Dicloreum Antiinflamator local 10 plasturi medicamentoase 180 mg

În conformitate cu articolul 118 „autorizarea publicității către public” din decretul legislativ din 24 aprilie 2006, numărul 219

INDICAȚII

Tratamentul local al afecțiunilor dureroase și inflamatorii de natură reumatică sau traumatică a articulațiilor, mușchilor, tendoanelor și ligamentelor.

CONTRAINDICAȚII

• Hipersensibilitate la diclofenac, acid acetilsalicilic sau alte preparate antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienții produsului finit, precum și la izopropanol. • Pacienții la care au apărut crize de astm, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente inflamatorii nesteroidiene (AINS). • Piele deteriorată, indiferent de tipul de leziune: dermatită exudativă, eczeme, leziune infectată, arsuri sau răni. • Al treilea trimestru de sarcină şi alăptare (vezi pct. 4.6). • Pacienți cu ulcer peptic activ. Copii si adolescenti: Utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani este contraindicată.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE

Dacă plasturile medicamentate cu diclofenac sunt utilizate pe suprafețe mari ale pielii și pentru o perioadă prelungită de timp, nu poate fi exclusă posibilitatea apariției evenimentelor adverse sistemice (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului al formulărilor sistemice de diclofenac). Tencuiala medicamentosă trebuie aplicată numai pe pielea intactă și sănătoasă și nu trebuie aplicată pe pielea deteriorată sau pe răni deschise. Plasturii nu trebuie să intre în contact cu ochii sau mucoasele. Efectele secundare pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată posibilă a tratamentului necesar pentru a controla simptomele. - A nu se utiliza cu un pansament ocluziv care nu permite trecerea aerului. - Tratamentul trebuie oprit imediat în cazul în care se dezvoltă o erupție cutanată după aplicarea gipsului medicamentos. - Nu administrați simultan, topic sau sistemic, un alt medicament pe bază de diclofenac sau alte AINS. - Deși efectele sistemice trebuie limitate, gipsul medicamentos trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală, cardiacă sau hepatică, antecedente de ulcer peptic sau boală inflamatorie intestinală sau diateză hemoragică. Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene trebuie utilizate cu precauție deosebită la pacienții vârstnici care sunt mai predispuși la reacții adverse. - Pacienții trebuie sfătuiți să nu se expună la lumina directă a soarelui sau la lumina lămpilor solare timp de aproximativ o zi după îndepărtarea tencuielii medicamentate, pentru a reduce riscul de fotosensibilitate. Antiinflamator local Dicloreum conține: - parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216) care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate). - 420 mg de propilenglicol per plasture care poate provoca iritații ale pielii. - un parfum care contine alergeni (amil cinamal, alcool amil cinamilic, alcool benzilic, benzoat de benzii, salicilat de benzii, cinammal, alcool cinamilic, citronelol, d-Limonene, eugenol, farinasol, geraniol, hexil cinamic aldehida, izoloxieutronellal, hexil cinamic aldehida, izoloxieutronellal, liptinal carbonat) care poate provoca reacţii alergice.

INTERACȚIUNI

Deoarece absorbția sistemică a diclofenacului după utilizarea plasturilor medicamentoase este foarte scăzută, riscul de a dezvolta interacțiuni semnificative clinic cu alte medicamente este neglijabil.

EFECTE SECUNDARE

Reacțiile adverse (Tabelul 1) sunt enumerate după frecvență, primele cele mai frecvente, folosind următoarea convenție: frecvente (≥ 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000, <1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); Cu frecvență necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile.

Infecții și infestări

Foarte rar | Erupție cutanată cu pustule

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte rar | Hipersensibilitate (inclusiv urticarie), edem angioneurotic, reacție anafilactoidă

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

Foarte rar | Astmul

Patologii ale pielii și țesutului subcutanat

Municipiul | Erupție cutanată, eczemă, eritem, dermatită (inclusiv dermatită alergică și dermatită de contact), prurit

Rar | Dermatită buloasă (de exemplu, eritem bulos), piele uscată

Foarte rar | Reacții de fotosensibilitate

Patologii sistemice și afecțiuni legate de locul de administrare

Municipiul | Reacții la locul de administrare

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.