exantem, reacţii care afectează tractul respirator inclusiv astm, chiar sever, bronhospasm sau dispnee criză astmatică (uneori cu hipotensiune arterială); rare: sindrom lupus eritematos; foarte rare: reacții de hipersensibilitate grave. Simptomele pot include: edem facial, edem limbii, edem laringian, edem al căilor respiratorii cu constricție, dispnee, tahicardie, anafilaxie, dermatită exfoliativă și buloasă (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și eritem multiform). Tulburări cardiace și vasculare: edem, oboseală, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă au fost raportate în asociere cu tratamentul cu AINS. Studiile clinice sugerează că utilizarea ibuprofenului, în special la doze mari (2400 mg/zi) poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4). Foarte rare: palpitații, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, edem pulmonar acut, edem, hipertensiune arterială. Aceste fenomene tind în general să regreseze la suspendarea tratamentului. Alte evenimente adverse raportate mai rar și pentru care cauzalitatea nu a fost neapărat stabilită includ. Patologii ale sistemului sanguin și limfatic. Rare: leucopenie, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză, anemie aplastică și anemie hemolitică. Tulburări psihice. Mai puțin frecvente: insomnie, anxietate; rare: depresie, stare de confuzie, halucinații. Tulburări ale sistemului nervos. Frecvente: amețeli; mai puţin frecvente: parestezie, somnolenţă; rare: nevrita optică. Infecții și infestări. Mai puțin frecvente: rinită; rare: meningită aseptică. Rinite și meningită aseptică (în special la pacienții cu afecțiuni autoimune preexistente, cum ar fi lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv) cu simptome de rigiditate a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră sau dezorientare (vezi pct. 4.4). a fost descrisă exacerbarea inflamației cauzate de infecție (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante). Tulburări respiratorii toracice și mediastinale. Mai puțin frecvente: bronhospasm, dispnee, apnee. Patologii oculare. Mai puțin frecvente: tulburări de vedere; rare: alterare oculară care duce la tulburări de vedere, neuropatie optică toxică. Tulburări ale urechii și ale labirintului. Mai puțin frecvente: tulburări de auz, tinitus, vertij. Tulburări hepatobiliare. Mai puțin frecvente: funcție hepatică anormală, hepatită și icter; foarte rare: insuficiență hepatică. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Uneori pot apărea erupții cutanate alergice (eritem, mâncărime, urticarie). Mai puțin frecvente: reacții de fotosensibilitate; foarte rare: reacții buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. În cazuri excepționale, în timpul infecției cu varicela pot apărea infecții grave ale pielii și tulburări ale țesuturilor moi (vezi „„infectii și infestări”). Cu frecvență necunoscută: reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS), pustuloză exantematoasă acută generalizată (PEAG). Tulburări renale și urinare. Mai puțin frecvente: insuficiență renală și nefropatie toxică sub diferite forme, inclusiv nefrită interstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală. Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare. Frecvente: stare de rău, oboseală; rare: edem. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Momentact 400 mg Analgezic 30 Comprimate

Sarcina: inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. Începând cu a douăzecea săptămână de sarcină, utilizarea Momentact poate provoca oligohidramnios rezultat din disfuncția renală fetală. Aceasta poate apărea la scurt timp după începerea tratamentului și este de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului. În plus, au fost raportate cazuri de constricție a canalului arterios în urma tratamentului în al doilea trimestru de sarcină, dintre care majoritatea s-au rezolvat după întreruperea tratamentului. Prin urmare, în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, Momentact nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă Momentact este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie menținute cât mai mici posibil. După expunerea la Moment Act timp de câteva zile din săptămâna 20 de gestație în continuare, trebuie luată în considerare monitorizarea prenatală pentru oligohidramnios și constricția canalului arterios. Momentact trebuie întrerupt dacă apare oligohidramnios sau constricție a canalului arterial. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune fătul la: toxicitate cardiopulmonară (constricție/închidere prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); disfuncție renală (vezi mai sus); la sfârşitul sarcinii, toţi inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune mama şi nou-născutul la: posibilă prelungire a timpului de sângerare, şi efect antiagregant care poate apărea chiar şi la doze foarte mici; inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, Momentact este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 și 5.3). Alăptarea: Ibuprofenul se excretă în laptele matern, dar la doze terapeutice în timpul tratamentului de scurtă durată, riscul de a influența nou-născutul pare puțin probabil. Dacă, totuși, tratamentul este pe termen mai lung, trebuie luată în considerare înțărcarea timpurie. AINS trebuie evitate în timpul alăptării. Fertilitatea: Utilizarea ibuprofenului poate compromite fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care încearcă să rămână însărcinate. Acest efect este reversibil la întreruperea tratamentului. La femeile care au dificultăți de a concepe sau care sunt supuse investigațiilor pentru infertilitate, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu ibuprofen.