Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator

Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator este o antiinflamator și analgezic de uz topic, formulat pentru tratamentul local al afecțiunilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică care afectează articulații, mușchi, tendoane și ligamente. Datorită prezenței lui diclofenac de sodiu, un ingredient activ cunoscut pentru eficacitatea sa, gelul Dolaut actioneaza rapid pentru a calma dureri musculare, dureri articulare, inflamații și traumatisme cum ar fi entorsele, vânătăile și reumatismul.

Pachetul practic de 25 g cu dozator permite dozarea precisa si aplicarea igienica direct pe zona afectata, favorizand absorbtia rapida fara a unge pielea. Lui formula de gel pentru piele permite pătrunderea țintită a ingredientului activ, oferind o ușurare imediată de dureri reumatice si traumatice și reducerea inflamației localizate.

Gelul Dolaut este indicat celor care sufera de reumatism, traumatisme articulare, tendinite, dureri musculare si inflamatii ale ligamentelor. Utilizarea regulată ajută la restabilirea mobilității și la îmbunătățirea calității vieții în cazuri de durere acută sau cronică legate de patologii musculo-scheletice. Prezența lui propilenglicol și alți excipienți selectați garantează o textură ușoară și o senzație de prospețime datorită esenței de mentă.

Alege Dolaut 40 mg/g gel cu dozator pentru a tratament eficient, țintit și practic împotriva inflamație și durere musculo-articular, ideal pentru utilizare zilnica in caz de traumatisme, reumatism și durere localizată.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingrediente active conținute în Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator - Care este ingredientul activ în Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator?

Fiecare 100 g de gel conţine: Ingredient activ: Diclofenac sodic 4 g Excipient cu efecte cunoscute: propilen glicol Pentru lista completă a excipienţilor, vezi paragraful 6.1.

EXCIPIENȚI

Compozitie Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator - Ce contine Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator?

Propilenglicol, Alcool izopropilic, Alcool etilic, Lecitină de soia, Fosfat de sodiu dihidrat, Fosfat disodic dodecahidrat, Edetat disodic, Palmitat de ascorbil, Esență de mentă, Apă purificată.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator - De ce se foloseste Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator? Pentru ce este?

Tratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor, mușchilor, tendoanelor și ligamentelor.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator - Cand nu trebuie folosit Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1. Copii și adolescenți: utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani este contraindicată. Pacienți la care au apărut crize de astm, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Al treilea trimestru de sarcină.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator - Cum se ia Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator?

Adulți peste 18 ani: Aplicați DOLAUT de 3 sau 4 ori pe zi pe zona de tratat, frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu, 3-5 pulverizări de DOLAUT sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm². După aplicare, spălați-vă mâinile, altfel vor fi tratate și cu gelul. Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani: Aplicați DOLAUT de 3 sau 4 ori pe zi pe zona de tratat, frecând ușor. Cantitatea de aplicat depinde de dimensiunea părții afectate. De exemplu, 3-5 pulverizări de DOLAUT sunt suficiente pentru a trata o suprafață de 400-800 cm². După aplicare, spălați-vă mâinile, altfel vor fi tratate și cu gelul. Dacă acest produs este necesar mai mult de 7 zile pentru a calma durerea sau dacă simptomele se agravează, consultați medicul dumneavoastră. Copii sub 14 ani: Sunt disponibile date insuficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți sub 14 ani (vezi și pct. 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea DOLAUT este contraindicată la copiii cu vârsta sub 14 ani. Vârstnici: Se poate folosi doza obișnuită pentru adulți.

CONSERVARE

Depozitare Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator - Cum se păstrează Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator?

A se păstra departe de surse de căldură și flăcări deschise

AVERTIZĂRI

Avertismente Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator - La Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator este important de stiut ca:

Posibilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice cu aplicarea topică de diclofenac nu poate fi exclusă dacă preparatul este utilizat pe suprafețe mari de piele și pentru o perioadă prelungită (a se vedea rezumatul caracteristicilor produsului formelor sistemice de diclofenac). Prin urmare, în special la pacienții cu boli gastrointestinale anterioare, apariția reacțiilor adverse sistemice precum greață, dispepsie, arsuri la stomac, excitație, alterarea gustului, conjunctivită nu poate fi exclusă pentru DOLAUT. Diclofenacul local trebuie aplicat numai pe pielea intactă, nebolnată și nu pe rănile pielii sau leziunile deschise. Nu trebuie lăsat să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Întrerupeți tratamentul dacă apar erupții cutanate după aplicarea produsului. DOLAUT conține propilenglicol care poate provoca iritații ușoare localizate ale pielii la unele persoane. Diclofenacul local poate fi utilizat cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. Utilizare externă. NU LĂSAȚI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator?

Deoarece absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută, astfel de interacțiuni sunt foarte puțin probabile.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator?

Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate după frecvență, mai frecvente mai întâi, folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. Tabelul 1

Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rar	Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic.
Infecții și infestări
Foarte rar	Rush cu pustule
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Foarte rar	Astmul
Patologii ale pielii și țesutului subcutanat
Municipiul	Erupții cutanate, eczeme, eritem, dermatită (inclusiv dermatită de contact), prurit.
Rar	Dermatită buloasă.
Foarte rar	Reacția de fotosensibilitate
Necunoscut	Senzație de arsură la locul aplicării, piele uscată

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator - Care sunt riscurile Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator in caz de supradozaj?

Absorbția sistemică scăzută a diclofenacului topic face ca supradozajul să fie foarte puțin probabil. Cu toate acestea, reacții adverse similare cu cele observate după o supradoză de diclofenac comprimate pot fi așteptate dacă diclofenac topic este ingerat din greșeală (1 flacon de 25 g conține echivalentul a 1000 mg diclofenac sodic). În cazul ingestiei accidentale care are ca rezultat efecte secundare sistemice semnificative, trebuie luate măsurile terapeutice generale adoptate în mod normal pentru tratarea otrăvirii cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Decontaminarea gastrică și utilizarea cărbunelui activat trebuie luate în considerare, în special într-un timp scurt de la ingestie.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator

Sarcina Concentrația sistemică de diclofenac, în comparație cu formulările orale, este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele. Inhibarea sintezei de prostaglandine poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului/fetal. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de DOLAUT nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai sub sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În această situație, DOLAUT nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează, nici în altă parte pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4).

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luați Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Dolaut 40 mg/g 25 g gel cu dozator afectează conducerea și utilizarea utilajelor?

Aplicarea cutanată a diclofenacului local nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje