Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale

Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale este o antifungic pentru uz vaginal special formulat pentru tratamentul infectiilor vaginale cu candida (candidoza vaginala). Datorită ingredientului său activ, clotrimazol, actioneaza eficient impotriva agentilor principali responsabili de infecții fungice vaginale, ameliorând rapid simptome precum mâncărimi vaginale, arsuri și secreții vaginale. Formularea în capsulă moale unică garanteaza o aplicare simpla, discreta si confortabila, ideala pentru cei care cauta o solutie practica si rapida.

Gyno‑Canesten 500 mg este produs de Bayer, o companie lider în sectorul farmaceutic și este potrivit pentru tratamentul local al infecțiilor genitale feminine cauzate de ciuperci sensibile la clotrimazol. Aplicatorul inclus facilitează introducerea capsulei direct în vagin, asigurând distribuția optimă a ingredientului activ. Aceasta medicament fără prescripție medicală este deosebit de potrivit pentru cei care doresc un tratament țintit și rapid al tulburări legate de candidoza vaginală, cum ar fi iritația, roșeața și disconfortul intim.

The Gyno-Canesten capsula moale vaginala 500 mg reprezintă o alegere de încredere pentru tratamentul simptomatic al infecțiilor vaginale, oferind ușurare de la primele aplicații și ajutând la restabilirea bunăstării intime feminine. Datorită eficacității și caracterului practic, este una dintre cele mai populare soluții pentru tratamentul infectiilor vaginale cu candida.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale - Care este ingredientul activ din Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale?

O capsulă vaginală moale conține 500 mg clotrimazol. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

Compoziția Gyno-Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale - Ce conține Gyno-Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale?

Compoziția materialului de umplutură: Parafină moale albă; Parafină lichidă. Compoziția învelișului de gelatină uscată: gelatină; glicerol; Apa purificata; dioxid de titan (E171); galben de chinolină (E104); Galben apus de soare (E110); Lecitină (E322); Trigliceride cu lanț mediu.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Gyno-Canesten 500 mg 1 capsula vaginala moale - De ce se foloseste Gyno-Canesten 500 mg 1 capsula vaginala moale? Pentru ce este?

Tratamentul infecțiilor vaginului și ale organelor genitale externe feminine cauzate de microorganisme sensibile la clotrimazol, cum ar fi ciupercile (de obicei Candida).

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale - Când nu trebuie utilizat Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale?

Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

DOZAJE

Cât și cum să luați Gyno-Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale - Cum se ia Gyno-Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale?

Dozare Adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste O capsulă vaginală moale introdusă adânc în vagin sub formă de doză unică seara. Dacă nu există nicio îmbunătățire după 7 zile, pacientul trebuie să consulte un medic. Tratamentul poate fi repetat. Cu toate acestea, infecțiile recurente pot indica prezența unei afecțiuni de bază. Pacientul trebuie să consulte un medic dacă simptomele apar în mod repetat. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani La adolescenții cu vârsta sub 16 ani, Gyno-Canesten capsula moale vaginală în doză unică trebuie utilizată numai după consultarea medicului dumneavoastră. Când este prescris la această populație (la pacienții post-menarhe), doza recomandată este aceeași ca și pentru adulți. Populatie pediatrica Siguranța și eficacitatea la fetele mai mici de 12 ani nu au fost stabilite. Mod de administrare Capsula vaginală moale trebuie introdusă cât mai adânc posibil în vagin cu aplicatorul inclus în pachet, de preferință în poziție culcat, seara înainte de culcare. În timpul sarcinii, capsula vaginală moale trebuie introdusă în vagin cu un deget, fără aplicator, pentru a evita rănirea colului uterin.

CONSERVARE

Depozitare Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale - Cum se păstrează Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale?

Acest medicament nu necesită precauții speciale pentru păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale - La Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale este important să știți că:

Pacienta trebuie să se adreseze medicului în caz de: • prima infecție vaginală; • infectie vaginala in timpul primului trimestru de sarcina; • infecții recurente, adică mai mult de două infecții în ultimele șase luni; • febră (≥ 38 °C); • dureri în partea inferioară a abdomenului, dureri de spate; • scurgeri vaginale mirositoare; • greață; • sângerare vaginală și/sau durere simultană la umăr. Tratamentul cu Gyno-Canesten în doză unică de 500 mg capsulă moale vaginală nu trebuie efectuat în timpul perioadei menstruale. Tratamentul trebuie terminat înainte de începerea menstruației. Tampoanele, dușurile vaginale, spermicidele sau alte produse de uz vaginal nu trebuie utilizate împreună cu acest produs. În timpul utilizării capsulei moi vaginale Gyno-Canesten în doză unică de 500 mg, trebuie evitate actul sexual, deoarece infecția ar putea fi transmisă partenerului. Partenerul trebuie, de asemenea, să fie supus unui tratament local dacă are simptome precum mâncărime și inflamație. Tratarea partenerului dvs. poate ajuta la prevenirea reinfectării. Eficacitatea și fiabilitatea contraceptivelor din latex, cum ar fi prezervativele și diafragmele, pot fi reduse. Capsulele vaginale moi nu trebuie înghițite.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale?

