Maalox plus 30 de comprimate masticabile

Maalox Plus 30 Comprimate masticabile este un medicament indicat pentru tratamentul simptomatic al arsurilor la stomac sau al durerii de stomac, din cauza hiperaciditate și reflux gastroesofagian.

Maalox Plus scade cantitatea de acid din stomac si excesul de gaz intestinal. Maalox Plus este indicat si pentru tratamentul ulcerului gastroduodenal.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Maalox plus 30 de tablete masticabile - Care este ingredientul activ din Maalox plus 30 de tablete masticabile?

100 ml suspensie conțin ingrediente active: hidroxid de magneziu 3,65 g, hidroxid de aluminiu 3,25 g, dimeticonă 0,50 g. Excipient(i) cu efecte cunoscute: parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, etanol, zahăr invertit, zaharoză, dioxid de sulf (E 220), sorbitol (E420) 4,48 g/ 100 ml (vezi pct. 4.4). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. Un comprimat conține ingrediente active: hidroxid de magneziu 200 mg, oxid de aluminiu, hidrat 200 mg, dimeticonă 25 mg. Excipient(i) cu efecte cunoscute: glucoză, zaharoză, sorbitol (E420) 45 mg per comprimat (vezi pct. 4.4). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Maalox plus 30 comprimate masticabile - Ce conține Maalox plus 30 comprimate masticabile?

Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensie orală: metilceluloză, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, carmeloză, hidroxipropilceluloză, acid citric, zaharină sodică, sorbitol (E420) lichid necristalizabil, aromă de lămâie (aromă de lămâie ethanol) etanol, zahăr invertit, zaharoză, dioxid de sulf (E 220)), apă purificată. Maalox Plus 200 mg +200 mg + 25 mg comprimate masticabile: amidon de porumb, acid citric, amidon pregelatinizat, glucoză, manitol, zaharoză, sorbitol (E420), sorbitol lichid necristalizabil, talc, stearat de magneziu, zaharină de sodiu, aromă de lămâie, aromă de smântână elvețiană E172.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Maalox plus 30 comprimate masticabile - De ce se foloseste Maalox plus 30 comprimate masticabile? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al hiperacidității (inclusiv arsuri și dureri) chiar și în caz de esofagită și hiperaciditate atunci când este însoțită de dispepsie. Tratamentul simptomatic al tumefacției gastro-intestinale atunci când este însoțită de hiperaciditate.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Maalox plus 30 comprimate masticabile - Când nu trebuie utilizat Maalox plus 30 comprimate masticabile?

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; pacienții care suferă de porfirie; forme severe de insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min); în general contraindicat la vârsta pediatrică; stare de cașexie.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de a lua Maalox plus 30 de comprimate masticabile - Cum să luați Maalox plus 30 de comprimate masticabile?

Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensie orală. Dozaj: nu depășiți dozele maxime indicate decât dacă este prescris de medic. Inghititi cate 2-4 lingurite (10-20 ml) de 4 ori pe zi, la 20-60 de minute dupa masa si inainte de culcare. Mod de administrare: se agită bine înainte de utilizare. Poate fi diluat în apă sau lapte. Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg comprimate masticabile. Dozaj: nu depășiți dozele maxime indicate decât dacă este prescris de medic. 2-4 comprimate de 4 ori bine mestecate sau supte, la 20-60 minute dupa masa si inainte de culcare. Mod de administrare: comprimatele trebuie bine mestecate sau supte. Aportul lor poate fi urmat de ingestia de apă sau lapte. Copii și adolescenți: nu se recomandă administrarea medicamentului la copii și adolescenți.

CONSERVARE

Depozitare Maalox plus 30 de tablete masticabile - Cum păstrați Maalox plus 30 de tablete masticabile?

