Dicloreum Antiinflamator local 10 plasturi medicamentoase 180 mg

Dicloreum antiinflamator local este un gips medicamentos pe baza de diclofenac de sodiu (180 mg per plasture) indicat pentru tratamentul local al durerii și inflamației. Este deosebit de eficient în tratamentul durerilor musculare și articulare de origine traumatică sau reumatică, cum ar fi tulpini, vânătăi, entorse sau tendinite. Plasturii eliberează treptat ingredientul activ direct pe zona afectată, oferind o acțiune antiinflamatoare și analgezică prelungită.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Dicloreum Local Antiinflamator 10 Medicated Plasters 180mg - Care este ingredientul activ din Dicloreum Local Anti-inflamator 10 Medicated Plasters 180 mg?

Un ghips medicamentos de 180 mg conține: Diclofenac hidroxietilpirolidină 180 mg (egal cu 140 mg Diclofenac sodic). Excipienți cu efecte cunoscute: 14 mg parahidroxibenzoat de metil (E218), 7 mg parahidroxibenzoat de propil (E216), 420 mg propilenglicol și 2,8 mg parfum (conținând amil cinnamal, alcool amil cinnamal, alcool benzilic, benzilic benzolic, alcool benzil cinnamal, alcool benzilic, cinnamal). citronelol, d-Limonen, eugenol, farinasol, geraniol, aldehidă hexil cinamică, hidroxicitronelal, izoeugenol, linalol, heptincarbonat de metil). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziție Dicloreum Local Antiinflamator 10 Medicament Plasters 180 mg - Ce conține Dicloreum Local Antiinflamator 10 Medicated Plasters 180 mg?

Gelatină, povidonă, soluție de D-Sorbitol 70%, caolin, dioxid de titan, propilen glicol, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), edetat disodic, acid tartric, aminoacetat de dihidroxialuminiu, caramelloză de sodiu, poliacrilat de sodiu, polisorbilat de sodiu, poliacrilat parfum, apa purificata, fetru sintetic, folie de plastic.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Dicloreum Antiinflamator Local 10 Tencuieli Medicate 180mg - De ce se foloseste Dicloreum Antiinflamator Local 10 Tencuieli Medicate 180 mg? Pentru ce este?

Tratamentul local al afecțiunilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor, mușchilor, tendoanelor și ligamentelor.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Dicloreum Local Antiinflamator 10 Medicament Plasters 180 mg - Când nu trebuie utilizat Dicloreum Local Antiinflamator 10 Medicated Plasters 180 mg?

Hipersensibilitate la diclofenac, acid acetilsalicilic sau alte preparate antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienții produsului finit, precum și la izopropanol. Pacienți la care au apărut crize de astm, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente inflamatorii nesteroidiene (AINS). Piele deteriorată, indiferent de tipul leziunii: dermatită exudativă, eczemă, leziune infectată, arsuri sau răni. Al treilea trimestru de sarcină și alăptare (vezi pct. 4.6). Pacienți cu ulcer peptic activ. Copii și adolescenți: utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani este contraindicată.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare Dicloreum Local Antiinflamator 10 Medicament Plasters 180mg - Cum se ia Dicloreum Local Antiinflamator 10 Medicated Plasters 180 mg?

Numai pentru uz cutanat. Mod de administrare: produsul trebuie aplicat numai pe pielea intacta si sanatoasa si nu trebuie aplicat la baie sau la dus. Tencuiala medicata cu diclofenac trebuie folosita pentru cel mai scurt timp posibil in raport cu indicatia de utilizare. Adulți: Regimul obișnuit de dozare este de 1 sau 2 plasturi (sau orice altă frecvență evaluată în studiile clinice pentru un anumit produs) pe zi (o aplicare la fiecare 12 sau 24 de ore) pentru o perioadă de până la 14 zile (sau pentru orice alt număr de zile evaluat pentru utilizare în studiile clinice pentru un anumit produs). Dacă nu există nicio îmbunătățire după perioada de tratament recomandată, trebuie să consultați un medic. Copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani: utilizarea acestui ipsos medicamentos nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani, deoarece sunt disponibile date insuficiente pentru a evalua siguranța și eficacitatea medicamentului (vezi pct. 4.3). La adolescenții cu vârsta de 16 ani și peste, dacă produsul este necesar pentru o perioadă de tratament mai mare de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau dacă simptomele se agravează, pacientul sau rudele adolescentului sunt sfătuiți să consulte un medic. Vârstnici: acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici, deoarece aceștia sunt mai predispuși la reacții adverse (vezi pct. 4.4). Pacienți cu insuficiență hepatică sau renală. Pentru utilizarea plasturilor medicamentoase cu diclofenac la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, consultați pct. 4.4. Mod de administrare: taiati plicul care contine gipsul medicamentos conform indicatiilor. Scoateți un tencuială medicată, îndepărtați folia de plastic folosită pentru a proteja suprafața adezivă și aplicați tencuiala pe articulație pe suprafața dureroasă. Dacă este necesar, plasturele poate fi ținut pe loc folosind o bandă elastică. Închideți cu grijă plicul apăsând pe marginea unde se află cordonul de închidere. Plasturele trebuie folosit întreg.

CONSERVARE

Depozitare Dicloreum local antiinflamator 10 plasturi medicamentoase 180 mg - Cum se păstrează Dicloreum local antiinflamator 10 plasturi medicamentoase 180 mg?

