Flector 180mg 5 plasturi medicate

Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase este un tratament topic conceput pentru a calma durere e inflamatie asociate cu afecţiuni reumatice sau traumatice care implică articulațiilor, muşchii, tendoane e ligamentele. Fiecare plasture conține diclofenac hidroxietilpirolidină, un ingredient activ cunoscut pentru proprietățile sale antiinflamatorii și analgezice. Formula este concepută pentru a garanta o eliberare controlată a ingredientului activ direct pe zona afectată, oferind o ușurare țintită și prelungită. Ideale pentru cei care caută o opțiune de tratament local, tencuielile medicamentoase Flector se aplică ușor și aderă bine pe piele, permițând aplicarea zilnică convenabilă. Datorită compoziției sale, este deosebit de potrivit pentru cei care au nevoie de o intervenție eficientă împotriva simptomelor dureroase fără a recurge la tratamente sistemice.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase - Care este ingredientul activ din Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase?

Un ghips medicamentos de 180 mg conţine: • ingredient activ: diclofenac hidroxietilpirolidină 180 mg (egal cu 140 mg diclofenac de sodiu); • excipienți cu efecte cunoscute: propilenglicol, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, parfum care conține la rândul său amil cinnamal, alcool amil cinnamal, alcool benzilic, benzoat de benzil, salicilat de benzil, cinnammal, alcool cinnamil, citronellol, eugenol, geraniol, farinil, heraniil, cinamal aldehidă cinamică, hidroxicitronelal, izoeugenol, linalol, carbonat de metil heptină. Pentru lista completă a excipienților vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția plasturilor medicamentoase Flector 180mg 5 - Ce conțin tencuielile medicamentoase Flector 180mg 5?

Gelatină, polivinilpirolidonă, soluție de sorbitol 70%, caolin, dioxid de titan, propilen glicol, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, edetat disodic, acid tartric, aminoacetat de dihidroxialuminiu, carboximetilceluloză de sodiu, poliacrilat de sodiu, poliacrilat de sodiu, 1-30-glicol, persorbilat de sodiu. apă purificată, pâslă sintetică, folie de plastic.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase - De ce se foloseste Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase? Pentru ce este?

Tratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a: • Articulațiilor; • Mușchii; • Tendoane; • Ligamentele.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase - Când nu trebuie folosit Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase?

• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la acidul acetilsalicilic sau la alte analgezice sau alte preparate antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Pacienți la care au apărut crize de astm, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). • Piele deteriorată, indiferent de tipul de leziune: dermatită exudativă, eczemă, leziune infectată, arsuri sau răni. • Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6). • Pacienți cu ulcer peptic activ. Copii si adolescenti : Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani este contraindicată.

DOZAJE

Cantitatea și cum se administrează Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase - Cum se ia Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase?

Numai pentru uz cutanat. Dozare: Medicamentul trebuie aplicat numai pe pielea intactă, sănătoasă și nu trebuie aplicat atunci când faceți baie sau duș. Tencuiala medicata cu diclofenac trebuie folosita pentru cel mai scurt timp posibil in raport cu indicatia de utilizare. Adulti: Regimul obișnuit de dozare este de 1 sau 2 plasturi pe zi (o aplicare la fiecare 12 sau 24 de ore) pentru o perioadă de până la 14 zile. Sfătuiți pacientul să-și consulte medicul dacă nu prezintă ameliorări după perioada de tratament recomandată (vezi pct. 4.4). Populatie pediatrica. Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani: nu se recomandă utilizarea acestui ipsos medicamentos deoarece nu sunt disponibile date suficiente pentru a evalua siguranța și eficacitatea medicamentului (vezi pct. 4.3). La adolescenții cu vârsta de 16 ani și peste: Dacă medicamentul este necesar pentru o perioadă de tratament mai mare de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau dacă simptomele se agravează, este necesară o reevaluare. Sfatuieste pacientul sau rudele adolescentului sa consulte medicul. vârstnici: Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici, deoarece aceștia sunt mai predispuși la reacții adverse (vezi pct. 4.4). Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală: Pentru utilizarea plasturilor medicamentate cu diclofenac la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, consultați secțiunea 4.4. Mod de administrare: Tăiați punga care conține tencuiala medicată conform indicațiilor. Scoateți un tencuială medicată, îndepărtați folia de plastic folosită pentru a proteja suprafața adezivă și aplicați tencuiala pe articulația sau suprafața dureroasă. Dacă este necesar, plasturele poate fi ținut pe loc folosind o bandă elastică (pachetul conține o plasă tubulară). Închideți plicul cu grijă. Plasturele trebuie utilizat în întregime. Evitați contactul cu ochii sau mucoasele.

CONSERVARE

Depozitare Flector 180mg 5 tencuieli medicamentoase - Cum se depozitează Flector 180mg 5 tencuieli medicamentoase?

