Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml suspensie orală lămâie și mentă

Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml suspensie orală lămâie și mentă este o antiacid in format lichid, ideal pt tratamentul simptomatic al hiperacidității gastrice, del arsuri la stomac, del reflux gastric şi tulburări asociate precum umflarea, dureri de stomac e digestie dificilă. Formula sa contine hidroxid de magneziu (4%), hidroxid de aluminiu (3,5%) e simeticonă (0,5%), ingrediente active cunoscute pentru eficacitatea lor în neutralizarea acidității gastrice și reducerea formării de gaze intestinale, oferind ameliorarea rapidă a celor mai frecvente simptome ale dispepsie ed esofagită.

Suspensia orala, din placuta aromă de lămâie și mentă, este ambalat într-o sticlă practică 250 ml care garanteaza administrarea usoara si distributia omogena a ingredientelor active. Maalox Plus este deosebit de potrivit pentru cei care caută o medicament pentru stomac eficient și cu acțiune rapidă, capabil să amelioreze disconfortul legat de hiperaciditate și umflarea gastrointestinală. Datorită prezenței simeticonei, produsul ajută și la contracararea formării bulelor de aer și gaz, îmbunătățind confortul digestiv.

Maalox Plus suspensie orală este o soluție de încredere pentru tratament simptomatic de tulburari gastrice, potrivit pentru cei care doresc un remediu practic cu o aroma proaspata. Compoziția sa echilibrată acționează rapid, oferind o ușurare de lungă durată și promovând o calitate mai bună a vieții în caz de aciditatea stomacului e probleme digestive.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orală de lămâie și mentă - Care este ingredientul activ din Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orală de lămâie și mentă?

100 ml suspensie conțin: Ingrediente active: hidroxid de magneziu 4,0 g, hidroxid de aluminiu 3,5 g, echivalent cu oxid de aluminiu 2,3 g, simeticonă 0,50 g. Excipienți cu efecte cunoscute: sorbitol (E420), etanol, zahăr invertit, zaharoză, dioxid de sulf (E220) (vezi pct. 4.4). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250ml suspensie orală lămâie și mentă - Ce conține Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250ml suspensie orală lămâie și mentă?

Bromură de domifen, acid citric monohidrat, zaharină sodică, sorbitol (E420) 70% lichid necristalizabil, metilceluloză, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină și carmeloză de sodiu, soluție de peroxid de hidrogen 30%, aromă de lămâie (conținând etanol, aromă de etanol elvețian, cu aromă de etanol elvețian), zaharoză, dioxid de hidrogen sulf (E220)) și apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orala lamaie si menta - De ce se foloseste Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orala lamaie si menta? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al hiperacidității (inclusiv arsuri și dureri) chiar și în caz de esofagită și hiperaciditate atunci când este însoțită de dispepsie. Tratamentul simptomatic al tumefacției gastro-intestinale atunci când este însoțită de hiperaciditate.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orală lămâie și mentă - Când nu trebuie utilizat Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orală lămâie și mentă?

-Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții, enumerați la punctul 6.1; -Pacienți care suferă de porfirie (vezi pct. 4.4); -Forme severe de insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) (vezi pct. 4.4); -Contraindicat la vârsta pediatrică (vezi paragraful 4.2); - Stare de cașexie.

DOZARE

Cantitatea și metoda de administrare Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml suspensie orală de lămâie și mentă - Cum se ia Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml suspensie orală de lămâie și mentă?

Dozare Înghițiți 2-4 lingurițe (10-20 ml) de suspensie orală de 4 ori pe zi, la 20-60 de minute după masă și înainte de culcare. Poate fi diluat în apă sau lapte. Nu depășiți doza maximă indicată de 16 lingurițe. Populatie pediatrica MAALOX PLUS este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare Pentru uz oral. Agitați bine înainte de utilizare.

CONSERVARE

Depozitare Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orală lămâie și mentă - Cum se păstrează Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orală lămâie și mentă?

A se pastra la temperaturi sub 30°C. Pentru condițiile de depozitare după prima deschidere, a se vedea punctul 6.3.

