Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală

Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală este un medicament special formulat pentru a susține metabolismul energetic și bunăstarea generală în situații de deficit de vitamine, deficite nutriționale şi stările de debilitare. Fiecare pachet conține 10 flacoane cu pulbere și solvent, care se amestecă pentru a obține o suspensie orală care poate fi administrată cu ușurință atât la copii acel anunt adultii. Produsul combină două ingrediente active fundamentale: L-carnitină (500 mg per flacon), cunoscut pentru rolul său în transportul acizilor grași în mitocondrii și producerea de energie și cobamamidă (2 mg per capac), o formă activă de vitamina B12 esential pentru sinteza globulelor rosii si functionarea corecta a sistemului nervos.

Datorită compoziției sale, Cocarnitina B12 se dovedește a fi o restauratoare ed energizant ideal în caz de lipsa poftei de mâncare, pierdere în greutate patologic, intarzieri de crestere la copii, stări de convalescență e astenie. Este deosebit de potrivit pentru tratamentul stări de malnutriție la sugari, prematuri si copii, dar este folosit si in medicina interna a adultilor care prezinta subtiriune fara cauza aparenta, hipoproteinemii de boli hepatice sau nefroză, sau care necesită a anticatabolic în timpul terapiei prelungite cu cortizon sau tireotoxicozei.

Formularea în fiole cu pulbere și solvent garantează stabilitatea maximă a ingredientelor active și prepararea simplă și sigură a suspensie orală. Excipienții selectați, inclusiv sorbitol, zaharoză și arome naturale, fac ca produsul să fie plăcut la gust și potrivit chiar și pentru cei mici. Cocarnitina B12 este solutia optima pentru cei care cauta o supliment eficient pentru stimularea metabolismului, promovarea creșterii și refacerea energiei și contracararea simptomelor legate de deficiențe de vitamine e debilitare fizica.

 

INGREDIENTE ACTIVE

Ingredientele active conținute în Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală - Care este ingredientul activ din Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală?

Un capac conține: Ingredient activ: Cobamamidă 2 mg. A flacon contine: Ingredient activ: L-Carnitină sare internă 500 mg. Excipienți cu efecte cunoscute: soluție de sorbitol 70% (E420). 4,075 g, zaharoză 1,5 g, benzoat de sodiu 0,048 (E211) g. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.

EXCIPIENȚI

Compoziția Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală - Ce conține Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală?

Capacul contine: polietilen glicol 4000, pulbere de manitol. Flaconul conține: solutie de sorbitol 70%, benzoat de sodiu, suc de cirese negre, suc de orgeat, zaharoza, apa demineralizata dupa gust.

INDICAȚII

Indicatii terapeutice Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orala - De ce se foloseste Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orala? Pentru ce este?

Pediatrie: Toate stările de malnutriție la copii, sugari și prematuri, întârzieri de creștere, insuficiență ponderală, distrofii, anorexie, scădere în greutate din orice cauză, stări de debilitare post-infecțioasă. Medicina interna: Scădere patologică în greutate de orice etiologie, subțire fără cauză aparentă, pierderea poftei de mâncare, astenie, convalescență, ca anticatabolic în terapiile cortizonice prelungite și în tireotoxicoze, în hipoproteinemiile de boli hepatice și nefroze.

CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE ADVERSE

Contraindicații Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală - Când nu trebuie utilizat Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală?

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.

DOZAJE

Cantitatea și metoda de administrare Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală - Cum se ia Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală?

Sugari și prematuri: a flacon pe zi diluat în apă. Copii și adolescenți: 1-2 fiole pe zi diluat în apă. Adulti: 2-3 fiole pe zi. Populații speciale. Pacienți vârstnici: Nu sunt necesare ajustări ale dozei de CoCarnitin B12 la pacienții vârstnici. Pacienți cu insuficiență renală: Pacienții cu insuficiență renală severă nu trebuie tratați cu administrarea orală de doze mari de L-carnitină pentru perioade prelungite, deoarece aceasta poate induce o acumulare de metaboliți potențial toxici, vezi pct. 4.4. Nu sunt disponibile date privind utilizarea vitaminei B12 la pacienții cu insuficiență renală. Pacienți cu insuficiență hepatică: Nu sunt disponibile date la pacienții cu insuficiență hepatică. Caracteristicile CoCarnitin B12 pot fi modificate prin expunerea la lumină și dacă nu este utilizat imediat după amestecarea cu lichide sau alimente.

CONSERVARE

Depozitare Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală - Cum se păstrează Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală?

