Fluimucil Mucolitic 200 mg 30 Plicuri Granule fără zahăr

Fluimucil Mucolytic 200 mg este un medicament ideal fără prescripție medicală pentru tratați-i boli respiratorii caracterizat prin hipersecreție gros și vâscos. 

Fluimucil Mucolitic 200 mg Granule este un medicament expectorant mucolitic fără prescripție medicală pe bază de N-acetilcisteină. Acest ingredient activ ajută dizolvă flegma și a elimina mucusul prezent în tractul respirator, îmbunătățirea respirației. Fluimucil Granulate poate fi utilizat în caz de tuse umedă sau în cazul creșterii producției de mucus gros și vâscos.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 Plicuri Granulat fără zahăr - Care este ingredientul activ al Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 Plicuri Granulat fără zahăr?

Fluimucil Mucolytic 600 mg comprimate efervescente, fiecare comprimat conține ingredientul activ: N-acetilcisteină 600 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: aspartam, glucoză, sodiu. Fluimucil Mucolytic 600 mg granule pentru soluție orală, fiecare plic conține ingredientul activ: N-acetilcisteină 600 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: aspartam, sorbitol. Fluimucil Mucolytic 600 mg/15 ml sirop 15 ml sirop conțin ingredientul activ: N-acetilcisteină 600 mg Excipienți cu efecte cunoscute: propilenglicol, metil para-hidroxibenzoat, propil para-hidroxibenzoat, sodiu, sorbitol. Fluimucil Mucolytic 200 mg, comprimate efervescente, un comprimat conține ingredient activ: N-acetilcisteină 200 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: sodiu, aspartam. Fluimucil Mucolytic 200 mg, comprimate bucale, un comprimat conține ingredient activ: N-acetilcisteină 200 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: sorbitol, sodiu, aspartam. Fluimucil Mucolitic 200 mg, granule pentru soluție orală, un plic conține ingredient activ: N-acetilcisteină 200 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: zaharoză, glucoză, yellowtramonto (E110), lactoză. Fluimucil Mucolitic 200 mg, granule pentru soluție orală fără zahăr, un plic conține ingredient activ: N-acetilcisteină 200 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: sorbitol, aspartam. Fluimucil Mucolitic 100 mg, granule pentru soluție orală, un plic conține ingredient activ: N-acetilcisteină 100 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: zaharoză, galben apus (E110). Fluimucil Mucolitic 100 mg, granule pentru soluție orală fără zahăr, un plic conține ingredient activ: N-acetilcisteină 100 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: sorbitol, aspartam. Fluimucil Mucolytic 100 mg/5 ml sirop, un flacon de 150 ml contine ingredientul activ: N-acetilcisteina 3.000 g (corespunzator la 100 mg/5 ml sirop). Excipienți cu efecte cunoscute: etanol, parahidroxibenzoat de metil, propilenglicol, benzoat de sodiu, sodiu. O sticlă de 200 ml conține ingredientul activ: N-acetilcisteină 4.000 g (corespunzător la 100 mg/5 ml sirop). Excipienți cu efecte cunoscute: etanol, parahidroxibenzoat de metil, propilenglicol, benzoat de sodiu, sodiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

Compoziția Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 plicuri Granulat fără zahăr - Ce conține Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 plicuri Granulat fără zahăr?

Fluimucil Mucolytic 600 mg granule pentru soluție orală: aspartam, aromă de portocale, sorbitol. Fluimucil Mucolytic 600 mg comprimate efervescente: acid citric anhidru, aromă de lămâie (conținând glucoză), aspartam, bicarbonat de sodiu. Fluimucil Mucolytic 600 mg/15 ml sirop Flacon 200 ml: parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, edetat disodic, carmeloză, zaharină sodică, aromă de grenadină (conținând propilenglicol), aromă de căpșuni (conținând propilenglicol, sodiu purificat), hidroxid de sodiu. Fluimucil Mucolytic 200 mg comprimate bucale: acid citric anhidru, sorbitol, manitol, polietilen glicol 6000, povidonă, bicarbonat de sodiu, aromă de lămâie, aromă de mandarină, aspartam, stearat de magneziu, celuloză microcristalină. Fluimucil Mucolytic 200 mg granule pentru soluție orală fără zahăr: sorbitol, aspartam, aromă de portocale. Fluimucil Mucolytic 200 mg granule pentru soluție orală: granule de suc de portocale; aromă de portocale (care conține glucoză și lactoză); zaharină; galben apus de soare (E 110); zaharoza. Fluimucil Mucolytic 200 mg comprimate efervescente: acid citric anhidru, bicarbonat de sodiu, aromă de lămâie, aspartam. Fluimucil Mucolytic 100 mg granule pentru soluție orală: granule de suc de portocale; aromă de portocale; zaharină; E 110; zaharoza. Fluimucil Mucolytic 100 mg granule pentru soluție orală fără zahăr: sorbitol; aspartam; aromă de portocale. Fluimucil Mucolytic 100 mg/5 ml sirop Flacon 150 ml: parahidroxibenzoat de metil, benzoat de sodiu, edetat disodic, carboximetilceluloza de sodiu, aroma de zmeura (contine propilenglicol si etanol), zaharinat de sodiu, hidroxid de sodiu, apa purificata. Fluimucil Mucolytic 100 mg/5 ml sirop Flacon 200 ml: parahidroxibenzoat de metil, benzoat de sodiu, edetat disodic, carboximetilceluloză de sodiu, ciclamat de sodiu, sucraloză, aromă de zmeură (conțin propilenglicol și etanol), zaharinat de sodiu, apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 Plicuri Granulat fara zahar - De ce se foloseste Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 Plicuri Granulat fara zahar? Pentru ce este?

