Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule este o medicament fără prescripție medicală indicat pentru tratamentul simptome de reflux gastric la adulti, ca arsuri la stomac e regurgitare acidă. Fiecare capsulă conţine 20 mg omeprazol, ingredient activ aparținând categoriei de inhibitori ai pompei de protoni (IPP), printre cele mai utilizate și documentate clinic pentru reduce producția de acid gastric si amelioreaza rapid afectiunile legate deaciditatea stomacului.

Datorită acțiunii sale direcționate asupra pompa de protoni, Gastroschoum Reflux actioneaza direct la sursa problemei: majoritatea pacientilor obtin a Ameliorarea completă a arsurilor la stomac în 7 zile cu unul o singură capsulă pe zi, luate pe stomacul gol cu cel puțin 30 de minute înainte de masă. The pachet cu 14 capsule este ideal pentru a ciclu complet de tratament de două săptămâni, practic de depozitat și simplu de luat.

Refluxul gastrosomului omeprazol 20 mg Este indicat adultilor care sufera de reflux gastroesofagian, aciditatea stomacului e arsuri ocazionale.

INDICAȚII

De ce se folosește Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule? Pentru ce este?

Refluxul GastroSchoum este indicat pentru tratamentul simptomelor de reflux (de exemplu arsuri la stomac, regurgitare acidă) la adulți.

INGREDIENTE ACTIVE ȘI EXCIPIENȚI

Care este compoziția Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule?

Fiecare capsulă conține 20 mg omeprazol. Excipienți cu efecte cunoscute: fiecare capsulă conține 225 mg sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

Conținutul capsulei: carbonat acid de sodiu (E500ii), amidon glicolat de sodiu (tip A), stearil fumarat de sodiu (E485). Capsula: gelatină (E441), oxid roșu de fier (E172), dioxid de titan (E171).

DOZAJE

Cum se administrează Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule?

Adulti: doza recomandată este 20 mg (o capsulă) o dată pe zi timp de 14 zile. Poate fi necesar să luați capsule timp de 2-3 zile consecutive pentru a obține ameliorarea simptomelor. Majoritatea pacienților primesc a Ameliorarea completă a arsurilor la stomac în 7 zile. Odată ce s-a obținut dispariția completă a simptomelor, tratamentul trebuie întrerupt.

Populații particulare.
Insuficiență renală: nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
Insuficiență hepatică: Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie să consulte un medic înainte de a lua omeprazol (vezi pct. 5.2).
Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.2).
Populatie pediatrica: Utilizarea GastroSchoum Reflux nu este recomandată copiilor și adolescenților sub 18 ani.

Mod de administrare: GastroSchoum Reflux trebuie luat pe stomacul gol, cel putin 30 de minute înainte de a mânca și la cel puțin două ore după ultima masă. Capsula trebuie înghițită întreagă cu o jumătate de pahar cu apă și nu trebuie mestecat sau deschis.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Când nu trebuie utilizat Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule dure și ce efecte secundare poate provoca?

Hipersensibilitate la omeprazol, benzimidazoli substituiți sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Omeprazol ca alții inhibitori ai pompei de protoni (IPP) nu trebuie utilizat concomitent cu nelfinavir (vezi pct. 4.5).

Cele mai frecvente reacții adverse (1-10% dintre pacienți) sunt dureri de cap, dureri abdominale, constipație, diaree, flatulență și greață/vărsături. Mai jos este clasificarea completă după frecvență conform MedDRA.