Utilizarea concomitentă a clotrimazolului administrat pe cale vaginală și a tacrolimusului administrat oral (FK-506, medicament imunosupresor) poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice de tacrolimus. Același lucru se întâmplă și cu medicamentul imunosupresor sirolimus. Prin urmare, pacienții care iau tacrolimus sau sirolimus trebuie monitorizați cu atenție pentru simptome de supradozaj, dacă este necesar, prin determinarea concentrațiilor lor plasmatice. Clotrimazolul este un inhibitor moderat al izoenzimei microzomale hepatice CYP3A4 și un inhibitor slab al izoenzimei CYP2C9. 3-10% din doza vaginală locală de clotrimazol este absorbită în circulația sistemică, ceea ce poate avea un efect asupra concentrațiilor de medicamente metabolizate prin izoenzima CYP3A4, în special, crescând potențial concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente atunci când sunt utilizate concomitent. Deoarece efectul asupra izoenzimei CYP2C9 este slab și doar o mică parte din clotrimazolul administrat local este absorbit în circulația sistemică, efectul clotrimazolului asupra concentrațiilor medicamentelor metabolizate prin izoenzima CYP2C9 este modest. Prin urmare, din cauza absorbției foarte scăzute a clotrimazolului după aplicarea vaginală, în special a unei doze de 500 mg, este puțin probabil ca clotrimazolul aplicat intravaginal să conducă la interacțiuni medicamentoase semnificative clinic.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale?

Frecvențele raportate în tabelul de mai jos provin din studii clinice asupra clotrimazolului în formulări pentru uz vaginal.

Clasificarea pe sisteme și organe	Frecvente (≥1/100 până la <1/10)	Mai puțin frecvente (≥1/1000 până la <1/100)	Rare (≥1/10000 până la <1/1000)
Tulburări gastrointestinale		dureri abdominale
Tulburări ale sistemului imunitar			reacții alergice
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat			erupție cutanată
Tulburări ale sistemului reproducător și ale sânilor	senzație de arsură vulvovaginală	prurit vulvovaginal eritem vulvovaginal	hemoragie vaginala
Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare		iritație la locul aplicării	edem

În plus, în timpul utilizării post-autorizare a clotrimazolului au fost identificate următoarele reacții adverse: Deoarece aceste reacții sunt raportate în mod voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibilă estimarea fiabilă a frecvenței lor, adică frecvența este: Necunoscută. Tulburări ale sistemului imunitar: reacție anafilactică, angioedem, hipersensibilitate. Tulburări vasculare: sincopă, hipotensiune arterială. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: dispnee. Tulburări gastro-intestinale: greață. Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: urticarie. Tulburări ale sistemului reproducător și ale sânilor: exfoliere vaginală, secreții vaginale, disconfort vulvovaginal, durere vulvovaginală. Tulburări și afecțiuni generale legate de locul de administrare: durere. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale - Care sunt riscurile Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale în caz de supradozaj?

Nu există risc de intoxicație acută, deoarece este puțin probabil să apară după o singură aplicare vaginală a unei doze excesive sau după ingestia orală accidentală. Nu există un antidot specific. Următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul supradozajului acut cu clotrimazol: dureri abdominale, dureri abdominale superioare, diaree, stare de rău, greață și vărsături.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Gyno-Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale.

Sarcina Datele clinice la femeile gravide sunt limitate, studiile pe animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Clotrimazolul poate fi utilizat în timpul sarcinii. Cu toate acestea, în primul trimestru de sarcină, se recomandă începerea tratamentului numai sub supraveghere medicală. În timpul sarcinii, capsulele moi vaginale de clotrimazol trebuie introduse fără aplicator (vezi pct. 4.2). Canalul de nastere trebuie mentinut curat mai ales in ultimele 4-6 saptamani de sarcina. Alăptarea Nu sunt disponibile date despre excreția clotrimazolului în laptele matern. Cu toate acestea, absorbția sistemică este minimă după administrare și este puțin probabil să apară efecte sistemice. Clotrimazolul poate fi utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii la om privind efectele clotrimazolului asupra fertilităţii. Cu toate acestea, studiile pe animale nu au arătat niciun efect al medicamentului asupra fertilității.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Gyno‑Canesten 500 mg 1 capsulă vaginală moale afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Gyno-Canesten doză unică de 500 mg capsula moale vaginală nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.