Decongestionant activat 1 mg/ml soluție spray nazal 10 ml

Actifed decongestionant 1mg/ml solutie spray nazal 10ml este un tratament eficient pt ameliorarea temporară a congestiei nazale asociate cu rinita sau sinuzita. Formulat cu clorhidrat de xilometazolină, un ingredient activ cunoscut pentru proprietățile sale decongestionante, acest spray nazal acționează rapid pentru a reduce umflarea mucoasei nazale, facilitând respirația. Fiecare doză de spray de 140 mcg garantează o dozare precisă și țintită, optimizând eficacitatea tratamentului. Soluția este îmbogățită cu excipienți precum hialuronat de sodiu e glicerol, care ajută la menținerea hidratării mucoasei nazale, reducând uscăciunea. Decongestionantul Actifed este ideal pentru adulți și copii peste 12 ani, oferind o opțiune practică și convenabilă pentru gestionarea simptomelor răcelii și alergiilor sezoniere.

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml - Care este ingredientul activ din Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml?

Clorhidrat de xilometazolină 1 mg în 1 ml de soluție: Fiecare doză de pulverizare (140 mcl) conține 140 mcg de clorhidrat de xilometazolină. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția decongestionantului Actifed 1mg/ml soluție spray nazal 10ml - Ce conține Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml?

Hialuronat de sodiu, sorbitol (E420), glicerol (E422), fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Actifed decongestionant 1mg/ml solutie spray nazal 10ml - De ce se foloseste Actifed decongestionant 1mg/ml solutie spray nazal 10ml? Pentru ce este?

Tratamentul simptomatic temporar al congestiei nazale din cauza rinitei sau sinuzitei.

CONTRAINDICAȚII EFECTE ADVERSE

Contraindicații Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml - Când nu trebuie utilizat Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml?

DECONGESTANTUL ACTIVAT nu trebuie utilizat: - la pacienţii cu hipersensibilitate la ingredientul activ sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1; - la pacienţii cu presiune intraoculară mare, în special în prezenţa glaucomului cu unghi îngust; - la pacientii cu inflamatie "uscata" a mucoasei nazale (Rinita uscata); - la copii sub 12 ani; - după hipofizectomie transsfenoidală sau altă intervenție chirurgicală transnazală/transorală cu expunere a durei mater; - la pacienţii trataţi cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau care au utilizat aceste medicamente în ultimele 2 săptămâni sau la pacienţii care iau alte medicamente cu potenţial efect hipertensiv; - la pacientii cu rinita atrofica sau vasomotorie.

DOZAJE

Cantitatea și modalitatea de administrare Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml - Cum se ia Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml?

Pentru uz nazal. Adulți și copii peste 12 ani: Un pulverizare în fiecare nară de cel mult trei ori pe zi. Acest medicament trebuie utilizat timp de maximum 7 zile, cu excepția cazului în care este prescris altfel de către un medic. Pentru a minimiza riscul de infecție, produsul nu trebuie utilizat de mai mult de o persoană, iar duza trebuie curățată după fiecare utilizare. Copii: ACTIVED DECONGESTANT este contraindicat la copiii sub 12 ani (vezi paragraful 4.3). vârstnici: Aceeași doză ca adulții.

CONSERVARE

Depozitare Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml - Cum se păstrează Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml?

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml - Pe Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml este important să știți că:

Xilometazolina, ca și alte medicamente aparținând aceleiași categorii farmacologice, trebuie administrată cu precauție la pacienții cu o reacție marcată la substanțele simpatomimetice. Utilizarea unor substanțe de acest tip poate provoca o serie de tulburări la astfel de pacienți, precum insomnie, amețeli, tremor, aritmie sau creșterea tensiunii arteriale. O atenție deosebită este necesară în cazul pacienților care suferă de boli cardiovasculare, hipertensiune, hipertiroidism sau diabet, precum și în cazul pacienților cu hipertrofie de prostată și feocromocitom. Pacienții cu sindrom QT lung tratați cu xilometazolină pot prezenta un risc crescut de aritmii ventriculare grave. În cazul tratamentului prelungit cu xilometazolină, la întreruperea tratamentului se observă uneori reapariția simptomelor de rinite și edem al membranei mucoase. În aceste cazuri, poate fi și așa-numitul fenomen „rebound” cauzat de medicament în sine, care progresează spre edem cronic și atrofia mucoasei nazale (Rinita medicamentosa si Rinita sicca). Pentru a evita acest lucru, durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil (vezi pct. 4.2). Inflamațiile nazale și paranazale de origine bacteriană trebuie tratate corespunzător. Pentru tratamentul rinitei alergice, acest produs poate fi utilizat doar temporar ca terapie de susținere.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml?

