Febră Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală

Febră Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală este o medicament OTC (fără prescripție medicală) special formulat pentru tratamentul rapid și țintit al simptomelor gripei și răcelii, cum febră, congestie nazală, cefalee și dureri musculare. Fiecare plic contine paracetamol 500 mg, cunoscut pentru acțiunea sa analgezic și antipiretic, și clorhidrat de pseudoefedrina 60 mg, unul eficient decongestionant nazal care ajută la curățarea căilor respiratorii și la reducerea senzației de nas înfundat.

The granule pentru soluție orală se dizolvă ușor în apă, oferind a solutie practica si rapida pentru adulti si copii peste 12 ani. Vivinduo este potrivit pentru cei care caută o Ameliorarea rapidă a simptomelor răcelii și gripei, acţionând ambele asupra febră că pe congestie nazală și mai departe durere asemănătoare gripei. Ambalajul de la 10 plicuri este ideal pentru a face față întregii perioade simptomatice, garantând a efect prelungit și gestionarea eficientă a tulburărilor sezoniere.

Datorită combinației dintre paracetamol e pseudoefedrina, Vivinduo reprezinta o solutie completa pentru tratamentul simptomelor răcelii și gripei, oferind bunăstare și confort chiar și în momentele de cel mai mare disconfort. Produsul nu este recomandat copiilor sub 12 ani. Alege Vivinduo pentru a tratamentul eficient și sigur al simptomelor gripei direct la casa ta.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Vivinduo febră și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - Care este ingredientul activ al Vivinduo febră și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală?

Un plic de 1,5 g conține: Ingrediente active: Paracetamol 500 mg; Clorhidrat de pseudoefedrină 60 mg (echivalent cu 49,15 mg de pseudoefedrină). Excipienți cu efecte cunoscute: Sorbitol (E420): 95,2 mg; Zaharoză: 418,7 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția febrei Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - Ce conține Vivinduo febră și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală?

Zaharoză, aromă de lămâie, acid citric anhidru, sorbitol, sucraloză, polisorbat 20, colorant roșu de sfeclă roșie, colorant riboflavină fosfat de sodiu.

INDICAȚII

Indicații terapeutice Febră Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - De ce se utilizează febră Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală? Pentru ce este?

Tratamentul simptomelor răcelii și gripei.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Febra Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - Când nu trebuie utilizate febra Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală?

- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. - Sarcina si alaptarea. - Copii cu vârsta sub 12 ani. - Pacienți cu insuficiență manifestă a glucozo-6-fosfat dehidrogenazei. - Subiecţii care suferă de o formă severă a următoarelor afecţiuni: • boală coronariană (angină, infarct anterioară); • hipertensiune arterială; • aritmii; • insuficienta hepatica; • insuficienta renala; • hipertiroidism; • astm; • diabet zaharat; • tulburări de urinare cauzate de hipertrofia de prostată sau alte patologii; • glaucom; • anemie hemolitică. Subiecți care sunt tratați cu inhibitori de dihidroergotamină sau monoaminooxidază (IMAO) sau care au întrerupt acest tratament cu mai puțin de două săptămâni în urmă (vezi pct. 4.5).

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare Vivinduo febră și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri de granule pentru soluție orală - Cum se ia Vivinduo febră și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri de granule pentru soluție orală?

Dozare Adulți și copii peste 12 ani: 2-3 plicuri pe zi, dizolvate într-un pahar cu apă. Copii: Nu este recomandat copiilor sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Utilizați cea mai mică doză eficientă. Adică, începeți tratamentul la doza minimă dorită prin creșterea dozei numai dacă simptomele nu sunt suficient controlate. Doza maximă (atât pentru administrare unică, cât și pentru doza zilnică totală) nu trebuie niciodată depășită. La adolescenți, vârstnici sau la subiecții cu insuficiență hepatică sau renală poate fi necesară reducerea dozei în raport cu starea clinică a pacientului; în aceste cazuri pacientul trebuie sfătuit să consulte medicul înainte de a utiliza VIVINDUO FEVER AND NASAL CONGESTION. Medicamentul trebuie utilizat: maxim 5 zile de terapie pentru populația adultă; Terapie maxim 3 zile pentru populatia pediatrica (12-18 ani). Mod de administrare Dizolvați granulele într-un pahar cu apă și beți imediat soluția obținută. Puteți folosi și apă caldă.

CONSERVARE

Depozitare Febră Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - Cum se păstrează febra Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală?