AVERTIZĂRI

Avertismente Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250ml suspensie orala lamaie si menta - Pe Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250ml suspensie orala lamaie si menta este important de stiut ca:

Hidroxidul de aluminiu poate provoca constipație, iar o supradoză de săruri de magneziu poate provoca hipermotilitate intestinală (vezi pct. 4.8); dozele mari ale acestui medicament pot cauza sau agrava obstrucția intestinală și ileală la pacienții cu risc mai mare, cum ar fi cei cu insuficiență renală, cu constipație subiacentă, cu motilitate intestinală afectată, la copii (0 până la 24 luni) sau la vârstnici (vezi pct. 4.9). Hidroxidul de aluminiu nu este bine absorbit din tractul gastrointestinal și, prin urmare, efectele sistemice sunt rare la pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, dozele excesive sau utilizarea pe termen lung, sau chiar dozele normale la pacienții cu diete sărace în fosfor sau la copii (0 până la 24 de luni), pot duce la eliminarea fosfatului (datorită unei legături aluminiu-fosfat) însoțită de resorbție osoasă crescută și hipercalciurie cu risc de osteomalacie (vezi pct. 4.8). Este recomandabil să se monitorizeze pacienții în cazul utilizării pe termen lung sau pacienții cu risc de hipofosfatemie. La pacienții cu insuficiență renală, nivelurile plasmatice de aluminiu și magneziu tind să crească, provocând hiperaluminemie și respectiv hipermagnezemie. La acești pacienți, expunerile îndelungate la doze mari de săruri de aluminiu și magneziu pot duce la encefalopatii, demență, anemie microcitară sau agravarea osteomalaciei induse de dializă. În prezența formelor ușoare și moderate de insuficiență renală, medicamentul trebuie luat sub supravegherea unui medic și trebuie evitată utilizarea prelungită a medicamentului. Administrarea acestui medicament la subiecții care suferă de forme severe de insuficiență renală este contraindicată (vezi pct. 4.3). Hidroxidul de aluminiu poate fi nesigur la pacienții cu porfirie supuși hemodializei; MAALOX PLUS este contraindicat la pacienţii care suferă de porfirie (vezi pct. 4.3). MAALOX PLUS, datorita compozitiei sale, nu are tendinta de a modifica comportamentul pasarii. Totuși, la unii subiecți deosebit de sensibili și pentru doze mari, poate apărea o accelerare a tranzitului intestinal. Acest medicament conține 448 mg de sorbitol (E420) in 10 ml (2 lingurite). Pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să li se administreze acest medicament. Acest medicament conține 8,2 mg de etanol in 10 ml (2 lingurite). 10 ml din acest medicament este echivalent cu 0,2 ml de bere sau 0,1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va produce efecte notabile. Acest medicament conține zahăr invertit și zaharoză: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Acest medicament conține dioxid de sulf (E220): rareori poate provoca reacții grave de hipersensibilitate și bronhospasm. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg). sodiu pe doză, adică este în esență „fără sodiu”. Populatie pediatrica La copiii mici, utilizarea hidroxidului de magneziu poate duce la hipermagnezemie, mai ales dacă au leziuni renale sau deshidratare.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orală de lămâie și mentă - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orală de lămâie și mentă?

