Maalox 4% + 3,5% 250 ml suspensie orală aromă de mentă

Maalox 4% + 3,5% 250 ml suspensie orală aromă de mentă este o antiacid în suspensie orală, special formulată pentru tratamentul simptomatic al arsurilor la stomac iar alhiperaciditate gastrica ocazional. Compoziția sa se bazează pe o combinație de hidroxid de magneziu (4%) e hidroxid de aluminiu (3,5%), două ingrediente active cunoscute pentru eficacitatea lor în neutralizarea excesului de acid din stomac, oferind ameliorarea rapidă a simptomelor de aciditatea stomacului, reflux gastric e digestie dificilă.

Suspendarea, de la aromă plăcută de mentă, este cuprinsă într-o practică Flacon PET de 250 ml, ideal pentru utilizare prelungita si pentru cei care doresc un produs usor de dozat. Maalox suspensie orală actioneaza local, formand o bariera protectoare pe mucoasa gastrica si contracarand senzatia de umflarea abdomenului si disconfort legat de hiperaciditate. Prezența lui sorbitol e zaharina de sodiu printre excipienti face ca suspensia sa fie placuta la palat si potrivita si pentru cei care au nevoie de un produs cu continut scazut de sodiu.

Datorită acțiunii sale direcționate, Maalox 4% + 3,5% aromă de mentă este solutia ideala pentru cei care cauta o tratament simptomatic rapid și eficient impotriva celor mai frecvente afectiuni gastrice, precum arsurile la stomac si aciditatea stomacului, fara a renunta la placerea unui gust proaspat si delicat. Formularea este potrivită pentru utilizare zilnică în caz de nevoie, oferind un suport de încredere pentru bunăstarea digestivă.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensie orală cu aromă de mentă - Care este ingredientul activ din Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensie orală cu aromă de mentă?

100 ml suspensie conțin: - Ingrediente active: hidroxid de magneziu 4,00 g hidroxid de aluminiu 3,5 g echivalent cu oxid de aluminiu 2,3 g Excipienți cu efecte cunoscute: 10 ml conțin 0,31 mg sodiu și 100,03 mg sorbitol. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Maalox 4% + 3,5% 250ml suspensie orală aromă de mentă - Ce conține Maalox 4% + 3,5% 250ml suspensie orală aromă de mentă?

Acid clorhidric (10%), acid citric (monohidrat), esență de mentă, manitol (E421), bromură de domifen, zaharina de sodiu, sorbitol 70% lichid necristalizabil (E420), soluție de peroxid de hidrogen 30% și apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Maalox 4% + 3,5% 250 ml suspensie orala aroma de menta - De ce se foloseste Maalox 4% + 3,5% suspensie orala 250 ml aroma de menta? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al arsurilor la stomac ocazional și al hiperacidității la nivelul stomacului.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensie orală cu aromă de mentă - Când nu trebuie utilizat Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml suspensie orală cu aromă de mentă?

- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. - Pacienţi care suferă de porfirie (vezi pct. 4.4). - Forme severe de insuficienţă renală (vezi pct. 4.4). - Contraindicat la vârsta pediatrică (vezi pct. 4.2). - Stare de cașexie.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Maalox 4% + 3,5% 250 ml suspensie orală cu aromă de mentă - Cum se administrează Maalox 4% + 3,5% 250 ml suspensie orală cu aromă de mentă?

Dozare Ingerați 2 până la 4 lingurițe (10-20 ml) de suspensie orală de 4 ori pe zi, la 20-60 de minute după masă și înainte de culcare. Nu depășiți doza maximă indicată de 16 lingurițe. Populatie pediatrica MAALOX este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare Pentru uz oral. Agitați bine înainte de utilizare.

CONSERVARE

Depozitare Maalox 4% + 3,5% 250ml suspensie orală aromă de mentă - Cum se păstrează Maalox 4% + 3,5% 250ml suspensie orală aromă de mentă?

A se pastra la temperaturi sub 25°C. Pentru condițiile de depozitare după prima deschidere, a se vedea punctul 6.3.

AVERTIZĂRI

Avertismente Maalox 4% + 3,5% 250 ml suspensie orală aromă de mentă - Pe Maalox 4% + 3,5% 250 ml suspensie orală aromă de mentă este important să știți că:

Hidroxidul de aluminiu poate provoca constipație, iar o supradoză de săruri de magneziu poate provoca hipomotilitate a intestinului (vezi pct. 4.8); dozele mari ale acestui medicament pot cauza sau agrava obstrucția intestinală și ileală la pacienții cu risc mai mare, cum ar fi cei cu insuficiență renală, cu constipație subiacentă, cu motilitate intestinală afectată, la copii (0 până la 24 luni) sau la vârstnici (vezi pct. 4.9). Hidroxidul de aluminiu nu este bine absorbit din tractul gastrointestinal și, prin urmare, efectele sistemice sunt rare la pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, dozele excesive sau utilizarea pe termen lung, sau chiar dozele normale la pacienții cu diete sărace în fosfor sau la copii (0 până la 24 de luni), pot duce la eliminarea fosfatului (datorită unei legături aluminiu-fosfat) însoțită de resorbție osoasă crescută și hipercalciurie cu risc de osteomalacie (vezi pct. 4.8). Este recomandabil să se monitorizeze pacienții în cazul utilizării pe termen lung sau pacienții cu risc de hipofosfatemie. La pacienții cu insuficiență renală, nivelurile plasmatice de aluminiu și magneziu tind să crească, provocând hiperaluminemie și respectiv hipermagnezemie. La acesti pacienti, expunerea indelungata la doze mari de saruri de aluminiu si magneziu poate duce la encefalopatie, dementa, anemie microcitara sau agravarea osteomalaciei induse de dializa. În prezența formelor ușoare și moderate de insuficiență renală, medicamentul trebuie luat sub supravegherea medicului și trebuie evitată utilizarea prelungită a medicamentului. Administrarea acestui medicament la subiecții care suferă de forme severe de insuficiență renală este contraindicată (vezi pct. 4.3). Hidroxidul de aluminiu poate fi nesigur la pacienții cu porfirie supuși hemodializei. MAALOX este contraindicat la pacienţii care suferă de porfirie (vezi pct. 4.3). Acest medicament conține aproximativ 100 mg de sorbitol in 10 ml (2 lingurite). Pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să li se administreze acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg). sodiu pe doză, adică este în esență „fără sodiu”. Populatie pediatrica La copiii mici, utilizarea hidroxidului de magneziu poate duce la hipermagnezemie, mai ales dacă au leziuni renale sau deshidratare.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Maalox 4% + 3,5% 250ml suspensie orală aromă de mentă - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Maalox 4% + 3,5% 250ml suspensie orală aromă de mentă?