Suspensie orală: a nu se păstra sub 4 grade C. Flacon: ține flaconul bine închis. Comprimate masticabile: A se păstra la temperaturi sub 25 de grade C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Maalox plus 30 comprimate masticabile - La Maalox plus 30 comprimate masticabile este important să știți că:

Hidroxidul de aluminiu poate provoca constipație, iar o supradoză de săruri de magneziu poate provoca hipermotilitate a intestinului; dozele mari ale acestui medicament pot provoca sau agrava obstrucția intestinală și ileală la pacienții cu risc mai mare, cum ar fi cei cu insuficiență renală, cu constipație subiacentă, cu motilitate intestinală afectată, la copii (0 până la 24 de luni) sau la vârstnici. Hidroxidul de aluminiu nu este bine absorbit din tractul gastrointestinal și, prin urmare, efectele sistemice sunt rare la pacienții cu funcție renală normală. Totuși, dozele excesive sau utilizarea pe termen lung, sau chiar dozele normale la pacienții cu diete cu conținut scăzut de fosfor sau la copii (0 până la 24 de luni), pot duce la eliminarea fosfatului (datorită unei legături aluminiu-fosfat) însoțită de resorbție osoasă crescută și hipercalciurie cu risc de osteomalacie. Este recomandabil să consultați medicul dumneavoastră în cazul utilizării pe termen lung sau la pacienții cu risc de hipofosfatemie. La pacienții cu insuficiență renală, nivelurile plasmatice de aluminiu și magneziu tind să crească, provocând hiperaluminemie și respectiv hipermagnezemie. La acesti pacienti, expunerea indelungata la doze mari de saruri de aluminiu si magneziu poate duce la encefalopatie, dementa, anemie microcitara sau agravarea osteomalaciei induse de dializa. În prezența formelor ușoare și moderate de insuficiență renală, este recomandabil să luați produsul sub supravegherea unui medic. Trebuie evitată utilizarea prelungită a antiacidelor la pacienții cu forme ușoare și moderate de insuficiență renală. Administrarea acestui medicament este contraindicată la subiecţii care suferă de forme severe de insuficienţă renală (vezi pct. 4.3). Hidroxidul de aluminiu poate fi nesigur la pacienţii cu porfirie supuşi hemodializei (vezi pct. 4.3). Maalox Plus, datorită compoziției sale, nu are tendința de a modifica comportamentul păsării. Totuși, la unii subiecți deosebit de sensibili și pentru doze mari, poate apărea o accelerare a tranzitului intestinal. Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensie orală conține parahidroxibenzoați: pot provoca reacții alergice (chiar întârziate); 448 mg sorbitol (E420) în 10 ml (2 lingurițe). Pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să li se administreze acest medicament; Etanol: Acest medicament conține 9,5 mg etanol în 10 ml (2 lingurițe). 10 ml din acest medicament este echivalent cu 0,2 ml de bere sau 0,1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va produce efecte semnificative; zaharoză și zahăr invertit: pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament; dioxid de sulf (E 220): rareori poate provoca reacții grave de hipersensibilitate și bronhospasm; mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per doză, adică practic „fără sodiu”. Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg comprimate masticabile contine: 45 mg disorbitol, per comprimat. trebuie luat în considerare aditivul administrării concomitente de medicamente care conțin sorbitol (sau fructoză) și aportul zilnic de sorbitol (sau fructoză) împreună cu dieta. Conținutul de sorbitol din medicamentele orale poate modifica biodisponibilitatea altor medicamente administrate concomitent. Pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să li se administreze acest medicament. Aproximativ 500 mg glucoză, per comprimat: de luat în considerare la persoanele care suferă de diabet zaharat, dacă iau mai mult de 10 comprimate pe zi; Pacienții care suferă de probleme rare de malabsorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să ia acest medicament. Zaharoză: pacienți care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, sau din insuficiența zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu pe comprimat, adică practic „fără sodiu”. Copii și adolescenți: La copiii mici, utilizarea hidroxidului de magneziu poate duce la hipermagnezemie, în special dacă au leziuni renale sau deshidratare.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Maalox plus 30 de comprimate masticabile - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Maalox plus 30 de comprimate masticabile?'

