Dicloreum antiinflamator local 3% spuma de piele 50g

Dicloreum local antiinflamator 3% spumă pentru piele este un medicament topic bazat pe diclofenac dietilamoniu, indicat pentru tratamentul local al inflamației și al durerilor musculare și articulare. Datorită formulării sale inovatoare de spumă, garantează o absorbție rapidă, o aplicare uniformă și un efect imediat de calmare a pielii.

Potrivită pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani, spuma de piele Dicloreum este deosebit de utilă în caz de dureri reumatice, leziuni sportive, inflamații de la încordarea musculară e patologii articulare. Tehnologia spumei vă permite să ajungeți rapid în zonele afectate, oferind ameliorarea durerii și reducând umflarea fără a îngrasa pielea.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Dicloreum antiinflamator local 3% spumă pentru piele 50g - Care este ingredientul activ din Dicloreum antiinflamator local 3% spumă pentru piele 50g?

Conțin 100 g de spumă pentru piele: Ingredient activ: Diclofenac 3 g Excipienți cu efecte cunoscute: sorbat de potasiu 0,1 g, alcool benzilic 0,5 g și parfum de mentă/eucalipt (geraniol, limonen și linalol) 1 g. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Dicloreum antiinflamator local 3% spumă pentru piele 50g - Ce conține Dicloreum antiinflamator local 3% spumă pentru piele 50g?

Hidroxid de sodiu, caprilocaprați de macrogliceroli, fosfolipon 80 H, polisorbat 80, alcool benzilic, sorbat de potasiu, fosfat disodic dodecahidrat, acetat de tocoferol, parfum de mentă/eucalipt, apă purificată. Fiecare recipient sub presiune (50 g) conține: 47,5 g de soluție și 2,5 g de propulsor (izobutan, n-butan, propan).

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Dicloreum antiinflamator local 3% spuma de piele 50g - De ce se foloseste Dicloreum antiinflamator local 3% spuma de piele 50g? Pentru ce este?

Tratamentul local al stărilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor, mușchilor, tendoanelor și ligamentelor.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicatii Dicloreum antiinflamator local 3% spuma de piele 50g - Cand nu trebuie utilizat Dicloreum antiinflamator local 3% spuma de piele 50g?

§ Hipersensibilitate la diclofenac, la oricare dintre excipienți, la acid acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, precum și la izopropanol. § Pacienții la care au apărut crize de astm, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și izopropanol. § Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea). § Copii si adolescenti sub 14 ani.

DOZAJE

Cantitatea si metoda de administrare Dicloreum antiinflamator local 3% spuma de piele 50g - Cum se ia Dicloreum antiinflamator local 3% spuma de piele 50g?

Adulți peste 18 ani: Se aplica DICLOREUM ANTIINFLAMATOR LOCAL de 1-3 ori pe zi sau conform prescriptiei medicale. Pentru fiecare aplicare, pulverizați o masă circulară de spumă cu diametrul de 3-5 centimetri (egal cu aproximativ 0,75-1,5 grame greutate) pe palma mâinii, în funcție de dimensiunea zonei de tratat, masând delicat până la absorbția completă. În cazul tratamentului cu iontoforeză, produsul trebuie aplicat pe polul negativ. DICLOREUM ANTIINFLAMATOR LOCAL poate fi folosit și în combinație cu terapia cu ultrasunete. După aplicare, spălați-vă mâinile, altfel vor fi tratate și cu spumă pentru piele. Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și 18 ani: Se aplica DICLOREUM ANTIINFLAMATOR LOCAL de 1-3 ori pe zi sau conform prescriptiei medicale. Pentru fiecare aplicare, pulverizați o masă circulară de spumă cu diametrul de 3-5 centimetri (egal cu aproximativ 0,75-1,5 grame greutate) pe palma mâinii, în funcție de dimensiunea zonei de tratat, masând delicat până la absorbția completă. În cazul tratamentului cu iontoforeză, produsul trebuie aplicat pe polul negativ. DICLOREUM ANTIINFLAMATOR LOCAL poate fi folosit și în combinație cu terapia cu ultrasunete. După aplicare, spălați-vă mâinile, altfel vor fi tratate și cu spumă pentru piele. Dacă acest medicament este necesar mai mult de 7 zile pentru a calma durerea sau dacă simptomele se agravează, consultați medicul dumneavoastră. Copii și adolescenți sub 14 ani: Sunt disponibile date insuficiente privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți sub 14 ani (vezi și pct. 4.3 Contraindicații). Prin urmare, utilizarea DICLOREUM LOCAL ANTIINFLAMATOR este contraindicată copiilor sub 14 ani. Vârstnici: Se poate folosi doza obișnuită pentru adulți. Cum se utilizează: Agitați înainte de utilizare. Ținând recipientul cu capul în jos, distribuiți cantitatea dorită apăsând dozatorul corespunzător.

CONSERVARE

Depozitare Dicloreum antiinflamator local 3% spumă pentru piele 50g - Cum se păstrează Dicloreum antiinflamator local 3% spumă pentru piele 50g?

