FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient sub presiune

FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient sub presiune este o gel pentru calmarea durerii și antiinflamator bazat pe diclofenac epolamină, ideal pentru relief local de dureri musculare e dureri articulare cauzat de leziuni post-traumatice cum vânătăi, distorsiuni e tendinita. Datorită formulării sale specifice, FlectorArtro acționează direct asupra zonei afectate, promovând o reducere rapidă ainflamatie și durere, fără a trece prin tractul gastrointestinal.

Practic recipient sub presiune 100 g permite o aplicare igienica si precisa a gel 1%, asigurând eficacitate maximă și ușurință în utilizare. Prezența lui diclofenac, un ingredient activ cunoscut pentru proprietățile sale antiinflamatorii, îl face deosebit de potrivit pentru tratamentul dureri reumatice e durere traumatică localizat. Textura ușoară și non-grasă permite absorbția rapidă prinaplicare cutanată, lăsând pielea proaspătă și fără reziduuri.

FlectorArtro 1% gel este conceput pentruutilizare topica și reprezintă o soluție eficientă pentru cei care caută un remediu țintit împotriva inflamatie și durere, atât în sport, cât și în viața de zi cu zi. Formula sa este îmbogățită cu excipienți selectați pentru a promova tolerabilitatea pielii și eficacitatea maximă a ingredientului activ. Alegeți FlectorArtro pentru a tratament rapid și localizat de dureri musculare si articulare, cu siguranta unui produs de calitate, practic si usor de folosit.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient sub presiune - Care este ingredientul activ în FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient presurizat?

100 g de gel conțin 1 g diclofenac sodic sub formă de diclofenac epolamină. Excipienți cu efecte cunoscute: propilenglicol, benzoat de metil. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția gelului FlectorArtro 1% 100 g în recipient sub presiune - Ce conține gelul FlectorArtro 1% 100 g în recipient presurizat?

Lecitină de soia, hidroxistearat de macrogolglicerină, stearat de macrogol, carbomer, hidroxid de sodiu, alcool izopropilic, parfum (Floral PH–Y care conține acetat de benzil, alcool feniletilic, hidroxicitronelal, ulei de petitgrain paraguayan, alcool cinamic și cinamic benzolic). Aer comprimat (doar pentru vasul sub presiune)

INDICAȚII

Indicatii terapeutice FlectorArtro 1% 100 g gel in recipient sub presiune - De ce se foloseste FlectorArtro 1% 100 g gel in recipient sub presiune? Pentru ce este?

Ameliorarea locală simptomatică a durerii și a afecțiunilor inflamatorii cauzate de leziuni post-traumatice, cum ar fi contuzii, entorse și tendinite.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient sub presiune - Când nu trebuie utilizat FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient presurizat?

Acest medicament este contraindicat în următoarele cazuri: – Hipersensibilitate la diclofenac, acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte AINS. – Hipersensibilitate la orice altă componentă a gelului. – Pacienții la care crizele de astm, urticarie sau rinită acută sunt precipitate prin acțiunea acidului acetilsalicilic sau a antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS). – Piele deteriorată, indiferent de tipul leziunii: dermatită exudativă, eczemă, leziune infectată, arsuri sau răni. – Începând cu al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). – Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani este contraindicată.

DOZARE

Cantitatea și modalitatea de administrare FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient sub presiune - Cum se ia FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient presurizat?

Numai pentru uz cutanat. Doar pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani. În funcție de dimensiunea zonei afectate de tratat, aplicați 2 – 4 g de gel de 2 – 4 ori pe zi pentru o perioadă de tratament de maxim două săptămâni. După aplicare, spălați-vă mâinile, cu excepția cazului în care acestea sunt zona tratată. În absența ameliorării sau în cazul agravării stării după 4 zile de tratament, consultați medicul sau farmacistul. vârstnici Doza indicată pentru adulți poate fi valabilă. A se vedea, de asemenea, punctul 4.4 Copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani Nu există date suficiente de eficacitate și siguranță disponibile pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani (vezi și pct. 4.3). La subiecții cu vârsta de 15 ani sau peste, pacientul/părinții pacientului trebuie să consulte medicul dacă tratamentul cu acest medicament este necesar pentru o perioadă mai mare de 7 zile ca terapie analgezică sau în caz de agravare a simptomelor. Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală Pentru utilizarea Flectorartro 1% gel la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, vezi pct. 4.4.

CONSERVARE

Depozitare FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient sub presiune - Cum se păstrează FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient presurizat?