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

AVERTIZĂRI

Avertismente Febră Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - La febra Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală este important să știți că:

În timpul tratamentului cu paracetamol, înainte de a lua orice alt medicament, verificați dacă acesta nu conține același ingredient activ, deoarece dacă paracetamolul este luat în doze mari, pot apărea reacții adverse grave. Acest medicament trebuie utilizat corect, respectând instrucțiunile de utilizare și în special doza autorizată. La paracetamol poate apărea hepatotoxicitate chiar și la doze terapeutice, după tratament de scurtă durată și la pacienții fără disfuncție hepatică preexistentă (vezi pct. 4.8). Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de sensibilitate la aspirină și/sau la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Se recomandă prudență dacă acetaminofenul este administrat concomitent cu flucloxacilină din cauza riscului crescut de acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat (HAGMA), în special la pacienții cu insuficiență renală severă, sepsis, malnutriție și alte surse de deficit de glutation (de exemplu, alcoolism cronic), precum și la cei care utilizează doze zilnice maxime de acetaminofen. Se recomandă monitorizarea atentă, inclusiv măsurarea 5-oxoprolinei urinare. Riscul de reacții adverse grave este crescut și atunci când paracetamolul este luat împreună cu alte analgezice antipiretice; de aceea trebuie evitată utilizarea concomitentă a acestui tip de medicamente. Acest medicament poate provoca chiar şi reacţii adverse grave (vezi pct. 4.8); pacientul trebuie sfătuit să întrerupă administrarea medicamentului și să consulte imediat un medic dacă suspectează apariția unui efect secundar grav. Reacții cutanate grave: la utilizarea paracetamolului au fost raportate reacții cu potențial letale, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (TEN) și pustuloza exantematoasă acută generalizată. Pacienții trebuie informați despre semnele și simptomele și monitorizați cu atenție pentru a detecta reacțiile cutanate. Dacă apar simptome sau semne ale sindromului Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică sau pustuloză exantematoasă acută generalizată (de exemplu, erupție cutanată progresivă asociată cu vezicule sau leziuni ale mucoaselor), pacientul trebuie să întrerupă imediat tratamentul cu paracetamol și să consulte un medic. Utilizarea medicamentului necesită o evaluare precisă a raportului risc/beneficiu la vârstnici și la subiecții care suferă de o formă ușoară/moderată a următoarelor afecțiuni: - boală coronariană (angină, infarct anterior); - hipertensiune arterială; - aritmii; - insuficienta hepatica; - insuficienta renala; - hipertiroidism; - astm; - diabet zaharat; - tulburări de urinare cauzate de hipertrofia de prostată sau alte patologii; - glaucom; - anemie hemolitică; - deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază. Pacienții care iau acetaminofen ar trebui să evite consumul de băuturi alcoolice, deoarece alcoolul crește riscul de afectare a ficatului. Consumatorii mari de băuturi alcoolice ar trebui să-și consulte medicul înainte de a lua un medicament care conține paracetamol. În timpul utilizării VIVINDUO FEVER AND NASAL CONGESTION este necesar să se evite consumul de suc de portocale amare (vezi paragraful 4.5). În timpul terapiei cu anticoagulante orale, administrarea de paracetamol poate crește efectul anticoagulantelor, făcând necesară monitorizarea mai atentă a terapiei anticoagulante; în plus, interacțiuni potențial dăunătoare sunt posibile și cu alte câteva medicamente (vezi pct. 4.5). În aceste cazuri FEBRA VIVINDUO ȘI CONGESTIA NASALĂ pot fi utilizate numai sub strictă supraveghere medicală. Pacientul trebuie informat asupra necesității de a consulta medicul dacă este deja tratat cu alte medicamente. Colita ischemică Au fost raportate unele cazuri de colită ischemică cu medicamente care conțin pseudoefedrină. Utilizarea pseudoefedrinei trebuie întreruptă și se recomandă consultarea medicului dacă apar brusc dureri abdominale, sângerări rectale sau alte simptome de colită ischemică. Neuropatie optică ischemică Au fost raportate cazuri de neuropatie optică ischemică cu pseudoefedrina. Pseudoefedrina trebuie întreruptă dacă apare pierderea bruscă a vederii sau reducerea acuității vizuale, de exemplu în cazul unui scotom. Informații importante despre unii excipienți Acest medicament conține: Sorbitol: Trebuie luat în considerare efectul aditiv al administrării concomitente de medicamente care conțin sorbitol (sau fructoză) și al aportului alimentar zilnic de sorbitol (sau fructoză). Conținutul de sorbitol din medicamentele orale poate modifica biodisponibilitatea altor medicamente administrate concomitent. Pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să li se administreze acest medicament. Zaharoza: Pacienții care suferă de probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. Sodiu: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per plic, adică este practic „fără sodiu”.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Febra Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri de granule pentru soluție orală - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul febrei Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri de granule pentru soluție orală?