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

AVERTIZĂRI

Avertismente Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală - La Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală este important de știut că:

Administrarea orală cronică a dozelor mari de L-carnitină la pacienții cu insuficiență renală severă poate induce o acumulare de metaboliți potențial toxici: trimetilamină (TMA) și trimetilamină-N oxid (TMAO). Au fost raportate cazuri foarte rare de creștere a INR (International Normalized Ratio) la pacienții care urmează tratament concomitent cu L-carnitină și medicamente cumarinice. INR sau alte teste de coagulare adecvate - trebuie verificate săptămânal până la stabilizarea valorilor și ulterior lunar, la pacienții care iau anticoagulante împreună cu L-carnitină. Au fost raportate cazuri de convulsii la pacienți, cu sau fără antecedente de activitate convulsivă, care au primit L-carnitină pe cale orală sau intravenoasă. La pacienții cu afecțiuni predispozante subiacente, tratamentul cu L-carnitină poate declanșa convulsii. CoCarnitin B12 conține 4,075 g de sorbitol per flacon. Sorbitolul poate provoca tulburări gastro-intestinale e au un efect laxativ ușor. Trebuie luat în considerare efectul aditiv al administrării concomitente de medicamente care conțin sorbitol (sau fructoză) și al aportului alimentar zilnic de sorbitol (sau fructoză). Conținutul de sorbitol din medicamentele orale poate modifica biodisponibilitatea altor medicamente administrate concomitent. Pacienților cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să li se administreze acest medicament. CoCarnitin B12 conține 1,5 g zaharoză per flacon. Zaharoza poate fi dăunătoare pentru dinți. Pacienții care suferă de probleme rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență a zaharazei izomaltazei nu trebuie să ia acest medicament. CoCarnitin B12 conține 0,048 g benzoat de sodiu per flacon. Creșterea bilirubinei în urma detașării acesteia de albumină poate crește icterul neonatal care poate evolua spre kernicterus (depozite de bilirubină neconjugată în țesutul cerebral). Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică practic „fără sodiu”. Având în vedere labilitatea și fotosensibilitatea deosebită a Cobamamidei, orice soluție a produsului în lichide sau amestecarea acestuia în alte alimente trebuie să aibă loc imediat înainte de momentul administrării. Medicamentul nu creează obișnuință sau creează dependență. Produsele care conțin cobamamidă nu trebuie administrate subiecților anemici decât dacă pe baza unor investigații menite să stabilească natura exactă a anemiei.

INTERACȚIUNI

Interacțiuni Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală - Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală?

Anticoagulante orale: Au fost raportate cazuri foarte rare de creștere a INR (Raportul Internațional Normalizat) la pacienții care au urmat tratament concomitent cu L-carnitină și medicamente cumarinice (vezi pct. 4.4). INR sau alte teste de coagulare adecvate trebuie monitorizate săptămânal până când valorile se stabilesc și ulterior lunar la pacienții care iau L-carnitină împreună cu medicamente cumarinice (vezi pct. 4.4). Alte interactiuni: Administrarea concomitentă a L-carnitinei cu medicamente care induc hipocarnitinemie din cauza pierderii renale crescute de carnitină (acid valproic, promedicamente care conțin acid pivalic, cefalosporine, cisplatină, carboplatină și ifosfamidă) poate reduce disponibilitatea L-carnitinei. Nu există interacțiuni cunoscute ale vitaminei B12 cu alte medicamente.

EFECTE SECUNDARE

Ca toate medicamentele, Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală poate provoca reacții adverse - Care sunt efectele secundare ale Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală?

Reacțiile adverse din toate sursele (studii clinice, date clinice publicate pentru substanțele active individuale și date de după punerea pe piață pentru CoCarnitin B12) sunt enumerate mai jos, în funcție de clasa MedDRA, sisteme și organe. În cadrul fiecărei clase, reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență. În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt clasificate în ordinea descrescătoare a gravității. În plus, categoria de frecvență corespunzătoare pentru fiecare reacție adversă se bazează pe următoarea convenție (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1.000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/000, <1/0,0/0), foarte rare (≥1/1000, <0/0), necunoscute (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile). Patologii ale sistemului nervos. Mai puțin frecvente: cefalee. Tulburări gastrointestinale. Mai puţin frecvente: distensie abdominală, dureri gastro-intestinale, vărsături; Frecvente: dureri abdominale, diaree, greață. Au fost raportate cazuri de convulsii la pacienţi, cu sau fără antecedente de convulsii, cărora li sa administrat L-carnitină oral sau intravenos (vezi pct. 4.4).Raportarea reacțiilor adverse suspectate. Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Supradozaj

Supradozaj Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală - Care sunt riscurile Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală în caz de supradozaj?

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

SARCINA SI ALAPTATUL

Dacă sunteți gravidă, bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală

Sarcina: L-carnitina traversează placenta. Nivelurile de carnitină la nou-născuți reflectă cele ale mamei. Nu există studii clinice disponibile cu administrarea vitaminei B12 sau CoCarnitin B12 la femeile însărcinate. Alăptarea: L-carnitina este componenta normală prezentă în laptele matern. Nu există studii clinice disponibile la femeile care alăptează cu suplimente care conțin L-Carnitină sau CoCarnitin B12. Fertilitatea: Studiile clinice de fertilitate cu L-carnitină nu au raportat probleme de siguranță. Nu există studii clinice privind fertilitatea cu vitamina B12.

CONDUCEREA ȘI UTILIZAREA MAȘINILOR

Luarea Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje - Cocarnitin B12 500 mg + 2 mg 10 flacoane pulbere + solvent pentru suspensie orală afectează conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor?

CoCarnitin B12 nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.