Acest medicament nu necesită precauții speciale pentru păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient sub presiune - Pe FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient presurizat este important să știți că:

Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară controlului simptomelor, fără a depăși o perioadă de maxim două săptămâni (vezi pct. 4.2 și 4.8). Posibilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice produse de aplicarea diclofenacului local nu poate fi exclusă dacă preparatul este utilizat pe zone mari de piele și pentru o perioadă prelungită (a se vedea informațiile despre produs referitoare la alte forme sistemice de diclofenac). Deși debutul efectelor la nivel sistemic este foarte rar, se recomandă prudență la utilizarea gelului la pacienții cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică, antecedente de ulcer peptic sau boală inflamatorie intestinală sau diateză hemoragică. Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene trebuie utilizate cu precauție deosebită la pacienții vârstnici, care sunt mai predispuși la apariția reacțiilor adverse. Diclofenacul pentru uz local trebuie aplicat numai pe pielea intactă, neruptă, nu pe leziuni sau răni deschise. Nu trebuie să intre în contact cu ochii sau mucoasele și nu trebuie ingerat. Opriți tratamentul dacă aveți o erupție cutanată după aplicarea produsului. Diclofenacul pentru uz local poate fi utilizat cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu pansamente ocluzive nerespirabile. Pacienții trebuie informați cu privire la contraindicația expunerii directe la soare și la razele UV artificiale pentru a reduce riscul de fotosensibilitate. Folosirea mănușilor este recomandată pentru kinetoterapeut. Diclofenacul pentru utilizare locală în gel conține propilenglicol care poate provoca iritații ușoare localizate ale pielii la unii subiecți. Prezența benzoatului de metil provoacă iritații ale pielii, ochilor și mucoaselor.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient sub presiune - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient presurizat?

Deoarece absorbția sistemică a diclofenacului din aplicarea topică a gelului este foarte scăzută, interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient sub presiune poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient presurizat?

Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt clasificate după frecvență, frecvența cea mai mare întâi, cu următoarea convenție: foarte frecvente: (>1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. Tabelul 1

Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rar	Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic
Necunoscut	Reacție de tip anafilactic
Infecții și infestări
Foarte rar	Erupție pustuloasă
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Foarte rar	Astmul
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
Municipiul	Erupții cutanate, eczeme, eritem, dermatită (alergică și de contact), prurit
Rar	Dermatită buloasă
Foarte rar	Fotosensibilitate

Absorbția sistemică a diclofenacului pentru aplicare topică este foarte scăzută în comparație cu nivelurile de ingredient activ prezent în plasmă după administrarea orală de diclofenac. Probabilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice (cum ar fi tulburări gastrointestinale (de exemplu, hemoragie), hepatice sau renale) este, prin urmare, foarte scăzută după aplicarea topică, în comparație cu frecvența reacțiilor adverse asociate cu administrarea orală de diclofenac. Cu toate acestea, utilizarea diclofenacului pe o suprafață mare a pielii poate duce la apariția reacțiilor adverse sistemice. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Supradozaj

Supradozaj FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient sub presiune - Care sunt riscurile FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient presurizat în caz de supradozaj?

Absorbția sistemică scăzută a diclofenacului pentru uz local face riscul de supradozaj foarte puțin probabil. Cu toate acestea, reacții adverse similare cu cele observate după supradozajul cu diclofenac comprimate sunt de așteptat în cazul ingestiei accidentale de diclofenac pentru uz local (1 tub de 100 g conține echivalentul a 1000 mg diclofenac sodic). În caz de ingerare accidentală care are ca rezultat efecte adverse sistemice semnificative, trebuie utilizate măsurile terapeutice adoptate în mod normal pentru tratamentul otrăvirii cu antiinflamatoare nesteroidiene. Se va evalua, de asemenea, ipoteza decontaminării gastrice și utilizarea cărbunelui activat, mai ales în scurt timp după ingestie.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua FlectorArtro 1% gel 100 g în recipient sub presiune.

Sarcina Concentrația sistemică de diclofenac epolamină este mai mică după administrarea topică, comparativ cu formulările orale. În raport cu experiența dobândită în contextul tratamentului cu AINS de uz sistemic, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiovasculare a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-au administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenac epolamină nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenac epolamină este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: – toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); – disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligo-hidramnios; mama și nou-născutul, aproape de naștere, la: – posibilă prelungire a timpului de sângerare, și efect antiagregant care poate apărea chiar și la doze foarte mici; – inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat începând cu al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea Similar altor AINS, diclofenacul este trecut în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de gel Flectorarthro 1%, nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Deoarece nu au fost efectuate studii controlate pe femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai sub supraveghere medicală. În acest caz, Flectorarthro 1% gel nu trebuie aplicat pe sân sau pe orice suprafață mare a pielii sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4).

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient sub presiune înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - FlectorArtro 1% 100 g gel în recipient presurizat afectează conducerea și utilizarea utilajelor?

Aplicarea cutanată a diclofenacului local nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.