Tratamentul bolilor respiratorii caracterizate prin hipersecreție densă și vâscoasă.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 Plicuri Granulat fără zahăr - Când nu trebuie utilizat Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 Plicuri Granulat fără zahăr?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Copii sub 2 ani. Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.6).

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 Plicuri Fără zahăr granulat - Cum se administrează Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 Plicuri fără zahăr granulat?

Adulți: 1 plic de Fluimucil Mucolytic 200 mg granule pentru soluție orală (cu sau fără zahăr) sau 2 plicuri de Fluimucil Mucolytic 100 mg (cu sau fără zahăr) de 2-3 ori pe zi. Fluimucil Mucolitic 200 mg, comprimate bucale și comprimate efervescente: 1 comprimat de 2-3 ori pe zi. Fluimucil Mucolitic 100 mg/5 ml, sirop: 10 ml sirop (1 lingura de masura), egal cu 200 mg N-acetilcisteina, de 2-3 ori pe zi. Fluimucil Mucolytic 600 mg/15 ml sirop, Fluimucil Mucolytic 600 mg comprimate efervescente și Fluimucil Mucolytic 600 mg granule pentru soluție: o lingură de măsurare de 15 ml sau un comprimat efervescent sau un plic (de preferință seara). Orice ajustări ale dozei se pot referi la frecvența administrării sau la fracționarea dozei, dar trebuie în orice caz să fie incluse în doza zilnică maximă de 600 mg. Copii peste 2 ani: Fluimucil Mucolitic 100 mg granule pentru soluție orală (cu sau fără zahăr): 1 plic de 2 până la 4 ori pe zi, în funcție de vârstă. Fluimucil Mucolitic 100 mg/5 ml, sirop: 1/2 linguriță de sirop (5 ml), egal cu 100 mg N-acetilcisteină, de 2 până la 4 ori pe zi, în funcție de vârstă. Durata terapiei este de 5 până la 10 zile. Mod de administrare. Granule pentru soluție orală: dizolvați conținutul unui plic într-un pahar care conține puțină apă, amestecând după nevoie cu o linguriță. Rezultă astfel o soluție plăcută care poate fi băută direct din pahar sau, în cazul copiilor mici, administrată în lingurițe sau în sticlă. Soluția trebuie luată imediat ce este gata. Comprimate solubile pe cale orală: păstrați comprimatul în cavitatea bucală până când s-a dizolvat complet. Sirop: se agită înainte de utilizare. Odată deschis, siropul este valabil 15 zile. Comprimate efervescente: se dizolvă o tabletă într-un pahar care conține puțină apă, amestecând la nevoie cu o linguriță. Pentru a facilita eliberarea tabletei, vă recomandăm să deschideți blisterul, folosind crestăturile laterale așa cum este indicat.

CONSERVARE

Depozitare Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 plicuri Granulat fără zahăr - Cum se păstrează Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 plicuri Granulat fără zahăr?

Plicuri de 100 și 200 de granule pentru soluție orală, 600 mg granule pentru soluție orală, 200 mg granule pentru soluție orală fără zahăr și 200 mg comprimate bucale: se păstrează la o temperatură care nu depășește 30 grade C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 plicuri Granule fără zahăr - Pe Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 plicuri Granule fără zahăr este important să știți că:

Pacienții care suferă de astm bronșic trebuie monitorizați îndeaproape în timpul terapiei; dacă apare bronhospasm, tratamentul cu N-acetilcisteină trebuie suspendat imediat și trebuie început un tratament adecvat. Mucoliticele pot induce obstrucția bronșică la copiii sub 2 ani. De fapt, capacitatea de drenare a mucusului bronșic este limitată la această grupă de vârstă, datorită caracteristicilor fiziologice ale căilor respiratorii. Prin urmare, acestea nu trebuie utilizate la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3). Utilizarea medicamentului la pacienții care suferă de ulcer peptic sau cu antecedente de ulcer peptic necesită o atenție deosebită, mai ales în cazul administrării simultane a altor medicamente cu efect gastro-vătămător cunoscut. Posibila prezență a unui miros sulfuros nu indică o alterare a preparatului ci este specifică ingredientului activ conținut în acesta. Administrarea de N-acetilcisteină, mai ales la începutul tratamentului, poate subțire secrețiile bronșice și crește volumul acestora în același timp. Dacă pacientul nu este capabil să expectoreze eficient, trebuie utilizate drenaj postural și bronhoaspirație pentru a evita reținerea secrețiilor. N-acetilcisteina poate afecta metabolismul histaminei. Prin urmare, se recomandă prudență la administrarea Fluimucil Mucolitic la pacienții cu intoleranță la histamină, deoarece pot apărea simptome de hipersensibilitate. Informații importante despre unii excipienți. Benzoat de sodiu: siropul de 100 mg/5 ml (150 ml și 200 ml) conține 15 mg de benzoat de sodiu pentru doza de 10 ml și 7,5 mg pentru doza de 5 ml. Parahidroxibenzoați: siropurile conțin parahidroxibenzoați care pot provoca reacții alergice întârziate. Sorbitol: comprimatele bucale, siropul de 600 mg/15 ml, granulele de 600 mg pentru soluție orală și granulele pentru soluție orală fără zahăr (100 mg și 200 mg) conțin sorbitol. Conținutul de sorbitol din medicamentele orale poate modifica biodisponibilitatea altor medicamente administrate concomitent. Pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să li se administreze aceste medicamente. Aspartam: Comprimatele bucale, comprimatele efervescente, granulele pentru soluție orală 600 mg și granulele pentru soluție orală fără zahăr 100 și 200 mg conțin aspartam, o sursă de fenilalanină care poate fi dăunătoare pentru pacienții cu fenilcetonurie. Glucoză: comprimatele efervescente de 600 mg și granulele de 200 mg pentru soluție orală conțin glucoză, pacienții care suferă de probleme rare de malabsorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să ia acest medicament. Galben apus (E110): granulele pentru soluție orală 100 mg și 200 mg conțin galben apus (E110) care poate provoca reacții alergice. Zaharoză: Granulele pentru soluție orală 100 și 200 mg conțin zaharoză. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Sodiu: Comprimatele bucale conțin 26,9 mg de sodiu per comprimat echivalent cu 1,3% din doza zilnică maximă recomandată de OMS, care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. Comprimatele efervescente de 200 mg și 600 mg conțin 156,9 mg sodiu per doză, echivalentul a 7,8% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult. Siropul de 100 mg/5 ml (150 ml) conține 36,7 mg sodiu per doză de 10 ml, echivalent cu 1,83% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult. Siropul de 100 mg/5 ml (150 ml) conține 18,4 mg de sodiu per doză de 5 ml, echivalent cu 0,9% din doza zilnică maximă recomandată de OMS. corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. Siropul de 100 mg/5 ml (200 ml) conține 38,2 mg de sodiu per doză de 10 ml, echivalent cu 1,9% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g de sodiu pentru un adult. Siropul de 100 mg/5 ml (200 ml) conține 19,1 mg sodiu per doză de 5 ml, echivalent cu 0,9% din doza zilnică maximă recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult. Siropul de 600 mg/15 ml conţine 98,31 mg de sodiu per doza de 15 ml echivalent cu 4,9% din doza zilnică maximă recomandată de OMS, care corespunde la 2 g de sodiu pentru un adult. Lactoză: Granulele de 200 mg pentru soluție orală conțin lactoză. Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament. Propilenglicol: 100 mg/5 ml sirop (150 ml și 200 ml) conține 23,4 mg propilenglicol pentru doza de 10 ml și 11,7 mg pentru doza de 5 ml. Siropul de 600 mg/15 ml conţine 168 mg propilenglicol per doză (15 ml) echivalent cu 11,2 mg/ml. Etanol: 100 mg/5 ml sirop (150 ml și 200 ml) conține 3,85 mg alcool (etanol) la fiecare 100 ml. Cantitatea dozată a acestui medicament este echivalentă cu mai puțin de 1 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va produce efecte notabile.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 plicuri Granule fără zahăr - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 plicuri Granule fără zahăr?'