Deoarece sărurile de Al și Mg reduc absorbția gastrointestinală a tetraciclinelor, se recomandă evitarea administrării MAALOX în timpul terapiei orale cu tetracicline. Utilizarea antiacidelor care conțin aluminiu poate reduce absorbția unor medicamente precum H₂-antagoniști, atenolol, cefdinir, cefpodoximă, clorochină, tetracicline, diflunisal, digoxină, bifosfonați, etambutol, fluorochinolone, fluorură de sodiu, glucocorticoizi, indometacină, izoniazidă, ketoconazol, levotiroxină, mefentoprotiroxină, neuroleptice, penicilamine, propranolol, rosuvastatină, săruri de fier. Se recomandă prudență atunci când medicamentul este administrat împreună cu polistiren sulfonat (Kayexalat) din cauza riscului potențial de reducere a eficacității de legare a potasiului a rășinii, alcalozei metabolice la pacienții cu insuficiență renală (raportată cu hidroxid de aluminiu și hidroxid de magneziu) și obstrucție intestinală (raportată cu hidroxid de aluminiu). Hidroxidul de aluminiu și citrații pot provoca hiperaluminemie, în special la pacienții cu insuficiență renală. Lăsați să treacă cel puțin două ore (4 pentru fluorochinolone) înainte de a lua MAALOX pentru a evita interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea concomitentă a chinidinei poate duce la creșterea nivelului seric de chinidină și poate duce la supradozaj cu chinidină. Utilizarea concomitentă a hidroxidului de aluminiu și a citraților poate duce la creșterea nivelului de aluminiu, în special la pacienții cu insuficiență renală. Alcalinizarea urinei în urma administrării hidroxidului de magneziu poate modifica excreția unor medicamente; prin urmare, s-a observat o excreție crescută de salicilați.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Maalox 4% + 3,5% 250ml suspensie orală aromă de mentă poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Maalox 4% + 3,5% 250ml suspensie orală aromă de mentă?

Frecvența reacțiilor adverse raportate mai jos este definită folosind următoarele convenții: frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Tulburări ale sistemului imunitar. Frecvență necunoscută: angioedem, reacții anafilactice, reacții de hipersensibilitate, urticarie, prurit. Tulburări gastrointestinale. Mai puțin frecvente: diaree sau constipaţie (vezi pct. 4.4); Frecvență necunoscută: dureri abdominale. Tulburări de metabolism și nutriție. Foarte rar: hipermagnezemie, inclusiv observații după administrare prelungită la pacienții cu insuficiență renală; Frecvență necunoscută: hiperaluminemie, hipofosfatemie, în timpul utilizării prelungite sau în doze mari sau chiar în doze normale de medicament la pacienții cu diete sărace în fosfor sau la copii (0 până la 24 luni), care pot determina creșterea resorbției osoase, hipercalciurie, osteomalacie (vezi pct. 4.4). Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Maalox 4% + 3,5% 250ml suspensie orală aromă de mentă - Care sunt riscurile Maalox 4% + 3,5% 250ml suspensie orală aromă de mentă în caz de supradozaj?

Experiența cu supradozajul deliberat este foarte limitată. Cazurile de supradozaj cu săruri de aluminiu pot apărea mai ușor la pacienții cu insuficiență renală cronică severă cu următoarele simptome: encefalopatie, convulsii și demență, hipermagnezemie. Cele mai frecvent raportate simptome ale supradozajului acut cu hidroxid de aluminiu și în combinație cu săruri de magneziu includ diaree, dureri abdominale și vărsături. Dozele mari ale acestui medicament pot cauza sau agrava obstrucția intestinală și ileală la pacienții cu risc (vezi pct. 4.4). Tratamentul trebuie să fie simptomatic, adoptând măsuri generice de susținere. Aluminiul și magneziul sunt eliminate prin excreție urinară; tratamentul supradozajului de magneziu presupune rehidratare si diureza fortata. In caz de insuficienta renala este necesara hemodializa sau dializa peritoneala.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Maalox 4% + 3,5% 250 ml suspensie orală aromă de mentă

Sarcina Medicamentul trebuie utilizat numai dacă este necesar, sub supravegherea directă a unui medic, după evaluarea beneficiului așteptat pentru mamă în raport cu posibilul risc pentru făt sau sugar. Alăptarea Datorită absorbției materne limitate atunci când este administrată conform regimului de dozare indicat (vezi pct. 4.2), hidroxidul de aluminiu și combinațiile sale cu sărurile de magneziu sunt considerate compatibile cu alăptarea.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Maalox 4% + 3,5% 250ml suspensie orală aroma de mentă înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Maalox 4% + 3,5% 250ml suspensie orală aroma de mentă afectează conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor?

MAALOX nu modifică capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.