Interacțiuni legate de paracetamol Utilizați cu precauție extremă și sub control strict în timpul tratamentului cronic cu medicamente care pot determina inducerea monooxigenazelor hepatice sau în cazul expunerii la substanțe care pot avea acest efect (de exemplu cimetidina și ranitidina). Riscul de toxicitate pentru paracetamol poate fi crescut la pacienții care iau alte medicamente potențial hepatotoxice sau medicamente care induc enzime microzomale hepatice, cum ar fi unele antiepileptice (cum ar fi glutetimidă, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, topiramat), rifampină și alcool. Administrarea paracetamolului poate interfera cu determinarea acidului uric (prin metoda acidului fosfotungstic) si cu cea a glicemiei (prin metoda glucozo-oxidaza-peroxidaza). Anticoagulante: Paracetamolul poate crește riscul de sângerare la pacienții care iau warfarină și alți antagonişti ai vitaminei K. Pacienții care iau paracetamol și antagoniști ai vitaminei K trebuie monitorizați pentru coagulare și sângerare adecvate. FlucloxacilinăSe recomandă prudență când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece utilizarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4). Citotoxic: posibilă inhibare a metabolismului busulfanului intravenos (se recomandă prudență în cele 72 de ore de la utilizarea paracetamolului). Domperidonă: absorbtie crescuta a paracetamolului. Medicamente hipopolipidemice: reducerea absorbției paracetamolului cu colestiramină. Metoclopramidă: absorbtie crescuta a paracetamolului (efect crescut). Interacțiuni legate de pseudoefedrina Datorită posibilității de reacții grave, administrarea concomitentă a pseudoefedrinei și: inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (vezi pct. 4.3). Inhibitorii de monoaminooxidază sunt utilizaţi în terapie ca: - antiparkinsoniene (cum ar fi selegilina sau rasagilina); - antidepresive (cum ar fi izocarboxazid, nialamidă, fenelzină, tranilcipromină, iproniazidă, iproclozidă, moclobemidă și toloxatonă); - antineoplazice (cum ar fi procarbazina). Utilizarea concomitentă a pseudoefedrinei și IMAO poate declanșa o criză hipertensivă severă (hipertensiune, hiperpirexie, cefalee). Utilizarea pseudoefedrinei este contraindicată chiar și la pacienții care au întrerupt tratamentul cu IMAO de mai puțin de două săptămâni. - dihidroergotamina: combinația celor două medicamente poate provoca o creștere periculoasă a tensiunii arteriale. Datorită posibilelor efecte cauzate de interacțiunea lor, asocierea pseudoefedrinei cu unele medicamente este posibilă doar sub stricta supraveghere a unui medic care va evalua raportul risc/beneficiu în cazul individual. Utilizați VIVINDUO FEVER AND NASAL CONGESTION numai sub strictă supraveghere medicală atunci când sunteți deja tratat cu unul dintre aceste medicamente: - linezolid: combinatia celor doua medicamente poate determina o crestere a tensiunii arteriale; - metildopa: reducerea efectului antihipertensiv al metildopei; - midodrina: creșterea efectului hipertensiv al midodrinei. Datorită prezenței pseudoefedrinei, evitați asocierea cu alte simpatomimetice (risc de episoade hipertensive) sau cu guanetidină (anularea efectului antihipertensiv). Portocală amară: portocala amară (numită și melangolo) poate declanșa o criză hipertensivă gravă (hipertensiune, hiperpirexie, cefalee) la pacienții care iau pseudoefedrină.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, febra Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală pot provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale febrei Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală?