Interacțiunea medicament-medicament: medicamentele antitusive și agenții mucolitici, cum ar fi N-acetilcisteina, nu trebuie luate în același timp, deoarece reducerea reflexului de tuse ar putea duce la o acumulare de secreții bronșice. Cărbunele activat poate reduce o parte din N-acetilcisteină. Este recomandabil să nu amestecați alte medicamente cu soluția Fluimucil Mucolitic. Informațiile disponibile cu privire la interacțiunea antibiotic-N-acetilcisteină se referă la teste in vitro, în care cele două substanțe au fost amestecate, care au evidențiat o activitate scăzută a antibioticului. Cu toate acestea, ca măsură de precauție, se recomandă administrarea de antibiotice pe cale orală la cel puțin două ore după administrarea de N-acetilcisteină, excluzând loracarbef. S-a demonstrat că aportul simultan de nitroglicerină și N-acetilcisteină provoacă hipotensiune arterială semnificativă și provoacă dilatarea arterei temporale cu posibila apariție a durerii de cap. Dacă este necesară administrarea simultană de nitroglicerină și N-acetilcisteină, pacienții trebuie monitorizați pentru apariția hipotensiunii care poate fi chiar severă și alertați cu privire la posibila apariție a durerii de cap. Copii și adolescenți: Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți. Interacțiuni medicament-test de laborator: N-acetilcisteina poate provoca interferențe cu metoda de testare colorimetrică pentru determinarea salicilaților. N-acetilcisteina poate interfera cu testarea cetonelor urinare.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 Plicuri Granule fără zahăr poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 Plicuri Granule fără zahăr?

Rezumatul profilului de siguranță: evenimentele adverse asociate cel mai frecvent cu administrarea orală de N-acetilcisteină sunt de natură gastrointestinală. Mai rar, au fost raportate reacții de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic, reacții anafilactice/anafilactoide, bronhospasm, angioedem, erupții cutanate și prurit. Lista reacțiilor adverse: mai jos sunt enumerate reacțiile adverse în funcție de sistemul de clasificare și de frecvență: foarte frecvente (>= 1/10), frecvente (>= 1/100 până la < 1/10), mai puțin frecvente (>= 1/1.000 până la < 1/100), rare (>= 1/10.000 până la < 1/10), rare (>= 1/10.000 până la < 1/0), foarte rar (0 < 1/0), și necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității. Tulburări ale sistemului imunitar. Mai puţin frecvente (>=1/1.000; <1/100): hipersensibilitate; foarte rare (<1/10.000): șoc anafilactic, reacție anafilactică/anafilactoidă. Tulburări ale sistemului nervos. Mai puțin frecvente (>=1/1.000;<1/100): cefalee. Tulburări ale urechii și ale labirintului. Mai puțin frecvente (>=1/1.000; <1/100): tinitus. Boli cardiace. Mai puțin frecvente (>=1/1.000; <1/100): tahicardie. Patologii vasculare. Foarte rare (<1/10.000): hemoragie. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale. Rare (>=1/10.000; <1/1.000): bronhospasm, dispnee; necunoscut: obstrucție bronșică. Tulburări gastrointestinale. Mai puţin frecvente: (>=1/1.000; <1/100): vărsături, diaree, stomatită, dureri abdominale, greaţă; rare (>=1/10.000; <1/1.000): dispepsie. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Mai puțin frecvente (>=1/1.000; <1/100): urticarie, erupții cutanate, angioedem, prurit. Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare. Mai puţin frecvente (>=1/1.000; <1/100): pirexie; necunoscut: edem facial. Teste diagnostice. Mai puțin frecvente (>=1/1.000; <1/100): scăderea tensiunii arteriale. Descrierea unor reacții adverse: în cazuri foarte rare, a apărut reacții cutanate grave în legătură temporală cu aportul de N-acetilcisteină, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell. Deși în majoritatea cazurilor a fost identificat cel puțin un alt medicament suspect, care este mai probabil implicat în geneza sindroamelor mucocutanate menționate mai sus, în cazul modificărilor mucocutanate este indicat să vă adresați medicului dumneavoastră și aportul de N-acetilcisteină trebuie oprit imediat. Unele studii au confirmat o reducere a agregării plachetare atunci când se administrează N-acetilcisteină. Semnificația clinică a acestor constatări nu a fost încă definită. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, dacă bănuiți sau plănuiți să rămâneți gravidă sau dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul înainte de a lua Fluimucil Mucolytic 200 mg 30 plicuri granule fără zahăr

Deși studiile teratologice efectuate cu Fluimucil Mucolytic la animale nu au evidențiat niciun efect teratogen, totuși, ca și în cazul altor medicamente, administrarea acestuia în timpul sarcinii și în perioada alăptării cu lapte matern trebuie efectuată numai în caz de nevoie reală.