Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături

Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături este o antihistaminic în soluţie orală, indicat pentru tratamentul simptomatic al pruritului de diverse origini si de alergii la alimente și medicamente. Ingredientul activ, maleat de dimetidenă, acționează rapid pentru a ușura tulburări alergice cum mâncărimi ale pielii, roseata si disconfort legat de reactiile alergice. Formularea în picături orale Permite dozarea precisa si administrarea usoara atat la adulti cat si la copii, facand produsul potrivit pentru intreaga familie.

The Flacon de 20 ml Picăturile orale de Fenistil sunt practice și ideale pentru utilizarea zilnică, atât acasă, cât și în călătorii. Datorită acțiunii sale direcționate, Fenistil este deosebit de util pentru tratamentul mâncărimii cauzate de alergii sezoniere, mușcături de insecte, dermatite și urticarie. Soluția este bine tolerată și are o aromă plăcută, fiind mai ușor de luat chiar și pentru cei mici. Fenistil 1 mg/ml este a medicament fără prescripție medicală care oferă o scutire rapidă de principalele simptome alergice, îmbunătățirea calității vieții în cazul manifestărilor alergice bruște sau persistente.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în soluția de picături orale Fenistil 1 mg/ml 20 ml - Care este ingredientul activ din soluția de picături orale Fenistil 1 mg/ml 20 ml?

Fenistil picături orale, soluție 1 ml de soluție conține maleat de dimetidenă 1 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: acid benzoic, propilenglicol, sodiu. Tablete acoperite cu Fenistil Fiecare comprimat acoperit conține maleat de dimetidenă 1 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: lactoză, zaharoză, amidon de grâu. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1

EXCIPIENȚI

Compoziția Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături - Ce conține Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături?

Fenistil picături orale Fosfat disodic dodecahidrat; propilenglicol; acid benzoic; edetat disodic; acid citric monohidrat; zaharină de sodiu; apă purificată. Tablete acoperite cu Fenistil Lactoză, amidon de grâu, stearat de magneziu, talc, zaharoză, carbonat de calciu, gumă arabică, dioxid de titan, macrogol.

INDICAȚII

Indicații terapeutice Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături - De ce se utilizează Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături? Pentru ce este?

- Tratamentul simptomatic al pruritului de diverse origini. - Tratamentul simptomatic al alergiilor medicamentoase și alimentare.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături - Când nu trebuie utilizat Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Glaucom, hipertrofie de prostată, obstrucții ale colului vezicii urinare, piloric, duodenal sau alte tracturi ale tractului gastrointestinal și urogenital. Astmul și boala pulmonară obstructivă cronică. Boli cardiovasculare și hipertensiune arterială. Hipertiroidismul. Epilepsie. Tratament concomitent cu inhibitori de monoaminooxidază. Sugarii cu vârsta mai mică de 1 lună, în special prematurii.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Fenistil 1 mg/ml 20 ml picături orale soluție - Cum se ia Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături?

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani Doza zilnică recomandată este de 3-6 mg maleat de dimetidenă pe zi, împărțită în trei administrări. Aceasta corespunde cu administrarea de: - 1 mg/ml picaturi: 20-40 picaturi de 3 ori pe zi; - 1 mg comprimate filmate: 1-2 comprimate filmate de 3 ori pe zi. La pacienții care au tendință de somnolență, se prescriu 2 comprimate filmate (sau 40 de picături) seara, înainte de culcare și 1 comprimat filmat (sau 20 de picături) la micul dejun. Populatie pediatrica Copii (sub 12 ani) La copiii cu vârsta sub 12 ani, utilizați medicamentul numai pe bază de prescripție medicală. Doza zilnică recomandată este de 0,1 mg/kg greutate corporală/zi, adică 2 picături pe kg greutate corporală pe zi, împărțite în trei administrări zilnice. 20 picături = 1 ml = 1 mg maleat de dimetidenă. Picăturile Fenistil nu trebuie supuse la temperaturi ridicate: adăugați picăturile în sticlă în ultimul moment, când conținutul este călduț. Daca copilul este capabil sa manance cu lingura, se administreaza picaturi nediluate intr-o lingurita. Aroma lor este plăcută. vârstnici Siguranța și eficacitatea dimetidenei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu au fost evaluate sistematic. Utilizați numai pentru perioade scurte de tratament.

CONSERVARE

Depozitare Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături - Cum se păstrează Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături?

Comprimate filmate Fenistil: se păstrează în ambalajul original. Fenistil picături orale: se păstrează la temperaturi sub 25°C. Păstrați flaconul în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumină.

AVERTIZĂRI

Avertismente Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături - Pe Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături este important să știți că:

Utilizați cu precauție la pacienții cu boală hepatică severă. Antihistaminicele pot provoca fotosensibilizare: după administrarea medicamentului, evitați expunerea la lumina solară. Utilizați cu prudență la vârstnici, deoarece aceștia sunt mai expuși reacțiilor adverse, cum ar fi agitația și oboseala. Evitați utilizarea la pacienții vârstnici cu confuzie psihică. Populatie pediatrica O atenție deosebită trebuie acordată la determinarea dozei la populația pediatrică. La copiii cu vârsta sub 12 ani, utilizați medicamentul numai pe bază de prescripție medicală. Se recomandă prudență la administrarea oricărui antihistaminic copiilor sub 1 an: efectul sedativ poate fi asociat cu episoade de apnee în timpul somnului. La copiii mai mici, s-a raportat că antihistaminicele pot induce excitabilitate. Informații importante despre unii excipienți: Comprimatele Fenistil contine: - lactoza: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament. - Zaharoza: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. - Amidon de grâu: în acest medicament, amidonul de grâu conține doar o cantitate foarte mică de gluten; este foarte putin probabil ca ar putea cauza probleme in caz de boala celiaca. O tabletă nu conține mai mult de 0,2 micrograme de gluten. Persoanele cu alergie la grâu (alta decât boala celiacă) nu trebuie să ia acest medicament. Fenistil picături orale conține: - acid benzoic: Acest medicament conține 2 mg de acid benzoic per doză (40 picături) echivalent cu 1 mg/ml. - propilenglicol: Acest medicament conține propilenglicol 200 mg per doză (40 picături) echivalent cu 100 mg/ml. Monitorizarea clinică este necesară pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau renală din cauza diferitelor evenimente adverse atribuite propilenglicolului, cum ar fi disfuncția renală (necroză tubulară acută), leziunea renală acută și disfuncția hepatică. - Sodiu: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză (echivalentul a 40 picături), adică practic „fără sodiu”.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături?

Efectul asupra sistemului nervos central al medicamentelor deprimante ale sistemului nervos central (cum ar fi tranchilizante, analgezice opioide, anticonvulsivante, antihistaminice, antiemetice, antipsihotice, anxiolitice, hipnotice, scopolamină și alcool) poate fi întărit de maleat de dimetidenă. Acest lucru poate provoca consecințe nedorite care ar putea pune viața în pericol. Antidepresivele triciclice și anticolinergicele (de exemplu bronhodilatatoare, antispastice gastrointestinale, midriatice, antimuscarinici urologice) pot exercita un efect antimuscarinic aditiv cu cel al antihistaminicelor, crescând riscul agravării glaucomului sau retenției urinare. Pentru a minimiza depresia SNC și posibila potențare, administrarea concomitentă de procarbazină și antihistaminice trebuie utilizată cu prudență. Utilizarea antihistaminice poate masca primele semne de ototoxicitate ale unor antibiotice și poate reduce durata de acțiune a anticoagulantelor orale.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături?

