Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile

Maalox 400 mg + 400 mg este un medicament antiacid tablete masticabile, formulat cu hidroxid de magneziu e hidroxid de aluminiu. Datorită acțiunii sale duble, neutralizează rapid excesul de acid din stomac, oferind a ameliorarea rapidă a arsurilor la stomac, acidității și refluxului gastroesofagian. Este indicat pentru a contracara tulburarile gastrice ocazionale cauzate de stres, alimentatie deficitara sau consumul de alimente iritante. Tabletele masticabile sunt practice si au un gust placut, ideale pentru ameliorarea imediata, oriunde si oricand.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile - Care este ingredientul activ în Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile?

100 ml suspensie conțin: - Ingrediente active: hidroxid de magneziu 3,65 g hidroxid de aluminiu 3,25 g Excipient(i) cu efecte cunoscute: parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, sorbitol. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. O tabletă conține: - Ingrediente active: hidroxid de magneziu 400 mg oxid de aluminiu hidrat 400 mg Excipient(i) cu efecte cunoscute: zaharoză pulbere cu amidon, zaharoză, sorbitol, alcool benzilic (conținut în excipientul pulbere cu aromă de mentă) (vezi pct. 4.4 și 4.6). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile - Ce conține Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile?

MAALOX 3,65% + 3,25% suspensie orală Parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, acid citric monohidrat, sorbitol lichid necristalizabil, manitol, esență de mentă, zaharină sodică, apă purificată. MAALOX 400 mg + 400 mg comprimate masticabile Pudră de zaharoză cu amidon, sorbitol, manitol, stearat de magneziu, pudră cu aromă de mentă (conține alcool benzilic), zaharină sodică, zaharoză.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile - De ce se foloseste Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al arsurilor la stomac ocazional și al hiperacidității la nivelul stomacului.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile - Când nu trebuie utilizat Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile?

- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. - Pacienți care suferă de porfirie. - Forme severe de insuficienţă renală (vezi pct. 4.4). - In general contraindicat la varsta pediatrica. - Stare de cașexie.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile - Cum se ia Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile?

MAALOX 3,65% + 3,25% suspensie orală Dozare Înghițiți câte 2 până la 4 lingurițe (10-20 ml), de 4 ori pe zi, la 20-60 de minute după masă și înainte de culcare. Mod de administrare Agitați bine înainte de utilizare. Se poate lua și în apă sau lapte. MAALOX 400 mg + 400 mg comprimate masticabile Dozare 1-2 comprimate de 4 ori pe zi bine mestecate sau supte, la 20-60 de minute dupa masa si inainte de culcare. Mod de administrare Tabletele trebuie mestecate sau supte bine. Aportul lor poate fi urmat de ingestia de apă sau lapte. Populatie pediatrica Administrarea medicamentului la vârsta pediatrică nu este recomandată. Nu depășiți doza maximă indicată.

CONSERVARE

Depozitare Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile - Cum se păstrează Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile?

MAALOX 3,65% + 3,25% suspensie orală: A nu se păstra la temperaturi sub 4°C. Păstrați sticla bine închisă. MAALOX 400 mg + 400 mg comprimate masticabile Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile - La Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile este important să știți că:

Hidroxidul de aluminiu poate provoca constipație și o supradoză de săruri de magneziu poate provoca hipomotilitate a intestinului; dozele mari ale acestui medicament pot provoca sau agrava obstrucția intestinală și ileală la pacienții cu risc mai mare, cum ar fi cei cu insuficiență renală, cu constipație subiacentă, cu alterarea motilității intestinale, la copii (0 până la 24 de luni) sau vârstnici. Hidroxidul de aluminiu nu este bine absorbit din tractul gastrointestinal și, prin urmare, efectele sistemice sunt rare la pacienții cu funcție renală normală. Totuși, dozele excesive sau utilizarea pe termen lung, sau chiar dozele normale la pacienții cu diete cu conținut scăzut de fosfor sau la copii (0 până la 24 de luni), pot duce la eliminarea fosfatului (datorită unei legături aluminiu-fosfat) însoțită de resorbție osoasă crescută și hipercalciurie cu risc de osteomalacie. Este recomandabil să consultați medicul dumneavoastră în cazul utilizării pe termen lung sau la pacienții cu risc de hipofosfatemie. La pacienții cu insuficiență renală, nivelurile plasmatice de aluminiu și magneziu tind să crească, provocând hiperaluminemie și respectiv hipermagnezemie. La acesti pacienti, expunerea indelungata la doze mari de saruri de aluminiu si magneziu poate duce la encefalopatie, dementa, anemie microcitara sau agravarea osteomalaciei induse de dializa. În prezența formelor ușoare și moderate de insuficiență renală, este recomandabil să luați produsul sub supravegherea directă a unui medic. Utilizarea prelungită a medicamentului trebuie evitată la acești pacienți. Hidroxidul de aluminiu poate fi nesigur la pacienţii cu porfirie supuşi hemodializei (vezi pct. 4.3). Populatie pediatrica La copiii mici, utilizarea hidroxidului de magneziu poate duce la hipermagnezemie, mai ales dacă au leziuni renale sau deshidratare. MAALOX 3,65% + 3,25% suspensie orală conține: • parahidroxibenzoații: poate provoca reactii alergice (chiar intarziate). • aproximativ 98 mg de stiu rbitol in 10 ml (2 lingurite). Pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să li se administreze acest medicament. • mai puţin de 1 mmol (23 mg) de sodiu pe doză, adică este în esență „fără sodiu”. MAALOX 400 mg + 400 mg comprimate masticabile contine: • aproximativ 125 mg de sorbitol per tabletă. Pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să li se administreze acest medicament. • Zaharoza, pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. • mai puţin de 1 mmol (23 mg) de sodiu pe doză, adică este în esență „fără sodiu”. • 0,000072 mg de alcool benzilic per tabletă. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. • Volume mari trebuie utilizate cu precautie si numai daca este necesar, in timpul sarcinii si alaptarii si la pacientii cu insuficienta hepatica sau renala, din cauza riscului de acumulare si toxicitate (acidoza metabolica).

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile?

Deoarece sărurile de Al și Mg reduc absorbția gastrointestinală a tetraciclinelor, se recomandă evitarea administrării Maalox în timpul terapiei orale cu tetracicline. Utilizarea antiacidelor care conțin aluminiu poate reduce absorbția unor medicamente precum H₂-antagoniști, atenolol, cefdinir, cefpodoximă, clorochină, tetracicline, diflunisal, digoxină, bifosfonați, etambutol, fluorochinolone, fluorură de sodiu, glucocorticoizi, indometacină, izoniazidă, ketoconazol, levotiroxină, mefentoprotiroxină, neuroleptice, penicilamine, propranolol, rosuvastatină, săruri de fier. • Polistiren sulfonat (Kayexalat) Se recomandă prudență atunci când medicamentul este administrat împreună cu polistiren sulfonat (Kayexalat) din cauza riscului potențial de reducere a eficacității de legare a potasiului a rășinii, alcaloză metabolică la pacienții cu insuficiență renală (raportată cu hidroxid de aluminiu și hidroxid de magneziu cu obstrucție intestinală). • Hidroxidul de aluminiu și citrații pot provoca hiperaluminemie, în special la pacienții cu insuficiență renală. Lăsați să treacă cel puțin două ore (4 pentru fluorochinolone) înainte de a lua MAALOX pentru a evita interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea concomitentă a chinidinei poate duce la creșterea nivelului seric de chinidină și poate duce la supradozaj cu chinidină. Utilizarea concomitentă a hidroxidului de aluminiu și a citraților poate duce la creșterea nivelului de aluminiu, în special la pacienții cu insuficiență renală. Alcalinizarea urinei în urma administrării hidroxidului de magneziu poate modifica excreția unor medicamente; prin urmare, s-a observat o excreție crescută de salicilați.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile?

Frecvența reacțiilor adverse raportate mai jos este definită folosind următoarele convenții: frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Tulburări ale sistemului imunitar. Frecvență necunoscută: angioedem, reacții anafilactice, reacții de hipersensibilitate, urticarie, prurit. Tulburări gastrointestinale. Mai puțin frecvente: diaree sau constipaţie (vezi pct. 4.4); Frecvență necunoscută: dureri abdominale. Tulburări de metabolism și nutriție. Foarte rar: hipermagnezemie, inclusiv observații după administrare prelungită la pacienții cu insuficiență renală; Frecvență necunoscută: hiperaluminemie, hipofosfatemie, în timpul utilizării prelungite sau în doze mari sau chiar în doze normale de medicament la pacienții cu diete sărace în fosfor sau la copii (0 până la 24 luni), care pot determina creșterea resorbției osoase, hipercalciurie, osteomalacie (vezi pct. 4.4). Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile - Care sunt riscurile Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile în caz de supradozaj?

Experiența cu supradozajul deliberat este foarte limitată. Cazurile de supradozaj cu săruri de aluminiu pot apărea mai ușor la pacienții cu insuficiență renală cronică severă cu următoarele simptome: encefalopatie, convulsii și demență, hipermagnezemie. Cele mai frecvent raportate simptome ale supradozajului acut cu hidroxid de aluminiu și în combinație cu săruri de magneziu includ diaree, dureri abdominale și vărsături. Dozele mari ale acestui medicament pot cauza sau agrava obstrucția intestinală și ileală la pacienții cu risc (vezi pct. 4.4). Ca in toate cazurile de supradozaj, tratamentul trebuie sa fie simptomatic, adoptandu-se masuri generale de sustinere. Aluminiul și magneziul sunt eliminate prin excreție urinară; tratamentul supradozajului de magneziu presupune rehidratare si diureza fortata. In caz de insuficienta renala este necesara hemodializa sau dializa peritoneala.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul înainte de a lua Maalox 400 mg + 400 mg 40 comprimate masticabile

Sarcina Medicamentul trebuie utilizat numai dacă este necesar, sub supravegherea directă a unui medic, după evaluarea beneficiului așteptat pentru mamă în raport cu posibilul risc pentru făt sau sugar. Alăptarea Datorită absorbției materne limitate atunci când este administrată conform regimului de dozare indicat (vezi pct. 4.2), hidroxidul de aluminiu și combinațiile sale cu sărurile de magneziu sunt considerate compatibile cu alăptarea. Cantități mari de alcool benzilic trebuie utilizate cu prudență și numai dacă este necesar în timpul sarcinii și alăptării, din cauza riscului de acumulare și toxicitate (acidoză metabolică) (vezi pct. 4.4).

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Maalox 400mg + 400mg 40 comprimate masticabile afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

MAALOX nu modifică capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.