Efecte secundare datorate paracetamolului - Patologii ale sistemului sanguin și limfatic: trombocitopenie, neutropenie, leucopenie; agranulocitoză, anemie hemolitică la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază bazică. - Tulburări ale sistemului nervos: amețeli. - Tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate precum angioedem, edem laringian, șoc anafilactic. - Tulburări cardiace: sindromul Kounis. - Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: bronhospasm, pneumonie. - Tulburări gastrointestinale: hemoragie gastrointestinală; reactii gastrointestinale. - Tulburări renale și urinare: nefrotoxicitate; alterari care afecteaza rinichiul (insuficienta renala acuta, nefrita interstitiala, hematurie, anurie). - Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: eritem, urticarie, erupție cutanată, erupție medicamentoasă fixă. Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave, cum sunt eritem multiform, necroliză epidermică toxică (TEN), sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și pustuloză exantematoasă acută generalizată (vezi pct. 4.4). - Tulburări hepatobiliare: hepatotoxicitate; alterarea funcției hepatice și hepatită; hepatita citolitica care poate duce la insuficienta hepatica acuta. În caz de supradozaj, paracetamolul poate provoca citoliză hepatică care poate evolua spre necroză masivă și ireversibilă. Efecte secundare datorate pseudoefedrinei - Tulburări cardiace: infarct miocardic, fibrilație atrială, tahiaritmie, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, extrasistole ventriculare, dureri precordiale, palpitații. - Tulburări ale sistemului nervos: convulsii, insomnie, tremor, ataxie, amețeli, cefalee. - Tulburări oculare: midriaza, neuropatie optică ischemică (frecvență necunoscută). - Tulburări gastrointestinale: colită ischemică (frecvență necunoscută), modificări ale gustului, greață, vărsături, gură uscată. - Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat: eczeme, eritem fix, pseudoscarlatină. - Tulburări de metabolism și nutriție: hipertermie, sete, transpirație. - Tulburări psihice: anxietate, agitație, nervozitate, iritabilitate, confuzie, halucinații. - Dificultate la urinare: pot apărea cazuri de retenţie urinară la pacienţii cu hipertrofie de prostată. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Febră Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală - Care sunt riscurile febrei Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală în caz de supradozaj?

Paracetamol În cazul administrării accidentale de doze foarte mari de paracetamol, intoxicația acută se manifestă prin paloare, greață, vărsături, anorexie și dureri abdominale care apar în general în primele 24 de ore după supradozajul cu paracetamol. La adulți, doza maximă zilnică de paracetamol este de 3 g; peste această limită există riscul de hepatotoxicitate dependentă de doză. Greața și vărsăturile, singurele semne timpurii de otrăvire, dispar de obicei în 24 de ore. Persistența peste acest timp, adesea asociată cu dureri subcostale pe partea dreaptă sau hiperestezie, poate indica dezvoltarea necrozei hepatice. Afectarea ficatului este la maxim 3-4 zile de la ingestie iar supradozajul cu paracetamol poate determina citoliza hepatica care poate duce la insuficienta hepatocelulara, acidoza metabolica, encefalopatie, hemoragie, hipoglicemie, edem cerebral, coma si moarte. Prin urmare, în ciuda lipsei simptomelor precoce semnificative, pacienții care au luat o supradoză de paracetamol ar trebui să fie transferați de urgență la spital. Niveluri crescute ale transaminazelor hepatice, lactat dehidrogenazei și bilirubinei cu scăderea nivelului de protrombină pot apărea la 12 până la 48 de ore după supradozajul acut. Supradozajul poate duce, de asemenea, la pancreatită, insuficiență renală acută și pancitopenie. O doză de 10-15 g (20-30 comprimate) sau 150 mg/kg de paracetamol administrată în 24 de ore poate provoca necroză hepatocelulară severă și, mult mai rar, necroză tubulară renală. Administrarea de cărbune activat trebuie luată în considerare dacă se consideră că paracetamolul a fost luat în ultima oră în cantități mai mari de 150 mg/kg sau 12 g (cu toate acestea se ține cont de limita inferioară). Acetilcisteina protejează ficatul dacă este administrată prin perfuzie în 24 de ore de la ingerarea paracetamolului. Pseudoefedrina Cele mai frecvente semne/simptome ale supradozajului cu pseudoefedrină includ: midriază, tahicardie, hipertensiune arterială, agitație/anxietate, aritmie sinusală, halucinații, tremor/hiperreflexie, vărsături; mai rar se observă: hiperglicemie, rabdomioliză, insuficienţă renală acută. Majoritatea pacienților necesită doar o scurtă perioadă de observație în spital; tratamentul farmacologic este necesar în cazurile cele mai grave (de exemplu, aritmii, crize hipertensive, convulsii).

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, dacă bănuiți sau plănuiți să rămâneți gravidă sau dacă alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Vivinduo febră și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală

FEBRA VIVINDUO SI CONGESTIA NASAL este contraindicata in timpul sarcinii confirmate sau presupuse si in timpul alaptarii.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Vivinduo febră și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Febra Vivinduo și congestie nazală 500 mg + 60 mg 10 plicuri granule pentru soluție orală afectează conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor?

FEBRA VIVINDUO ȘI CONGESTIA NASALĂ nu modifică capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.