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 de grade C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Dicloreum Local Antiinflamator 10 Tencuieli medicamentate 180mg - Pe Dicloreum Local Antiinflamator 10 Tencuieli medicamentate 180mg este important de stiut ca:

Dacă plasturile medicamentoase cu diclofenac sunt utilizate pe suprafețe mari ale pielii și pentru o perioadă prelungită de timp, nu poate fi exclusă posibilitatea apariției evenimentelor adverse sistemice (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului al formulărilor sistemice de diclofenac). Tencuiala medicamentosă trebuie aplicată numai pe pielea intactă și sănătoasă și nu trebuie aplicată pe pielea deteriorată sau pe răni deschise. Plasturii nu trebuie să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase. Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru a controla simptomele. A nu se utiliza cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. Tratamentul trebuie oprit imediat dacă se dezvoltă o erupție cutanată după aplicarea gipsului medicamentos. Nu administrați simultan, topic sau sistemic, un alt medicament care conține diclofenac sau alte AINS. Deși efectele sistemice trebuie limitate, gipsul medicamentos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică, antecedente de ulcer peptic sau boală inflamatorie intestinală sau diateză hemoragică. Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene trebuie utilizate cu precauție deosebită la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la reacții adverse. Pacienții trebuie sfătuiți să nu se expună la lumina directă a soarelui sau la lumina lămpilor solare timp de aproximativ o zi după îndepărtarea tencuielii medicamentate, pentru a reduce riscul de fotosensibilitate. Antiinflamator local Dicloreum conține: parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216) care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate). 420 mg de propilenglicol per plasture care poate provoca iritații ale pielii; un parfum care conține la rândul său alergeni (amil cinamal, alcool amil cinamilic, alcool benzilic, benzoat de benzii, salicilat de benzii, cinammal, alcool cinamil, citronelol, d-Limonen, eugenol, farinasol, geraniol, hexil cinamic aldetronella, linoxiol, hidroxiol, , carbonat de heptină) care poate provoca reacții alergice.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Dicloreum Local Antiinflamator 10 Tencuieli medicamentate 180 mg - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Dicloreum Local Antiinflamator 10 Tencuieli medicamentate 180 mg?'

Deoarece absorbția sistemică a diclofenacului după utilizarea plasturilor medicamentoase este foarte scăzută, riscul de a dezvolta interacțiuni semnificative clinic cu alte medicamente este neglijabil.

EFECTE SECUNDARE

La fel ca toate medicamentele, Dicloreum Local Antiinflamator 10 Medicament Plasters 180 mg poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare Dicloreum Local Antiinflamator 10 Medicated Plasters 180 mg?

Reacțiile adverse sunt enumerate după frecvență, primele cele mai frecvente, folosind următoarea convenție: frecvente (>= 1/100, < 1/10); mai puțin frecvente (>= 1/1.000, < 1/100); rare (>= 1/10.000, < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); Cu frecvență necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile. Infecții și infestări. Foarte rare: erupție cutanată cu pustule. Tulburări ale sistemului imunitar. Foarte rare: hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic, reacție anafilactoidă. Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale. Foarte rare: astm. Patologii ale pielii și țesutului subcutanat. Frecvente: erupții cutanate, eczeme, eritem, dermatită (inclusiv dermatită alergică și dermatită de contact), prurit; rare: dermatită buloasă (de exemplu, eritem bulos), piele uscată; foarte rare: reacții de fotosensibilitate. Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare. Frecvente: reacții la locul de administrare. Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți însărcinată, bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Dicloreum Antiinflamator Local 10 plasturi medicamentate 180 mg

Sarcina: Concentrația sistemică de diclofenac, în comparație cu formulările orale, este mai mică după administrarea topică. Referindu-ne la experiența tratamentului cu AINS pentru administrare sistemică, se recomandă următoarele: inhibarea sintezei prostaglandinelor poate avea efecte negative asupra sarcinii și/sau dezvoltării embrio/fetale. Rezultatele studiilor epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații cardiace și gastroschisis după utilizarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformații cardiace crește de la mai puțin de 1% la aproximativ 1,5%. S-a considerat că riscul crește odată cu doza și durata terapiei. La animale, s-a demonstrat că administrarea de inhibitori ai sintezei prostaglandinelor provoacă o creștere a pierderii pre și post-implantare și a mortalității embrio-fetale. În plus, a fost raportată o incidență crescută a diferitelor malformații, inclusiv malformații cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat inhibitori ai sintezei prostaglandinelor în timpul perioadei organogenetice. În timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, diclofenacul nu trebuie administrat decât dacă este strict necesar. Dacă diclofenacul este utilizat de o femeie care încearcă să rămână însărcinată sau în timpul primului și al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie menținută cât mai mică posibil și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fătul la: toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară); disfuncție renală, care poate evolua spre insuficiență renală cu oligo-hidramnios; mama și nou-născutul, la sfârșitul sarcinii, la: posibilă prelungire a timpului de sângerare și efect antiagregant care poate apărea chiar și la doze foarte mici; inhibarea contractiilor uterine rezultand intarzierea sau prelungirea travaliului. În consecință, diclofenacul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină. Alăptarea: Ca și alte AINS, diclofenacul trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de plasturi medicamentate cu diclofenac, nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Din cauza lipsei de studii controlate la femeile care alăptează, produsul trebuie utilizat în timpul alăptării numai sub sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. În această situație, plasturile medicamentate cu diclofenac nu trebuie aplicate pe sânii mamelor care alăptează și nici în altă parte pe suprafețe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp (vezi pct. 4.4).