Nu sunt necesare condiții speciale de depozitare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase - Pe Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase este important de stiut ca:

Dacă plasturile medicamentoase cu diclofenac sunt utilizate pe suprafețe mari ale pielii și pentru o perioadă prelungită de timp, nu poate fi exclusă posibilitatea apariției evenimentelor adverse sistemice (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului al formulărilor sistemice de diclofenac). Tencuiala medicamentosă trebuie aplicată numai pe pielea intactă și sănătoasă și nu trebuie aplicată pe pielea deteriorată sau pe răni deschise. Plasturii nu trebuie să intre în contact cu ochii sau mucoasele. Pacienții astmatici cu boli bronșice obstructive cronice, rinită alergică sau inflamație a mucoasei nazale (polip nazal) reacționează cu crize de astm bronșic, inflamație locală a pielii sau mucoasei (edem Quincke) sau urticarie la tratamentul cu AINS mai des decât alți pacienți. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a acestui ca și a altor produse de uz local poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, este necesară întreruperea tratamentului și instituirea terapiei adecvate. Deși absorbția sistemică este minimă, utilizarea FLECTOR, ca și în cazul oricărui medicament care inhibă sinteza prostaglandinelor și ciclooxigenaza, nu este recomandată femeilor care intenționează să rămână gravide. Administrarea FLECTOR trebuie suspendată la femeile care au probleme de fertilitate sau care sunt supuse investigațiilor de fertilitate. Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru a controla simptomele. • A nu se utiliza cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. • Tratamentul trebuie întrerupt imediat dacă după aplicarea tencuielii medicamentate se dezvoltă o erupție cutanată. • Nu administraţi simultan, topic sau sistemic, un alt medicament care conţine diclofenac sau alte AINS. • Deși efectele sistemice ar trebui să fie scăzute, gipsul medicamentos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică, antecedente de ulcer peptic sau boală inflamatorie intestinală sau diateză hemoragică. Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene trebuie utilizate cu precauție deosebită la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la reacții adverse. • Pacienții trebuie sfătuiți să nu se expună la lumina directă a soarelui sau la lămpi solare timp de aproximativ o zi după îndepărtarea tencuielii medicamentate pentru a reduce riscul de fotosensibilitate. Informații importante despre unii excipienți. FLECTOR contine: - parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil: poate provoca reactii alergice (chiar intarziate); - 420 mg propilenglicol in fiecare plasture: poate provoca iritatii ale pielii; - o aromă (parfum) care conține la rândul său amil cinnamal, amil cinnamil alcool, alcool benzilic, benzoat de benzii, salicilat de benzii, cinnammal, cinamil alcool, citronellol, d-Limonene, eugenol, farinasol, geraniol, hexil cinamic aldehidă, hexil cinamic aldehidă, hexil cinamic aldehidă, hexil cinamic aldehidă, hexil-cinamil-hexil, hexil-cinamil-aldehidă carbonat: poate provoca reacții alergice

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul plasturilor medicamentoase Flector 180mg 5?

Deoarece absorbția sistemică a diclofenacului după utilizarea plasturilor medicamentoase este foarte scăzută, riscul de a dezvolta interacțiuni semnificative clinic cu alte medicamente este neglijabil. Investigaţiile clinice efectuate cu gipsul medicat FLECTOR utilizat în asociere cu alte antiinflamatoare steroidiene şi nesteroidiene (salazopirină, hidroxichinolină etc.) nu au evidenţiat niciun fenomen de interacţiune. Cu toate acestea, nu poate fi exclusă posibilitatea concurenței între diclofenacul absorbit și alte medicamente cu legare mare de proteinele plasmatice. Utilizarea concomitentă topică sau sistemică a altor medicamente care conțin diclofenac sau alte AINS nu este recomandată (vezi pct. 4.8).

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, plasturile medicamentoase Flector 180mg 5 pot provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale plasturilor medicamentoase Flector 180mg 5?

Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate după frecvență, mai frecvente mai întâi, folosind următoarea convenție: frecvente (≥ 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); necunoscut: nu poate fi estimat din datele disponibile. Tabelul 1

In urma aplicarilor pe perioade lungi de timp pe suprafete mari ale pielii, datorita cantitatii de ingredient activ care este absorbita, nu poate fi exclusa aparitia unor reactii nedorite sistemice, in special la nivel gastrointestinal. Utilizarea produsului în asociere cu alte medicamente care conțin diclofenac poate da naștere la fenomene de hipersensibilitate la lumină, erupții cutanate cu formare de vezicule, eczeme, eritem și, în cazuri rare, reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson sever, Lyell) (vezi pct. 4.5). Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare la http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase - Care sunt riscurile Flector 180mg 5 plasturi medicamentoase în caz de supradozaj?

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu plasturi medicamentoase cu diclofenac. În cazul în care apar reacții adverse sistemice din cauza utilizării incorecte sau a supradozajului accidental (de exemplu, la copii) cu produsul, se recomandă măsurile generale de sprijin care trebuie luate în caz de intoxicație cu antiinflamatoare nesteroidiene.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Flector 180 mg 5 plasturi medicamentoase

Sarcina: Concentrația sistemică de diclofenac, în comparație cu formulările orale, este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența tratamentului cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare si efect antiagregant care poate aparea chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea: Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de plasturi medicamentate cu diclofenac, nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai sub sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În această situație, plasturile medicamentate cu diclofenac nu trebuie aplicate pe sânii mamelor care alăptează și nici în altă parte pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4).

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea plasturilor medicamentoase Flector 180mg 5 înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Flector 180mg 5 plasturele medicamentoase afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

Aplicarea plasturilor medicamentoase cu diclofenac nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.