Utilizarea produsului nu este recomandată în asociere cu medicamente antidepresive triciclice sau tetraciclice sau medicamente inhibitoare de monoaminooxidază (IMAO) sau în decurs de două săptămâni de la utilizarea inhibitorilor MAO.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml?

Cele mai frecvent raportate efecte secundare ale acestui medicament sunt furnicături sau arsuri ale nasului și gâtului și uscăciunea mucoasei nazale. Pe baza frecvenței lor, reacțiile adverse au fost împărțite în următoarele categorii: Foarte frecvente ≥1/10; Frecvente ≥1/100 până la <1/10; Mai puţin frecvente ≥1/1000 până la <1/100; Rare ≥1/10000 până la <1/1000; Foarte rare <1/10.000 inclusiv raportări izolate; Cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.

	Municipiul	Mai puțin frecvente	Rar	Necunoscut
Tulburări ale sistemului imunitar			Reacții alergice sistemice
Tulburări psihice			Nervozitate, insomnie
Patologia sistemului nervos			Dureri de cap, amețeli
Patologii oculare			Tulburări de vedere tranzitorii
Boli cardiace			palpitații
Patologii vasculare			Creșterea tensiunii arteriale
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale	Furnituri si arsuri ale nasului si gatului si uscarea mucoasei nazale	Epistaxis		Efect de rebound
Tulburări gastrointestinale			greață

Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml - Care sunt riscurile cu Actifed decongestionant 1mg/ml soluție spray nazal 10ml în caz de supradozaj?

Fiind o imidazolină, supradozajul sistemic de xilometazolină poate provoca o gamă largă de simptome care se referă la stimularea sau depresia cardiacă și a sistemului nervos. Cazurile de supradozaj sunt legate în principal de utilizarea medicamentului la copii. Simptomele raportate de intoxicație includ paralizia severă a sistemului nervos central, sedarea, gura uscată și transpirația, precum și simptomele cauzate de stimularea sistemului nervos simpatic (tahicardie, puls neregulat și creșterea tensiunii arteriale). O picătură (doză unică) de preparat pentru adulți xilometazolină (1 mg/ml) administrată intranazal a provocat o comă de 4 ore la un copil de 15 zile. În timpul urmăririi, nou-născutul și-a revenit complet. Tratamentul intoxicației este nosotrop și poate include administrarea de cărbune, lavaj gastric și inhalarea de oxigen. Pentru a reduce tensiunea arterială, 5 mg de fentolamină în soluție salină se administrează lent intravenos sau 100 mg pe cale orală. Dacă este necesar, se administrează antipiretice și anticonvulsivante. Utilizarea vasopresoarelor este contraindicată.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți că sunteți gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Actifed decongestionant 1 mg/ml soluție spray nazal 10 ml

Nu există date privind trecerea transplacentară a xilometazolinei și nici secreția acesteia în laptele matern. Datorită efectului sistemic potențial al constricției vasculare, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. În timpul alăptării, acest medicament trebuie utilizat cu prudență deoarece nu se știe dacă ingredientul activ este sau nu transferat în laptele matern.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Utilizarea decongestionantului Actifed 1mg/ml soluție de pulverizare nazală 10ml înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje - Afectează decongestionantul Actifed 1mg/ml soluție de pulverizare nazală 10ml de conducere și de utilizare a utilajelor?

Când este utilizată corect, nu se știe că xilometazolina are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.