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 30°C. Acest medicament conține propulsor inflamabil. A se proteja de razele soarelui și nu se expune la temperaturi peste 50°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Dicloreum antiinflamator local 3% spuma de piele 50g - Pe Dicloreum antiinflamator local 3% spuma de piele 50g este important de stiut ca:

Posibilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice cu aplicarea topică de diclofenac nu poate fi exclusă dacă preparatul este utilizat pe suprafețe mari de piele și pentru o perioadă prelungită (a se vedea rezumatul caracteristicilor produsului formelor sistemice de diclofenac). Diclofenacul local trebuie aplicat numai pe pielea intactă, nebolnată și nu pe rănile pielii sau leziunile deschise. Nu trebuie lăsat să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. La pacienții vârstnici și/sau cu probleme gastrice nu este recomandată utilizarea concomitentă a antiinflamatoarelor sistemice. DICLOREUM ANTIINFLAMATOR LOCAL trebuie utilizat cu prudență la pacienții care au avut în trecut o reacție de hipersensibilitate la AINS sau analgezice, de ex. crize de astm, erupții cutanate sau rinită alergică acută. Pacienții astmatici, cu boli bronșice obstructive cronice, rinită alergică sau inflamație a mucoasei nazale (polip nazal) reacționează cu crize de astm, inflamație locală a pielii sau mucoasei (edem Quincke) sau urticarie la tratamentul antireumatic efectuat cu AINS mai des decât alți pacienți. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a altor produse de uz topic poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, este necesară întreruperea tratamentului și instituirea terapiei adecvate. Întrerupeți tratamentul dacă apar erupții cutanate după aplicarea produsului. Diclofenacul local poate fi utilizat cu pansamente non-ocluzive, dar nu trebuie utilizat cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. DICLOREUM LOCAL ANTIINFLAMATOR conține sorbat de potasiu care poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact). Acest medicament conține 7,5 mg de alcool benzilic per doză. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice. Alcoolul benzilic poate provoca iritații locale ușoare. Acest medicament conține un parfum de mentă/eucalipt care la rândul său conține geraniol, limonen și linalol care pot provoca reacții alergice. Pentru a reduce eventualele fenomene de fotosensibilizare, este indicat să nu vă expuneți excesiv la soare în timpul utilizării. Nu lăsați medicamentul la vederea și îndemâna copiilor.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Dicloreum antiinflamator local 3% spumă pentru piele 50g - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Dicloreum antiinflamator local 3% spumă pentru piele 50g?

Deoarece absorbția sistemică a diclofenacului după aplicarea topică este foarte scăzută, astfel de interacțiuni sunt foarte puțin probabile. Cu toate acestea, în tratamentele cu doze mari și prelungite, țineți cont de posibilitatea de competiție între diclofenacul absorbit și alte medicamente cu legare mare de proteinele plasmatice.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Dicloreum antiinflamator local 3% spumă pentru piele 50g poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Dicloreum antiinflamator local 3% spumă pentru piele 50g?

Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate după frecvență, mai frecvente mai întâi, folosind următoarea convenție: frecvente (≥ 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); Cu frecvență necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile.

Utilizarea medicamentului în combinație cu alte medicamente care conțin diclofenac poate da naștere la fenomene de hipersensibilitate la lumină, erupții cutanate cu formare de vezicule, eczeme, eritem și reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell). Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Dicloreum antiinflamator local 3% spuma de piele 50g - Care sunt riscurile Dicloreum antiinflamator local 3% spuma de piele 50g in caz de supradozaj?

Absorbția sistemică scăzută a diclofenacului topic face ca supradozajul să fie foarte puțin probabil. Cu toate acestea, reacții adverse similare cu cele observate după o supradoză de comprimate de diclofenac pot fi de așteptat dacă diclofenacul local este ingerat din greșeală (un recipient de 50 g conține 1,5 g de Diclofenac). În cazul ingestiei accidentale care are ca rezultat efecte secundare sistemice semnificative, trebuie luate măsurile terapeutice generale adoptate în mod normal pentru tratarea otrăvirii cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Decontaminarea gastrică și utilizarea cărbunelui activat trebuie luate în considerare, în special într-un timp scurt de la ingestie.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți sau intenționați să aveți o sarcină sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Dicloreum antiinflamator local 3% spumă pentru piele 50g

Sarcina Concentrația sistemică de diclofenac, în comparație cu formulările orale, este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența cu tratamentul cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate avea efecte negative asupra sarcinii și/sau dezvoltării embrionare/fetale. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine în primele etape ale sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace a crescut de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); - disfunctie renala, care poate evolua spre insuficienta renala cu oligo-hidramnios; mama si nou-nascutul, la sfarsitul sarcinii, la: - posibila prelungire a timpului de sangerare, si efect antiagregant care poate apare chiar si la doze foarte mici; - inhibarea contractiilor uterine rezultand travaliu intarziat sau prelungit. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de DICLOREUM LOCAL ANTIINFLAMATOR nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai sub sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În această situație, DICLOREUM ANTI-INFLAMATORY LOCAL nu trebuie aplicat pe sânii mamelor care alăptează și nici în altă parte pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4).

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Dicloreum antiinflamatoare locală 3% spumă pentru piele 50g înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Afectează Dicloreum antiinflamatoare locală 3% spumă pentru piele 50g de conducere și de utilizare a utilajelor?

Aplicarea cutanată a diclofenacului local nu modifică capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.