Fexallegra Nazal 1 mg/ml + 3, 55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal

Fexallegra Nazal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal este o medicament nazal special formulat pentru a oferi a tratamentul rapid și țintit al simptomelor rinitei alergice, ca febra fânului iar cel alergii sezoniere. Datorită combinației dintre clorhidrat de tramazolină (decongestionant) e maleat de clorfeniramină (antihistaminic), asta spray nazal funcționează eficient pentru eliberează-ți nasul înfundat, reducând aglomerația și atenuând necazurile legate de alergii nazale.

The soluție nazală Fexallegra Nasale este indicat pentru terapia simptomatică a rinitei alergice, oferind a efect rapid și prelungit direct pe mucoasa nazală. Lui acțiune combinată vă permite să combateți atât inflamația, cât și congestia, asigurând o ameliorare imediată de tulburări nazale cum ar fi strănutul, mâncărimea, curgerea nasului și obstrucția. Sticla practică 10 ml cu nebulizator asigură a aplicare ușoară si o distributie uniforma a solutiei, ideala pentru utilizarea zilnica in perioadele de expunere crescuta la alergeni.

Fexallegra Nasale este alegerea ideală pentru cei care caută o medicament pentru nasul înfundat si congestie nazala cauzata de alergii, cu unul acțiune rapidă și localizate. O soluție eficientă pentru tratamentul simptomelor nazale legate de alergii, îmbunătățirea respirației și a calității vieții pe tot parcursul anului.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal - Care este ingredientul activ din Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal?

1 ml soluție conține: clorhidrat de tramazolină 1,18 mg egal cu tramazolină 1,01 mg, maleat de clorfeniramină 5,05 mg egal cu clorfeniramină 3,55 mg (10 ml conțin: clorhidrat de tramazolină 11,8 mg, maleat de clorfeniramină 50,5 mg). Excipienți cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

Compoziția Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal - Ce conține Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal?

clorură de benzalconiu, sorbitol lichid, acid citric, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml solutie spray nazal - De ce se foloseste Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml solutie spray nazal? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic al rinitei alergice, cum ar fi febra fânului.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal - Când nu trebuie utilizat Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal?

Fexallegra nazal este contraindicat în următoarele cazuri: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. • Rinite sicca. • Boli de inima si hipertensiune arteriala severa. • Glaucom cu unghi acut. • Hipertiroidism, hipertrofie de prostată. • Sarcina și alăptarea. • După intervenţii chirurgicale craniene efectuate pe cale nazală. • Copii sub 12 ani.

DOZAJE

Cantitatea și cum să luați Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal - Cum se ia Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal?

Adulți și copii peste 12 ani: 1-2 pulverizări pe nară la fiecare 8-12 ore. Nu depășiți dozele recomandate. Durata tratamentului: sfătuiți pacientul că, în absența unui răspuns terapeutic complet în câteva zile, trebuie să-și consulte medicul; in orice caz tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 4 zile. Copii și adolescenți: medicamentul este contraindicat copiilor cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Mod de administrare Flaconul trebuie folosit ținându-l vertical, pentru a obține nebulizări prin pulverizare. Pentru utilizarea corectă a nebulizatorului, urmați instrucțiunile de mai jos: Scoateți capacul de protecție după ce v-ați suflat nasul, ținând capul într-o poziție normală, introduceți măslinele în nară și pulverizați apăsând flaconul uniform o dată sau de două ori cu mișcări rapide și puternice. După nebulizare, inspirați profund cu gura închisă, apăsând ușor cu degetul arătător pe cealaltă nară, pentru a asigura distribuția soluției pe toată mucoasa nazală. Apoi repetați aplicarea în cealaltă nară. Spatiul gol de deasupra lichidului este necesar pentru ca sticla sa functioneze perfect ca un nebulizator. După utilizare se recomandă curățarea măslinei și punerea capacului de protecție.

CONSERVARE

Depozitare Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal - Cum se păstrează Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal - Pe Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal este important să știți că:

Utilizarea prelungită a vasoconstrictoarelor nazale topice poate altera funcția normală a mucoasei nazale și a sinusurilor paranazale, provocând inflamație cronică și atrofie; în plus, poate induce și dependența de medicament. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor topice poate da naștere la fenomene de sensibilizare. Când efectul vasoconstrictor al medicamentului încetează, poate apărea edem al mucoasei nazale din cauza hiperemiei reactive. Hipertensiune arterială ușoară și moderată Datorită riscului potențial de absorbție sistemică, Fexallegra nazal trebuie utilizat cu prudență la pacienții care suferă de hipertensiune arterială ușoară-moderată; la aceşti pacienţi utilizarea decongestionantelor nazale trebuie totuşi supusă evaluării clinice din când în când. Diabet zaharat În timpul tratamentului cu medicamente mimetice simpatice, poate apărea o modificare a reglării glicemiei cauzată de interacțiunea farmacologică cu medicamentele antidiabetice sau de efectul asupra metabolismului glucozei. Datorită riscului potențial de absorbție sistemică, Fexallegra nazal trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu diabet zaharat. Feocromocitom și porfirie Datorită riscului potențial de absorbție sistemică, Fexallegra nazal trebuie utilizat cu prudență la pacienții care suferă de feocromocitom și porfirie. vârstnici La vârstnici medicamentul trebuie utilizat cu prudență. Amețelile, sedarea, confuzia și hipotensiunea pot fi mai probabile la pacienții vârstnici care iau antihistaminice. Pacienții vârstnici sunt deosebit de sensibili la efectele secundare anticolinergice ale antihistaminicelor, cum ar fi gura uscată și retenția urinară (în special la pacienții de sex masculin). Utilizare necorespunzătoare / Eroare de administrare a medicamentelor Medicamentul nu trebuie utilizat pe cale orală. Daca este ingerata accidental sau daca este folosita o perioada indelungata in doze excesive, poate provoca fenomene toxice. Ingerarea accidentală la copii poate provoca depresie severă a sistemului nervos central cu sedare accentuată (vezi pct. 4.9). Contactul lichidului cu ochii poate provoca iritații. Informații importante despre unii excipienți Fexallegra nazal conține conservantul clorură de benzalconiu care poate provoca iritații și, mai ales dacă este utilizat pe perioade lungi, congestie nazală persistentă; în acest caz, trebuie utilizat un medicament de uz nazal fără clorură de benzalconiu sau, alternativ, o altă formă farmaceutică.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal?

Medicamente antidepresive și medicamente vasopresoare Datorită prezenței agentului simpatomimetic clorhidrat de tramazolină, Fexallegra nazal nu trebuie administrat împreună cu medicamente antidepresive și în cele două săptămâni de la administrarea acestora din urmă. Administrarea Fexallegra nazală concomitentă cu medicamente antidepresive (inhibitori MAO sau antidepresive triciclice) sau medicamente vasopresoare poate determina creșterea tensiunii arteriale. Utilizarea în combinație cu antidepresive triciclice poate provoca, de asemenea, aritmii. Inhibitorii MAO și antidepresivele triciclice pot prelungi și intensifica efectele anticolinergice și depresive ale sistemului nervos central (SNC) ale maleatului de clorfeniramină. Medicamente cu acțiune depresivă asupra SNC Alcoolurile, sedativele, analgezicele opioide, hipnoticele pot determina o creștere a efectelor sedative din cauza maleatului de clorfeniramină antihistaminic. Fenitoină Dacă este administrat concomitent cu fenitoină, maleatul de clorfeniramină poate duce la scăderea eliminării fenitoinei cu risc crescut de toxicitate a fenitoinei. Medicamente antihipertensive Interacțiunile cu medicamentele antihipertensive, în special cele a căror acțiune implică sistemul nervos simpatic, pot fi complexe și pot duce la diferite efecte cardiovasculare.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, soluția de spray nazal Fexallegra 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale soluției de spray nazal Fexallegra 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml?

