Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate

Momendol Tablets este un medicament fără prescripție medicală pe bază de naproxen, care este utilizat în tratamentul simptomatic pe termen scurt al durere ușoară până la moderată si in tratamentul febrei.

Momendol este un antiinflamator util pentru tratare dureri musculare și articulare, dureri de cap, dureri de dinți și dureri menstruale. Momendol Naproxen 200 mg Antiinflamator 12 Comprimate mai are actiune antipiretica, util pentru verificați-vă temperatura și tratați simptomele gripei.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate - Care este ingredientul activ din Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate?

Naproxen 200 mg (corespunzător naproxenului sodic 220 mg).

EXCIPIENȚI

Compoziția Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate - Ce conține Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate?

Miezul tabletei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, povidonă (K25), carboximetil amidon de sodiu, silice coloidal anhidru, stearat de magneziu. Film de acoperire: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E171), talc.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate - De ce se foloseste Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate? Pentru ce este?

este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani în tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor ușoare și moderate, cum sunt durerile musculare și articulare, cefaleea, durerea de dinți și durerile menstruale. Poate fi folosit și în tratamentul febrei.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate - Când nu trebuie utilizat Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate?

Hipersensibilitate la ingredientul activ sau la oricare dintre excipienți sau la alte ingrediente active strâns legate de naproxen din punct de vedere chimic. Naproxenul este contraindicat la pacienții cu manifestări alergice, cum ar fi astm, urticarie, rinită, polipi nazali, angioedem și reacții anafilactice sau anafilactoide induse de acid acetilsalicilic, analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și/sau antireumatice posibile. Naproxenul este contraindicat la pacienții cu sângerări sau perforații gastro-intestinale asociate tratamentului anterior cu antiinflamatoare nesteroidiene, hemoragie/ulcer peptic recurent sau în antecedente, boli intestinale inflamatorii cronice (colită ulcerativă, boala Crohn), insuficiență hepatică severă, insuficiență cardiacă severă, insuficiență renală severă, clearance-ul <30 ml/ insuficiență renală. cursul terapiei intensive cu diuretice și la subiecții cu hemoragie activă și cu risc de sângerare în timpul terapiei anticoagulante. - Al treilea trimestru de sarcina si alaptare. Contraindicat copiilor sub 12 ani.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate - Cum se ia Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate?

Adulți și adolescenți peste 16 ani: 1 comprimat filmat la fiecare 8-12 ore. Daca este necesar, se poate obtine un efect mai bun incepand, in prima zi, cu 2 comprimate filmate urmate de 1 comprimat filmat dupa 8-12 ore. Nu depășiți 3 comprimate filmate în 24 de ore. Vârstnici/Insuficiență renală. Pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată nu trebuie să depășească 2 comprimate filmate în 24 de ore. Populatie pediatrica. Medicamentul este contraindicat copiilor sub 12 ani. Mod de administrare. Medicamentul trebuie luat de preferință după masă. Înghițiți comprimatele întregi cu apă. Nu utilizați mai mult de 7 zile pentru durere și mai mult de 3 zile pentru febră. Pacienții trebuie sfătuiți să consulte un medic dacă durerea și febra persistă sau se agravează.

CONSERVARE

Depozitare Momendol 200mg Antiinflamator 12 comprimate filmate - Cum se păstrează Momendol 200mg Antiinflamator 12 comprimate filmate?

A se păstra în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumină și umiditate.

AVERTIZĂRI

Avertismente Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate - Pe Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate este important să știți că:

Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă de tratament, necesară pentru a controla simptomele (vezi paragrafele de mai jos despre riscurile gastrointestinale și cardiovasculare). Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea coxiburilor și a unor AINS (în special la doze mari și pentru tratamente pe termen lung) poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Deși unele date sugerează că utilizarea naproxenului (1000 mg/zi) poate fi asociată cu un risc mai scăzut, unele riscuri nu pot fi excluse. Nu există date suficiente despre efectele naproxenului în doze mici (600 mg/zi) pentru a trage concluzii definitive cu privire la posibilele riscuri trombotice. Există o strânsă corelație între dozare și apariția efectelor secundare gastrointestinale severe. Prin urmare, trebuie utilizată întotdeauna doza minimă eficientă. Este necesară prudență (discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul) înainte de a începe tratamentul la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, deoarece s-au raportat retenție de lichide, hipertensiune arterială și edem în asociere cu tratamentul cu AINS. Diureza și funcția renală trebuie monitorizate cu atenție, în special la vârstnici, la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă cronică sau insuficiență renală cronică, la pacienții tratați cu diuretice sau în urma unei intervenții chirurgicale majore care implică hipovolemie. La pacienții cu insuficiență cardiacă severă, starea se poate agrava. Se recomandă precauție deosebită la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale sau insuficiență hepatică și la pacienții cu reacții alergice curente sau anterioare, deoarece la acești subiecți produsul poate provoca bronhospasm, astm sau alte fenomene alergice. Dacă apar tulburări de vedere, tratamentul cu Momendol trebuie suspendat. În asociere cu utilizarea AINS, reacții cutanate grave, unele dintre ele fatale, au fost raportate foarte rar, cum ar fi dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică. În stadiile incipiente ale terapiei, pacienții par să aibă un risc mai mare: debutul reacției are loc în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. Administrarea Momendol trebuie întreruptă la prima apariție a unei erupții cutanate, leziuni ale mucoasei sau orice alt semn de hipersensibilitate. Naproxenul, ca orice alt AINS, poate masca simptomele bolilor infecțioase concomitente. În cazuri izolate, a fost raportată o exacerbare a inflamației infecțioase în legătură temporală cu utilizarea AINS (de exemplu, dezvoltarea fasciitei necrozante). Au fost raportate în orice moment în timpul tratamentului cu toate AINS, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave, hemoragii, ulcerații și perforații gastrointestinale, inclusiv decese. La vârstnici și la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă este complicat de hemoragie sau perforație, riscul de hemoragie gastrointestinală, ulcerație sau perforație este mai mare cu dozele crescute de AINS. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Pentru acești pacienți, precum și pentru pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de evenimente gastrointestinale, ar trebui luată în considerare posibila utilizare concomitentă a agenților de protecție (misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni). Pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, în special pacienții vârstnici, trebuie să raporteze orice simptome gastrointestinale neobișnuite (în special hemoragie gastrointestinală), în special în etapele inițiale ale tratamentului. Trebuie acordată atenție la pacienții care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante cum ar fi warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetari, cum ar fi aspirina. La pacienții care iau medicamentul, tratamentul trebuie întrerupt dacă apar sângerări sau ulcerații gastro-intestinale. AINS trebuie administrate cu prudență la pacienții cu antecedente de boli gastrointestinale (colită ulceroasă, boala Crohn), deoarece aceste afecțiuni pot fi agravate. Utilizarea în asociere cu AINS, inclusiv inhibitorii selectivi ai COX-2, trebuie evitată. Pacienții vârstnici, care au în general un anumit grad de afectare a funcțiilor renale, hepatice și cardiace, prezintă un risc mai mare de a dezvolta reacții adverse legate de utilizarea AINS, în special sângerări gastro-intestinale și perforații care pot fi fatale. Utilizarea prelungită a AINS la vârstnici nu este recomandată. Naproxenul inhibă agregarea trombocitelor și poate prelungi timpul de sângerare. Pacienții cu tulburări de coagulare sau sub tratament cu medicamente care interferează cu hemostaza trebuie monitorizați cu atenție în timp ce iau Momendol. Se recomandă prudență consumatorilor obișnuiți de doze zilnice mari de alcool, deoarece aceștia prezintă risc de sângerare gastrică. Utilizarea produsului trebuie evitată în cazurile de durere de origine gastrointestinală. Acest medicament conţine: - Lactoză: pacienţii care suferă de probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament. Sodiu: Acest medicament conține 23 mg de sodiu pe comprimat echivalent cu 1,15% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g de sodiu pentru un adult.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate?'

Administrarea naproxenului cu alte AINS sau corticosteroizi nu este recomandată deoarece crește riscul de ulcer gastroduodenal și sângerare. Acid acetilsalicilic. Datele clinice farmacodinamice evidențiază faptul că utilizarea concomitentă a naproxenului pentru mai mult de o zi consecutivă poate inhiba dozele mici de acid acetilsalicilic asupra activității trombocitelor și această inhibare poate persista câteva zile după întreruperea tratamentului cu naproxen. Relevanța clinică a acestei interacțiuni este necunoscută. Naproxenul poate crește anticoagulantele, cum ar fi anticoagulantele de tip cumarinic (de exemplu, warfarină, dicumarol), deoarece prelungește timpul de protrombină și reduce agregarea trombocitelor, crescând riscul de sângerare gastrointestinală. Combinația de naproxen și litiu trebuie evitată; atunci când este necesar, se recomandă o monitorizare mai atentă a nivelurilor plasmatice de litiu și ajustarea dozei. Asociații de utilizat cu prudență. Datorită legării mari a naproxenului de proteinele plasmatice, se recomandă prudență în tratamentul concomitent cu hidantoine sau sulfonamide. De asemenea, trebuie luată o atenție deosebită la pacienții tratați cu ciclosporine, tacrolimus, sulfoniluree, diuretice de ansă, metotrexat, beta-blocante, inhibitori ECA, probenecid, diuretice tiazidice și digoxină. Naproxenul poate modifica timpul de sângerare (care poate fi crescut cu până la 4 zile după întreruperea tratamentului), clearance-ul creatininei (poate scădea), azotul ureic și concentrațiile sanguine ale creatininei și potasiului (pot crește), testele funcției hepatice (se poate observa o creștere a transaminazelor). Naproxenul poate induce rezultate fals pozitive în determinarea valorilor urinare de 17-cetosteroid și poate interfera cu determinările urinare ale acidului 5-hidroxiindoleacetic. Terapia cu naproxen trebuie întreruptă cu cel puțin 72 de ore înainte de efectuarea testelor funcției corticosuprarenale.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate?