Clasificarea pe sisteme și organe - Frecvența - Reacție adversă
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic - Rare - Leucopenie, trombocitopenie
Patologii ale sistemului sanguin și limfatic - Foarte rare - Agranulocitoză, pancitopenie
Tulburări ale sistemului imunitar - Rare - Reacții de hipersensibilitate cum ar fi febră, angioedem, reacție/șoc anafilactică
Tulburări de metabolism și nutriție - Rare - Hiponatremie
Tulburări de metabolism și nutriție - Cu frecvenţă necunoscută - Hipomagnezemie, hipocalcemie, hipokaliemie
Tulburări psihice - Mai puțin frecvente - Insomnie
Tulburări psihice - Rare - Agitație, confuzie, depresie
Tulburări psihice - Foarte rare - Agresivitate, halucinații
Tulburări ale sistemului nervos - Frecvente - Dureri de cap
Tulburări ale sistemului nervos - Mai puţin frecvente - Ameţeli, parestezie, somnolenţă
Tulburări ale sistemului nervos - Rare - Tulburări ale gustului
Patologii oculare - Rare - Vedere încețoșată
Tulburări ale urechii și ale labirintului - Mai puțin frecvente - Amețeli
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale - Rare - Bronhospasm
Tulburări gastrointestinale - Frecvente - Dureri abdominale, constipație, diaree, flatulență, greață/vărsături, polipi ai glandei fundice (benign)
Tulburări gastrointestinale - Rare - Gură uscată, stomatită, candidoză gastrointestinală
Tulburări gastrointestinale - Cu frecvenţă necunoscută - Colită microscopică
Tulburări hepatobiliare - Mai puțin frecvente - Creșterea enzimelor hepatice
Tulburări hepatobiliare - Rare - Hepatită cu sau fără icter
Tulburări hepatobiliare - Foarte rare - Insuficiență hepatică, encefalopatie
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat - Mai puțin frecvente - Dermatită, prurit, erupție cutanată, urticarie
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat - Rare - Alopecie, fotosensibilitate, AGEP, ROCHIE
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat - Foarte rare - Eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (TEN)
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat - Cu frecvență necunoscută - Lupus eritematos cutanat subacut (LES)
Patologii ale sistemului musculo-scheletic - Rare - Artralgie, mialgie
Patologii ale sistemului musculo-scheletic - Foarte rare - Slăbiciune musculară
Tulburări renale și urinare - Rare - Nefrită tubulointerstițială (cu posibilă progresie spre insuficiență renală)
Patologii ale sistemului reproducător - Foarte rare - Ginecomastie
Patologii sistemice - Mai puțin frecvente - Stare de rău, edem periferic
Patologii sistemice - Rare - Transpirație crescută
Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACȚIUNI

Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule?

Nelfinavir, atazanavir: administrarea concomitentă de omeprazol cu nelfinavir este contraindicată. Administrarea concomitentă cu atazanavir nu este recomandată.

Clopidogrel: Administrarea concomitentă reduce expunerea la metabolitul activ al clopidogrelului. Ca măsură de precauție, utilizarea concomitentă trebuie descurajată.

Digoxină: Tratamentul concomitent cu omeprazol poate crește biodisponibilitatea digoxinei. Se recomandă monitorizarea terapeutică, în special la pacienții vârstnici la doze mari.

Substante metabolizate de CYP2C19: Omeprazolul este un inhibitor moderat al CYP2C19. Metabolizarea unor substanțe precum R-warfarina, cilostazolul, diazepamul și fenitoina poate fi redusă cu o expunere sistemică crescută.

Metotrexat: în prezența dozelor mari de metotrexat, poate fi necesar să se ia în considerare întreruperea temporară a tratamentului cu omeprazol.

Voriconazol: tratamentul concomitent duce la o creștere de peste două ori a expunerii la omeprazol. În general, nu este necesară ajustarea dozei.

SARCINA SI ALAPTATUL

Se poate folosi Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule în timpul sarcinii și alăptării?

Sarcina: Rezultatele a trei studii epidemiologice prospective (peste 1.000 de copii expuși) indică faptul că nu există efecte adverse ale omeprazolului asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/nou-născutului. Omeprazolul poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea: Omeprazolul este excretat în laptele matern, dar este puțin probabil să afecteze copilul atunci când este utilizat în doze terapeutice.
Fertilitatea: Studiile la animale cu omeprazol administrat oral nu indică efecte asupra fertilităţii.

AVERTIZĂRI

Care sunt avertismentele Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule?

În prezența unor simptome suspecte (de exemplu, scădere în greutate semnificativă și nedorită, vărsături recurente, disfagie, hematemeză sau melenă) și când este suspectat sau prezent ulcerul gastric, prezența unui neoplasm trebuie exclusă înainte de inițierea tratamentului.

Clopidogrel: ca măsură de precauţie, trebuie evitată utilizarea concomitentă a omeprazolului şi clopidogrelului (vezi pct. 4.5).

