Lomexin 20 mg/g 30 ml soluție pentru pulverizare cutanată

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Lomexin 2% cremă, Lomexin 2% spray pentru piele, soluție, Lomexin 2% soluție pentru piele, Lomexin 1% și 2% pudră de piele: • Dermatomicoza datorata dermatofitelor (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) în diferite locații: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (picior de atlet), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium. – Candidoza pielii (intertrigo, perleche, candidoză facială, candidoză „scutec”, perineală și scrotală); balanită, balanopostită; onichie și paronichie. – Pitiriazis versicolor (din Pityrosporum orbiculare e P. oval). – Otomicoza (de la Candida sau mucegai); numai dacă nu sunt prezente leziuni ale timpanului. – Eritrasma. – Micoze cu suprainfectii bacteriene (de la bacterii Gram pozitive).

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Sarcina (vezi pct. 4.6).

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

La aplicarea pe leziune, se poate simți o senzație de arsură modestă care dispare rapid. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de uz local poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, întrerupeți tratamentul și consultați medicul pentru a institui terapia adecvată. Informații importante despre unii excipienți: Lomexin 2% cremă, Lomexin 2% spray pentru piele, soluție, Lomexin 2% soluție pentru piele conțin propilenglicol. Ele pot provoca iritații ale pielii. Crema Lomexin 2% conține alcool cetilic. Poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact). Crema Lomexin 2% conține lanolină hidrogenată. Poate provoca reacții locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact).

INTERACȚIUNI

Niciunul cunoscut.

EFECTE SECUNDARE

Când este utilizat conform recomandărilor, Lomexin este doar slab absorbit și nu sunt de așteptat efecte secundare sistemice. Utilizarea prelungită a produselor de uz local poate provoca fenomene de sensibilizare (vezi paragraful 4.4). Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse, enumerate în funcție de clasificarea pe sisteme și organe conform MedDRA și după frecvență: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Clasificarea pe sisteme și organe | Frecvența | Termenul preferat

Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat | Foarte rar | Eritem, Prurit, Erupție cutanată, Erupție cutanată eritematoasă, Iritație a pielii, Senzație de arsură a pielii

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.