Deoarece sărurile de Al și Mg reduc absorbția gastrointestinală a tetraciclinelor, se recomandă evitarea administrării MAALOX PLUS în timpul terapiei orale cu tetracicline. Utilizarea antiacidelor care conțin aluminiu poate reduce absorbția medicamentelor, în special a antagoniștilor H2, atenolol, bifosfonați, cefdinir, cefpodoximă, clorochină, tetracicline, dasatinib monohidrat, diflunisal, digoxină, dexametazonă, eltrombopagirolamină, eltrombopagirolamină, fluorolamina glucocorticoizi, indometacin, săruri de fier, izoniazidă, ketoconazol, levotiroxină, lincosamide, metoprolol, nilotinib, neuroleptice fenotiazine, penicilamine, propranolol, raltegravir de potasiu, rilpivirină, riociguat în combinație cu tratament antiviralurivasat și sodiu fumarat de tenofovir alafenamidă/emtricitabină/bictegravir de sodiu. Deoarece utilizarea hidroxidului de magneziu determină alcalinizarea urinei, s-a observat o excreție crescută de salicilați atunci când sunt administrați simultan. Se recomandă prudență atunci când medicamentul este administrat împreună cu polistiren sulfonat (Kayexalat) din cauza riscului potențial de reducere a eficacității de legare a potasiului a rășinii, alcalozei metabolice la pacienții cu insuficiență renală (raportată cu hidroxid de aluminiu și hidroxid de magneziu) și obstrucție intestinală (raportată cu hidroxid de aluminiu). Hidroxidul de aluminiu și citrații pot provoca hiperaluminemie, în special la pacienții cu insuficiență renală. Combinația cu inhibitorii de integrază (dolutegravir, raltegravir, bictegravir) și MAALOX PLUS trebuie evitată (consultați RCP-urile respective pentru recomandări de doză). Ca măsură de precauție, lăsați să treacă cel puțin 2 ore (4 pentru fluorochinolone) între administrarea oricărui medicament oral și MAALOX PLUS. Utilizarea concomitentă a chinidinei poate duce la creșterea nivelului seric de chinidină și poate duce la supradozaj cu chinidină. Utilizarea concomitentă a hidroxidului de aluminiu și a citraților poate duce la creșterea nivelului de aluminiu, în special la pacienții cu insuficiență renală. Alcalinizarea urinei în urma administrării hidroxidului de magneziu poate modifica excreția unor medicamente; prin urmare, s-a observat o excreție crescută de salicilați.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250ml suspensie orală lămâie și mentă pot provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250ml suspensie orală lămâie și mentă?

Frecvența reacțiilor adverse raportate mai jos este definită folosind următoarele convenții: frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută: angioedem, reacții anafilactice, reacții de hipersensibilitate, urticarie, prurit. Tulburări gastrointestinale Mai puțin frecvente: diaree sau constipaţie (vezi pct. 4.4); Frecvență necunoscută: dureri abdominale. Tulburări de metabolism și nutriție Foarte rare: hipermagnezemie, inclusiv observații după administrarea prelungită la pacienții cu insuficiență renală; Frecvență necunoscută: hiperaluminemie, hipofosfatemie, în timpul utilizării prelungite sau în doze mari sau chiar în doze normale de medicament la pacienții cu diete sărace în fosfor sau la copii (0 până la 24 luni), care pot determina creșterea resorbției osoase, hipercalciurie, osteomalacie (vezi pct. 4.4). Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare la http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orală lămâie și mentă - Care sunt riscurile Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orală lămâie și mentă în caz de supradozaj?

Experiența cu supradozajul deliberat este foarte limitată. Cazurile de supradozaj cu săruri de aluminiu pot apărea mai ușor la pacienții cu insuficiență renală cronică severă cu următoarele simptome: encefalopatie, convulsii și demență, hipermagnezemie. Cele mai frecvent raportate simptome ale supradozajului acut cu hidroxid de aluminiu și în combinație cu săruri de magneziu includ diaree, dureri abdominale și vărsături. Dozele mari ale acestui medicament pot cauza sau agrava obstrucția intestinală și ileală la pacienții cu risc (vezi pct. 4.4). Tratamentul trebuie să fie simptomatic, adoptând măsuri generice de susținere. Aluminiul și magneziul sunt eliminate prin excreție urinară; tratamentul supradozajului de magneziu presupune rehidratare si diureza fortata. In caz de insuficienta renala este necesara hemodializa sau dializa peritoneala.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți sau intenționați să aveți o sarcină sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml suspensie orală lămâie și mentă

Nu există date privind utilizarea MAALOX PLUS la femeile însărcinate. Nu se poate stabili dacă utilizarea MAALOX PLUS în timpul sarcinii este sigură sau nu. Sarcina Medicamentul trebuie utilizat numai dacă este necesar, sub supravegherea directă a unui medic, după evaluarea beneficiului așteptat pentru mamă în raport cu posibilul risc pentru făt sau sugar. Alăptarea Datorită absorbției materne limitate atunci când este administrată conform regimului de dozare indicat (vezi pct. 4.2), hidroxidul de aluminiu și combinațiile sale cu sărurile de magneziu sunt considerate compatibile cu alăptarea.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orală de lămâie și mentă înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml suspensie orală de lămâie și mentă afectează conducerea și utilizarea utilajelor?

MAALOX PLUS nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.