Reacții adverse cutanate grave (SCAR): În asociere cu tratamentul cu omeprazol, au fost raportate foarte rar, inclusiv sindrom Stevens-Johnson (SJS), necroliză epidermică toxică (TEN), reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS) și pustuloză exantematoasă acută generalizată (AGEP), care poate pune viața în pericol sau letal.

Lupus eritematos cutanat subacut (LES): Inhibitorii pompei de protoni sunt asociați cu cazuri extrem de rare de SCLE. În prezența leziunilor cutanate, în special pe părțile expuse la lumina soarelui, pacientul trebuie să contacteze imediat un medic.

Insuficiență renală: Nefrita tubulointerstițială acută (TIN) a fost observată la pacienții care iau omeprazol. Omeprazolul trebuie întrerupt dacă se suspectează TIN.

Interferență cu testele de laborator: un nivel crescut de cromogranina A (CgA) poate interfera cu testele de diagnostic pentru tumorile neuroendocrine. Tratamentul cu omeprazol trebuie întrerupt cu cel puțin 5 zile înainte de măsurarea CgA.

Sodiu: acest medicament contine 225 mg sodiu per capsulă, echivalent cu 11,2% din cantitatea maximă zilnică de 2 g recomandată de OMS pentru un adult.

Pacienții trebuie instruiți să consulte un medic dacă: au avut anterior un ulcer gastric sau o intervenție chirurgicală gastrointestinală; au fost sub tratament simptomatic continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni; aveți icter sau boală hepatică severă; au peste 55 de ani cu simptome noi sau recent modificate.

Datele privind supradozajul la om sunt limitate. Simptomele descrise includ greață, vărsături, amețeli, dureri abdominale, diaree și cefalee. În caz de supradozaj este indicat să se recurgă la tratament simptomatic prin adoptarea unor măsuri generice de sprijin.

Refluxul GastroSchoum are efecte neglijabile asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în caz de amețeli sau tulburări de vedere, se recomandă prudență.

CONSERVARE

Cum se păstrează Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule?

Depozitați la temperatura sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de umiditate.

FORMAT

Care este formatul Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 capsule?

14 capsule tari

TEXT LEGAL DROGURILOR

Responsabilitatea conținutului

Această fișă conține informații care nu sunt menite să înlocuiască diagnosticul sau sfatul medicului, întrucât numai medicul poate întocmi orice rețetă și poate da indicații terapeutice. Toate continuturile trebuie intelese si au caracter exclusiv informativ si au ca scop exclusiv aducerea la cunostinta clientilor sau potentialilor clienti in faza de pre-achizitie a produselor comercializate prin intermediul acestui site. În caz de patologii, tulburări sau alergii, cel mai bine este întotdeauna să consultați mai întâi medicul dumneavoastră.

Vă rugăm să rețineți

Numele produselor, ingredientele și procentele indicate în descrieri sunt pur orientative și pot fi supuse modificărilor sau actualizărilor de către companiile producătoare. Din cauza imposibilității de adaptare la aceste actualizări în timp real, fotografiile și informațiile tehnice ale produselor incluse pe Dottortili.com pot diferi de cele afișate pe etichetă sau difuzate în alt mod de către firmele producătoare. Singurul element de identificare pare a fi codul ministerial MINSAN. Farmacia online Dottortili.com nu garanteaza veridicitatea si actualitatea informatiilor publicate si isi declina orice responsabilitate pentru eventualele erori, omisiuni sau neactualizare a acestora. Dottortili.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru daunele de orice natură care pot apărea din accesul la informațiile publicate.

Sursa datelor: Farmadati Italia

Site: www.farmadati.it

Baza de date Farmadati Italia este folosită de aproape toate farmaciile, parafarmaciile, plantele de fitoterapie, magazinele de sănătate, comerțul cu amănuntul la scară largă, medicii informatizați etc., datorită garanției fiabilității istorice, seriozității și profesionalismului companiei pe teritoriul național.

Sistemul de management Farmadati Italia S.r.l respectă cerințele standardelor UNI EN ISO 9001:2015 pentru sistemele de management al calității și UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 pentru sistemele de management al securității informațiilor.