Foile Insetti 0,5% 15 g cremă

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Înțepături de insecte, mâncărime, erupții cutanate și eczeme.

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Utilizarea hidrocortizonului este contraindicată în cazul bolilor virale, bacteriene și fungice.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

FOILLE INSETTI trebuie folosit numai pentru uz extern. A nu se aplica pe mucoase. Evitați contactul cu ochii. La copiii cu vârsta sub 2 ani FOILLE INSETTI trebuie utilizat numai după consultarea medicului și după evaluarea cu acesta a raportului risc/beneficiu în cazul dumneavoastră. Este o bună practică să evitați utilizarea prelungită a FOLIILOR DE INSECTE, în special pe suprafețe mari. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de uz local poate da naștere la fenomene de iritare sau sensibilizare. În acest caz, este necesar să întrerupeți tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a institui o terapie adecvată. Dacă apare iritația pielii, tratamentul trebuie suspendat. După o perioadă scurtă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați medicul. Cazuri de crize de feocromocitom, care pot fi fatale, au apărut după administrarea de corticosteroizi. Corticosteroizii trebuie administrați la pacienții cu feocromocitom suspectat sau dovedit numai după o evaluare adecvată a raportului risc/beneficiu. Tulburări vizuale Pot fi raportate tulburări de vedere la utilizarea corticosteroizilor sistemici și topici. Dacă un pacient prezintă simptome precum vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, trebuie luată în considerare trimiterea la un oftalmolog pentru evaluarea cauzelor posibile care pot include cataractă, glaucom sau boli rare, cum ar fi corioretinopatia seroasă centrală (CSCR), care au fost raportate după utilizarea corticosteroizilor sistemici și topici. Foille Insetti conține alcool cetilic, alcool stearilic și lanolină care pot provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

INTERACȚIUNI

Fără note.

EFECTE SECUNDARE

Ca și în cazul tuturor preparatelor de uz local, pot apărea reacții locale de sensibilizare. În general, aplicarea topică a corticosteroizilor nu conduce la dovezi clinice de absorbție sistemică. Când se aplică pe suprafețe mari, sau pe perioade prelungite de timp, sau pe pielea neintactă, sau în cazul pansamentelor ocluzive, hidrocortizonul poate fi absorbit în cantități suficiente pentru a provoca efecte sistemice. Efecte secundare datorate corticosteroizilor Frecvența reacțiilor adverse este clasificată după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000) și necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Tulburări endocrine Cu frecvenţă necunoscută: criză de feocromocitom (vezi pct. 4.4). Patologii ale pielii și țesutului subcutanat Necunoscut: urticarie. Patologii oculare Cu frecvenţă necunoscută: vedere înceţoşată, corioretinopatie seroasă centrală (CSCR), (vezi pct. 4.4). Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetti-reazione-avversa.