Rezumatul profilului de siguranță Efectele secundare includ somnolență, mai ales la începutul tratamentului. În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice. Tabelul reacțiilor adverse Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe sisteme și organe și de frecvență. Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000) sau necunoscute (nu pot fi estimate din datele disponibile). În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt raportate în ordinea descrescătoare a gravității.

Clasificarea pe sisteme și organe	Eveniment advers
Frecvența
Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rar	Erupții cutanate, fotosensibilitate, reacții anafilactoide (inclusiv edem facial, edem faringian și dispnee)
Tulburări psihice
Rar	Agitație
Foarte rar	Semne de excitare (cum ar fi euforie, tremor, insomnie, convulsii)
Tulburări ale sistemului nervos
Foarte frecvente	Oboseala
Municipiul	Somnolență, Nervozitate
Rar	Dureri de cap, amețeli
Foarte rar	Sedare
	Astenie
	Tulburări de coordonare
	Tulburări de vedere
Patologii respiratorii, toracice și mediastinale
Foarte rar	Uscăciunea nasului, reducerea și îngroșarea secreției bronșice însoțite de senzația de apăsare în piept și dificultăți de respirație
Tulburări gastrointestinale
Rar	Tulburări gastro-intestinale, greață, gură și gât uscat
Foarte rar	Anorexie, vărsături, diaree sau constipație
Tulburări renale și urinare
Foarte rar	Dificultate la urinare, retenție urinară

De asemenea, puteți verifica: Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: Cazuri izolate de edem, erupție cutanată. Tulburări ale sistemului musculo-scheletic și ale țesutului conjunctiv: Spasm muscular. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături - Care sunt riscurile Fenistil 1 mg/ml 20 ml soluție orală picături în caz de supradozaj?

Simptome În caz de supradozaj, ca și în cazul altor antihistaminice H₁ pot apărea următoarele simptome: depresie a sistemului nervos central cu somnolență (mai ales la adulți), stimulare a sistemului nervos central și efecte anticolinergice (în special la copii și vârstnici) cu excitație, ataxie, halucinații, tremor, convulsii, spasme tonico-clonice, midriază, uscăciune a gurii, retenție feței și înroșirea feței, febră. Mai mult, pot apărea hipotensiune arterială, agravarea comei cu colaps cardiorespirator și moarte. Nu s-a raportat niciun rezultat fatal în urma supradozajului cu Fenistil. management Nu există un antidot specific în caz de supradozaj cu antihistaminice; trebuie puse în aplicare măsurile uzuale de urgență: inducerea vărsăturilor, lavajul gastric dacă nu s-a indus vărsăturile, administrarea de cărbune activat, laxative saline și măsurile uzuale de sprijin cardio-respirator. Nu administrați stimulente; Medicamentele vasopresoare pot fi utilizate pentru a trata hipotensiunea arterială.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți sau intenționați să aveți o sarcină sau dacă alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Fenistil 1 mg/ml 20 ml picături orale soluție

Sarcina Nu sunt disponibile date clinice privind sarcina pentru maleatul de dimetidenă. Studiile la animale nu au arătat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii sau asupra fătului/nou-născutului. Siguranța utilizării în timpul sarcinii nu a fost evaluată la om. Fenistil trebuie administrat în timpul sarcinii numai după ce medicul a evaluat raportul risc/beneficiu prin estimarea că beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru făt. Alăptarea Utilizarea Fenistil nu este recomandată în timpul alăptării, deoarece nu poate fi exclusă excreția maleatului de dimetidenă în laptele matern. Fertilitatea Nu s-au observat efecte asupra fertilităţii în studiile pe animale.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Fenistil 1 mg/ml 20 ml picături orale soluție înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Fenistil 1 mg/ml 20 ml picături orale soluție afectează conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor?

La dozele terapeutice obișnuite cel mai frecvent efect secundar este sedarea care poate provoca somnolență; Cei care conduc autovehicule sau care efectuează operațiuni care necesită un nivel intact de supraveghere trebuie avertizați despre acest lucru.