Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml

Fluibron 15mg/5ml sirop este un medicament mucolitic pe bază de clorhidrat de ambroxol, indicat pentru tratamentul de boli respiratorii acute și cronice caracterizat prin producerea excesivă de mucus gros și vâscos. Datorita actiunii fluidificante si secretolitice, ajuta la dizolvarea si promoveaza eliminarea flegmei, imbunatatind respiratia si reducand tusea.

Fluibron este indicat pentru tratamentul bolilor respiratorii care provoacă producție excesivă de mucus, inclusiv:

• Bronsita acuta si cronica.
• Traheita si laringita cu flegmă groasă.
• Faringita si sinuzita cu secretii mucoase.
• Bolile pulmonare obstructive care necesită o acţiune mucolitică.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active continute in Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml - Care este ingredientul activ in Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml?

Fluibron 15 mg/5 ml sirop 5 ml de sirop contine: Ingredient activ: clorhidrat de ambroxol 15 mg. Excipienți: Sorbitol 1,5 g; Acid benzoic 6,5 mg. Fluibron Adulti 30 mg granule pentru suspensie orala Un plic conține: Ingredient activ: clorhidrat de ambroxol 30 mg. Excipienți: granule portocalii pe sorbitol 2998,0 mg (sorbitol: aproximativ 96%; colorant azoic (E110 galben portocaliu S): aproximativ 0,02%-0,03%); Zaharină de sodiu 5 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compozitia Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml - Ce contine Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml?

sirop: Sorbitol 70% soluție necristalizabilă, glicerol, acid citric monohidrat, sucraloză, acid benzoic, aromă naturală de zmeură, apă purificată. Granule pentru suspensie orală Adulți: Granule cu aromă de portocale pe sorbitol (sorbitol, aromă de portocală, galben portocaliu (E110)), Manitol, Acid citric monohidrat, Glicină, Gumă arabică, Zaharină sodică, Silice coloidal anhidru.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml - De ce se foloseste Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml? Pentru ce este?

Fluibron este indicat în tratamentul bolilor respiratorii acute caracterizate prin hipersecreție densă și vâscoasă.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml - Cand nu trebuie utilizat Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1; Alterări hepatice și/sau renale severe. Copii și adolescenți Medicamentul este contraindicat copiilor sub 2 ani.

DOZAJE

Cantitatea și cum se ia Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml - Cum se ia Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml?

Sirop: Adulti: initial 10 ml de 3 ori pe zi, ulterior 5 ml de 3 ori pe zi. Copii de la doi la cinci ani: 2,5 ml de 3 ori pe zi; peste cinci ani: 5 ml de 3 ori pe zi. La inceputul tratamentului doza poate fi crescuta sau chiar dublata dupa parerea medicului. 10 ml = 30 mg. Paharul de măsurat inclus are semne gradate la 10 ml, 5 ml și 2,5 ml. Plicuri Adulti: initial 1 plic Adulti de 3 ori pe zi, in terapia de intretinere 2 plicuri Adulti pe zi, dizolvate in apa.

CONSERVARE

Depozitare Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml - Cum se păstrează Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml - La Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml este important de stiut ca:

Mucoliticele pot induce obstrucția bronșică la copiii sub 2 ani. De fapt, capacitatea de drenare a mucusului bronșic este limitată la această grupă de vârstă, datorită caracteristicilor fiziologice ale căilor respiratorii. Prin urmare, acestea nu trebuie utilizate la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3). Fluibron trebuie administrat cu prudență la pacienții cu ulcer peptic. Au fost raportate cazuri de reacții cutanate grave precum eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson (SJS)/necroliză epidermică toxică (TEN) și pustuloză exantematoasă acută generalizată (AGEP) asociate cu administrarea de ambroxol. Dacă sunt prezente simptome sau semne de erupție cutanată progresivă (uneori asociate cu vezicule sau leziuni ale mucoaselor), tratamentul cu ambroxol trebuie întrerupt imediat și trebuie consultat un medic. Majoritatea acestor cazuri pot fi explicate prin severitatea bolii de bază a pacientului și/sau prin terapia concomitentă. În plus, în faza incipientă a sindromului Stevens-Johnson sau TEN, pacienții pot prezenta prodromuri nespecifice asemănătoare gripei, cum ar fi febră, dureri musculare, rinită, tuse și dureri în gât. Din cauza acestor prodromuri nespecifice asemănătoare gripei înșelătoare, poate fi instituit un tratament simptomatic cu medicamente pentru tuse și răceală. Prin urmare, dacă apar noi leziuni ale pielii sau ale mucoaselor, este necesar să consultați imediat medicul dumneavoastră și să întrerupeți tratamentul cu clorhidrat de ambroxol ca măsură de precauție. În prezența insuficienței renale ușoare sau moderate, Fluibron trebuie utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră. Ca și în cazul oricărui medicament cu metabolizare hepatică urmată de eliminare renală, în insuficiența renală severă poate apărea acumularea metaboliților de ambroxol generați în ficat. Avertismente referitoare la unii excipienți ai Fluibron FLUIBRON granule pentru suspensie orală conţine: • sorbitol: acest medicament conţine 2.878,08 mg de sorbitol per plic. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Acest medicament nu trebuie administrat pacienților care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. Poate provoca probleme gastrointestinale și are un efect laxativ ușor. • zaharină sodică: acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol (23 mg) sodiu per plic, adică practic nu conţine sodiu. • colorant azoic (E110 galben portocaliu S): poate provoca reactii alergice. Siropul FLUIBRON conţine: • sorbitol: acest medicament conţine 3.000 mg sorbitol per doză de 10 ml. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Acest medicament nu trebuie administrat pacienților care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. Poate provoca probleme gastrointestinale și are un efect laxativ ușor. Acest medicament conține 750 mg de sorbitol per doză de 2,5 ml și 1500 mg de sorbitol per doză de 5 ml. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Acest medicament nu trebuie administrat pacienților care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. Poate provoca probleme gastrointestinale și are un efect laxativ ușor. • acid benzoic: acest medicament conţine acid benzoic 1,3 mg/ml.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml?

In urma administrarii de ambroxol, concentratiile de antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) in secretiile bronhopulmonare si saliva sunt crescute. Nu au fost observate interacțiuni cu alte medicamente.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml?

La dozele recomandate, medicamentul este în mod normal bine tolerat. În timpul tratamentului cu clorhidrat de ambroxol au fost observate următoarele reacții adverse, cu frecvențe: Foarte frecvente (≥1/10); Frecvente (≥1/100 și <1/10); Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); Rare (≥1/10.000 și <1/1.000); Foarte rare (<1/10.000); Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.

Supradozaj

Supradozaj Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml - Care sunt riscurile Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml în caz de supradozaj?

Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj cu Fluibron. Simptomele observate în cazurile de supradozaj accidental și/sau în cazurile de erori în administrarea medicamentului sunt în concordanță cu reacțiile adverse așteptate ale clorhidratului de ambroxol la dozele recomandate și pot necesita tratament simptomatic. Rețineți că pacientul nu a ingerat alte medicamente în același timp.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml

Clorhidratul de ambroxol traversează bariera placentară. Studiile la animale nu au arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale. Studiile clinice și experiența clinică vastă după a 28-a săptămână de sarcină nu au arătat nicio dovadă de efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, se recomandă să respectați precauțiile uzuale privind utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii. În special, în primul trimestru, utilizarea Fluibron nu este recomandată. Clorhidratul de ambroxol este secretat în laptele matern. Deși nu sunt de așteptat efecte secundare asupra sugarilor, utilizarea Fluibron nu este recomandată mamelor care alăptează.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Fluibron 15mg/5ml sirop 200ml afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Nu există dovezi ale efectelor asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.