Pentru clasificarea reacțiilor adverse a fost utilizată următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10.000 și <1/1000), foarte rare (≥1/1000 și <1/1000), foarte rare (datele nu pot fi estimate, necunoscute (<0000), necunoscute (<1/1). Următoarele reacții adverse pot apărea după utilizarea Fexallegra nazală: Tulburări ale sistemului imunitar. Cu frecvență necunoscută: hipersensibilitate (edem cutanat, edem al mucoasei). Tulburări psihice. Cu frecvență necunoscută: halucinații, insomnie, neliniște. Tulburări ale sistemului nervos. Cu frecvență necunoscută: somnolență, sedare, cefalee, amețeli, disgeuzie. Boli cardiace. Cu frecvență necunoscută: aritmii, tahicardie, palpitații. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale. Cu frecvență necunoscută: epistaxis, edem nazal, nas ars, uscăciune nazală, rinoree, strănut. Tulburări gastrointestinale. Necunoscut: greață. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Necunoscut: erupție cutanată, mâncărime. Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare. Necunoscut: oboseală. Teste diagnostice. Cu frecvență necunoscută: creșterea tensiunii arteriale. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Supradozaj

Supradozaj Fexallegra Nasal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal - Care sunt riscurile soluției de spray nazal Fexallegra 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml spray nazal în caz de supradozaj?

Simptome O creștere a tensiunii arteriale și a tahicardiei pot fi urmate, în special la copii, de o scădere a tensiunii arteriale, temperaturi subnormale, șoc și bradicardie reflexă. Similar altor medicamente alfa-simpatomimetice, tabloul clinic al intoxicației cu Fexallegra nazală poate fi confuz, deoarece fazele de stimulare și depresie ale sistemului nervos central și ale sistemului cardiovascular se pot alterna. În special la copii, intoxicațiile produc efecte asupra Sistemului Nervos Central precum convulsii și comă, bradicardie, depresie respiratorie. Simptomele stimulării sistemului nervos central sunt anxietate, agitație, halucinații și convulsii. Simptomele depresiei sistemului nervos central sunt hipotermie, letargie, somnolență și comă. Mai mult, pot apărea următoarele simptome: midriază, mioză, transpirație, febră, paloare, cianoză a buzelor, disfuncție cardiovasculară, inclusiv stop cardiac, disfuncție respiratorie, inclusiv insuficiență respiratorie și stop respirator, modificări psihologice. Similar altor medicamente antagoniste H1, în cazul intoxicației acute cu maleat de clorfeniramină, pericolul cel mai mare îl reprezintă efectele excitatoare la nivel central. Sindromul include halucinații, excitație, ataxie, atetoză și convulsii. Se pot găsi pupile dilatate și fixate, cu fața îmbujorată, împreună cu tahicardie sinusală, retenție urinară, gură uscată și febră. Terapie În caz de supradozaj pe cale nazală, spălați imediat sau curățați cu atenție mucoasele nazale. Poate fi necesar un tratament simptomatic.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfatul înainte de a lua Fexallegra Nazal 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal

Sarcina Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3). Alăptarea Medicamentul este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3). Fertilitatea Nu au fost efectuate studii pentru a investiga efectele asupra fertilităţii umane.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție spray nazal înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Afectează Fexallegra Nasale 1 mg/ml + 3,55 mg/ml 10 ml soluție de pulverizare nazală conducerea și folosirea utilajelor?

Nu au fost efectuate studii pentru a investiga efectele Fexallegra nazal asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacienții sunt sfătuiți că în timpul tratamentului cu Fexallegra nazal pot apărea reacții adverse precum halucinații, somnolență, sedare, amețeli și oboseală. Maleatul de clorfeniramină poate provoca somnolență care poate persista în ziua următoare. Ingestia simultană de alcool sau alte medicamente deprimante ale SNC produce un efect aditiv care compromite abilitățile motorii. Consumul de alcool trebuie evitat în timpul tratamentului. Prin urmare, se recomandă prudență atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje. Dacă pacienții prezintă reacțiile adverse menționate mai sus, trebuie să evite activitățile în care pierderea atenției poate fi potențial periculoasă, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.