Magnesia S.Pellegrino 45% pudră efervescentă cu aromă de lămâie 100g

INDICAȚII

Tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale. Antiacid.

INGREDIENTE ACTIVE

100 g pulbere contine: Magnesia S. Pellegrino 90% pulbere pentru suspensie orala Ingredient activ: hidroxid de magneziu 90 g Excipient cu efecte cunoscute: zaharoza. Magnesia S. Pellegrino 45% pulbere efervescenta Ingredient activ: hidroxid de magneziu 45 g Excipient cu efecte cunoscute: zaharoza si sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Magnesia S. Pellegrino 90% pulbere pentru suspensie orală: fără arome: zaharoză. aromă de lămâie: zaharoză, aromă naturală de lămâie. Magnesia S. Pellegrino 45% pulbere efervescentă: fără arome: bicarbonat de sodiu, acid tartric, zaharoză. aromă de anason: bicarbonat de sodiu, acid tartric, zaharoză, anetol. aromă de fructe: bicarbonat de sodiu, acid tartric, zaharoză, aromă naturală de fructe. aromă de lămâie: bicarbonat de sodiu, acid tartric, zaharoză, aromă naturală de lămâie. aromă de mandarină: bicarbonat de sodiu, acid tartric, zaharoză, aromă naturală de mandarină.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții, enumerați la punctul 6.1. Laxativele sunt contraindicate subiecților cu dureri abdominale acute sau dureri de origine necunoscută, greață sau vărsături, obstrucție sau stenoză intestinală, sângerare rectală de origine necunoscută, deshidratare severă. Copii sub 6 ani. Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min)

DOZAJE

Dozare Adulti: ca antiacid 1 lingurita; ca laxativ 1 lingurita; ca purgativ 1 lingura. Copii: intre 6 si 12 ani: jumatate din doze. Magnesia S. Pellegrino este contraindicată la copiii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3). Se diluează pulberea într-o jumătate de pahar de apă și se ingerează. Doza corectă este minimă suficientă pentru a produce o evacuare ușoară a scaunelor moale. Este recomandabil să utilizați inițial dozele minime prevăzute. Atunci când este necesar, doza poate fi crescută, dar fără a depăși niciodată maximul indicat. Luați de preferință seara. Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de șapte zile. Utilizarea pe perioade mai lungi de timp necesită prescripție medicală după o evaluare adecvată a cazului individual. Înghițiți împreună cu o cantitate adecvată de apă (un pahar mare). O dietă bogată în lichide favorizează efectul medicamentului.

CONSERVARE

Magnesia S. Pellegrino 90% pulbere pentru suspensie orală:fără aromă: A se păstra la temperaturi sub 25°C. aromă de lămâie: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Magnesia S. Pellegrino 45% pudră efervescentă:

fără arome: acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

aromă de anason: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

aromă de fructe: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

aromă de lămâie: A se păstra la temperaturi sub 25°C.

aromă de mandarină: A se păstra la temperaturi sub 25°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Abuzul de laxative (utilizare frecventă sau prelungită sau cu doze excesive) poate provoca diaree persistentă cu pierderi consecutive de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali. In cazurile mai severe este posibil debutul deshidratarii sau hipokaliemiei care poate determina disfunctii cardiace sau neuromusculare, mai ales in cazul tratamentului concomitent cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi. Abuzul de laxative, în special de cele de contact (laxative stimulatoare), poate provoca dependență (necesitatea creșterii progresive a dozelor), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonie intestinală). Tratamentul constipației cronice sau recurente necesită întotdeauna formularea unui diagnostic, prescrierea de medicamente și monitorizarea în timpul terapiei. Când nevoia de laxativ derivă dintr-o schimbare bruscă a obiceiurilor intestinale anterioare (frecvența și caracteristicile evacuărilor) care durează mai mult de două săptămâni sau când utilizarea laxativului nu reușește să producă efecte, este necesară o reevaluare clinică. A se administra cu prudență la vârstnici și la subiecții cu insuficiență renală. La copiii mici, utilizarea hidroxidului de magneziu poate duce la hipermagnezemie, mai ales dacă au leziuni renale sau deshidratare. Magnesia S. Pellegrino conține zaharoză Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Magnesia S. Pellegrino 45% pulbere efervescentă conține săruri de sodiu. Acest medicament conţine: • aproximativ 386 mg de sodiu la 1 linguriţă (aproximativ 7 g produs) echivalent cu 19,3% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. • aproximativ 552 mg de sodiu la 1 lingurita (aproximativ 10 g produs) de substanta luata echivalent cu 27,6% din doza zilnica maxima recomandata de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. • aproximativ 1,1 g de sodiu la 1 lingură (aproximativ 20 g de produs) echivalent cu 55% din doza zilnică maximă recomandată de OMS care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. De luat în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu (dietă săracă în sodiu).

INTERACȚIUNI

Laxativele pot reduce timpul de rezidență în intestin și, prin urmare, absorbția altor medicamente administrate simultan pe cale orală. Prin urmare, evitați să luați laxative și alte medicamente în același timp: după administrarea unui medicament, lăsați un interval de cel puțin 2 ore înainte de a lua laxativul. Hidroxidul de magneziu, ca toate antiacidele, nu trebuie luat în același timp cu antibioticele din clasa tetraciclinelor, deoarece reduce absorbția acestora. Laptele sau antiacidele pot modifica efectul medicamentului; lasa un interval de cel putin o ora inainte de a lua laxativul. Alcalinizarea urinei în urma administrării hidroxidului de magneziu poate modifica excreția unor medicamente; prin urmare, s-a observat o excreție crescută de salicilați. Asociere de evitat: - tetracicline: formarea de complexe insolubile cu reducerea absorbtiei si activitatii acestor antibiotice. Asociere nerecomandată: - chinidină: creșterea concentrațiilor plasmatice de chinidină și risc de supradozaj datorită scăderii excreției. Asociații care necesită precauții pentru utilizare: - indometacin, fosfor, dexametazonă, digitalică, săruri de fier, nitrofurantoină, lincomicina: scăderea absorbției în sistemul digestiv.

EFECTE SECUNDARE

Reacțiile adverse sunt raportate mai jos cu următoarele frecvențe: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100, < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1.000, < 1/100), rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000), frecvența nu poate fi estimat din datele disponibile). Tulburări gastrointestinale Necunoscut: Dureri abdominale, diaree, dureri izolate de crampe sau colici abdominale, mai frecvente in cazurile de constipatie severa. Tulburări de metabolism și nutriție Foarte rar: Hipermagnezemie. Se observă după administrarea prelungită de hidroxid de magneziu la pacienții cu insuficiență renală. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

Supradozaj

Dozele excesive pot provoca dureri abdominale și diaree; pierderile rezultate de fluide și electroliți trebuie înlocuite. Tratamentul supradozajului cu magneziu: rehidratare, diureză forțată. In caz de insuficienta renala este necesara hemodializa sau dializa peritoneala.

SARCINA SI ALAPTATUL

Sarcina Magnesia S. Pellegrino trebuie utilizat numai dacă este necesar după evaluarea beneficiului așteptat pentru mamă în raport cu posibilul risc pentru făt. Alăptarea Magneziul este considerat compatibil cu alăptarea.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE CONDUCERE

Magnesia S. Pellegrino nu modifică capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.