Deoarece sărurile de Al și Mg reduc absorbția gastrointestinală a tetraciclinelor, se recomandă evitarea administrării Maalox Plus în timpul terapiei orale cu tetracicline. Utilizarea antiacidelor care conțin aluminiu poate reduce absorbția medicamentelor, în special a antagoniștilor H2, atenolol, bifosfonați, cefdinir, cefpodoximă, clorochină, tetracicline, dasatinib monohidrat, diflunisal, digoxină, dexametazonă, eltrombopagirolamină, eltrombopagirolamină, fluorolamina glucocorticoizi, indometacin, săruri de fier, izoniazidă, ketoconazol, levotiroxină, lincosamide, metoprolol, nilotinib, neuroleptice fenotiazine, penicilamine, propranolol, raltegravir de potasiu, rilpivirină, riociguat în combinație cu tratament antiviralurivasat și sodiu fumarat de tenofovir alafenamidă/emtricitabină/bictegravir de sodiu. Polistiren sulfonat (Kayexalat): Se recomandă prudență atunci când medicamentul este administrat împreună cu polistiren sulfonat (Kayexalat) din cauza riscului potențial de reducere a eficacității de legare a potasiului a rășinii, alcaloză metabolică la pacienții cu insuficiență renală (raportată cu hidroxid de aluminiu și hidroxid de magneziu cu obstrucție intestinală). Hidroxidul de aluminiu și citrații pot provoca hipoalbuminemie, în special la pacienții cu insuficiență renală. Combinația cu inhibitori de integrază (dolutegravir, raltegravir, bictegravir) și Maalox Plus trebuie evitată (consultați RCP-urile respective pentru recomandări de doză). Deoarece utilizarea hidroxidului de magneziu determină alcalinizarea urinei, s-a observat o excreție crescută de salicilați atunci când sunt administrați simultan. Ca măsură de precauție, lăsați să treacă cel puțin 2 ore (4 pentru fluorochinolone) între administrarea oricărui medicament oral și Maalox Plus. Utilizarea concomitentă a chinidinei poate duce la creșterea nivelului seric de chinidină și poate duce la supradozaj cu chinidină. Utilizarea concomitentă de hidroxid de aluminiu și citrați poate duce la creșterea nivelului de aluminiu, în special la pacienții cu insuficiență renală. Alcalinizarea urinei în urma administrării hidroxidului de magneziu poate modifica excreția unor medicamente; prin urmare, s-a observat o excreție crescută de salicilați.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Maalox plus 30 comprimate masticabile poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Maalox plus 30 comprimate masticabile?

Frecvența reacțiilor adverse raportate mai jos este definită folosind următoarele convenții: frecvente (>=1/100, <1/10); mai puțin frecvente (>=1/1.000, <1/100); rare (>=1/10.000, <1/1.000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Tulburări ale sistemului imunitar. Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): angioedem, reacții anafilactice, reacții de hipersensibilitate, urticarie, prurit. Tulburări gastrointestinale. Mai puţin frecvente: diaree sau constipaţie (vezi pct. 4.4); frecvență necunoscută: dureri abdominale. Tulburări de metabolism și nutriție. Foarte rare: hipermagnezemie, inclusiv observații după administrare prelungită la pacienții cu insuficiență renală; frecvență necunoscută: hipoalbuminemie, hipofosfatemie, în timpul utilizării prelungite sau în doze mari sau chiar în doze normale de medicament la pacienții cu diete sărace în fosfor sau la copii (0 până la 24 luni), care pot determina creșterea resorbției osoase, hipercalciurie, osteomalacie (vezi pct. 4.4). Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Maalox plus 30 comprimate masticabile.

Nu există date privind utilizarea Maalox Plus la femeile gravide. Nu este posibil să se stabilească dacă utilizarea Maalox Plus în timpul sarcinii este sigură sau nu. Sarcina: medicamentul trebuie utilizat numai dacă este necesar, sub supravegherea directă a medicului, după evaluarea beneficiului așteptat pentru mamă în raport cu posibilul risc pentru făt sau sugar. Alăptarea: din cauza absorbției materne limitate atunci când este administrată conform regimului de dozare indicat (vezi pct. 4.2), hidroxidul de aluminiu și combinațiile sale cu sărurile de magneziu sunt considerate compatibile cu alăptarea.