Fenistil 0,1% 30 g gel

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Tratamentul simptomatic local al dermatitei pruriginoase, eritem solar, mușcături de insecte.

CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. A nu se utiliza cu pansamente ocluzive.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor de uz topic poate da naștere la fenomene de sensibilizare; dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie suspendat și trebuie instituită terapia adecvată. Evitati aplicarea produsului atunci cand pielea prezinta abraziuni foarte extinse, pentru a evita absorbtia sistemica a produsului; de asemenea, nu-l aplicați pe zonele de piele cu vezicule, pe răni vii sau pe suprafețele exudative. Evitați contactul preparatului cu ochii și expunerea prelungită la soare a zonelor tratate. Populatie pediatrica La copiii cu vârsta sub 2 ani, utilizarea preparatului pe suprafețe mari ale pielii, în special pe zonele abradate și inflamate, trebuie evitată. Informații despre excipienți Gelul Fenistil conține 300 mg propilenglicol per doză (2 g gel) echivalent cu 150 mg/g gel care poate provoca iritații ale pielii. Gelul Fenistil conține, de asemenea, 0,1 mg de clorură de benzalconiu per doză (2 g de gel) echivalent cu 0,05 mg/g de gel care poate irita pielea. Dacă alăptați, nu aplicați acest medicament pe sâni, deoarece copilul dumneavoastră îl poate ingera împreună cu laptele său.

INTERACȚIUNI

Nu au fost efectuate studii de interacțiune; cu toate acestea, absorbția ingredientului activ conținut în Fenistil 0,1% gel în organism este foarte scăzută și, prin urmare, interacțiunile sunt foarte puțin probabile.

EFECTE SECUNDARE

Rezumatul profilului de siguranță Cele mai frecvente reacții adverse raportate în timpul tratamentului sunt reacții cutanate ușoare și tranzitorii la locul aplicării. Tabelul reacțiilor adverse Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos, în funcție de clasă, sisteme, organe și frecvență. În cadrul fiecărei clase de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității. Categoriile de frecvență pentru fiecare reacție adversă includ: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10.000); necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Mai puțin frecvente: piele uscată, senzație de arsură la nivelul pielii; Foarte rare (pe baza rapoartelor de după punerea pe piață): dermatită alergică; Frecvență necunoscută: reacții alergice cutanate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.