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu AINS și naproxen. Cele mai frecvent observate efecte secundare sunt de natură gastrointestinală. Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea de coxib și a unor AINS (în special în doze mari și pentru tratamente pe termen lung) poate fi asociată cu o creștere modestă a riscului de evenimente trombotice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral). Mai jos sunt reacțiile adverse organizate conform clasificării organice sistemice conform MedDRA. Au fost utilizate următoarele scale de valori: foarte frecvente (>1/10); frecvente (>1/100, <1/10); mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100); rare (> 1/10.000, < 1/1000); foarte rare (<1/10.000); necunoscut (nu este posibil să se calculeze frecvența pe baza datelor disponibile). Patologii ale sistemului sanguin și limfatic. Foarte rare: anemie aplastică sau hemolitică, trombocitopenie, granulocitopenie. Tulburări ale sistemului imunitar. Mai puțin frecvente: reacție alergică (inclusiv edem facial și angioedem). Tulburări psihice. Mai puțin frecvente: tulburări de somn, excitare. Tulburări ale sistemului nervos. Frecvente: cefalee, somnolență, amețeli; foarte rare: reacție asemănătoare meningitei. Patologii oculare. Mai puțin frecvente: tulburări de vedere. Tulburări ale urechii și ale labirintului. Mai puțin frecvente: tinitus, tulburări de auz. Boli cardiace. Foarte rare: în asociere cu tratamentul cu AINS au fost observate tahicardie, edem, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă. Patologii vasculare. Mai puțin frecvente: contuzie. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale. Foarte rare: dispnee, astm. Tulburări gastrointestinale. Frecvente: greață, dispepsie, vărsături, arsuri la stomac, gastralgie, flatulență; mai puțin frecvente: diaree, constipație; rare: ulcer peptic, perforație sau sângerare gastrointestinală, uneori letale, pot apărea în special la subiecții vârstnici (vezi pct. 4.4), hematemeză, stomatită ulceroasă, colită agravată, boala Crohn agravată; foarte rare: colită, stomatită. Mai rar, a fost observată gastrită. Tulburări hepatobiliare. Foarte rare: icter, hepatită, scăderea funcției hepatice. Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat. Mai puțin frecvente: erupție cutanată/mâncărime; foarte rare: fotosensibilitate, alopecie, tulburare buloasă inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Tulburări renale și urinare. Mai puţin frecvente: funcţie renală anormală. Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare. Mai puţin frecvente: frisoane, edem (inclusiv edem periferic). Teste diagnostice. Foarte rare: creșterea tensiunii arteriale. Ca și în cazul altor AINS, pot apărea reacții alergice de tip anafilactic sau anafilactoid la pacienții cu sau fără expunere anterioară la medicamente aparținând acestei clase. Simptomele caracteristice ale unei reacții anafilactice sunt: ​​hipotensiune arterială severă și bruscă, accelerarea sau încetinirea bătăilor inimii, oboseală sau slăbiciune neobișnuită, anxietate, agitație, pierdere a conștienței, dificultăți de respirație sau de înghițire, mâncărime, urticarie cu sau fără angioedem, înroșire a pielii, greață, vărsături, diarme, vărsături, crampe abdominale. Raportați orice reacție adversă suspectată prin sistemul național de raportare.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Momendol 200 mg Antiinflamator 12 comprimate filmate

Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate influența negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice raportează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Se crede că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderilor pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. Mai mult, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în perioada organogenetică, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, naproxenul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă naproxenul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza și durata tratamentului trebuie menținute cât mai mici posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. Prin urmare, naproxenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Deoarece AINS se excretă în laptele matern, ca măsură de precauție utilizarea lor este contraindicată în timpul alăptării. Există unele dovezi că medicamentele care inhibă sinteza prostaglandinelor și ciclooxigenazei ar putea cauza probleme cu fertilitatea feminină, printr-un efect asupra ovulației. Acest efect este reversibil la întreruperea tratamentului.